Obligations. Subject to Clause 9 letter b), the recipient will not disclose Confidential Information, except to Affiliates, employees, agents or professional advisors who need to know it and who have agreed in writing (or in the case of professional advisors are otherwise bound) to keep it confidential. The recipient will ensure that those people and entities use the Confidential Information only to exercise rights and fulfil obligations under this Agreement, and that they keep it confidential.
Obligations. (a) Anti-Bribery & Anti-Corruption
(b) Investigator Obligations
(i) exercise of independent medical judgment as to the compatibility of each Study subject with the Protocol requirements;
(ii) not initiating the Study at the Institution or any other site until the implementation of the Study has been approved in writing by the applicable competent authorities and EC/IRB;
(iii) obtaining from each eligible Study subject prior to being enrolled in the Study (and/or from his/her legal representatives as appropriate) the most current ICF presented by Xxxxxxxx which 1) has been approved by EC/IRB, SÚKL and Sponsor; 2) contains language necessary to permit regulatory agencies and the EC/IRB, which may exist in or outside the local country, Sponsor, Xxxxxxxx and their affiliates and/or agents to have full access to and use of protected health information including the včetně oprávnění ke sběru, použití, přenosu a zveřejnění výsledků Studie pro účely, které jsou v souladu s informacemi uvedenými v informacích pro pacienta. Tyto informace jsou obsaženy ve vzorovém souhlasu pro Studii předaném společností Xxxxxxxx; a 3) vysvětluje správné použití Studijního léku pro jednotlivý Subjekt hodnocení a ve vyhovujících intervalech posuzuje, zdali Subjekt hodnocení řádně dodržuje pokyny;
(iv) sběr dat za účelem vyplnění záznamových formulářů subjektů hodnocení („CRF“) v souladu s Protokolem a učinění příslušných opatření k zajištění jejich správnosti a úplnosti;
(v) informování Zadavatele, společnosti Xxxxxxxx a EK o jakémkoli odchýlení se od Protokolu nebo jeho nedodržování; (vi) poskytování včasné odpovědi na jakékoli otázky od společnosti Xxxxxxxx nebo Zadavatele ohledně jakýchkoli záležitostí spojených se Studií; (vii) včasného informování společnosti Xxxxxxxx o jakýchkoli významných změnách, ke kterým dojde kdykoli během Studie, které by mohly ovlivnit schopnost Zkoušejícího nebo Zdravotnického zařízení provádět Studii, mimo jiné včetně, změn v personálu zapojeného do Studie.
(vii) authorization to collect, use, transfer and disclose the results of the Study for purposes consistent with the information contained in the patient information sheet. This information is contained in the ICF template for the Study presented by Xxxxxxxx; and 3) explains the appropriate use of the Study Drug to each Study subject and to review at suitable intervals whether the Study subject is following instructions appropriately; collecting the data for the purpose of completing the case repor...