Common use of Unscheduled Visits Clause in Contracts

Unscheduled Visits. For additional visits or procedures that are unscheduled, payment shall be made on a case-by-case basis, upon prior written authorization from Sponsor / CRO. Invoices for authorized unscheduled visits must be provided for reimbursement. Neplánované návštevy: Platby za ďalšie návštevy alebo postupy, ktoré nie sú plánované, sa budú uhrá- dzať od prípadu k prípadu na základe predchádzajú- ceho písomného povolenia od zadávateľa/CRO. Na úhradu povolených neplánovaných návštev xx xxxxx predložiť faktúry. Start-up Costs: Start up costs up to 60€ shall be paid following shipment of Investigational Product. Start-up fees are 50% refundable for failing to enroll an eligible subject into the study within six (6) month of initiation. This sum comprises all payments due in connection with the start up of the Study, including but not limited to: Administrative Start up, Regulatory preparation, Pharmacy set up fee, Storage fee, and Recruitment planning, etc… Počiatočné náklady: Po dodávke skúšaného produk- tu sa vyplatia počiatočné náklady do výšky 60€. 50 % počiatočnej platby je potrebné vrátiť v prípade, že do šiestich 6 mesiacov od začiatku skúšania sa do skúšania nezaradí žiadny subjekt, spĺňajúci podmien- ky. Táto suma zahŕňa všetky platby splatné v súvislosti so začiatkom skúšania, xxxxx: počiatoč- né administratívne náklady, náklady na prípravu podkladov pre kontrolné úrady, poplatky za zriadenie lekárne skúšania, poplatky za uchovávanie, plánova- nie náboru, atď. Ethics Committee Fees shall be reimbursed on receipt of an invoice. Poplatky etickým komisiám sa budú uhrádzať po prevzatí faktúry. PAYEE INFORMATION ÚDAJE PRÍJEMCU PLATIEB Payment under this Agreement shall be made payable to: Platby podľa tejto zmluvy majú byť splatné nasledu- júcemu príjemcovi platieb: Payee (Institution): / Príjemca platieb (inštitúcia) Ad- resa: Fakultna nemocnica s poliklinikou X. X. Xxxxxxxxxx Banska Bystrica Address: /: Xxxxxxxx X. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxx Payee Contact Name: /Meno kontaktnej osoby prí- jemcu platieb: na Telephone Number: /Telefónne xxxxx: na VAT Registration Number (if applicable): / IČ DPH Organisation Identification No.: 165549 Tax Identification No.: 2021095670 (ak sa vzťahuje): VAT ID: SK2021095670 DETAILS FOR PAYMENT BY BANK TRANSFER ÚDAJE PRE PLATBU BANKOVÝM XXXXX- DOM Account holder: /Majiteľ účtu: Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Xxxxxxxx- xx Banska Bystrica Account No.: /Xxxxx účtu: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 Bank: /Názov banky: Statna pokladnica Sort Code: /Kód banky: XXXXXXXX IBAN /IBAN: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 BIC (SWIFT) Code / Kód BIC (SWIFT): XXXXXXXX Invoice Information Fakturačné údaje Original invoices pertaining to this Study shall be issued to: Originály faktúr týkajúcich sa tohto skúšania sa majú vystaviť na nasledujúce adresy: Email Invoice to: (preferred) XXXX0XXXXXxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xx m OR Paper invoices: Quintiles Ltd, payor on behalf of Celgene International Sarl Investigator payments Earlston House Faktúry zašlite e-mailom na adresu (preferovaný spô- sob zasielania): XXXX0XXXXXxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxx ALEBO Tlačené faktúry na adresu: Quintiles Ltd, platca v zastúpení spoločnosti Celgene International Sarl Platby skúšajúcim Almondvale Way Earlston House Almondvale Way Almondvale Business Park Almondvale Business Park Livingston Livingston EH54 6GA EH54 6GA Scotland Škótsko UK Spojené kráľovstvo All invoices must include the following information and corresponding receipts: Všetky faktúry musia obsahovať nasledujúce údaje a zodpovedajúce potvrdenia: Sponsor Name: /Názov zadávateľa: Celgene International S.à.x.x, Protocol Number: /Xxxxx protokolu: GED-0301-CD-002 Investigator Name: / Meno skúšajúceho: Xxxxx Xxxxx MD Institution Name/Názov inštitúcie: Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Xxxxxxxx- xx Banska Bystrica Site Number: /Xxxxx pracoviska: 691 Quintiles batch number reference (if applicable) /Referenčné xxxxx šarže Quintiles (ak sa vzťahuje): na Address: /Adresa: II. Interna klinika SZU Fakultna nemocnica s poliklinikou X. X. Xxxxxxxxxx Banska Bystrica located at: Xxxxxxxx X. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxx Payee Contact Information: /Kontaktné údaje príjem- cu platieb: na Name & Telephone Number: /Meno a telefónne xxxxx: na Institution / Investigator VAT Number (if applicable): / IČ DPH inštitúcie/skúšajúceho (ak sa vzťahuje): VAT ID: SK2021095670

