Screening Failure F. Návštěvy vyhodnocené jako„Screening Failure“ G. Discontinued or Early TerminationSubjects G. Přerušení nebo předčasné ukončení subjektů studie H. Unscheduled visits H. Neplánované návštěvy I. Informed consent fee (during wash- out) I. Poplatek za informovaný souhlas (během očišťování)
Screening Failure F. Účastníci, kteří neprojdou vstupními vyšetřeními Reimbursement for Screen Failures will be at the amount indicated on the screening visit of the attached Budget, not to exceed two (2) Screen Failure(s) paid per one (1) subject(s) randomized. Maximum of 3 Screening Failures will be paid prior to requiring Sponsor review and approval. Additional Screening failure payments will require Sponsor`s approval. Za návštěvy Subjektů studie, kteří neprojdou vstupními vyšetřeními (tzv. Screening Failures), budou hrazeny částky určené pro vstupní návštěvu podle připojeného Rozpočtu; maximálně budou propláceny dva (2) Screening Failures na každého jeden (1) randomizovaný Subjekt studie. Budou proplaceny maximálně 3 Screening Failures, a poté bude vyžadována kontrola a schválení ze strany Zadavatele. Další platby za Screening Failures budou podléhat schválení Zadavatelem. For purposes of this Agreement, a Screen Failure shall mean any Study participant, who initially appears to meet the criteria for pre-screening, signs the informed consent form, completes the pre-screening and/or screening visit but who does not randomize into the Study. Payment for Screen Failures will be payable based on data entered into the Study participant electronic case report form (eCRF) system, and upon the receipt, verification and processing of an undisputed invoice by IQVIA , as well as any additional information, which may be requested by IQVIA to appropriately document the subject screening procedures. Pro účely této Smlouvy bude za Účastníka, který neprošel vstupním vyšetřením (tzv. Screening Failure), považován jakýkoli Subjekt studie, který bude před vstupní návštěvou splňovat kritéria pro účast, podepíše formulář informovaného souhlasu, dostaví se na předvstupní a/nebo vstupní návštěvu, ale nebude do Studie randomizován. Platby za Screening Failures budou splatné na základě údajů zadaných do systému eCRF pro Subjekty studie a po obdržení, ověření a zpracování potvrzené faktury ze strany společnosti IQVIA a na základě dalších informací, které může společnost IQVIA vyžadovat za účelem řádného zdokumentování vstupního vyšetření Subjektů studie.
Screening Failure F. Pacienti, kteří neprošli screeningem Reimbursement for screen failures will be at the amount indicated on the screening visit of the attached budget, not to exceed one (1) screen failures paid per five (5) subject randomized. Za návštěvy pacientů, kteří neprošli screeningem, budou hrazeny částky určené pro vstupní návštěvu podle připojeného platebního rozvrhu; maximálně bude proplacen jeden (1) pacient, který neprojde screeningem, na každých pět (5) randomizovaných subjektů hodnocení. To be eligible for reimbursement of a screening visit, completed screening CRF pages must be submitted to IQVIA along with any additional information, which may be requested by IQVIA to appropriately document the subject screening procedures. Podmínkou pro vyplacení odměny za vstupní návštěvu je, že společnosti IQVIA budou předloženy CRF s vyplněnými stránkami o screeningu a případné další informace, které bude společnost IQVIA požadovat k řádnému doložení vyšetření, která byla pacientům ve screeningu provedena.
