Common use of Siringhe per insulina Clause in Contracts

Siringhe per insulina. L’operatore dovrà offrire siringhe con: • volume 0,3 e 0,5 ml– calibro 30 G e 31 G lunghezza 8 mm; • volume 0,5 e 1 ml – calibro 29 G lunghezza 12,7 mm; con le seguenti caratteristiche: ✓ rispondenti alla Direttiva CE 93/42/CEE sui DM recepita con decreto legislativo 46/1997 e s.m.i. ✓ rispondenti alla Direttiva 2010/32/UE recepita con Decreto Legislativo 19/2014 e s.m.i. ✓ monouso; ✓ apirogene; ✓ atossiche; ✓ in confezione singola autoprotetta; ✓ sterili ✓ a tre pezzi: corpo siringa-cilindro, pistone-stantuffo, gommino di tenuta; ✓ in materiale plastico ad uso medicale; ✓ trasparente, chimicamente stabile tale da non cedere sostanze o comportare residui, né determinare reazioni chimiche a contatto con i prodotti in esse contenute nel periodo di utilizzo; ✓ corpo siringa - cilindro con superficie interna liscia ed uniforme, priva di alcun difetto che possa comprometterne la tenuta; ✓ scala graduata ben visibile, nitida, leggibile anche in presenza del contenuto; ✓ indelebile al contatto di disinfettanti o durante le manovre di manipolazione (la scala deve essere riportata con inchiostro atossico e conforme alle norme stabilite dalla normativa vigente) ✓ pistone-stantuffo provvisto di fermo che ne eviti la fuoriuscita dal cilindro; ✓ il pistone, spinto a fondo, non deve lasciare liquido residuo dentro il cilindro ✓ gommino di tenuta costituito da un anello di gomma sintetica conformato alla parte terminale del cilindro. L’ago posto sulla siringa deve avere le seguenti caratteristiche: - ago in acciaio inossidabile ad uso medicale, ad alto coefficiente di resistenza, con punta a triplice affilatura atraumatica e indolore; lubrificato, pulito all’interno e all’esterno; - il cono dell’ago deve essere in materiale plastico atossico, trasparente per consentire la visibilità del liquido o del sangue; - l’ago termosaldato al cilindro, ha uno spazio morto pari a zero, atraumatico; - deve essere sufficientemente robusto da non spezzarsi se piegato ad angolo retto; - l’ago deve essere protetto da copriago in materiale plastico atossico, latex free. Il tipo di sterilizzazione utilizzato dovrà essere indicato sugli imballaggi primari del prodotto e dichiarato nella documentazione tecnica