Common use of QUALITÀ DEI PRODOTTI LIQUIDI E GASSOSI Clause in Contracts

QUALITÀ DEI PRODOTTI LIQUIDI E GASSOSI. I gas tecnici richiesti, siano essi allo stato gassoso o liquido, dovranno rispondere ai requisiti di titolo e grado di impurezza indicati nell’allegato X. Xxxx caratteristiche dovranno essere documentate dalla Ditta con la presentazione in fase di offerta delle relative schede tecniche dei prodotti riportanti le specifiche di qualità garantite. Per ogni fornitura di gas liquefatto o gassoso dovrà essere prodotto rapporto di analisi. Le analisi di titolo e purezza dei gas richiesti devono essere eseguite con i metodi e le apparecchiature richieste dalle monografie di carattere generale e specifiche che la normativa vigente prevede per la materia. Per tutti i gas tecnici dovrà essere assicurata la tracciabilità dei lotti di produzione e l’etichettatura dei recipienti( etichetta indicante il nome del gas, nome del fornitore e del riempitore, numero di lotto, officina di produzione) secondo quanto previsto dall’attuale normativa vigente (A.D.R.). Qualora la Ditta aggiudicataria non fosse produttrice di uno o più gas oggetto della presente gara dovrà presentare una dichiarazione, redatta secondo la normativa vigente in materia di autocertificazione, contenente la ragione sociale del produttore primario da cui è stata prelevata la fornitura in esame, accompagnata dall’indicazione del numero del lotto e della data di prelievo. Tale dichiarazione deve essere corredata da una certificazione rilasciata direttamente dal produttore primario, recante: • data e numero dell’autorizzazione alla produzione di gas tecnici; • dati del responsabile tecnico della centrale; • dati dell’operatore che ha eseguito l’analisi chimica; • numero del lotto e data della fornitura.

QUALITÀ DEI PRODOTTI LIQUIDI E GASSOSI. I gas tecnici richiesti, siano essi allo stato gassoso o liquido, dovranno rispondere ai requisiti di titolo e grado di impurezza purezza indicati nell’allegato X. Xxxx caratteristiche dovranno essere documentate dalla Ditta con la presentazione in fase di offerta delle relative schede tecniche dei prodotti riportanti le specifiche di qualità garantite1. Per ogni fornitura di gas liquefatto o gassoso dovrà essere prodotto rapporto di analisi. Le analisi di titolo e purezza dei gas richiesti devono essere eseguite con i metodi e le apparecchiature richieste dalle monografie di carattere generale e specifiche che la normativa vigente prevede per la materia. Per tutti i gas tecnici dovrà essere assicurata la tracciabilità dei lotti di produzione e l’etichettatura dei recipienti( recipienti (etichetta indicante il nome del gas, nome del fornitore e del riempitore, numero di lotto, officina di produzione) secondo quanto previsto dall’attuale dalla normativa vigente (A.D.R.)vigente. Qualora la Ditta aggiudicataria l’appaltatore non fosse produttrice produttore di uno o più gas oggetto della presente gara dovrà presentare una dichiarazione, redatta secondo la normativa vigente in materia di autocertificazione, contenente la ragione sociale del produttore primario da cui è stata prelevata la fornitura in esame, accompagnata dall’indicazione del numero del lotto e della data di prelievo. Tale dichiarazione deve essere corredata da una certificazione rilasciata direttamente dal produttore primario, recante: • data e numero dell’autorizzazione alla produzione di gas tecnici; • dati del responsabile tecnico della centrale; • dati dell’operatore che ha eseguito l’analisi chimica; • numero del lotto e data della fornitura. Ciascuna fornitura dovrà essere sempre accompagnata dalle schede tecniche e dalle schede di sicurezza delle bombole e del gas in esse contenuto.

