Common use of Publikace Clause in Contracts

Publikace. The Institution agrees that the Sponsor shall have the sole and exclusive right to the first publication of the results of the Study. Such Sponsor publication is intended to be a multi-center publication of the Study results, collected from all investigators and institutions participating in the Study (the “Multi-Center Publication”). If the Investigator is interested in contributing to or participating in the Multi-Center Publication, he or she must contact the Sponsor. Selection of authors/participants will be governed by the Sponsor, considering individuals’ contribution to the Study. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že Zadavatel bude mít výhradní právo na první publikaci výsledků Studie. Tato publikace Zadavatelem bude provedena jako publikace výsledků multicentrického hodnocení získaných od všech zkoušejících a zdravotnických zařízeních podílejících se na Studii (dále jen „Publikace výsledků multicentrického hodnocení“). V případě, že bude mít Hlavní zkoušející zájem přispět k Publikaci výsledků multicentrického hodnocení nebo se na ní podílet, je třeba, aby kontaktoval Zadavatele. Výběr autorů/ participujících bude řídit Zadavatel při zvážení přispění jednotlivých zkoušejících ke Studii. The Institution and the Investigator may publish or otherwise present the results of the Study obtained by the Institution and/or the Investigator (an “Independent Submission”) provided that all of the following conditions have been satisfied: (i) the Multi-Center Publication has been published; or, if no such publication has occurred, at least eighteen (18) months have passed since the completion, or earlier termination, of the Study at all participating sites (including the final database lock); (ii) before submitting the Independent Submission to a publisher, reviewer or other outside party, the Institution and/or the Investigator must submit the proposed Independent Submission to the Sponsor and allow the Sponsor at least sixty (60) days to review and provide comments; (iii) the Institution and/or the Investigator shall, as requested by the Sponsor, delete all references to Confidential Information (excepting the results of the Study obtained by the Institution and the Investigator); (iv) the Institution and the Investigator shall consider the Sponsor’s comments and proposed revisions in good faith; and (v) if at any point during the initial sixty (60) day review the Sponsor so requests, the Institution and/or Investigator shall delay the publication or presentation of the Independent Submission for up to forty-five (45) additional days in order to permit the Sponsor time to obtain Intellectual Property protections. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející smějí publikovat nebo prezentovat výsledky Studie získané Zdravotnickým zařízením a/nebo Hlavním zkoušejícím (dále jen „Nezávislá publikace“) za předpokladu, že byly splněny všechny následující podmínky: (i) výsledky multicentrického hodnocení byly publikovány, nebo pokud nebyly, uplynulo od dokončení nebo předčasného ukončení Studie ve všech participujících centrech (včetně finálního uzamčení databáze) alespoň osmnáct (18) měsíců, (ii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející jsou povinni před zasláním Nezávislé publikace vydavateli, recenzentovi či jiné třetí straně odevzdat nezávislou publikaci v navrhované podobě Zadavateli a ponechat Zadavateli lhůtu v délce alespoň šedesáti (60) dnů na kontrolu a komentář, (iii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele odstraní veškeré odkazy na Důvěrné informace (s výjimkou výsledků Studie získaných Zdravotnickým zařízením a Hlavním zkoušejícím), (iv) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zváží komentář Zadavatele a navrhované revize v dobré víře a (v) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele vyjádřenou během šedesátidenní (60) kontroly odloží publikaci nebo prezentaci Nezávislé publikace až o dalších čtyřicet pět (45) dnů za účelem umožnění Zadavateli získat ochranu Duševního vlastnictví.

