Common use of ZVEŘEJNĚNÍ Clause in Contracts

ZVEŘEJNĚNÍ. Strany souhlasí, že jelikož Smlouva bude muset být zveřejněna podle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv („zákon o registru smluv“), provedou následující: • Zdravotnické zařízení zveřejní Smlouvu s ohledem na postup uvedený v tomto odstavci; • Důvěrné informace specifické pro klinické hodnocení a další důvěrné informace podle Článku 2 Přílohy A této Smlouvy nebudou zveřejněny; • Pro účely zveřejnění poskytne Zdravotnické zařízení Správci registru smluv kopii podepsané smlouvy ve formátu, který vyžaduje Zákon o registru smluv; • Zdravotnické zařízení bude informovat společnosti IQVIA o provedeném zveřejnění Smlouvy: (i) v registru smluv, je-li to možné, Zdravotnické zařízení uvede emailovou adresu společnosti IQVIA pro účel poskytnutí potvrzení ohledně zveřejnění Smlouvy; (ii) v případě, že možnost (i) výše nelze provést, Zdravotnické zařízení poskytne během 5 pracovních dnů od přijetí potvrzení o zveřejnění Smlouvy takové informace a příslušné důkazy společnosti IQVIA. Pro účely tohoto odstavce bude použita následující emailová adresa společnosti IQVIA: • Zdravotnické zařízení zveřejní Smlouvu a rovněž poskytne potvrzení o zveřejnění společnosti IQVIA, jak je uvedeno výše v tomto odstavci během 5 pracovních dnů od podpisu Smlouvy; • V případě, že Smlouva bude zveřejněna jako porušení Zákona o registru smluv a/nebo této Smlouvy, Zdravotnické zařízení okamžitě, ale ne později než 2 dny od okamžiku, kdy se dozví o takovém porušení nebo od přijetí písemného požadavku od společnosti IQVIA odstraní porušení a zajistí, že zveřejnění je v souladu se Zákonem o registru smluv a rovněž s touto Smlouvou; Act No. 89/2012 Coll., the Civil Code) and undertake to keep such information confidential in accordance with Section 2) hereof. Disclosure. The Parties hereby agree that while this Agreement must be disclosed pursuant to Act. No. 340/2015 Coll. on Special Conditions of Effectiveness of Certain Contracts, Publication thereof and the Contracts Register („Contract Registry Act“), they shall act as following: • Institution shall disclose Agreement with respect to procedure indicated in this clause; • Trial Specific Confidential Information and other confidential information according to the Article 2 of the Attachment A of this Agreement shall not be disclosed; • For the purposes of disclosure, Institution shall provide to the Administrator of the Contract’s Register a copy of the signed Agreement in a format required by the Contract Registry Act; • Institution shall inform IQVIA of the performed disclosure of the Agreement: (i) in the Contract Register, if possible, Institution shall include IQVIA’ email address for the purpose of provision of the confirmation about the disclosure of the Agreement; (ii) in case option (i) above could not be implemented, Institution shall within 5 business days as of receipt of the confirmation on the disclosure of the Agreement provide such information and the respective evidence to the IQVIA. For the purposes of this clause following email address of IQVIA shall be used: • Institution shall disclose Agreement as well as provide confirmation about the disclosure to IQVIA as indicated above in this clause within 5 business days as of signing of the Agreement; • In case the Agreement will be disclosed in breach with the Contract Registry Act and / or this Agreement, the Institution shall immediately but not later than within 2 days as of becoming aware of such breach or as of receipt of the written request from the IQVIA eliminate the breach and ensure that the disclosure meets Contract Registry Act as well as this Agreement;

ZVEŘEJNĚNÍ. Strany souhlasíSmluvní strany se dohodly, že jelikož Smlouva bude muset být zveřejněna podle v případě nutnosti zveřejnění Smlouvy dle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv smluv, či dle jiných právních předpisů se budou vždy předem vzájemně informovat o nutnosti takového zveřejnění, a budou postupovat v souladu s touto Smlouvou. Před zveřejněním Smlouvy budou veškerá ustanovení a přílohy Smlouvy označené Smluvními stranami jako obchodní tajemství a údaje, které se podle zákona č. 340/2015 Sb. nezveřejňují ze Smlouvy odstraněny („zákon o registru smluv“začerněny), provedou následující: • Zdravotnické přičemž zveřejňování bude provedeno