PACIENT NENÍ ZE ZDRAVOTNÍCH DŮVODŮ SCHOPEN PŘIJMOUT PŘÍPRAVEK YESCARTA. 11.1 Pokud společnost Kite zahájí nebo dokončí výrobu přípravku Yescarta, který byl objednán pro určitého pacienta, a existuje opodstatněný zdravotní důvod, pro který tento pacient nemůže po podání objednávky přípravek Yescarta přijmout, poskytovatel není povinen hradit náklady na takový přípravek Yescarta. K těmto závažným zdravotním důvodům patří, mimo jiné, zhoršení zdravotního stavu pacienta (dle posouzení lékaře) nebo jeho úmrtí. Za takových okolností je poskytovatel povinen předložit společnosti Gilead písemné oznámení, v němž je uveden důvod, proč nebyl příslušný přípravek Yescarta pacientovi podán. V takovém případě je poskytovatel povinen kontaktovat Kite KonnectTM Case manažera během patnácti (15) pracovních dní poté, co byl zdravotní důvod identifikován a Kite KonnectTM manažer poskytne poskytovateli poradenství ohledně nezbytných dalších kroků a dokumentace. Pokud byl daný přípravek Yescarta již dodán na místo dodání, poskytovatel zničí všechny případné otevřené vaky s takovým přípravkem Yescarta (v souladu s biologickými procedurami poskytovatele a se všemi příslušnými právními předpisy). Všechny případné neotevřené vaky s přípravkem Yescarta budou: (a) zničeny poskytovatelem (v souladu s biologickými procedurami poskytovatele a se všemi příslušnými právními předpisy), nebo (b) vráceny do zařízení, které určí společnosti Gilead, jestliže poskytovatel není schopen tento přípravek Yescarta zlikvidovat. contact the Kite Konnect® Case Manager within fifteen (15) business days after the medical reason has been identified, who will advise Provider of the steps and documentation required. If the Yescarta in question has already been delivered to the Delivery Location, Provider shall destroy any opened bags of such Yescarta (as per Provider’s biologics procedure and in accordance with all applicable laws and regulations). Any unopened bags of Yescarta shall either: (a) be destroyed by Provider (as per Provider’s biologics procedure and in accordance with applicable laws and regulations); or (b) if Provider is unable to destroy such Yescarta, returned to a facility specified by Gilead.