Publikace. The Institution agrees that the Sponsor shall have the sole and exclusive right to the first publication of the results of the Study. Such Sponsor publication is intended to be a multi-center publication of the Study results, collected from all investigators and institutions participating in the Study (the “Multi-Center Publication”). If the Investigator is interested in contributing to or participating in the Multi-Center Publication, he or she must contact the Sponsor. Selection of authors/participants will be governed by the Sponsor, considering individuals’ contribution to the Study. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že Zadavatel bude mít výhradní právo na první publikaci výsledků Studie. Tato publikace Zadavatelem bude provedena jako publikace výsledků multicentrického hodnocení získaných od všech zkoušejících a zdravotnických zařízeních podílejících se na Studii (dále jen „Publikace výsledků multicentrického hodnocení“). V případě, že bude mít Hlavní zkoušející zájem přispět k Publikaci výsledků multicentrického hodnocení nebo se na ní podílet, je třeba, aby kontaktoval ZadavateleXxxxxxxxxx. Výběr autorů/ participujících bude řídit Zadavatel při zvážení přispění jednotlivých zkoušejících ke Studii. The Institution and the Investigator may publish or otherwise present the results of the Study obtained by the Institution and/or the Investigator (an “Independent Submission”) provided that all of the following conditions have been satisfied: (i) the Multi-Center Publication has been published; or, if no such publication has occurred, at least eighteen (18) months have passed since the completion, or earlier termination, of the Study at all participating sites (including the final database lock); (ii) before submitting the Independent Submission to a publisher, reviewer or other outside party, the Institution and/or the Investigator must submit the proposed Independent Submission to the Sponsor and allow the Sponsor at least sixty (60) days to review and provide comments; (iii) the Institution and/or the Investigator shall, as requested by the Sponsor, delete all references to Confidential Information (excepting the results of the Study obtained by the Institution and the Investigator); (iv) the Institution and the Investigator shall consider the Sponsor’s comments and proposed revisions in good faith; and (v) if at any point during the initial sixty (60) day review the Sponsor so requests, the Institution and/or Investigator shall delay the publication or presentation of the Independent Submission for up to forty-five (45) additional days in order to permit the Sponsor time to obtain Intellectual Property protections. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející smějí publikovat nebo prezentovat výsledky Studie získané Zdravotnickým zařízením a/nebo Hlavním zkoušejícím (dále jen „Nezávislá publikace“) za předpokladu, že byly splněny všechny následující podmínky: (i) výsledky multicentrického hodnocení byly publikovány, nebo pokud nebyly, uplynulo od dokončení nebo předčasného ukončení Studie ve všech participujících centrech (včetně finálního uzamčení databáze) alespoň osmnáct (18) měsíců, (ii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející jsou povinni před zasláním Nezávislé publikace vydavateli, recenzentovi či jiné třetí straně odevzdat nezávislou publikaci v navrhované podobě Zadavateli a ponechat Zadavateli lhůtu v délce alespoň šedesáti (60) dnů na kontrolu a komentář, (iii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele odstraní veškeré odkazy na Důvěrné informace (s výjimkou výsledků Studie získaných Zdravotnickým zařízením a Hlavním zkoušejícím), (iv) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zváží komentář Zadavatele a navrhované revize v dobré víře a (v) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele vyjádřenou během šedesátidenní (60) kontroly odloží publikaci nebo prezentaci Nezávislé publikace až o dalších čtyřicet pět (45) dnů za účelem umožnění Zadavateli získat ochranu Duševního vlastnictví.