Zdravotnickým zařízením. Zadavatel před podpisem smlouvy poskytne Zdravotnickému zařízení zveřejní Smlouvu s ohledem na postup uvedený v tomto odstavci; • Důvěrné informace specifické pro klinické hodnocení i xxxxx Smlouvy upravenou ke zveřejnění. Zadavatel a další důvěrné informace podle Článku 2 Přílohy A této Smlouvy nebudou zveřejněny; • Pro účely zveřejnění poskytne Zdravotnické zařízení Správci registru smluv kopii podepsané smlouvy ve formátu, který vyžaduje Zákon o registru smluv; • Zdravotnické zařízení bude informovat společnosti IQVIA o provedeném zveřejnění Smlouvy: (i) v registru smluv, je-li to možné, Zdravotnické zařízení uvede emailovou adresu společnosti IQVIA pro účel poskytnutí potvrzení ohledně zveřejnění Smlouvy; (ii) v případěPRA prohlašují, že možnost (i) výše nelze provéstv souvislosti se Studií, Zdravotnické která je předmětem této Smlouvy, neuzavřeli a neuzavřou bez účasti Zdravotnického zařízení poskytne během 5 pracovních dnů od přijetí potvrzení o zveřejnění Smlouvy takové informace s Hlavním zkoušejícím či Spoluzkoušejícími žádnou další smlouvu upravující jejich vzájemná práva a příslušné důkazy společnosti IQVIApovinnosti. Pro účely tohoto odstavce bude použita následující emailová adresa společnosti IQVIA: • Zdravotnické zařízení zveřejní Smlouvu a rovněž poskytne potvrzení o zveřejnění společnosti IQVIA, jak je uvedeno výše v tomto odstavci během 5 pracovních dnů od podpisu Smlouvy; • V případěpřípadě zjištění, že Smlouva bude zveřejněna jako porušení Zákona o registru smluv zadavatel a/nebo PRA uzavřeli takovou další Smlouvu, bude toto důvodem k okamžitému ukončení spolupráce dle této Smlouvy, Zdravotnické zařízení okamžitě, ale ne později než 2 dny od okamžiku, kdy se dozví o takovém porušení nebo od přijetí písemného požadavku od společnosti IQVIA odstraní porušení smlouvy a zajistí, že zveřejnění je v souladu se Zákonem o registru smluv k uzavření řešitelského centra bez náhrady. Veškeré zmařené náklady ponese Zadavatel. Porušení smlouvy a rovněž s touto Smlouvou; Act Nouzavření řešitelského centra bude oznámeno Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv a příslušným etickým komisím. 89/2012 Coll., the Civil Code) and undertake to keep such information confidential in accordance with Section 2) hereofNedílnou součástí této smlouvy jsou následující přílohy: Příloha A – Platební podmínky Příloha B – Rozpočet Příloha C - Povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv Thomayerova nemocnice / XXXx. Disclosure. The Parties hereby agree that while this Agreement must be disclosed pursuant to Act. No. 340/2015 Coll. on Special Conditions of Effectiveness of Certain Contracts, Publication thereof and the Contracts Register („Contract Registry Act“), they shall act as following: • Institution shall disclose Agreement with respect to procedure indicated in this clause; • Trial Specific Confidential Information and other confidential information according to the Article 2 of the Attachment A of this Agreement shall not be disclosed; • For the purposes of disclosure, Institution shall provide to the Administrator of the Contract’s Register a copy of the signed Agreement in a format required by the Contract Registry Act; • Institution shall inform IQVIA of the performed disclosure of the Agreement: (i) in the Contract Register, if possible, Institution shall include IQVIA’ email address for the purpose of provision of the confirmation about the disclosure of the Agreement; (ii) in case option (i) above could not be implemented, Institution shall within 5 business days as of receipt of the confirmation on the disclosure of the Agreement provide such information and the respective evidence to the IQVIA. For the purposes of this clause following email address of IQVIA shall be used: • Institution shall disclose Agreement as well as provide confirmation about the disclosure to IQVIA as indicated above in this clause within 5 business days as of signing of the Agreement; • In case the Agreement will be disclosed in breach with the Contract Registry Act and / or this Agreement, the Institution shall immediately but not later than within 2 days as of becoming aware of such breach or as of receipt of the written request Xxxxxx Xxxxxxx TV48125-CNS-30068 Exhibit D - Approval from the IQVIA eliminate Multicenter Ethic Committee Exhibit E - Insurance