Unscheduled Visits. For additional visits or procedures that are unscheduledAn Unscheduled Visit is defined as a Study Subjects visit which is not expressly set forth in the Protocol, payment shall but is otherwise required for the Study. Unscheduled Visits will be made on reimbursed in the amount set forth in the budget table below upon receipt of a case-by-case basis, upon prior written authorization from Sponsor / CROcorrect and itemized invoice. Invoices Vrátenie skúšaného liečiva: Náhradu nákladov spojených s vrátením skúšaného liečiva do depa za účelom zničenia (náklady na prepravu) hradí zadávateľ. PPD bude zodpovedné za koordináciu zabezpečenia vrátenie skúšaného liečiva so zdravotníckym zariadením a skúšajúcim. 1. Study Drug Return: Reimbursement of costs related to Study Drug return to depot for authorized unscheduled visits must destruction (shipment cost) will be provided covered by Sponsor. PPD will be responsible to coordinate with the Institution and Investigator for reimbursementarrangement of Study Drug destruction. Neplánované návštevyEtická komisia: Platby za ďalšie návštevy alebo postupy, ktoré nie sú plánované, sa budú uhrá- dzať Odmenu etickej komisii hradí PPD nezávisle od prípadu k prípadu na základe predchádzajú- ceho písomného povolenia od zadávateľa/CROtejto zmluvy. Na úhradu povolených neplánovaných návštev xx xxxxx predložiť faktúry. Start-up CostsEthics Committee: Start up costs up to 60€ shall The Ethics Committee fee will be paid following shipment of Investigational Productby PPD apart from this Agreement. Start-up fees Poplatky centrálnemu laboratóriu: Za náklady Centrálneho laboratória zodpovedá zadávateľ a zadávateľ bude tieto náklady hradiť nezávisle od tejto zmluvy. Central Laboratory Fees: Central Laboratory costs are 50% refundable for failing to enroll an eligible subject into the study within six (6) month of initiation. This sum comprises all payments due in connection with the start up responsibility of the StudySponsor and will be paid by the Sponsor apart from this Agreement. Záverečná platba: Záverečná platba bude splatná ihneď po záverečnej návšteve a ihneď po doručení nasledujúceho: (i) všetkej dokumentácie o klinickom skúšaní, including but not limited to(ii) prehľadu za všetko nepoužité skúšané liečivo, (iii) všetkých vyplnených záznamových formulárov účastníka Final Payment: Administrative Start up, Regulatory preparation, Pharmacy set up fee, Storage fee, The final payment will be payable upon completion of the close-out visit and Recruitment planning, etc… Počiatočné náklady: Po dodávke skúšaného produk- tu sa vyplatia počiatočné náklady do výšky 60€. 50 % počiatočnej platby je potrebné vrátiť v prípade, že do šiestich 6 mesiacov od začiatku skúšania sa do skúšania nezaradí žiadny subjekt, spĺňajúci podmien- ky. Táto suma zahŕňa všetky platby splatné v súvislosti so začiatkom skúšania, xxxxx: počiatoč- né administratívne náklady, náklady na prípravu podkladov pre kontrolné úrady, poplatky za zriadenie lekárne skúšania, poplatky za uchovávanie, plánova- nie náboru, atď. Ethics Committee Fees shall be reimbursed on upon receipt of an invoice. Poplatky etickým komisiám sa budú uhrádzať po prevzatí faktúry. PAYEE INFORMATION ÚDAJE PRÍJEMCU PLATIEB Payment under this Agreement shall be made payable to: Platby podľa tejto zmluvy majú byť splatné nasledu- júcemu príjemcovi platieb: Payee (Institution): / Príjemca platieb (inštitúcia) Ad- resa: Fakultna nemocnica s poliklinikou X. X. Xxxxxxxxxx Banska Bystrica Address: /: Xxxxxxxx X. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxx Payee Contact Name: /Meno kontaktnej osoby prí- jemcu platieb: na Telephone Number: /Telefónne xxxxx: na VAT Registration Number (if applicable): / IČ DPH Organisation Identification No.: 165549 Tax Identification No.: 2021095670 (ak sa vzťahuje): VAT ID: SK2021095670 DETAILS FOR PAYMENT BY BANK TRANSFER ÚDAJE PRE PLATBU BANKOVÝM XXXXX- DOM Account holder: /Majiteľ účtu: Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Xxxxxxxx- xx Banska Bystrica Account No.: /Xxxxx účtu: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 Bank: /Názov banky: Statna pokladnica Sort Code: /Kód banky: XXXXXXXX IBAN /IBAN: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 BIC (SWIFT) Code / Kód BIC (SWIFT): XXXXXXXX Invoice Information Fakturačné údaje Original invoices pertaining to this Study shall be issued to: Originály faktúr týkajúcich sa tohto skúšania sa majú vystaviť na nasledujúce adresy: Email Invoice tothe following: (preferredi) XXXX0XXXXXxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xx m OR Paper invoices: Quintiles Ltdall Study documentation, payor on behalf (ii) the accountability of Celgene International Sarl Investigator payments Earlston House Faktúry zašlite e-mailom na adresu all unused Study Drug, (preferovaný spô- sob zasielania): XXXX0XXXXXxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxx ALEBO Tlačené faktúry na adresu: Quintiles Ltd, platca v zastúpení spoločnosti Celgene International Sarl Platby skúšajúcim Almondvale Way Earlston House Almondvale Way Almondvale Business Park Almondvale Business Park Livingston Livingston EH54 6GA EH54 6GA Scotland Škótsko UK Spojené kráľovstvo All invoices must include the following information iii) all completed and corresponding receipts: Všetky faktúry musia obsahovať nasledujúce údaje a zodpovedajúce potvrdenia: Sponsor Name: /Názov zadávateľa: Celgene International S.