Publikace. The Institution agrees that V souvislosti s údaji nebo výsledky, které vznikly v této studii, mají společnost a zadavatel právo zveřejnit publish such data and results without approval from the Sponsor Principal Investigator. Principal Investigator shall have the sole and exclusive right not publish any information related to the Study without first submitting a copy of any proposed publication of the results of the Study. Such or presentation to Company and Sponsor publication is intended to be a multi-center publication of the Study results, collected from all investigators for their review and institutions participating in the Study (the “Multi-Center Publication”). If the Investigator is interested in contributing to or participating in the Multi-Center Publication, he or she must contact the Sponsor. Selection of authors/participants will be governed by the Sponsor, considering individuals’ contribution to the Study. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že Zadavatel bude mít výhradní právo na první publikaci výsledků Studie. Tato publikace Zadavatelem bude provedena jako publikace výsledků multicentrického hodnocení získaných od všech zkoušejících a zdravotnických zařízeních podílejících se na Studii (dále jen „Publikace výsledků multicentrického hodnocení“). V případě, že bude mít Hlavní zkoušející zájem přispět k Publikaci výsledků multicentrického hodnocení nebo se na ní podílet, je třeba, aby kontaktoval Zadavatele. Výběr autorů/ participujících bude řídit Zadavatel při zvážení přispění jednotlivých zkoušejících ke Studii. The Institution and the Investigator may publish or otherwise present the results of the Study obtained by the Institution and/or the Investigator (an “Independent Submission”) provided that all of the following conditions have been satisfied: (i) the Multi-Center Publication has been published; or, if no such publication has occurred, at least eighteen (18) months have passed since the completion, or earlier termination, of the Study at all participating sites (including the final database lock); (ii) before submitting the Independent Submission to a publisher, reviewer or other outside party, the Institution and/or the Investigator must submit the proposed Independent Submission to the Sponsor and allow the Sponsor at least comment sixty (60) days prior to review submission for publication or sixty (60) days prior to presentation. The Company and provide commentsSponsor shall have the right, after receipt of said copy, to object to such proposed presentation or publication, for reasons including but not limited to, the following: (i) to ensure the accuracy of the presentation or publication; (ii) to ensure that proprietary information is not divulged; (iii) the Institution and/or the Investigator shall, as requested by the Sponsor, delete all references to Confidential Information (excepting the results of the Study obtained by the Institution and the Investigator)enable intellectual property rights to be secured; (iv) the Institution and the to enable relevant supplementary information to be provided. Principal Investigator shall consider comply with any request to amend or delete any statement in the proposed presentation or publication that is made in accordance with this paragraph. Without prejudice to the aforesaid, Principal Investigator will only publish information resulting from the completed Study. If in the Sponsor’s comments and proposed revisions in good faith; and (v) if judgment, publication or presentation at any point during a given time would hinder the initial sixty (60) day review the Sponsor so requestsSponsor’s development of its investigational product, the Institution and/or Principal Investigator shall delay modify the publication or presentation schedules accordingly. If the Study is part of multi-center study (which for the purposes of this Agreement shall mean that at least one other clinician site/principal investigator is taking part), the Principal Investigator shall not make any publication or presentation based on the results obtained by the Principal Investigator until the earlier of (i) the date of the first multi-center (central) publication authorized by Sponsor, or (ii) the end of the eighteen (18) month period following the completion, or early termination, of the multi- center study at all participating sites. If a publication or presentation of the Independent Submission for up Principal Investigator concerns the analyses of subsets of data from a multi-center study, the publication or presentation shall make reference to fortythe relevant multi-five (45) additional days in order to permit the Sponsor time to obtain Intellectual Property protectionscenter takové údaje a výsledky bez souhlasu hlavního zkoušejícího. