Ze strany zadavatele. Zadavatel odškodní, ubrání a ochrání centrum a jeho ředitele a správce, členy správní rady, vedoucí pracovníky, zaměstnance a zprostředkovatele, včetně HZ a každého pracovníka klinického hodnocení (společně xxxx „příjemce odškodnění centra“), před a proti jakýmkoli a veškerým nárokům, náhradám škody, odpovědnosti, ztrátám, nákladům a výdajům (společně xxxx „nárokům“) vyplývajícím ze škody na zdraví (včetně smrti) subjektů přímo vyplývající z podávání nebo užívání hodnoceného přípravku nebo jakéhokoliv klinického zásahu či zákroku provedených nebo vyžadovaných podle protokolu, jimž by subjekty nebyly vystaveny, kdyby se klinického hodnocení neúčastnily v souladu s protokolem, s výjimkou v rozsahu, v němž tyto nároky vyplývají z: (i) porušení podmínek této smlouvy kterýmkoliv příjemcem odškodnění centra; (ii) nedbalosti, lehkomyslnosti nebo úmyslně nesprávného jednání kteréhokoliv z příjemců odškodnění centra; (iii) jakéhokoliv přirozeného procesu nebo komplikací souvisejících s hlavním onemocněním nebo s jakýmkoliv jiným onemocněním nebo úrazem subjektu, které se objeví v době realizace klinického hodnocení, pokud toto onemocnění nebo úraz nevznikly v souvislosti s klinickým hodnocením (např. jakékoliv onemocnění nebo úraz způsobený činnostmi popsanými v protokolu, které jsou odlišné od lékařského ošetření, které by
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Ze strany zadavatele. Zadavatel odškodní, ubrání obhájí a ochrání centrum zbaví odpovědnosti Poskytovatele a jeho ředitele a správcepersonálu výzkumu (společně dále jen „subjekty odškodňované spolu s poskytovatelem“ v souvislosti s veškerými závazky, členy správní radyškodami, vedoucí pracovníkyztrátami, zaměstnance a zprostředkovatelenároky nebo náklady, včetně HZ soudních výloh a každého pracovníka klinického hodnocení přiměřených nákladű na právní zastoupení (společně xxxx dále jen „příjemce odškodnění centra“), před a proti jakýmkoli a veškerým nárokům, náhradám škody, odpovědnosti, ztrátám, nákladům a výdajům (společně xxxx „nárokůmztráty“) vyplývajícím ze škody vzniklými v dűsledku jakýchkoliv nárokű, žalob nebo řízení vedených třetí stranou požadující kompenzaci za újmu na zdraví (včetně smrti) subjektů nebo smrt kteréhokoliv ze subjektű zařazených do studie, a to s tím, že taková újma na zdraví nebo smrt byla přímo vyplývající z podávání nebo užívání hodnoceného přípravku nebo jakéhokoliv klinického zásahu či zákroku provedených nebo vyžadovaných podle protokoluzpűsobena hodnoceným lékem, jimž by subjekty nebyly vystavenya za předpokladu, kdyby se klinického hodnocení neúčastnily že hodnocený lék byl použit v souladu s protokolemprotokolem a touto smlouvou, avšak výhradně s výjimkou v rozsahutím, že takové ztráty nevzniknou ve vztahu ke kterémukoliv ze subjektű odškodňovaných spolu se zdravotnickým zařízením a jejich (a) neoprávněnému nebo nedbalému jednání či opomenutí nebo úmyslnému pochybení či jinému zpűsobu zneužití hodnoceného léku, (b) nedodržení platných zákonű, právních předpisű a pokynű nebo přiměřených a uvážlivých klinických postupű, včetně pokynű SKP týkajících se lékových studií, (c) nedodržení protokolu nebo jiných informací, které budou zadavatelem nebo jeho jménem poskytnuty subjektűm odškodňovaným spolu s poskytovatelem, (d) jakémukoliv případu, v němž tyto nároky vyplývají z: nebyl získán písemný informovaný souhlas subjektu studie, a (ie) porušení podmínek této smlouvy kterýmkoliv příjemcem odškodnění centra; (ii) nedbalosti, lehkomyslnosti základnímu nebo úmyslně nesprávného jednání kteréhokoliv z příjemců odškodnění centra; (iii) jakéhokoliv přirozeného procesu dříve existujícímu onemocnění subjektu studie nebo komplikací souvisejících s hlavním onemocněním předcházející léčbě základního nebo s jakýmkoliv jiným onemocněním nebo úrazem subjektu, které se objeví v době realizace klinického hodnocení, pokud toto onemocnění nebo úraz nevznikly v souvislosti s klinickým hodnocením (např. jakékoliv onemocnění nebo úraz způsobený činnostmi popsanými v protokolu, které jsou odlišné od lékařského ošetření, které bydříve existujícího onemocnění.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Research Agreement
