Common use of Regulační kontroly Clause in Contracts

Regulační kontroly. The Institution and the Investigator shall promptly notify the Sponsor of any inspection or investigation relating to the Study by any regulatory, governmental or law agency (including without limitation the EMA and the US FDA) of which they become aware. The Sponsor and/or its representatives shall have the right to be present at and/or participate in any such inspection or investigation. Before the Institution or the Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející neprodleně oznámí Zadavateli každou regulační kontrolu nebo šetření týkající se Studie, kterou provádí státní nebo kterýkoli jiný regulační úřad (včetně EMA a americké FDA) a o níž se dozvědí. Zadavatel a/nebo jeho zástupci budou mít právo být přítomni u takových kontrol a šetření a/nebo se na nich podílet. Zadavatel bude mít právo revidovat, poskytovat a komentovat veškeré odpovědi ke všem Investigator submit any materials or information to an agency in connection with an inspection or investigation, the Sponsor shall have the right to review, provide and/or comment on any such materials and/or information. materiálům a/nebo informacím předtím, než je Poskytovatel zdravotních služeb nebo Hlavní zkoušející poskytnou regulačnímu úřadu v souvislosti s inspekcí nebo šetřením.

Regulační kontroly. The Institution and the Investigator shall promptly notify the Sponsor PSI of any inspection or investigation relating to the Study by any regulatory, governmental or law agency (including without limitation the EMA and the US FDA) of which they become it becomes aware. The PSI, the Sponsor and/or its their representatives shall have the right to be present at and/or participate in any such inspection or investigation. Before the Institution or the Investigator submit any materials or information to an agency in connection with an inspection or investigation, PSI and the Sponsor shall have the right to review, provide and/or comment on any such materials and/or information. Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející neprodleně oznámí Zadavateli PSI každou regulační kontrolu nebo šetření týkající se Studie, kterou provádí státní nebo kterýkoli jiný regulační úřad (včetně EMA a americké FDA) a o níž se dozvědídozví. PSI, Zadavatel a/nebo jeho jejich zástupci budou mít právo být přítomni u takových kontrol a šetření a/nebo se na nich podílet. PSI a Zadavatel bude budou mít právo revidovat, poskytovat a komentovat veškeré odpovědi ke všem Investigator submit any materials or information to an agency in connection with an inspection or investigation, the Sponsor shall have the right to review, provide and/or comment on any such materials and/or information. materiálům a/nebo informacím předtím, než je Poskytovatel zdravotních služeb nebo Hlavní zkoušející poskytnou regulačnímu úřadu v souvislosti s inspekcí nebo šetřením.

Regulační kontroly. The Institution and the Investigator shall promptly notify PSI or the Sponsor of any inspection or investigation relating to the Study by any Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející neprodleně oznámí PSI nebo Zadavateli každou regulační kontrolu nebo šetření týkající se Studie, regulatory, governmental or law agency (including without limitation the EMA and the US FDA) of which they become aware. The PSI, the Sponsor and/or its their representatives shall have the right to be present at and/or participate in any such inspection or investigation. Before the Institution or the Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející neprodleně oznámí Zadavateli každou regulační kontrolu nebo šetření týkající se StudieInvestigator submit any materials or information to an agency in connection with an inspection or investigation, PSI and the Sponsor shall have the right to review, provide and/or comment on any such materials and/or information. kterou provádí státní nebo kterýkoli jiný regulační úřad (včetně EMA a americké FDA) a o níž se dozvědí. PSI, Zadavatel a/nebo jeho jejich zástupci budou mít právo být přítomni u takových kontrol a šetření a/nebo se na nich podílet. PSI a Zadavatel bude budou mít právo revidovat, poskytovat a komentovat veškeré odpovědi ke všem Investigator submit any materials or information to an agency in connection with an inspection or investigation, the Sponsor shall have the right to review, provide and/or comment on any such materials and/or information. materiálům a/nebo informacím předtím, než je Poskytovatel zdravotních služeb Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející poskytnou regulačnímu úřadu v souvislosti s inspekcí nebo šetřením.