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející smějí publikovat nebude zveřejňovat žádné informace související se studií, aniž by nejdříve odeslal kopii navrhované publikace nebo prezentovat výsledky Studie získané Zdravotnickým zařízením a/prezentace společnosti a zadavateli ke kontrole a komentářům šedesát (60) dní před odesláním k publikaci nebo Hlavním zkoušejícím šedesát (dále jen „Nezávislá publikace“60) za předpokladudní před prezentací. Společnost a zadavatel budou mít po přijetí uvedené kopie právo nesouhlasit s takovou zamýšlenou prezentací nebo publikací, že byly splněny všechny následující podmínkya to z důvodů mimo jiné následujících: (i) výsledky multicentrického hodnocení byly publikoványzajištění přesnosti prezentace nebo publikace; (ii) zajištění, že nedojde k vyzrazení informací, na které se vztahuje vlastnické právo; (iii) zabezpečení vlastnických práv; (iv) poskytnutí příslušných dodatečných informací. Hlavní zkoušející bude postupovat v souladu se všemi žádostmi o úpravu nebo výmaz libovolných částí v navrhované prezentaci nebo publikaci, které budou provedeny v souladu s tímto odstavcem. Aniž by to ovlivnilo výše uvedené, hlavní zkoušející bude publikovat pouze informace vycházející z dokončené studie. Pokud by dle úsudku zadavatele mohlo publikování nebo prezentace těchto dokumentů v daném čase narušit zadavatelův vývoj hodnoceného přípravku, měl by hlavní zkoušející odpovídajícím způsobem upravit časový program publikování nebo prezentace materiálů. Pokud je studie součástí multicentrické studie (což pro účely této smlouvy znamená, že se jí účastní alespoň jedno další klinické pracoviště/hlavní zkoušející), nesmí hlavní zkoušející publikovat nebo prezentovat materiály založené na výsledcích získaných hlavním zkoušejícím až do doby, kdy (i) zadavatel povolí první multicentrické (centrální) publikování, nebo pokud nebyly, uplynulo od dokončení nebo předčasného ukončení Studie ve všech participujících centrech (včetně finálního uzamčení databázeii) alespoň uplyne osmnáct (18) měsícůměsíců po ukončení, (ii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející jsou povinni před zasláním Nezávislé předčasném ukončení, multicentrické studie na všech zapojených pracovištích. Pokud publikace vydavatelinebo prezentace hlavního zkoušejícího uvádí testy a podskupiny dat z multicentrické studie, recenzentovi či jiné třetí straně odevzdat nezávislou publikaci v navrhované podobě Zadavateli a ponechat Zadavateli lhůtu v délce alespoň šedesáti (60) dnů na kontrolu a komentář, (iii) Zdravotnické zařízení a/musí tato publikace nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele odstraní veškeré prezentace obsahovat odkazy na Důvěrné informace příslušnou/příslušné (s výjimkou výsledků Studie získaných Zdravotnickým zařízením a Hlavním zkoušejícímcentral) publication(s), if any. multicentrickou/multicentrické (ivcentrální) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zváží komentář Zadavatele a navrhované revize v dobré víře a (v) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele vyjádřenou během šedesátidenní (60) kontroly odloží publikaci nebo prezentaci Nezávislé publikace až o dalších čtyřicet pět (45) dnů za účelem umožnění Zadavateli získat ochranu Duševního vlastnictvípublikace, pokud takové existují.

Publikace. The At least one (1) month prior to any proposed submission for publication or presentation of Trial data or other findings related to the Trial, the Institution agrees that and Principal Investigator will provide the Sponsor with a manuscript of such submission(s) for review, comment, and approval. Under no circumstances shall the Institution and Principal Investigator publish or disclose the Sponsor’s confidential Information without the Sponsor’s prior written approval. Expedited reviews for abstracts or poster presentations may be arranged if mutually agreeable to the Sponsor, the Institution and Principal Investigator. If the same clinical trials set forth in the Protocol are still in progress at other sites, then the Sponsor shall have be permitted to require a delay in publication for so long as such clinical trials are still in progress. If requested by the sole Sponsor, the Institution and exclusive right Principal Investigator will withhold submission of a manuscript or abstract for publication or presentation for any length of time requested by Sponsor, up to a maximum of ninety (90) days to allow the Sponsor to file a patent application or take such other measures as the Sponsor deems appropriate to establish and preserve its proprietary rights. Notwithstanding anything in this Agreement to the contrary the Institution and Principal Investigator agree that if the Trial is part of a multi-centre Trial, the first publication of the results of the StudyTrial shall be made in conjunction with the results from other investigators at the other Trial centres. Such The manner in which the publication will be generated will be negotiated between the Sponsor, the Institution, the Principal Investigator and the said other investigators. The Sponsor publication is intended to shall be a the final arbiter in such negotiations. If the multi-center manuscript has not been submitted for publication within twelve (12) months after completion of the Study resultsTrial and lock of the database at all Trial sites or any earlier termination or abandonment of the Trial, collected from all investigators then Institution