Risposta clinica. L’efficacia di atomoxetina sui sintomi dell’ADHD è stata esaminata in numerosi studi clinici che hanno coinvolto più di 6000 pazienti (circa 5000 erano bambini e adolescenti). Complessivamente, tutti gli studi clinici hanno fornito l’evidenza dell’efficacia di atomoxetina, somministrata 1 o 2 volte al giorno, nel trattamento dell’ADHD. Il trattamento con atomoxetina è risultato associato ad un significativo miglioramento non solo dei sintomi cardine del disturbo ma anche del funzionamento familiare, scolastico e sociale. Ai fini della registrazione in Nord America, l’efficacia di atomoxetina sui sintomi cardine dell’ADHD è stata dimostrata in 6 trial registrativi, randomizzati, a gruppi paralleli, in doppio- cieco verso placebo, in cui sono stati arruolati più di 1000 bambini e/o adolescenti (28, 31, 33, 34). Tutti e sei gli studi di efficacia presentavano un disegno simile, con durata di trattamento, compresa tra 6 e 9 settimane, con dosi (tra 0.5 e 2 mg/kg/die) e modalità di somministrazione (una o due volte al giorno) del farmaco variabili.