Ze strany zadavatele. Zadavatel odškodní, ubrání obhájí a ochrání centrum zbaví odpovědnosti zdravotnické zařízení a jeho ředitele a správcezaměstnance výzkumu (společně dále jen „subjekty odškodňované spolu se zdravotnickým zařízením“ v souvislosti s veškerými závazky, členy správní radyškodami, vedoucí pracovníkyztrátami, zaměstnance a zprostředkovatelenároky nebo náklady, včetně HZ soudních výloh a každého pracovníka klinického hodnocení přiměřených nákladů na právní zastoupení (společně xxxx dále jen „příjemce odškodnění centra“), před a proti jakýmkoli a veškerým nárokům, náhradám škody, odpovědnosti, ztrátám, nákladům a výdajům (společně xxxx „nárokůmztráty“) vyplývajícím ze škody vzniklými v důsledku jakýchkoliv nároků, žalob nebo řízení vedených třetí stranou požadující kompenzaci za újmu na zdraví (včetně smrti) nebo smrt kteréhokoliv ze subjektů zařazených do studie, a to s tím, že taková újma na zdraví nebo smrt byla přímo vyplývající z podávání nebo užívání hodnoceného přípravku nebo jakéhokoliv klinického zásahu či zákroku provedených nebo vyžadovaných podle protokoluzpůsobena hodnoceným lékem, jimž by subjekty nebyly vystavenya za předpokladu, kdyby se klinického hodnocení neúčastnily že hodnocený lék byl použit v souladu s protokolemprotokolem a touto smlouvou, avšak výhradně s výjimkou v rozsahutím, že takové ztráty nevzniknou ve vztahu ke kterémukoliv ze subjektů odškodňovaných spolu se zdravotnickým zařízením a jejich (a) neoprávněnému nebo nedbalému jednání či opomenutí nebo úmyslnému pochybení či jinému způsobu zneužití hodnoceného léku, (b) nedodržení platných federálních, státních a místně platných zákonů, právních předpisů a pokynů nebo přiměřených a uvážlivých klinických postupů, včetně pokynů SKP týkajících se lékových studií, (c) nedodržení protokolu nebo jiných informací, které budou zadavatelem nebo jeho jménem poskytnuty subjektům odškodňovaným spolu se zdravotnickým zařízením, (d) jakémukoliv případu, v němž tyto nároky vyplývají z: nebyl získán písemný informovaný souhlas subjektu studie, a (ie) porušení podmínek této smlouvy kterýmkoliv příjemcem odškodnění centra; (ii) nedbalosti, lehkomyslnosti základnímu nebo úmyslně nesprávného jednání kteréhokoliv z příjemců odškodnění centra; (iii) jakéhokoliv přirozeného procesu dříve existujícímu onemocnění subjektu studie nebo komplikací souvisejících s hlavním onemocněním předcházející léčbě základního nebo s jakýmkoliv jiným onemocněním nebo úrazem subjektu, které se objeví v době realizace klinického hodnocení, pokud toto onemocnění nebo úraz nevznikly v souvislosti s klinickým hodnocením (např. jakékoliv onemocnění nebo úraz způsobený činnostmi popsanými v protokolu, které jsou odlišné od lékařského ošetření, které bydříve existujícího onemocnění.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Research Agreement
Ze strany zadavatele. Zadavatel odškodní, ubrání obhájí a ochrání centrum zbaví odpovědnosti zdravotnické zařízení a jeho ředitele a správcepersonál výzkumu (společně dále jen „subjekty odškodňované spolu se zdravotnickým zařízením“) v souvislosti s veškerými závazky, členy správní radyškodami, vedoucí pracovníkyztrátami, zaměstnance a zprostředkovatelenároky nebo náklady, včetně HZ soudních výloh a každého pracovníka klinického hodnocení přiměřených nákladů na právní zastoupení (společně xxxx dále jen „příjemce odškodnění centra“), před a proti jakýmkoli a veškerým nárokům, náhradám škody, odpovědnosti, ztrátám, nákladům a výdajům (společně xxxx „nárokůmztráty“) vyplývajícím ze škody vzniklými v důsledku jakýchkoliv nároků, žalob nebo řízení vedených třetí stranou požadující kompenzaci za újmu na zdraví (včetně smrti) nebo smrt kteréhokoliv ze subjektů zařazených do studie, a to s tím, že taková újma na zdraví nebo smrt byla přímo vyplývající z podávání nebo užívání hodnoceného přípravku nebo jakéhokoliv klinického zásahu či zákroku provedených nebo vyžadovaných podle protokoluzpůsobena hodnoceným lékem, jimž by subjekty nebyly vystavenya za předpokladu, kdyby se klinického hodnocení neúčastnily že hodnocený lék byl použit v souladu s protokolemprotokolem a touto smlouvou, avšak výhradně s výjimkou v rozsahutím, že takové ztráty nevzniknou ve vztahu ke kterémukoliv ze subjektů odškodňovaných spolu