and institutions participating in the Study (the “Multi-Center Publication”). If the Principal Investigator is interested in contributing thereafter shall be permitted to or participating in the Multi-Center Publicationsubmit a manuscript for publication and then to publish such manuscript independently, he or she must contact the Sponsor. Selection of authors/participants will be governed by the Sponsor, considering individuals’ contribution subject to the Studyprovisions of Articles 5 and 7 of this Nejméně jeden (1) měsíc před jakýmkoliv navrhovaným odesláním za účelem publikace nebo prezentace dat hodnocení či jiných zjištění vztahujících se k hodnocení zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející lékař poskytnou zadavateli rukopis tohoto / těchto podání za účelem kontroly, připomínkování a schválení. Zdravotnické Za žádných okolností nebude zdravotnické zařízení souhlasí s tímani hlavní zkoušející lékař publikovat ani nezpřístupní důvěrné informace zadavatele bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. Urychlené revize pro abstrakty nebo plakátové prezentace („postery“) mohou být vyhotoveny, pokud se na tom zadavatel a zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející lékař vzájemně dohodnou. Probíhají-li dosud klinická hodnocení uvedená v protokolu na jiných pracovištích, zadavateli musí být dovoleno žádat odklad publikace po dobu, po kterou tato klinická hodnocení probíhají. Pokud o to zadavatel požádá, zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející lékař zadrží podání rukopisu nebo abstraktu za účelem publikace nebo prezentace po takovou dobu, kterou vyžaduje zadavatel, až do maximální délky devadesáti (90) dnů, aby umožnilo zadavateli podat patentovou přihlášku nebo přijmout jiná opatření, která zadavatel považuje za vhodná pro vytvoření a ochranu svých vlastnických práv. Bez ohledu na cokoliv, co je uvedeno v této smlouvě a co by mohlo být v rozporu, zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející lékař souhlasí, že je-li hodnocení součástí multicentrického hodnocení, bude první publikace výsledků hodnocení provedena ve spojení s výsledky dalších zkoušejících lékařů v těchto jiných centrech provádějících hodnocení. Způsob, jakým bude vytvořena publikace, bude dohodnut mezi zadavatelem, zdravotnickým zařízením, hlavním zkoušejícím lékařem a uvedenými dalšími zkoušejícími lékaři. Zadavatel bude mít výhradní právo na první publikaci výsledků Studiekonečným rozhodcem při těchto jednáních. Tato Pokud nebyl podán multicentrický rukopis za účelem publikace Zadavatelem bude provedena jako publikace výsledků multicentrického ve lhůtě dvanácti (12) měsíců od data dokončení hodnocení získaných od a uzamčení databáze ve všech zkoušejících a zdravotnických zařízeních podílejících centrech, kde se na Studii (dále jen „Publikace výsledků multicentrického hodnocení provádí, nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo pozastavení hodnocení“). V případě, že bude mít Hlavní zkoušející zájem přispět k Publikaci výsledků multicentrického hodnocení nebo se na ní podílet, je třeba, aby kontaktoval Zadavatele. Výběr autorů/ participujících bude řídit Zadavatel při zvážení přispění jednotlivých zkoušejících ke Studii. The Institution and the Investigator may publish or otherwise present the results of the Study obtained by the Institution and/or the Investigator (an “Independent Submission”) provided that all of the following conditions have been satisfied: (i) the Multi-Center Publication has been published; or, if no such publication has occurred, at least eighteen (18) months have passed since the completion, or earlier termination, of the Study at all participating sites (including the final database lock); (ii) before submitting the Independent Submission to a publisher, reviewer or other outside party, the Institution and/or the Investigator must submit the proposed Independent Submission to the Sponsor and allow the Sponsor at least sixty (60) days to review and provide comments; (iii) the Institution and/or the Investigator shall, as requested by the Sponsor, delete all references to Confidential Information (excepting the results of the Study obtained by the Institution and the Investigator); (iv) the Institution and the Investigator shall consider the Sponsor’s comments and proposed revisions in good faith; and (v) if at any point during the initial sixty (60) day review the Sponsor so requests, the Institution and/or Investigator shall delay the publication or presentation of the Independent Submission for up to forty-five (45) additional days in order to permit the Sponsor time to obtain Intellectual Property protections. Zdravotnické zdravotnickému zařízení a Hlavní zkoušející smějí publikovat nebo prezentovat výsledky Studie získané Zdravotnickým zařízením a/nebo Hlavním zkoušejícím (dále jen „Nezávislá publikace“) za předpokladu, že byly splněny všechny následující podmínky: (i) výsledky multicentrického hodnocení byly publikovány, nebo pokud nebyly, uplynulo od dokončení nebo předčasného ukončení Studie ve všech participujících centrech (včetně finálního uzamčení