à.x.x, Protocol Number: /Xxxxx protokolu: GED-0301-CD-002 Investigator Name: / Meno skúšajúceho: Xxxxx Xxxxx MD Institution Namecorrect eCRFs/Názov inštitúcie: Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Xxxxxxxx- xx Banska Bystrica Site Number: /Xxxxx pracoviska: 691 Quintiles batch number reference queries and (if applicableiv) /Referenčné xxxxx šarže Quintiles (ak sa vzťahuje): na Address: /Adresa: II. Interna klinika SZU Fakultna nemocnica s poliklinikou X. X. Xxxxxxxxxx Banska Bystrica located at: Xxxxxxxx X. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxx Payee Contact Information: /Kontaktné údaje príjem- cu platieb: na Name & Telephone Number: /Meno a telefónne xxxxx: na Institution / Investigator VAT Number (if applicable): / IČ DPH inštitúcie/skúšajúceho (ak sa vzťahuje): VAT ID: SK2021095670any clarification requests

Unscheduled Visits. For additional An Unscheduled Visit is defined as a trial subject visit which is not expressly set forth in the Protocol but is otherwise required for the Study. Unscheduled Visits will be reimbursed in the amount listed in the Tables of Payment below/based on the invoiceable items upon receipt of a correct and itemized invoice. Billing documentation for Screening failure, Pharmacy services and Unscheduled visits or procedures that are unscheduled, payment shall will be made on a case-by-case basis, upon prior written authorization from Sponsor / CRO. Invoices for authorized unscheduled visits must be provided for reimbursement. Neplánované návštevy: Platby za ďalšie návštevy alebo postupy, ktoré nie sú plánované, sa budú uhrá- dzať od prípadu k prípadu na základe predchádzajú- ceho písomného povolenia od zadávateľasent to the Centre by the Sponsor/CRO, with accuracy agreed by the Principal Investigator in accordance with the first paragraph on page 2 of this Annex. Na úhradu povolených neplánovaných návštev xx xxxxx predložiť faktúry. Administrativní poplatek – Start-up Costsup: Jednorázová platba ve Studii ve výši uvedené v tabulkách plateb níže bude vyplacená Příjemci plateb za administrativní aktivity související s uzavřením smlouvy po obdržení faktury a schválení příslušných etických komisí, podpisem této Smlouvy a splnění veškerých aktivit před zahájením Studie požadovaných Zadavatelem nebo jím určeným zástupcem. Jednorázová platba se vztahuje se i na iniciační poplatky za využití lokálních laboatoří, archivační poplatek a poplatek za zpracování dodatku ke smlouvě. Administrative Fee – Start up costs up -up: A one-time non-refundable payment of the amount listed in the Tables of Payments below for Administrative activities related to 60€ shall the conclusion of the Agreement will be paid following shipment payable to the Payee upon receipt of Investigational Productinvoice and confirmation of respective Ethics approvals, full execution of the Agreement, and completion of any pre-Study requirements as specified by Sponsor or Sponsor Representative. StartThe one-up time non-refundable payment also applies to the initiation fees are 50% refundable for failing the use of local laboratories, the archiving fee and the fee for processing the amendment to enroll an eligible subject into the study within six (6) month of initiationcontract. This sum comprises all Třetí strany: Příjemce plateb je plně zodpovědný za úhrady třetím stranám a za krytí vlastních nákladů souvisejících s touto Studií. Third Parties: The Payee is fully responsible for payments due in connection to third parties and paying its own expenses connected with the start up of the Study. Poplatek etické komisi: Poplatek etické komisi uhradí Zadavatel, including but not limited to: Administrative Start up, Regulatory preparation, Pharmacy set up fee, Storage fee, and Recruitment planning, etc… Počiatočné náklady: Po dodávke skúšaného produk- tu sa vyplatia počiatočné náklady do výšky 60€. 50 % počiatočnej platby je potrebné vrátiť v prípade, že do šiestich 6 mesiacov od začiatku skúšania sa do skúšania nezaradí žiadny subjekt, spĺňajúci podmien- ky. Táto suma zahŕňa všetky platby splatné v súvislosti so začiatkom skúšania, xxxxx: počiatoč- né administratívne náklady, náklady na prípravu podkladov pre kontrolné úrady, poplatky za zriadenie lekárne skúšania, poplatky za uchovávanie, plánova- nie náboru, atďnebo jím určený zástupce mimo tuto Smlouvu. Ethics Committee Fees shall Fee: The Ethics Committee Fee will be reimbursed on receipt of an invoicepaid by Sponsor or its authorized representative apart from this Agreement. Poplatky etickým komisiám sa budú uhrádzať po prevzatí faktúrycentrální laboratoři: Poplatky centrální laboratoři budou hrazeny Zadavatelem, nebo jím určený zástupcem mimo tuto Smlouvu. PAYEE INFORMATION ÚDAJE PRÍJEMCU PLATIEB Payment under Central Laboratory Fees: Central Laboratory costs will be paid by the Sponsor or its authorized representative apart from this Agreement shall be made payable to: Platby podľa tejto zmluvy majú byť splatné nasledu- júcemu príjemcovi platieb: Payee (Institution): / Príjemca platieb (inštitúcia) Ad- resa: Fakultna nemocnica s poliklinikou X. X. Xxxxxxxxxx Banska Bystrica Address: /: Xxxxxxxx X. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxx Payee Contact Name: /Meno kontaktnej osoby prí- jemcu platieb: na Telephone Number: /Telefónne xxxxx: na VAT Registration Number (if applicable): / IČ DPH Organisation Identification NoAgreement.: 165549 Tax Identification No.: 2021095670 (ak sa vzťahuje): VAT ID: SK2021095670 DETAILS FOR PAYMENT BY BANK TRANSFER ÚDAJE PRE PLATBU BANKOVÝM XXXXX- DOM Account holder: /Majiteľ účtu: Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Xxxxxxxx- xx Banska Bystrica Account No.: /Xxxxx účtu: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 Bank: /Názov banky: Statna pokladnica Sort Code: /Kód banky: XXXXXXXX IBAN /IBAN: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 BIC (SWIFT) Code / Kód BIC (SWIFT): XXXXXXXX Invoice Information Fakturačné údaje Original invoices pertaining to this Study shall be issued to: Originály faktúr týkajúcich sa tohto skúšania sa majú vystaviť na nasledujúce adresy: Email Invoice to: (preferred) XXXX0XXXXXxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xx m OR Paper invoices: Quintiles Ltd, payor on behalf of Celgene International Sarl Investigator payments Earlston House Faktúry zašlite e-mailom na adresu (preferovaný spô- sob zasielania): XXXX0XXXXXxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxx ALEBO Tlačené faktúry na adresu: Quintiles Ltd, platca v zastúpení spoločnosti Celgene International Sarl Platby skúšajúcim Almondvale Way Earlston House Almondvale Way Almondvale Business Park Almondvale Business Park Livingston Livingston EH54 6GA EH54 6GA Scotland Škótsko UK Spojené kráľovstvo All invoices must include the following information and corresponding receipts: Všetky faktúry musia obsahovať nasledujúce údaje a zodpovedajúce potvrdenia: Sponsor Name: /Názov zadávateľa: Celgene International S.à.x.x, Protocol Number: /Xxxxx protokolu: GED-0301-CD-002 Investigator Name: / Meno skúšajúceho: Xxxxx Xxxxx MD Institution Name/Názov inštitúcie: Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Xxxxxxxx- xx Banska Bystrica Site Number: /Xxxxx pracoviska: 691 Quintiles batch number reference (if applicable) /Referenčné xxxxx šarže Quintiles (ak sa vzťahuje): na Address: /Adresa: II. Interna klinika SZU Fakultna nemocnica s poliklinikou X. X. Xxxxxxxxxx Banska Bystrica located at: Xxxxxxxx X. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxx Payee Contact Information: /Kontaktné údaje príjem- cu platieb: na Name & Telephone Number: /Meno a telefónne xxxxx: na Institution / Investigator VAT Number (if applicable): / IČ DPH inštitúcie/skúšajúceho (ak sa vzťahuje): VAT ID: SK2021095670

Unscheduled Visits. For additional visits or procedures that are unscheduledAn Unscheduled Visit is defined as a Study subject visit which is not expressly set forth in the Protocol, payment shall but is otherwise required for the Study. Unscheduled Visits will be made on reimbursed in the amount listed in the Tables of Payment below upon receipt of a case-by-case basis, upon prior written authorization from Sponsor / CRO. Invoices for authorized unscheduled visits must be provided for reimbursement. Neplánované návštevy: Platby za ďalšie návštevy alebo postupy, ktoré nie sú plánované, sa budú uhrá- dzať od prípadu k prípadu na základe predchádzajú- ceho písomného povolenia od zadávateľa/CRO. Na úhradu povolených neplánovaných návštev xx xxxxx predložiť faktúrycorrect and itemized invoice. Start-up Costspoplatek: Start up costs up Jednorázová platba ve Studii ve výši uvedené v tabulkách plateb níže bude vyplacená Příjemci plateb za administrativní aktivity po obdržení faktury, schválení příslušných etických komisí, po podpisu Smlouvy a splnění veškerých aktivit spojených se zahájením Studie požadovaných Zadavatelem nebo jím určeným zástupcem Study Start-Up Fee: A one-time non- refundable Start-Up in the amount listed in the Tables of Payment below, for Study Start-Up Activities, will be payable to 60€ Payee upon receipt of invoice and confirmation of respective Ethics approvals, full execution of the Agreement, and completion of any pre-Study requirements as specified by Sponsor or Sponsor Representative. Poplatek za kompletaci skríning logu: Příjemce obdrží platbu za úsilí spojené s týdenní aktualizací skríning logu. Za tuto činnost bude příjemci poukázána částka uvedená v tabulkách plateb níže. Platba bude vyplacena čtvrtletně po obdržení správně rozepsané faktury. Screening Log Completion Fee: Payee will receive payment for efforts related to performing each weekly screening log. Payee will be reimbursed at the amount listed in the Tables of Payment below per log completed. Payment will be paid quarterly