QUALITÀ DEI PRODOTTI LIQUIDI E GASSOSI. I gas tecnici richiestiforniti e la relativa documentazione allegata, siano essi allo stato gassoso o liquidoincluse le schede di sicurezza, dovranno rispondere ai requisiti essere conformi alle normative vigenti e a tutte le norme che entreranno in vigore durante il periodo di titolo validità del contratto, in particolare a quanto indicato nel D.Lgs n.219/2006 e grado di impurezza indicati nell’allegato X. Xxxx caratteristiche dovranno essere documentate dalla Ditta con la presentazione in fase di offerta delle relative schede tecniche dei prodotti riportanti le specifiche di qualità garantites.m.i. Per ogni fornitura di e nel D.Lgs. n. 46/1998 e s.m.i., nella Farmacopea Ufficiale Italiana e nella Farmacopea Europea ultime edizioni. I gas liquefatto o gassoso dovrà essere prodotto rapporto di analisi. Le analisi di titolo medicinali e purezza dei gas richiesti miscele forniti devono essere eseguite con i metodi e le apparecchiature richieste dalle monografie di carattere generale e specifiche che la normativa vigente prevede per la materia. avere alla consegna una validità temporale residua pari ad almeno 2/3 della durata complessiva Per tutti i gas tecnici medicinali dovrà essere assicurata la tracciabilità dei lotti di produzione e l’etichettatura l'etichettatura dei recipienti( etichetta indicante il nome del gas, nome del fornitore e del riempitore, numero di lotto, officina di produzione) recipienti secondo quanto previsto dall’attuale dalla normativa vigente (A.D.R.)vigente. Qualora la Ditta aggiudicataria non fosse produttrice I gas tecnici e le miscele dovranno possedere le caratteristiche e il grado di uno o più gas oggetto della presente gara dovrà presentare una dichiarazionepurezza richiesti in funzione dell’uso cui vengono destinati dal Committente e dichiarati dal fornitore. Le schede tecniche e di sicurezza di tutti i prodotti dovranno essere consegnate/trasmesse al Committente alla prima fornitura, redatta secondo la nonché in tutti i casi di modifica, così come previsto dalla specifica normativa vigente in materia di autocertificazionesicurezza. Analogamente per i certificati di conformità, contenente i certificati CE e le eventuali IFU (istruzioni per l'uso) in caso di dispositivi medici. Per ogni fornitura di gas criogenici medicinali e di miscele gassose dovranno essere forniti, alla consegna, i relativi certificati di analisi completi di numero di lotto, scadenza e matricola (nel caso di contenitori mobili) Per i gas medicinali, ossigeno, aria medicinale sintetica prodotta dal sistema di miscelazione e protossido d’azoto contenuti in contenitori fissi, la ragione sociale ditta aggiudicataria dovrà redigere e consegnare al Committente i certificati di analisi e l’eventuale programma di analisi periodiche finalizzate alla verifica e dimostrazione che le specifiche del produttore primario gas presente nel serbatoio, siano mantenute entro i limiti autorizzativi. Tali verifiche dovranno essere riportate in apposita relazione annuale. I gas da cui è stata prelevata la fornitura in esamefornire, accompagnata dall’indicazione del numero del lotto e della data di prelievo. Tale dichiarazione deve essere corredata da una certificazione rilasciata direttamente dal produttore primariocome previsto dall’ALLEGATO A, recantesono i seguenti: • data GAS MEDICINALI, CON AUTORIZZAZIONE IMMISSIONE IN COMMERCIO (A.I.C.), • DISPOSITIVI MEDICI (D.M.) • GAS FARMACOPEA EUROPEA (F.E./F.U.) • GAS TECNICI, DI LABORATORIO E MISCELE DI GAS TECNICI. • MISCELE DI GAS MEDICALI I seguenti gas medicinali, liquefatti e numero dell’autorizzazione alla gassosi dovranno essere forniti, immagazzinati e distribuiti dall’Aggiudicatario secondo la normativa vigente (D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e relative disposizioni di attuazione di cui al Decreto 29/02/2008) e provvisti di idonea A.I.C., secondo la vigente legislazione in materia: • Ossigeno • Protossido d’Azoto • Aria • Ossido d’azoto Le bombole dovranno essere in buono stato, prive di ruggine e/o danneggiamenti di qualunque natura. I prodotti liquefatti saranno forniti e travasati a cura dell’Aggiudicatario in appositi serbatoi erogatori fissi. I prodotti gassosi dovranno essere forniti in bombole o pacchi bombole, che dovranno essere tutti di proprietà dell’Aggiudicatario. Per tutti i gas medicinali dovrà essere assicurata la tracciabilità dei lotti di produzione di gas tecnici; • dati del responsabile tecnico della centrale; • dati dell’operatore che ha eseguito l’analisi chimica; • numero del lotto e data della fornitural'etichettatura dei recipienti, con le specifiche previste dalla normativa vigente.