databáze) alespoň osmnáct (18) měsíců, (ii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející jsou povinni před zasláním Nezávislé publikace vydavateli, recenzentovi či jiné třetí straně odevzdat nezávislou publikaci v navrhované podobě Zadavateli a ponechat Zadavateli lhůtu v délce alespoň šedesáti (60) dnů na kontrolu a komentář, (iii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele odstraní veškeré odkazy na Důvěrné informace (s výjimkou výsledků Studie získaných Zdravotnickým zařízením a Hlavním zkoušejícím), (iv) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zváží komentář Zadavatele a navrhované revize v dobré víře a (v) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele vyjádřenou během šedesátidenní (60) kontroly odloží publikaci nebo prezentaci Nezávislé publikace až o dalších čtyřicet pět (45) dnů hlavnímu zkoušejícímu lékaři bude dovoleno podat rukopis za účelem umožnění Zadavateli získat ochranu Duševního vlastnictví.publikace a následně publikovat tento rukopis

Publikace. The Institution agrees and the Investigator agree that the Sponsor shall have the sole and exclusive right to the first publication of the results of the Study. Such Sponsor publication is intended to be a multi-center publication of the Study results, collected from all investigators and institutions participating in the Study (the “Multi-Center Publication”). If the Investigator is interested in contributing to or participating in the Multi-Center Publication, he or she must contact the Sponsor. Selection of authors/participants will be governed by the Sponsor, considering individuals’ contribution to the Study. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející souhlasí s tím, že Zadavatel bude mít výhradní právo na první publikaci výsledků Studie. Tato publikace Zadavatelem bude provedena jako publikace výsledků multicentrického hodnocení získaných od všech zkoušejících a zdravotnických zařízeních podílejících se na Studii (dále jen „Publikace výsledků multicentrického hodnocení“). V případě, že bude mít Hlavní zkoušející zájem přispět k Publikaci výsledků multicentrického hodnocení nebo se na ní podílet, je třeba, aby kontaktoval Zadavatele. Výběr autorů/ participujících bude řídit Zadavatel při zvážení přispění jednotlivých zkoušejících ke Studii. The Institution and the Investigator may publish or otherwise present the results of the Study obtained by the Institution and/or the Investigator (an “Independent Submission”) provided that all of the following conditions have been satisfied: (i) the Multi-Center Publication has been published; or, if no such publication has occurred, at least eighteen (18) months have passed since the completion, or earlier termination, of the Study at all participating sites (including the final database lock); (ii) before submitting the Independent Submission to a publisher, reviewer or other outside party, the Institution and/or the Investigator must submit the proposed Independent Submission to the Sponsor and allow the Sponsor at least sixty (60) days to review and provide comments; (iii) the Institution and/or the Investigator shall, as requested by the Sponsor, delete all references to Confidential Information (excepting the results of the Study obtained by the Institution and the Investigator); (iv) the Institution and the Investigator shall consider the Sponsor’s comments and proposed revisions in good faith; and (v) if at any point during the initial sixty (60) day review the Sponsor so requests, the Institution and/or the Investigator shall delay the publication or presentation of the Independent Submission for up to forty-five (45) additional days in order to permit the Sponsor time to obtain Intellectual Property protections. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející smějí publikovat nebo prezentovat výsledky Studie získané Zdravotnickým zařízením a/nebo Hlavním zkoušejícím (dále jen „Nezávislá publikace“) za předpokladu, že byly splněny všechny následující podmínky: (i) výsledky multicentrického hodnocení byly publikovány, nebo pokud nebyly, uplynulo od dokončení nebo předčasného ukončení Studie ve všech participujících centrech (včetně finálního uzamčení databáze) alespoň osmnáct (18) měsíců, (ii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející jsou povinni před zasláním Nezávislé publikace vydavateli, recenzentovi či jiné třetí straně odevzdat nezávislou Nezávislou publikaci v navrhované podobě Zadavateli a ponechat Zadavateli lhůtu v délce alespoň šedesáti (60) dnů na kontrolu a komentář, (iii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele odstraní veškeré odkazy na Důvěrné informace (s výjimkou výsledků Studie získaných Zdravotnickým zařízením a Hlavním zkoušejícím), (iv) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zváží komentář Zadavatele a navrhované revize v dobré víře a (v) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele vyjádřenou během šedesátidenní (60) kontroly odloží publikaci nebo prezentaci Nezávislé publikace až o dalších čtyřicet pět (45) dnů za účelem umožnění Zadavateli získat ochranu Duševního vlastnictví.