upon the receipt of a correct and itemized invoice by PPD. ICF předběžný skríning: Příjemce obdrží platbu za jeden (1) neúspěšný předběžný skrínig ve výši uvedené v tabulkách níže za každé xxx Pre-Screening ICF: Payee will receive payment for one (1) Pre-Screening Failure at the amount listed in the Tables of Payment below subjekty, které projdou testem před skríningem, maximálně u xxxsubjektů, které neprošly předběžným skríningem. Další předběžný skríning ICF lze proplatit na základě výslovného písemného souhlasu PPD. Platba bude vyplacena čtvrtletně po obdržení správné a rozepsané faktury. for every xxx subjects who pass the pre- screening test with a maximum of xxx subjects who fail pre-screening. Additional pre-screening ICF may be paid upon express written approval from PPD. Payment will be paid quarterly upon the receipt of a correct and itemized invoice by PPD. Uchování a archivování záznamů: Příjemci plateb bude uhrazen poplatek za uchovávání a archivování záznamů v sazbě stanovené v rozpočtu v souladu s podmínkami uchovávání záznamů stanovenými ve Smlouvě. Tento poplatek bude příjemci vyplacen na konci studie po splnění požadavků stanovených sponzorem nebo PPD/jím pověřeným zástupcem. Platba bude provedena po obdržení správné a rozepsané faktury. Record Storage and Archiving: A one-time record storage and archiving fee at the Failure at the amount listed in the Tables of Payment below will be paid to the Payee in accord with the record storage and retention terms as set forth in the Agreement. Payee will be paid this fee at the end of the Study upon completion of requirements as specified by Sponsor or PPD/its designee. Payment shall be paid following shipment made upon PPD’s receipt of Investigational Producta correct and itemized invoice. Start-up fees are 50% refundable Třetí strany: Příjemce plateb je plně zodpovědný za úhrady třetím stranám a za krytí vlastních nákladů souvisejících s tímto klinickým hodnocením, a to včetně nákladů na léčbu v případě výskytu újmy na zdraví subjektů hodnocení vzniklé v důsledku jejich účasti v klinickém hodnocení, s výjimkou nákladů, které jsou hrazeny na základě této smlouvy nebo jejího písemného dodatku. Third Parties: The Payee is fully responsible for failing payments to enroll an eligible subject into the study within six (6) month of initiation. This sum comprises all payments due in connection third parties and paying its own expenses connected with the start up of the Study, including but not limited tocosts for therapy in the event of injury to health of the Study subjects resulting from their participation in the Study, with the exception of expenses reimbursed on the basis of this Agreement or a written amendment to it. Poplatek etické komisi: Administrative Start up, Regulatory preparation, Pharmacy set up fee, Storage fee, and Recruitment planning, etc… Počiatočné náklady: Po dodávke skúšaného produk- tu sa vyplatia počiatočné náklady do výšky 60€. 50 % počiatočnej platby je potrebné vrátiť v prípade, že do šiestich 6 mesiacov od začiatku skúšania sa do skúšania nezaradí žiadny subjekt, spĺňajúci podmien- ky. Táto suma zahŕňa všetky platby splatné v súvislosti so začiatkom skúšania, xxxxx: počiatoč- né administratívne náklady, náklady na prípravu podkladov pre kontrolné úrady, poplatky za zriadenie lekárne skúšania, poplatky za uchovávanie, plánova- nie náboru, atďPoplatek etické komisi uhradí PPD mimo tuto smlouvu. Ethics Committee Fees Fee: The Ethics Committee Fee will be paid by PPD apart from this Agreement. Poplatky centrální laboratoři: Poplatky centrální laboratoři budou hrazeny zadavatelem mimo tuto smlouvu. Central Laboratory Fees: Central Laboratory costs will be paid by the Sponsor apart from this Agreement. Závěrečná platba: Závěrečná platba včetně 10% zádržného, bude realizována po dokončení závěrečné návštěvy a obdržení následujících dokumentů společností PPD: (i) veškeré dokumentace ke klinickému hodnocení, (ii) přehledu veškerého neužitého hodnoceného léčiva, (iii) všech vyplněných a správných eCRF/dotazů a (iv) veškerých doplněných požadavků k vysvětlení ze strany PPD či zadavatele, týkajících se údajů nebo záznamů klinického hodnocení. Závěrečná faktura musí být předložena do 60 dnů od ukončovací návštěvy. Faktury přijaté po této době nemusí být uhrazeny. Závěrečná platba bude zpracována po provedení konečného odsouhlasení a bude zahrnovat zádržné a /nebo jakoukoli zbývající platbu příjemci plateb. Pokud poskytovatel nemá Final Payment: The final payment, including the 10% withholding will be payable upon completion of the close-out visit and upon PPD’s receipt of the following: (i) all Study documentation, (ii) the accountability of all unused Study Drug, (iii) all completed and correct eCRFs/queries, and (iv) any clarification requests made by PPD or Sponsor regarding Study data or records. Final invoices must be submitted to PPD within 60 days of the Payee’s Study close-out visit. Invoices received after this