Regulační kontroly. The Institution and the Investigator shall promptly notify the Sponsor PSI of any inspection or investigation relating to the Study by any regulatory, governmental or law agency (including without limitation the EMA and the US FDA) of which they become aware. The PSI, the Sponsor and/or its their representatives shall have the right to be present at and/or participate in any such inspection or investigation. Before the Institution or the Poskytovatel zdravotních služeb Investigator submit any materials or information to an agency in connection with an inspection or investigation, PSI and the Sponsor shall have the Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející neprodleně oznámí Zadavateli PSI každou regulační kontrolu nebo šetření týkající se Studie, kterou provádí státní nebo kterýkoli jiný regulační úřad (včetně EMA a americké FDA) a o níž se dozvědí. PSI, Zadavatel a/nebo jeho jejich zástupci budou mít právo být přítomni u takových kontrol a šetření a/nebo se na nich podílet. PSI a Zadavatel bude budou mít právo revidovat, poskytovat a komentovat veškeré odpovědi ke všem Investigator submit any materials or information to an agency in connection with an inspection or investigationmateriálům a/nebo informacím předtím, the Sponsor shall have the než je Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející right to review, provide and/or comment on any such materials and/or information. materiálům a/nebo informacím předtímThe Institution and the Investigator shall provide to the Sponsor and PSI copies of all materials, než je Poskytovatel zdravotních služeb nebo Hlavní zkoušející poskytnou regulačnímu úřadu v souvislosti s inspekcí nebo šetřenímcorrespondence, statements, forms and records that the Institution and the Investigator receive, obtain or generate pursuant to or in connection with any such inspection.

Regulační kontroly. The Institution and the Investigator shall promptly notify the Sponsor PSI of any inspection or investigation relating to the Study by any regulatory, governmental or law agency (including without limitation the EMA and the US FDA) of which they become aware. The PSI, the Sponsor and/or its their representatives shall have the right to be present at and/or participate in any such inspection or investigation. Before the Institution or the Poskytovatel zdravotních služeb Investigator submit any materials or information to an agency in connection with an inspection or investigation, PSI and the Sponsor shall have the right to review, provide and/or comment on any such materials and/or information. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející neprodleně oznámí Zadavateli PSI každou regulační kontrolu nebo šetření týkající se Studie, kterou provádí státní nebo kterýkoli jiný regulační úřad (včetně EMA a americké FDA) a o níž se dozvědí. PSI, Zadavatel a/nebo jeho jejich zástupci budou mít právo být přítomni u takových kontrol a šetření a/nebo se na nich podílet. PSI a Zadavatel bude budou mít právo revidovat, poskytovat a komentovat veškeré odpovědi ke všem Investigator submit any materials or information to an agency in connection with an inspection or investigation, the Sponsor shall have the right to review, provide and/or comment on any such materials and/or information. materiálům a/nebo informacím předtím, než je Poskytovatel zdravotních služeb Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející poskytnou regulačnímu úřadu v souvislosti s inspekcí nebo šetřením.

Regulační kontroly. The Institution and the Investigator shall promptly notify the Sponsor PSI of any inspection or investigation relating to the Study by any regulatory, governmental or law agency (including without limitation the EMA and the US FDA) of which they become it becomes aware. The PSI, the Sponsor and/or its their representatives shall have the right to be present at and/or participate in any such inspection or investigation. Before the Institution or the Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející Investigator submit any materials or information to an agency in connection with an inspection or investigation, PSI and the Sponsor shall have the right to review, provide and/or comment on any such materials and/or information. Zdravotnické zařízení neprodleně oznámí Zadavateli PSI každou regulační kontrolu nebo šetření týkající se Studie, kterou provádí státní nebo kterýkoli jiný regulační úřad (včetně EMA a americké FDA) a o níž se dozvědídozví. PSI, Zadavatel a/nebo jeho jejich zástupci budou mít právo být přítomni u takových kontrol a šetření a/nebo se na nich podílet. PSI a Zadavatel bude budou mít právo revidovat, poskytovat a komentovat veškeré odpovědi ke všem Investigator submit any materials or information to an agency in connection with an inspection or investigation, the Sponsor shall have the right to review, provide and/or comment on any such materials and/or information. materiálům a/nebo informacím předtím, než je Poskytovatel zdravotních služeb Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející poskytnou regulačnímu úřadu v souvislosti s inspekcí nebo šetřením.