Publikace. The Institution agrees 14.1 It is agreed between the Parties that the Sponsor shall have the sole Study is part of a multi-center study and exclusive right to that as a consequence, the first publication or presentation of the Study Results shall be made only as part of a publication of the results of obtained from the data from all sites participating in the Study. Such Sponsor publication is intended to be However if such a multi-center publication of the Study results, collected from all investigators and institutions participating in the Study is not submitted to a journal within twenty four (the “Multi-Center Publication”). If the Investigator is interested in contributing to or participating in the Multi-Center Publication, he or she must contact the Sponsor. Selection of authors/participants will be governed by the Sponsor, considering individuals’ contribution to the Study. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že Zadavatel bude mít výhradní právo na první publikaci výsledků Studie. Tato publikace Zadavatelem bude provedena jako publikace výsledků multicentrického hodnocení získaných od všech zkoušejících a zdravotnických zařízeních podílejících se na Studii (dále jen „Publikace výsledků multicentrického hodnocení“). V případě, že bude mít Hlavní zkoušející zájem přispět k Publikaci výsledků multicentrického hodnocení nebo se na ní podílet, je třeba, aby kontaktoval Zadavatele. Výběr autorů/ participujících bude řídit Zadavatel při zvážení přispění jednotlivých zkoušejících ke Studii. The Institution and the Investigator may publish or otherwise present the results of the Study obtained by the Institution and/or the Investigator (an “Independent Submission”) provided that all of the following conditions have been satisfied: (i) the Multi-Center Publication has been published; or, if no such publication has occurred, at least eighteen (1824) months have passed since the completion, or earlier termination, after conclusion of the Study at all participating sites (including the final database lock); (ii) before submitting the Independent Submission to a publisher, reviewer or other outside partysites, the Institution and/or the Principal Investigator may individually publish the results from the Institution Site patient to Sponsor’s prior approval as set forth below. 14.2 No publication of the Study Results shall be made without Sponsor’s prior written approval which shall not be unreasonably withheld where the draft publication is submitted to a peer reviewed journal or scientific congress. 14.3 Sponsor must submit be provided with the final version of any abstract or presentation or paper before it is submitted to a congress or journal together with the purpose of any proposed Independent Submission presentation or article (e.g. congress at which the presentation will be given, journal to which the article will be submitted). If Sponsor has agreed to the publication in accordance with the above- mentioned principle, then Sponsor and allow will provide scientific comments to the author(s) within two (2) weeks for an abstract or presentation or six (6) weeks for an article. Factual amendments proposed by Sponsor at least sixty (60) days to review and provide comments; (iii) will be incorporated, provided that they do not alter the scientific value of the material. If Sponsor has made no comments during the above-mentioned period, then the Institution and/or the Principal Investigator shall, can consider this silence of Sponsor as an approval and proceed to the corresponding publication. Selection of authors for scientific publications will follow ICMJE (“International Committee of Medical Journal Editors”) guidelines. Resolution of scientific differences in the presentation or interpretation of study findings will be conducted along principles of honest scientific debate. Sponsor shall be promptly notified of any amendments subsequently requested by the Sponsorreferees or journal editors. 