Certificate Exhibit F - Protocol Synopsis Exhibit G - Power of Attorney for PRA and PRA extract from the breach and ensure that the disclosure meets Contract Registry Act as well as this Agreement;Commercial Register of Companies Exhibit H – Template of Financial Disclosure Agreement Exhibit I – Template of Informed Consent SIGNATURES APPEAR ON FOLLOWING PAGE Příloha D - Souhlas Etické komise pro multicentrická klinická hodnocení Příloha E - Pojistný certifikát Příloha F – Synopse protokolu Příloha G - Plná moc pro PRA a výpis PRA z obchodního rejstříku společnosti Příloha H - Vzor finančního prohlášení Příloha I - Vzor informovaného souhlasu PODPISY JSOU UVEDENY NA NÁSLEDUJÍCÍ STRANĚ Thomayerova nemocnice / XXXx. Xxxxxx Xxxxxxx TV48125-CNS-30068

ZVEŘEJNĚNÍ. Strany souhlasí(a) Veškeré údaje nebo výsledky vzešlé z provádění této Studie budou považovány za Informace podle výše uvedené definice, že jelikož Smlouva bude muset být zveřejněna podle zákona a nebudou používány pro komerční prospěch Zdravotnického zařízení, Zkoušejícího ani Výzkumného personálu. (b) Zdravotnické zařízení, Zkoušející ani Výzkumný personál nebude prezentovat ani nezveřejní žádné údaje pocházející ze Studie v žádné podobě ani médiu bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele. V souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých registru smluv, uveřejňování těchto bude tato smlouva a/nebo její dodatky zveřejněna v registru smluv ve lhůtě třiceti (30) dnů od připojení posledního podpisu. Strany souhlasí s xxx, aby Zdravotnické zařízení zveřejnilo tuto Smlouvu, její Přílohy a o budoucí dodatky a omezilo její zveřejnění jen na informace požadované ze zákona. Před zveřejněním Covance vymaže ze smlouvy všechny informace, které jsou považovány za důvěrné Informace, osobní údaje a obchodní tajemství, jak jsou definovány v Občanském zákoníku (Vyňaté informace), mimo jiné Protokol, soubor informací pro zkoušejícího a rozpočet uvádějící náklady jednotlivých postupů a poskytne takto upravenou xxxxx Zdravotnickému zařízení. Zveřejněn bude pouze předpokládaný celkový rozpočet studie (hodnota smlouvy). Zdravotnické zařízení připraví konečnou podobu Smlouvy (Návrh dokumentu ke zveřejnění) ke zveřejnění (který nebude obsahovat vyňaté informace) a tento návrh dokumentu ke zveřejnění předloží zadavateli ke kontrole ve lhůtě nejméně čtyřiceti pěti (45) kalendářních dnů před předpokládaným uzavřením smlouvy. Zadavatel ve lhůtě do patnácti (15) dní před datem předpokládaného uzavření Smlouvy návrh dokumentu ke zveřejnění pro Zdravotnické zařízení okomentuje a Zdravotnické zařízení provede úpravy, které Zadavatel přiměřeně navrhuje. Smlouva bude uzavřena až poté, co se strany shodnou xx xxxxxxx podobě a formátu Smlouvy ke zveřejnění v registru smluv („zákon o registru smluv“Xxxxxxx dokument), provedou následující: • . Zdravotnické zařízení zveřejní Smlouvu s ohledem se zavazuje zveřejnit Xxxxxxx dokument a vyplnit metadata v registru smluv ve lhůtě do 5 pracovních dní po připojení posledního podpisu na postup uvedený v tomto odstavci; • Důvěrné informace specifické pro klinické hodnocení a další důvěrné informace podle Článku 2 Přílohy A této Smlouvy nebudou zveřejněny; • Pro účely zveřejnění poskytne Smlouvu. Zdravotnické zařízení Správci registru smluv kopii podepsané smlouvy ve formátu, který vyžaduje Zákon o registru smluv; • Zdravotnické zařízení bude informovat jako druhého příjemce uvede identifikační údaje datové schránky společnosti IQVIA o provedeném zveřejnění Smlouvy: (i) v registru smluv, jeCovance a její e-li to možné, Zdravotnické zařízení uvede emailovou mailovou adresu společnosti IQVIA pro účel poskytnutí potvrzení ohledně zveřejnění Smlouvy; (ii) v případě, že možnost (i) výše nelze provést, Zdravotnické zařízení poskytne během 5 pracovních dnů od přijetí potvrzení o zveřejnění Smlouvy takové informace a příslušné důkazy společnosti IQVIAXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX. Pro účely tohoto odstavce bude použita následující emailová adresa společnosti IQVIA: • Zdravotnické zařízení zveřejní Smlouvu a rovněž poskytne potvrzení o zveřejnění společnosti IQVIA, jak je uvedeno výše v tomto odstavci během 5 pracovních dnů od podpisu Smlouvy; • V případě, že Smlouva bude zveřejněna jako porušení Zákona o registru smluv a/nebo této Smlouvy, Zdravotnické zařízení okamžitěnezveřejní Xxxxxxx