se zdravotnickým zařízením a jejich (a) neoprávněnému nebo nedbalému jednání či opomenutí nebo úmyslnému pochybení či jinému způsobu zneužití hodnoceného léku, (b) nedodržení platných federálních, státních a místně platných zákonů, právních předpisů a pokynů nebo přiměřených a uvážlivých klinických postupů, včetně pokynů SKP týkajících se lékových studií, (c) nedodržení protokolu, pokynů nebo jiných informací, které budou zadavatelem nebo jeho jménem poskytnuty subjektům odškodňovaným spolu se zdravotnickým zařízením, (d) jakémukoliv případu, v němž tyto nároky vyplývají z: nebyl získán písemný informovaný souhlas subjektu studie, a (ie) porušení podmínek této smlouvy kterýmkoliv příjemcem odškodnění centra; (ii) nedbalosti, lehkomyslnosti základnímu nebo úmyslně nesprávného jednání kteréhokoliv z příjemců odškodnění centra; (iii) jakéhokoliv přirozeného procesu dříve existujícímu onemocnění subjektu studie nebo komplikací souvisejících s hlavním onemocněním předcházející léčbě základního nebo s jakýmkoliv jiným onemocněním nebo úrazem subjektu, které se objeví v době realizace klinického hodnocení, pokud toto onemocnění nebo úraz nevznikly v souvislosti s klinickým hodnocením (např. jakékoliv onemocnění nebo úraz způsobený činnostmi popsanými v protokolu, které jsou odlišné od lékařského ošetření, které bydříve existujícího onemocnění.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Research Agreement
Ze strany zadavatele. Zadavatel odškodní, ubrání obhájí a ochrání centrum zbaví odpovědnosti zdravotnické zařízení a jeho ředitele a správcepersonál výzkumu (společně dále jen „subjekty odškodňované spolu se zdravotnickým zařízením“) v souvislosti s veškerými závazky, členy správní radyškodami, vedoucí pracovníkyztrátami, zaměstnance a zprostředkovatelenároky nebo náklady, včetně HZ soudních výloh a každého pracovníka klinického hodnocení přiměřených nákladů na právní zastoupení (společně xxxx dále jen „příjemce odškodnění centra“), před a proti jakýmkoli a veškerým nárokům, náhradám škody, odpovědnosti, ztrátám, nákladům a výdajům (společně xxxx „nárokůmztráty“) vyplývajícím ze škody vzniklými v důsledku jakýchkoliv nároků, žalob nebo řízení vedených třetí stranou požadující kompenzaci za újmu na zdraví (včetně smrti) nebo smrt kteréhokoliv ze subjektů zařazených do studie, a to s tím, že taková újma na zdraví nebo smrt byla přímo vyplývající z podávání nebo užívání hodnoceného přípravku nebo jakéhokoliv klinického zásahu či zákroku provedených nebo vyžadovaných podle protokoluzpůsobena hodnoceným lékem, jimž by subjekty nebyly vystavenya za předpokladu, kdyby se klinického hodnocení neúčastnily že hodnocený lék byl použit v souladu s protokolemprotokolem a touto smlouvou, avšak výhradně s výjimkou v rozsahutím, že takové ztráty nevzniknou ve vztahu ke kterémukoliv ze subjektů odškodňovaných spolu se zdravotnickým zařízením a jejich (a) neoprávněnému nebo nedbalému jednání či opomenutí nebo úmyslnému pochybení či jinému způsobu zneužití hodnoceného léku, (b) nedodržení platných zákonů, právních předpisů a pokynů nebo přiměřených a uvážlivých klinických postupů, včetně pokynů SKP týkajících se lékových studií, (c) nedodržení protokolu nebo jiných informací, které budou zadavatelem nebo jeho jménem poskytnuty subjektům odškodňovaným spolu se zdravotnickým zařízením, (d) jakémukoliv případu, v němž tyto nároky vyplývají z: nebyl získán písemný informovaný souhlas subjektu studie, a (ie) porušení podmínek této smlouvy kterýmkoliv příjemcem odškodnění centra; (ii) nedbalosti, lehkomyslnosti základnímu nebo úmyslně nesprávného jednání kteréhokoliv z příjemců odškodnění centra; (iii) jakéhokoliv přirozeného procesu dříve existujícímu onemocnění subjektu studie nebo komplikací souvisejících s hlavním onemocněním předcházející léčbě základního nebo s jakýmkoliv jiným onemocněním nebo úrazem subjektu, které se objeví v době realizace klinického hodnocení, pokud toto onemocnění nebo úraz nevznikly v souvislosti s klinickým hodnocením (např. jakékoliv onemocnění nebo úraz způsobený činnostmi popsanými v protokolu, které jsou odlišné od lékařského ošetření, které bydříve existujícího onemocnění.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Research Agreement