14.1 Strany se dohodly, delete all references že studie probíhá multicentrickou formou, a proto musí být její výsledky nejprve publikovány nebo prezentovány v publikaci výsledků získaných z dat ze všech pracovišť studie. Pokud však multicentrická publikace nebude předložena vědeckému časopisu do 24 měsíců po ukončení studie na všech pracovištích, zdravotnické zařízení nebo hlavní zkoušející mohou své výsledky publikovat samostatně, a to Confidential Information po níže popsaném předchozím schválení zadavatele. 14.2 Výsledky studie nelze publikovat bez předchozího písemného souhlasu zadavatele, který však nebude bezdůvodně odepřen, pokud je publikace předkládána recenzovanému časopisu nebo na vědeckém kongresu. 14.3 Před jakoukoli prezentací či publikací je nutno zadavateli poskytnout konečnou xxxxx abstraktu, prezentace nebo článku s uvedením účelu publikace (excepting the results of the Study obtained by the Institution and the Investigatortj. s uvedením plánované konference nebo časopisu); . Pokud zadavatel publikaci schválí podle výše uvedených zásad, poskytne také vědecké připomínky autorovi, a to do dvou (iv2) the Institution and the Investigator shall consider the Sponsor’s comments and proposed revisions in good faith; and týdnů u abstraktu nebo prezentace a xxxxx (v6) if at any point during the initial sixty (60) day review the Sponsor so requeststýdnů u článků. Faktické změny navrhované zadavatelem budou do materiálu zapracovány, the Institution and/or Investigator shall delay the publication or presentation of the Independent Submission for up to forty-five (45) additional days in order to permit the Sponsor time to obtain Intellectual Property protectionspokud xxx nebude dotčena jeho vědecká hodnota. Zdravotnické Jestliže zadavatel během výše uvedené lhůty neposkytne žádné připomínky, zdravotnické zařízení a Hlavní hlavní zkoušející smějí publikovat mohou toto mlčení považovat za schválení a pokračovat v příslušné publikaci dat. Uvedení autorů případných vědeckých publikací musí být v souladu s pokyny Mezinárodní komise pro vydavatele lékařských časopisů (ICMJE). Vyřešení vědeckých neshod ohledně prezentace nebo prezentovat výsledky Studie získané Zdravotnickým zařízením a/interpretace výsledků studie proběhne podle zásad seriózní vědecké diskuze. Zadavatel musí být také bezodkladně informován o jakýchkoli změnách následně vyžádaných recenzenty nebo Hlavním zkoušejícím (dále jen „Nezávislá publikace“) za předpokladueditory časopisu. 14.4 Pokud zadavatel sdělí, že byly splněny všechny následující podmínky: (i) výsledky multicentrického hodnocení byly publikovány, navrhované zveřejnění nebo pokud nebyly, uplynulo od dokončení nebo předčasného ukončení Studie ve všech participujících centrech (včetně finálního uzamčení databáze) alespoň osmnáct (18) měsíců, (ii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející jsou povinni před zasláním Nezávislé publikace vydavateli, recenzentovi či jiné třetí straně odevzdat nezávislou publikaci v navrhované podobě Zadavateli a ponechat Zadavateli lhůtu v délce alespoň šedesáti (60) dnů na kontrolu a komentář, (iii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele odstraní veškeré odkazy na Důvěrné informace (s výjimkou výsledků Studie získaných Zdravotnickým zařízením a Hlavním zkoušejícím), (iv) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zváží komentář Zadavatele a navrhované revize v dobré víře a (v) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele vyjádřenou během šedesátidenní (60) kontroly odloží publikaci nebo prezentaci Nezávislé publikace až o dalších čtyřicet pět (45) dnů za účelem umožnění Zadavateli získat ochranu Duševního vlastnictví.prezentace může