time may not be reimbursed. Final payment will be processed after final reconciliation is performed and will include withholding and/or any outstanding payment to Institution/Investigator. If site has no outstanding payment no additional payments shall be reimbursed on made. žádnou neuhrazenou platbu, nebudou provedeny žádné další platby. Na vznesení námitek vůči jakýmkoliv nesrovnalostem v platbách realizovaných v průběhu klinického hodnocení bude mít příjemce plateb lhůtu třiceti (30) dní od doručení závěrečné platby. The Payee will have thirty (30) days from the receipt of an invoicefinal payment to dispute any payment discrepancies during the course of the Study. Poplatky etickým komisiám sa budú uhrádzať po prevzatí faktúryBez obdržení předchozího písemného souhlasu ze strany zadavatele či PPD nebudou brány v potaz žádné další požadavky na poskytnutí finančních prostředků. PAYEE INFORMATION ÚDAJE PRÍJEMCU PLATIEB Payment under this Agreement shall No other additional funding requests will be made payable to: Platby podľa tejto zmluvy majú byť splatné nasledu- júcemu príjemcovi platieb: Payee (Institution): considered without the prior written consent of Sponsor or PPD. Tabulky plateb / Príjemca platieb (inštitúcia) Ad- resa: Fakultna nemocnica s poliklinikou X. X. Xxxxxxxxxx Banska Bystrica Address: /: Xxxxxxxx X. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxx Payee Contact Name: /Meno kontaktnej osoby prí- jemcu platieb: na Telephone Number: /Telefónne xxxxx: na VAT Registration Number (if applicable): / IČ DPH Organisation Identification No.: 165549 Tax Identification No.: 2021095670 (ak sa vzťahuje): VAT ID: SK2021095670 DETAILS FOR PAYMENT BY BANK TRANSFER ÚDAJE PRE PLATBU BANKOVÝM XXXXX- DOM Account holder: /Majiteľ účtu: Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Xxxxxxxx- xx Banska Bystrica Account No.: /Xxxxx účtu: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 Bank: /Názov banky: Statna pokladnica Sort Code: /Kód banky: XXXXXXXX IBAN /IBAN: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 BIC (SWIFT) Code / Kód BIC (SWIFT): XXXXXXXX Invoice Information Fakturačné údaje Original invoices pertaining to this Study shall be issued to: Originály faktúr týkajúcich sa tohto skúšania sa majú vystaviť na nasledujúce adresy: Email Invoice to: (preferred) XXXX0XXXXXxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xx m OR Paper invoices: Quintiles Ltd, payor on behalf Tables of Celgene International Sarl Investigator payments Earlston House Faktúry zašlite e-mailom na adresu (preferovaný spô- sob zasielania): XXXX0XXXXXxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxx ALEBO Tlačené faktúry na adresu: Quintiles Ltd, platca v zastúpení spoločnosti Celgene International Sarl Platby skúšajúcim Almondvale Way Earlston House Almondvale Way Almondvale Business Park Almondvale Business Park Livingston Livingston EH54 6GA EH54 6GA Scotland Škótsko UK Spojené kráľovstvo All invoices must include the following information and corresponding receipts: Všetky faktúry musia obsahovať nasledujúce údaje a zodpovedajúce potvrdenia: Sponsor Name: /Názov zadávateľa: Celgene International S.à.x.x, Protocol Number: /Xxxxx protokolu: GED-0301-CD-002 Investigator Name: / Meno skúšajúceho: Xxxxx Xxxxx MD Institution Payments Visit Name/Názov inštitúcieNázev návštěvy Visit Cost total /náklady na návštěvy celkem(CZK) Site/centrum PI/hlavní zkoušející Baseline (Day 1) Predose/ Vstupní návštěva (Den 1) před dávkou Baseline (Day 1) Postdose/ Vstupní návštěva (Den 1) po dávce On-Therapy (Days 2 to 3)/ v léčbě (Dny 2-3) TOC (Days 10 to 13) / TOC (Dny 10 až 13) Follow-Up (Day 28 +/-3 days)/ xxxxxxxxx (Xxx 00 +/- 0 dny) Total/ Celkem Early Withdrawal/ Předčasné odstoupení Site fee/Poplatky centru Fee cost /Náklady (CZK) Site/centrum PI/hlavní zkoušející Archiving/Document storage/ Archivace/ Skladování dokumentů Pharmacy set-up fee/ Lékárna –zahajovací poplatek Pharmacy flat fee per 6 months/ Lékárna – paušál na 6 měsíců Pharmacy Dispensing of Study Treatment (Baseline visit only)/ Lékárna – ředění studijní medikace (jen při vstupní návštěvě) Site Start-up Costs/Start-up poplatek centru Invoiceable procedure name/ Název fakturovatelné procedury Cost/Náklady (CZK) Site/centrum PI/hlavní zkoušející CL: Fakultna nemocnica Serology (Hepatitis B and C, and HIV)/ CL: serologie ( hepatitida B a C, a HIV) Pre-Screening Logs/ pre-skreeningový záznamový list Serious Adverse Eventsú závažné nežádoucí účinky Re-consent Process, per patient/Opakovaný souhlas Urine Pregnancy Test, Qualitative/ Těhotenský test z moči, kvalitativní Serum Pregnancy Test, Qualitative/ Těhotenský test ze séra, kvalitativní Genetic Sample Informed Consent/ Informovaný souhlas s poliklinikou F. D. Xxxxxxxx- xx Banska Bystrica Site Number: /Xxxxx pracoviska: 691 Quintiles batch number reference (if applicable) /Referenčné xxxxx šarže Quintiles (ak sa vzťahuje): na Address: /Adresa: IIgenetickým odběrem vzorků Pre-screening ICF/Pre-screeningová informovaný souhlas Screen failure/Selhání ve skríningu Unscheduled visit/Neplánovaná návštěva Subject reimbursement – pre-screening visit Subject reimbursement – each other visit Příloha č. Interna klinika SZU Fakultna nemocnica s poliklinikou X. X. Xxxxxxxxxx Banska Bystrica located at: Xxxxxxxx X. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxx Payee Contact Information: /Kontaktné údaje príjem- cu platieb: na Name & Telephone Number: /Meno a telefónne xxxxx: na Institution 2 / Investigator VAT Number (if applicable): / IČ DPH inštitúcie/skúšajúceho (ak sa vzťahuje): VAT ID: SK2021095670Schedule 2 PROTIÚPLATKÁŘSKÉ A PROTIKORUPČNÍ P ODMÍNKY GSK GSK ANTI-BRIBERY AND ANTI- CORRUPTION TERMS