dokument ve lhůtě uvedené výše nebo nejpozději ve lhůtě dvaceti (20) dní od připojení posledního podpisu na Smlouvu, ale ne později než 2 dny od okamžiku, kdy se dozví Zadavatel / společnost Covance si vyhrazuje právo zveřejnit xxxxxxx dokument a písemně o takovém porušení nebo od přijetí písemného požadavku od společnosti IQVIA odstraní porušení a zajistítomto kroku informovat Zdravotnické zařízení. Strany berou na vědomí, že zveřejnění je v souladu se Zákonem o registru smluv a rovněž s touto Smlouvou; Act No. 89/2012 Collve Zdravotnickém zařízení nedojde k zahájení studie, dokud nebude zveřejněn Xxxxxxx dokument., the Civil Code) and undertake to keep such information confidential in accordance with Section 2) hereof. Disclosure. The Parties hereby agree that while this Agreement must be disclosed pursuant to Act. No. 340/2015 Coll. on Special Conditions of Effectiveness of Certain Contracts, Publication thereof and the Contracts Register („Contract Registry Act“), they shall act as following: • Institution shall disclose Agreement with respect to procedure indicated in this clause; • Trial Specific Confidential Information and other confidential information according to the Article 2 of the Attachment A of this Agreement shall not be disclosed; • For the purposes of disclosure, Institution shall provide to the Administrator of the Contract’s Register a copy of the signed Agreement in a format required by the Contract Registry Act; • Institution shall inform IQVIA of the performed disclosure of the Agreement: (i) in the Contract Register, if possible, Institution shall include IQVIA’ email address for the purpose of provision of the confirmation about the disclosure of the Agreement; (ii) in case option (i) above could not be implemented, Institution shall within 5 business days as of receipt of the confirmation on the disclosure of the Agreement provide such information and the respective evidence to the IQVIA. For the purposes of this clause following email address of IQVIA shall be used: • Institution shall disclose Agreement as well as provide confirmation about the disclosure to IQVIA as indicated above in this clause within 5 business days as of signing of the Agreement; • In case the Agreement will be disclosed in breach with the Contract Registry Act and / or this Agreement, the Institution shall immediately but not later than within 2 days as of becoming aware of such breach or as of receipt of the written request from the IQVIA eliminate the breach and ensure that the disclosure meets Contract Registry Act as well as this Agreement;

ZVEŘEJNĚNÍ. Strany souhlasí(a) Všechny údaje a výsledky vyplývající z plnění této studie se považují za informace dle výše uvedené definice, že jelikož Smlouva bude muset a nesmí být zveřejněna použity pro komerční prospěch zdravotnického zařízení nebo výzkumného personálu. (b) Veškeré údaje vyplývající ze studie nebude zdravotnické zařízení ani výzkumný personál nijak uvádět ani publikovat v žádném médiu bez předchozího písemného souhlasu zadavatele, kterýžto souhlas lze udělit podle zákona čpokynů uvedených v protokolu. V souladu se zákonem 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a . o registru smluv musí být tato smlouva nebo jakákoli její příloha zveřejněna prostřednictvím ministerského registru smluv do 30 dnů od posledního podpisu. Strany se dohodly, že zdravotnické zařízení zveřejní tuto smlouvu, její přílohy a její případné změny, a omezí její zveřejnění na informace požadované podle zákona. Před zveřejněním musí zdravotnické zařízení ze zveřejňované smlouvy odstranit veškeré důvěrné a osobní informace a obchodní tajemství, jak je definováno v občanském zákoníku („zákon o registru smluv“vyloučené informace), provedou následující: • mj. včetně protokolu, souboru informací pro zkoušejícího a přílohy s rozpočtem upřesňující náklady na jednotlivé výkony. Zveřejněn bude pouze očekávaný celkový rozpočet studie (hodnota zakázky). Zdravotnické zařízení zveřejní Smlouvu s ohledem vypracuje konečnou podobu zveřejňované smlouvy (návrh zveřejňovaného dokumentu) (která nesmí obsahovat žádnou vyloučenou informaci) a předloží tento návrh zadavateli k posouzení nejméně 30 kalendářních dnů před očekávaným dnem podpisu smlouvy. Zadavatel předloží zdravotnickému zařízení veškeré připomínky k tomuto návrhu do 15 dnů a zdravotnické zařízení