QUALITÀ DEI PRODOTTI LIQUIDI E GASSOSI. I gas tecnici richiestiforniti e la relativa documentazione allegata, siano essi allo stato gassoso o liquidoincluse le schede di sicurezza, dovranno rispondere ai requisiti essere conformi alle normative vigenti e a tutte le norme che entreranno in vigore durante il periodo di titolo validità del contratto, in particolare a quanto indicato nel D.Lgs n.219/2006 e grado di impurezza indicati nell’allegato X. Xxxx caratteristiche dovranno essere documentate dalla Ditta con la presentazione in fase di offerta delle relative schede tecniche dei prodotti riportanti le specifiche di qualità garantites.m.i. Per ogni fornitura di e nel D.Lgs. n. 46/1998 e s.m.i., nella Farmacopea Ufficiale Italiana e nella Farmacopea Europea ultime edizioni. I gas liquefatto o gassoso dovrà essere prodotto rapporto di analisi. Le analisi di titolo medicinali e purezza dei gas richiesti miscele forniti devono essere eseguite con i metodi e le apparecchiature richieste dalle monografie di carattere generale e specifiche che la normativa vigente prevede per la materia. avere alla consegna una validità temporale residua pari ad almeno 2/3 della durata complessiva Per tutti i gas tecnici medicinali dovrà essere assicurata la tracciabilità dei lotti di produzione e l’etichettatura l'etichettatura dei recipienti( etichetta indicante il nome del gas, nome del fornitore e del riempitore, numero di lotto, officina di produzione) recipienti secondo quanto previsto dall’attuale dalla normativa vigente (A.D.R.)vigente. Qualora la Ditta aggiudicataria non fosse produttrice I gas tecnici e le miscele dovranno possedere le caratteristiche e il grado di uno o più gas oggetto della presente gara dovrà presentare una dichiarazionepurezza richieste in funzione dell’uso cui vengono destinati dal Committente e dichiarate dal fornitore. Le schede tecniche e di sicurezza di tutti i prodotti dovranno essere consegnate/trasmesse al Committente alla prima fornitura, redatta secondo la nonché in tutti i casi di modifica, così come previsto dalla specifica normativa vigente in materia di autocertificazionesicurezza. Analogamente per i certificati di conformità, contenente i certificati CE e le eventuali IFU (istruzioni per l'uso) in caso di dispositivi medici. Per ogni fornitura di gas criogenici medicinali e di miscele gassose dovranno essere forniti, alla consegna, i relativi certificati di analisi completi di numero di lotto, scadenza e matricola (nel caso di contenitori mobili) Per i gas medicinali, ossigeno e protossido d’azoto contenuti in contenitori fissi, la ragione sociale ditta aggiudicataria dovrà redigere e consegnare al Committente i certificati di analisi e l’eventule programma di analisi periodiche finalizzate alla verifica e dimostrazione che le specifiche del produttore primario gas presente nel serbatoio, siano mantenute entro i limiti autorizzativi Tali verifiche dovranno essere riportati in apposita relazione annuale. I gas da cui è stata prelevata la fornitura in esamefornire, accompagnata dall’indicazione del numero del lotto e della data di prelievo. Tale dichiarazione deve essere corredata da una certificazione rilasciata direttamente dal produttore primariocome previsto dall’ALLEGATO A1, recantesono i seguenti: • data GAS MEDICINALI, AUTORIZZAZIONE IMMISSIONE IN COMMERCIO (A.I.C.), • DISPOSITIVI MEDICI (D.M.) • GAS FARMACOPEA EUROPEA (F.E./F.U.) • GAS TECNICI, DI LABORATORIO E MISCELE DI GAS TECNICI. • MISCELE DI GAS MEDICALI I gas medicinali, liquefatti e numero dell’autorizzazione alla gassosi dovranno essere forniti, immagazzinati e distribuiti dall’Aggiudicatario secondo la normativa vigente (D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e relative disposizioni di attuazione di cui al Decreto 29/02/2008) e provvisti di idonea A.I.C., secondo la vigente legislazione in materia: • Ossigeno • Protossido d’Azoto • Aria • Ossido d’azoto Le bombole dovranno essere in buono stato, prive di ruggine e/o danneggiamenti di qualunque natura. I prodotti liquefatti saranno forniti e travasati a cura dell’Aggiudicatario in appositi serbatoi erogatori fissi. I prodotti gassosi dovranno essere forniti in bombole o pacchi bombole, che dovranno essere tutti di proprietà dell’Aggiudicatario. Per tutti i gas medicinali dovrà essere assicurata la tracciabilità dei lotti di produzione di gas tecnici; • dati del responsabile tecnico della centrale; • dati dell’operatore che ha eseguito l’analisi chimica; • numero del lotto e data della fornitural'etichettatura dei recipienti, con le specifiche previste dalla normativa vigente.