Unscheduled Visits. For Reimbursement for Unscheduled Visits will be at the “Unscheduled Visit” payment rate as indicated on the attached budget, based upon CRF pages and any additional visits or information which may be requested by CRO to appropriately document the procedures that are unscheduled, payment shall be made on a caseand non-by-case basis, upon prior written authorization from Sponsor / CRO. Invoices for authorized unscheduled visits must be provided for reimbursementprocedures completed. Neplánované návštevy: Úhrada za neplánované návštevy sa poukáže vo výške uvedenej v pripojenom rozpočte v časti „Neplánovaná návšteva“ na základe stránok CRF a všetkých ďalších informácií, ktoré môže CRO požadovať, aby náležite zdokumentovala vykonané postupy a ďalšie náklady. Additional Unscheduled Visit Procedures: Payment for procedures performed at an unscheduled visit, which are not included in the Unscheduled Visit as indicated on the attached budget, may be reimbursed upon receipt of original supporting invoices. Invoice must reference date of Unscheduled Visit and subject numbers. Reimbursement will be subject to approval and verification by Sponsor or CRO. Ďalšie postupy na neplánovaných návštevách: Platby za ďalšie návštevy alebo postupypostupy vykonané na neplánovaných návštevách, ktoré nie sú plánovanézahrnuté v časti „Neplánovaná návšteva“ uvedenej v pripojenom rozpočte, sa budú uhrá- dzať od prípadu k prípadu na základe predchádzajú- ceho písomného povolenia od zadávateľa/môžu uhradiť po prevzatí originálov podkladových faktúr. Na faktúre musí byť uvedený dátum neplánovanej návštevy a čísla subjektov. Úhrada bude podliehať schváleniu a overeniu zadávateľom a CRO. Na úhradu povolených neplánovaných návštev xx xxxxx predložiť faktúry. StartPazments per table below with *: Are one-up Costs: Start up costs up to 60€ shall time payments in amount below will be paid following shipment made upon completion and receipt by CRO of Investigational Product. Start-up fees are 50% refundable for failing to enroll an eligible subject into all original contractual and regulatory documentation at the study within six (6) month of initiation. This sum comprises all payments due in connection with beginning or at the start up End of the Study, including but not limited to. Platby označené *: Administrative Start up, Regulatory preparation, Pharmacy set up fee, Storage fee, and Recruitment planning, etc… Počiatočné náklady: Po dodávke skúšaného produk- tu sa vyplatia počiatočné náklady do výšky 60€. 50 % počiatočnej Sú jednorazové platby je potrebné vrátiť v prípade, že do šiestich 6 mesiacov od začiatku skúšania sa do skúšania nezaradí žiadny subjekt, spĺňajúci podmien- ky. Táto suma zahŕňa všetky platby splatné v súvislosti so začiatkom skúšania, xxxxx: počiatoč- né administratívne náklady, náklady na prípravu podkladov vo výške podľa tabuľky uskutočnené po skompletizovaní a prevzatí všetkej originálnej zmluvnej dokumentácie a dokumentácie pre kontrolné úradyúrady zo strany CRO vyplácané na začiatku alebo na konci skúšania. Urine pregnancy test (BetahCG): na Tehotenský test z moču (beta hCG): Nevzťahuje sa. Patient reimbursement: na Úhrada výdavkov pacientov: Nevzťahuje sa. Xxxxx xxxxx, poplatky za zriadenie lekárne skúšaniaweight (Week 1, poplatky za uchovávanieWeek 2): na Životné funkcie, plánova- nie náboruhmotnosť (1. týždeň, atď2. týždeň): Nevzťahuje sa Study Coordinator observation (Week 1, Week 2): na Pozorovanie koordinátorom skúšania (1. týždeň, 2. týždeň): Nevzťahuje sa. AVA (unscheduled): na Vzorky AVA (neplánované): Nevzťahuje sa. PK blood collection and handling (unscheduled): Odber vzoriek krvi na PK analýzu a manipulácia s nimi (neplánované):. Nevzťahuje sa. Stool sample (unscheduled): S Vzorky stolice (neplánované): Nevzťahuje sa. PML objective checklist: Objektívny kontrolný zoznam PML:. Nevzťahuje sa. Neurologist full evaluation: na Úplné vyhodnotenie neurológom: Nevzťahuje sa. Institutional Review Boards (“IRBs”) or Independent Ethics Committee Fees shall Committees (“IECs”) Payments: IRB/IEC costs will be reimbursed on a pass-through basis upon receipt of an invoiceinvoice and are not included in the attached Budget. Poplatky Any subsequent re-submissions or renewals, upon