musí všechny důvodné připomínky zapracovat. Smlouva bude podepsána až poté, co se strany dohodnou na postup uvedený konečné podobě a formátu smlouvy zveřejňované v tomto odstavci; • Důvěrné informace specifické pro klinické hodnocení a další důvěrné informace podle Článku 2 Přílohy A této Smlouvy nebudou zveřejněny; • Pro účely zveřejnění poskytne ministerském registru smluv (závěrečný dokument). Zdravotnické zařízení Správci se zavazuje závěrečný dokument zveřejnit a vyplnit metadata v ministerském registru smluv kopii podepsané smlouvy ve formátu, který vyžaduje Zákon o registru smluv; • Zdravotnické zařízení bude informovat společnosti IQVIA o provedeném zveřejnění Smlouvy: (i) v registru smluv, je-li to možné, Zdravotnické zařízení uvede emailovou adresu společnosti IQVIA pro účel poskytnutí potvrzení ohledně zveřejnění Smlouvy; (ii) v případě, že možnost (i) výše nelze provést, Zdravotnické zařízení poskytne během do 5 pracovních dnů od přijetí potvrzení o zveřejnění Smlouvy takové informace a příslušné důkazy společnosti IQVIApo konečném podpisu smlouvy. Pro účely tohoto odstavce bude použita následující emailová adresa společnosti IQVIA: • Zdravotnické zařízení zveřejní Smlouvu musí doplnit číslo datové schránky společnosti Covance a rovněž poskytne potvrzení o zveřejnění společnosti IQVIAzaslat kopii na adresu XxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxx@Xxxxxxx.xxx. Pokud zdravotnické zařízení závěrečný dokument nezveřejní ve stanovené lhůtě uvedené výše, jak je uvedeno výše v tomto odstavci během 5 pracovních nejvýše však do 20 dnů od konečného podpisu Smlouvy; • V případěsmlouvy, že Smlouva bude zveřejněna jako porušení Zákona o registru smluv a[zadavatel/nebo této Smlouvy, Zdravotnické zařízení okamžitě, ale ne později než 2 dny od okamžiku, kdy se dozví o takovém porušení nebo od přijetí písemného požadavku od společnosti IQVIA odstraní porušení a zajistí, že zveřejnění je v souladu se Zákonem o registru smluv a rovněž s touto Smlouvou; Act No. 89/2012 Coll., společnost Covance] Document and shall notify the Civil Code) and undertake to keep Institution in writing of such information confidential in accordance with Section 2) hereof. Disclosurepublication. The Parties hereby agree understand that while this Agreement must be disclosed pursuant to Act. No. 340/2015 Coll. on Special Conditions of Effectiveness of Certain Contracts, Publication thereof and the Contracts Register („Contract Registry Act“), they shall act as following: • Institution shall disclose Agreement with respect to procedure indicated in this clause; • Trial Specific Confidential Information and other confidential information according to the Article 2 of the Attachment A of this Agreement shall not be disclosed; • For initiated until the purposes of disclosureFinal Document has been published. si vyhrazuje právo závěrečný dokument zveřejnit a o tomto bude zdravotnické zařízení písemně informovat. Smluvní strany jsou srozuměny s tím, Institution shall provide to the Administrator of the Contract’s Register a copy of the signed Agreement in a format required by the Contract Registry Act; • Institution shall inform IQVIA of the performed disclosure of the Agreement: (i) in the Contract Registerže zdravotnické zařízení nebude pracovištěm studie, if possible, Institution shall include IQVIA’ email address for the purpose of provision of the confirmation about the disclosure of the Agreement; (ii) in case option (i) above could not be implemented, Institution shall within 5 business days as of receipt of the confirmation on the disclosure of the Agreement provide such information and the respective evidence to the IQVIA. For the purposes of this clause following email address of IQVIA shall be used: • Institution shall disclose Agreement as well as provide confirmation about the disclosure to IQVIA as indicated above in this clause within 5 business days as of signing of the Agreement; • In case the Agreement will be disclosed in breach with the Contract Registry Act and / or this Agreement, the Institution shall immediately but not later than within 2 days as of becoming aware of such breach or as of receipt of the written request from the IQVIA eliminate the breach and ensure that the disclosure meets Contract Registry Act as well as this Agreement;dokud není zveřejněn závěrečný dokument.