Studijní personál jednotlivé spolupracující fyzické osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Hodnocené léčivo: hodnocený léčivý přípravek ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., složka/ definovaná v Protokolu, který je předmětem hodnocení ve Studii. Správná klinická praxe nebo GCPs: Harmonizovaná tripartitní směrnice pro Správnou klinickou praxi vydaná Mezinárodní radou pro harmonizaci technických požadavků na humánní léčivé přípravky (ICH), ve znění, jež je v průběhu času novelizováno a zásady vymezené Helsinskou deklarací, revidované v průběhu času. Sponsor: the sponsor of the Study. Zadavatel: zadavatel Studie.
Studijní personál jednotlivé fyzické osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Hodnocené léčivo: složka/zdravotnický prostředek definovaný v Protokolu, který je předmětem hodnocení ve Studii. Správná klinická praxe nebo GCPs: Mezinárodní konference pro harmonizaci technických požadavků a podmínek pro registraci léčiv pro humánní použití (ICH) Harmonizovaná tripartitní směrnice pro Správnou klinickou praxi, ve znění, jež je v průběhu času novelizováno a zásady vymezené Helsinskou deklarací, revidované v průběhu času. Zadavatel: zadavatel Studie.
Studijní personál jednotlivé fyzické spolupracující osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího.
Examples of Studijní personál in a sentence
Zkoušející a Zdravotnické zařízení a Studijní personál budou jednat jako nezávislí poskytovatelé smluvního plnění Quintiles a nebudou jakkoli považováni za zaměstnance či zástupce Quintiles nebo Zadavatele.
Zkoušející a Poskytovatel a Studijní personál budou jednat jako nezávislí poskytovatelé smluvního plnění IQVIA a nebudou jakkoli považováni za zaměstnance či zástupce IQVIA nebo Zadavatele.
Hlavní zkoušející také zajistí, aby tento výkaz vyplnili i spolu-zkoušející, případně Studijní personál a odevzdali jej PSI.
Hlavní zkoušející souhlasí s tím, že on i všichni spolu-zkoušející, případně další Studijní personál, poskytnou PSI a Zadavateli aktualizovaný/é formulář/e majetkového přiznání, pokud v průběhu Studie nebo během jednoho (1) roku od jejího dokončení nebo ukončení dojde ke změně skutečností uvedených v původních formulářích.
Místo provádění klinického hodnocení a Studijní personál tímto berou na vědomí, že Quintiles a Zadavatel, a jejich odpovědné pobočky, se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 (“Protikorupční zákon”); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 (“FCPA”) a (iii) jakékoli další právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktik.
More Definitions of Studijní personál
Studijní personál jednotlivé fyzické osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Hodnocené léčivo: složka/zdravotnický prostředek definovaný v Protokolu, který je Protocol that is being tested in the Study. předmětem hodnocení ve Studii. Good Clinical Practices or GCPs: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice as amended from time to time and the principles set out in the Declaration of Helsinki as revised from time to time. Správná klinická praxe nebo GCPs: Mezinárodní konference pro harmonizaci technických požadavků a podmínek pro registraci léčiv pro humánní použití (ICH) Harmonizovaná tripartitní směrnice pro Správnou klinickou praxi, ve znění, jež je v průběhu času novelizováno a zásady vymezené Helsinskou deklarací, revidované v průběhu času. Sponsor: the sponsor of the Study. Zadavatel: zadavatel Studie.
Studijní personál jednotlivé fyzické osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva (ve smyslu níže uvedené definice) nebo jako kontrolní subjekt.
Studijní personál jednotlivé fyzické osoby spolupracující na provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Hodnocené léčivo: hodnocený léčivý přípravek ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., složka/zdravotnický prostředek definovaný v Protokolu, který je předmětem Protocol that is being tested in the Study. hodnocení ve Studii.
Studijní personál jednotlivé fyzické osoby spolupracující na provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Hodnocené léčivo: hodnocený léčivý přípravek ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., složka/zdravotnický prostředek definovaný v Protokolu, který je předmětem hodnocení ve Studii. Správná klinická praxe nebo GCPs: Mezinárodní konference pro harmonizaci technických požadavků a podmínek pro registraci léčiv pro humánní použití (ICH) Harmonizovaná tripartitní směrnice pro Správnou klinickou praxi, ve znění, jež je v průběhu času novelizováno a zásady vymezené Helsinskou deklarací, revidované v průběhu času. Sponsor: the sponsor of the Study. Zadavatel: zadavatel Studie.
Studijní personál jednotlivé fyzické osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Hodnocené léčivo: složka definovaná v Protokolu, která je předmětem hodnocení ve Studii. Správná klinická praxe nebo GCPs: Mezinárodní konference pro harmonizaci technických požadavků a podmínek pro registraci léčiv pro humánní použití (ICH) Harmonizovaná tripartitní směrnice pro Správnou klinickou praxi, ve znění, xxx xx v průběhu času novelizováno a zásady vymezené Helsinskou deklarací, revidované v průběhu času. Zadavatel: zadavatel Studie.
Studijní personál jednotlivé fyzické spolupracující osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Hodnocené léčivo: hodnocený léčivý přípravek ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., složka definovaný v Protokolu, který je předmětem hodnocení ve Studii. in the Study. Good Clinical Practices or GCPs: International Counsil for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice as amended from time to time and the principles set out in the Declaration of Helsinki as revised from time to time. GSK: the Sponsor as identified above, and all its affiliates.
Studijní personál jednotlivé fyzické osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Hodnocené léčivo: Hodnocený léčivý přípravek ve smyslu Zákona o léčivech (jak je definován níže) ve vlastnictví Xxxxxxxxxx definovaný v Protokolu, který je předmětem hodnocení ve Studii. Správná klinická praxe nebo GCPs: Mezinárodní rada pro harmonizaci technických požadavků na přípravky pro humánní použití (ICH) Harmonizovaná tripartitní směrnice pro Správnou klinickou praxi, ve znění, jež je v průběhu času novelizováno a zásady vymezené Helsinskou deklarací, revidované v průběhu času. Zadavatel: zadavatel Studie, jak je výše vymezen.