approval by CRO and Sponsor, will be reimbursed upon receipt of appropriate documentation Platby nezávislým etickým komisiám: Platby nezávislým etickým komisiám sa budú uhrádzať ako priebežné náklady po prevzatí faktúryfaktúry a nie sú zahrnuté v pripojenom rozpočte. PAYEE INFORMATION ÚDAJE PRÍJEMCU PLATIEB Payment under Všetky následné podania alebo predĺženia platnosti sa po schválení CRO a zadávateľom budú uhrádzať po prevzatí príslušnej dokumentácie. Please note that invoices will not be processed unless they reference the Sponsor name, Protocol number and Investigator name and site number. After receipt and verification, reimbursement for invoices will be included with the next regularly scheduled payment for subject activity. Upozorňujeme, že faktúry nebudú spracované, ak nebudú obsahovať názov zadávateľa, xxxxx protokolu, meno skúšajúceho a xxxxx pracoviska skúšania. Po prevzatí a overení bude úhrada faktúr zahrnutá do najbližšej plánovanej pravidelnej platby za aktivitu subjektov skúšania. Any expense or cost incurred by Payee in performing this Agreement shall be made payable to: Platby podľa that is not specifically designated as reimbursable by CRO or Sponsor under the Agreement Za akékoľvek výdavky alebo náklady, ktoré príjemcovi platieb vzniknú pri plnení tejto zmluvy majú byť splatné nasledu- júcemu príjemcovi a ktoré nie sú výslovne určené ako preplácané CRO alebo zadávateľom podľa (including this Exhibit A and Exhibit A-1) is Payee’s sole responsibility. tejto zmluvy (vrátane tejto Prílohy A a Prílohy A-1), zodpovedá výhradne príjemca platieb: Payee (Institution): / Príjemca platieb (inštitúcia) Ad- resa: Fakultna nemocnica s poliklinikou X. X. Xxxxxxxxxx Banska Bystrica Address: /: Xxxxxxxx X. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxx Payee Contact Name: /Meno kontaktnej osoby prí- jemcu platieb: . No Other Additional Funding Requests Will be Considered Žiadne ďalšie požiadavky na Telephone Number: /Telefónne xxxxx: na VAT Registration Number (if applicable): / IČ DPH Organisation Identification No.: 165549 Tax Identification No.: 2021095670 (ak sa vzťahuje): VAT ID: SK2021095670 DETAILS FOR PAYMENT BY BANK TRANSFER ÚDAJE PRE PLATBU BANKOVÝM XXXXX- DOM Account holder: /Majiteľ účtu: Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Xxxxxxxx- xx Banska Bystrica Account No.: /Xxxxx účtu: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 Bank: /Názov banky: Statna pokladnica Sort Code: /Kód banky: XXXXXXXX IBAN /IBAN: XX00 0000 0000 0000 0000 0000 BIC (SWIFT) Code / Kód BIC (SWIFT): XXXXXXXX Invoice Information Fakturačné údaje Original invoices pertaining to financovanie nebudú zohľadnené. These amounts include all applicable taxes. Tieto sumy zahŕňajú všetky príslušné dane. All payments for this Study shall in accordance with the attached Budget will be issued to: Originály faktúr týkajúcich sa tohto skúšania sa majú vystaviť paid by CRO directly to Institution. CRO declares that conclude separate agreement with investigator and on this base will Investigator be reimbursed directly on his/her account. Všetky platby za skúšanie podľa priloženého rozpočtu uhradí CRO priamo zdravotníckemu zariadeniu. CRO o skúšajúcim uzatvorí samostatnú zmluvu na nasledujúce adresy: Email Invoice to: (preferred) XXXX0XXXXXxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xx m OR Paper invoices: Quintiles Ltd, payor on behalf of Celgene International Sarl Investigator payments Earlston House Faktúry zašlite e-mailom základe ktorej bude vyplácať skúšajúceho priamo na adresu (preferovaný spô- sob zasielania): XXXX0XXXXXxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxx ALEBO Tlačené faktúry na adresu: Quintiles Ltd, platca v zastúpení spoločnosti Celgene International Sarl Platby skúšajúcim Almondvale Way Earlston House Almondvale Way Almondvale Business Park Almondvale Business Park Livingston Livingston EH54 6GA EH54 6GA Scotland Škótsko UK Spojené kráľovstvo All invoices must include the following information and corresponding receipts: Všetky faktúry musia obsahovať nasledujúce údaje a zodpovedajúce potvrdenia: Sponsor Name: /Názov zadávateľa: Celgene International S.à.x.x, Protocol Number: /Xxxxx protokolu: GED-0301-CD-002 Investigator Name: / Meno skúšajúceho: Xxxxx Xxxxx MD Institution Name/Názov inštitúcie: Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Xxxxxxxx- xx Banska Bystrica Site Number: /Xxxxx pracoviska: 691 Quintiles batch number reference (if applicable) /Referenčné xxxxx šarže Quintiles (ak sa vzťahuje): na Address: /Adresa: II. Interna klinika SZU Fakultna nemocnica s poliklinikou X. X. Xxxxxxxxxx Banska Bystrica located at: Xxxxxxxx X. Xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxx Payee Contact Information: /Kontaktné údaje príjem- cu platieb: na Name & Telephone Number: /Meno a telefónne xxxxx: na Institution / Investigator VAT Number (if applicable): / IČ DPH inštitúcie/skúšajúceho (ak sa vzťahuje): VAT ID: SK2021095670jeho účet.