Produktstandards. Es werden nur Hilfsmittel abgegeben, die dem Medizinproduktegesetz (MPG) und der Richtlinie 93/42/EWG entsprechen (CE-Zertifizierung) und im Hilfsmittelverzeichnis eingetragen sind oder den im Hilfsmittelverzeichnis hinsichtlich Qualität, Anwendungssicherheit und medizinischen Nutzen .festgelegten Kriterien gerecht werden. • Die Hilfsmittel müssen unter Berücksichtigung der Wirtschaftlichkeit und dem Bedarf der Versicherten erbracht werden. • Es erfolgt ein herstellerunabhängiger Produkteinsatz.
Produktstandards. Die in der Versorgung des Anspruchsberechtigten von dem Leistungserbringer nach dem Vertrag eingesetzten Hilfsmittel müssen dem Medizinproduktegesetz (MPG) entsprechen und entweder: im Hilfsmittelverzeichnis gelistet sein oder über eine CE-Kennzeichnung verfügen und in der Qualität und Ausführung den im Hilfsmit- telverzeichnis gelisteten Hilfsmitteln technisch gleichwertig sein. Der Leistungserbringer hat der AOK vor Beginn der Versorgung bekannt zu geben, wenn nicht im Hilfsmittelverzeichnis gelistete Produkte zum Einsatz kommen sollen. Für diese Pro- dukte ist ein Kostenvoranschlag einzureichen. Die AOK behält sich vor, den Einsatz der Pro- dukte abzulehnen. Die Ablehnungsgründe sind dem Leistungserbringer ggf. mitzuteilen. Die Produktauswahl berücksichtigt mindestens die Indikation/Diagnose gemäß der vertragsärzt- lichen Verordnung, das therapeutische Ziel sowie die Fähigkeit und den Willen des Anspruchs- berechtigten, das Produkt zu nutzen. Die Art und Verwendung der Produkte richtet sich nach den Herstellerangaben. Die Qualität der Produkte hat dem jeweils aktuellen allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zu entsprechen und den medizinischen Fortschritt zu berücksichtigen. Der Leistungserbringer verpflichtet sich, den Anspruchsberechtigten nur mit Materialien und Artikeln einwandfreier Qua- lität zu versorgen. Bekannte Allergien gegen bestimmte Materialien, die in den Hilfsmitteln vor- kommen können, werden vor der Versorgung abgeklärt. Die im Hilfsmittelverzeichnis nach § 139 SGB V hinsichtlich der vertragsgegenständlichen Pro- duktgruppen beschriebenen allgemeinen, medizinischen und technischen Anforderungen und Ausstattungen stellen die Mindestanforderungen an die abzugebenden Hilfsmittel dar. Die Anfor- derungen, die sich aus der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) und den sonstigen Sicherheitsvorschriften ergeben, sind durch den Leistungserbringer sicherzustellen.
Produktstandards. Die Leistungen haben dem allgemein anerkannten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zu entsprechen und den medizinischen Fortschritt zu berücksichtigen. Sie müssen unter Berücksich- tigung der Wirtschaftlichkeit und dem individuellen Bedarf der Versicherten erbracht werden. Die Art und Verwendung richtet sich nach den Herstellerhinweisen. Es erfolgt grundsätzlich ein her- stellerunabhängiger Produkteinsatz, wobei der Positivbewertung des Versicherten bei der Be- musterung Vorzug zu geben ist, es sei denn, es sprechen medizinische Gründe dagegen. Die Grundsätze der Leistungserbringung, § 3 dieses Vertrages, sind zu beachten.
Produktstandards. 1. Es werden nur Hilfsmittel abgegeben, die dem Medizinproduktegesetz (MPG) und der Richtlinie 93/42/EWG entsprechen (CE-Zertifizierung) und grundsätzlich im Hilfsmittel- verzeichnis nach § 139 SGB V eingetragen sind.
Produktstandards. Der Apotheker liefert nur solche Hilfsmittel, die im Hilfsmittelverzeichnis nach § 139 SGB V gelistet oder in Qualität und Ausführung gleichwertig sind. Nicht im Hilfsmittelmittelverzeichnis gelistete Produkte haben mindestens die Vorgaben des MPG und der Richtlinie 93/42/EWG (CE- Kennzeichnung) sowie die im Hilfsmittelverzeichnis festgeschriebenen Qualitätsstandards zu erfül- len. Ein geeigneter Nachweis ist auf Verlangen der Krankenkasse zu erbringen. Entsprechend der medizinischen Notwendigkeit erfolgt die Versorgung mit Hilfsmitteln gemäß der in den Anlagen 2 bis 2m aufgeführten Produktuntergruppen des Hilfsmittelverzeichnisses. Die notwendigen Hilfsmittel werden herstellerneutral und an den Erfordernissen der Versorgung orientiert eingesetzt. Der behandelnde Arzt hat grundsätzlich nur die für die Versorgung notwendige Produktart zu ver- ordnen. Die Auswahl des geeigneten Hilfsmittels obliegt dem Apotheker. Benennt der Arzt im Ein- zelfall in seiner Verordnung ein Hilfsmittel namentlich, kann der Apotheker in Abstimmung mit dem Arzt hiervon innerhalb der Produktart abweichen. Hat der Arzt ein Einzelprodukt aus einer Pro- duktart verordnet und kann nach Rücksprache mit dem Arzt dieses Produkt aufgrund einer pro- duktbezogenen medizinischen Begründung nicht durch ein anderes Produkt dieser Produktart er- setzt werden, ist der Apotheker berechtigt, einen Kostenvoranschlag einzureichen, wenn der Ein- kaufspreis des verordneten Produktes den vereinbarten Netto-Preis überschreitet. Anlage 2 zum Hilfsmittelversorgungsvertrag zur Versorgung durch Apotheken mit dem BAV Vergütungsvereinbarung