Sanofis synspunkter. Det er Sanofis klare opfattelse, at Novo Nordisks reklamemateriale, bilag 1, herunder ved brugen af reklameudsagn 1 – 3, udgør en evident og alvorlig overtrædelse af Reklameko- deksets saglighedskrav, vildledningsforbud samt reglerne om sammenlignende reklame i øv- rigt. Det bemærkes, at Sanofi ikke gør gældende, at et PK/PD-studie per definition aldrig kan danne videnskabeligt grundlag for reklamemateriale. Det gøres imidlertid gældende, at det- te PK/PD-studie ikke kan tjene som dokumentation for så bombastiske udsagn og stærke anprisninger som i bannerreklamen. Det afgørende i […..] ENLI´s afgørelse (som citeret ovenfor) er, at selv artiklens forfattere angiver, at "[…] head-to-head clinical studies comparing IDeg and IGlar-U300 are warranted […]" for at kunne fastlægge, om det eksperimentelle PK/PD-studie har nogen klinisk rele- vans. Sanofi tager […..] ENLI´s klare begrundelse som udtryk for, at Novo Nordisk skal afholde sig fra at basere en række bombastiske reklameudsagn, der fejlagtigt udtrykker, at Tresiba® er Toujeo® overlegent, på et eksperimentelt studie, hvis kliniske relevans er højest usikker. Endvidere tager Sanofi begrundelsen som klart udtryk for, at Novo Nordisk ikke må basere de pågældende bombastiske reklameudsagn på det eksperimentelle PK/PD-studie uden di- rekte i reklamen at fremhæve studieartiklens forfatteres helt afgørende forbehold samt stu- diets eksperimentelle karakter og manglende kliniske relevans. Afgørende for vurderingen af reklamen i bilag 1 er således, at der ikke foreligger klinisk rele- vant dokumentation for de udsagn, som hele Novo Nordisks reklame er baseret på, hvilket modtagere af reklamen – fortsat – ikke sættes i stand til at gennemskue. Faktisk er banner- reklamen udtryk for en endnu mere graverende overtrædelse af Reklamekodekset end re- klamen i 2017-sagen, idet Novo Nordisk som angivet ovenfor har udtaget en lang række op- lysninger og dermed ikke giver en eneste oplysning om PK/PD-studiet i bannerreklamen i bi- lag 1. Hertil kommer, at det videnskabelige grundlag for Novo Nordisk reklame udgøres af et af Novo Nordisk udvalgt og sponsoreret PK/PD-studie, der henset til bilag 3 og 4 ikke udgør el- ler er udtryk for den samlede viden på området. Tværtimod er Novo Nordisk fuldt ud bekendt med, at der foreligger et tilsvarende PK/PD- studie, der konkluderer det modsatte af Novo Nordisks PK/PD-studie. Dette tilsvarende PK/PD-studie sponsoreret af Sanofi blev præsenteret ved posters side om side med Novo Nordisk...
