CAPITOLATO TECNICO
APPALTO SPECIFICO PER LA CONCLUSIONE DI UNA CONVENZIONE FINALIZZATA ALL’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI BARELLE BARIATRICHE DA AMBULANZA
CAPITOLATO TECNICO
INDICE
ART. 1 - Premessa e contesto ART. 2 - Oggetto
ART. 3 - Durata della Convenzione
ART. 4 - Definizione della fornitura e importi a base d’asta ART. 5 - Caratteristiche dei prodotti
ART. 6 - Conformità
ART. 7 - Condizioni di fornitura
ART. 8 - Tempi e modalità di consegna, installazione/collaudo ART. 9 - Verifiche di conformità
ART. 10 - Garanzia
ART. 11 - Servizio di assistenza e manutenzione full risk ART. 12 - Penali
ART. 1 – PREMESSA E CONTESTO
Il presente capitolato tecnico ha per oggetto la fornitura di “Barelle bariatriche da ambulanza”.
La realizzazione è regolata da apposita Convenzione quadro, ai sensi dell’art. 26 della Legge 488/1999, tra l’Appaltatore ed Estar, come specificato nel Capitolato normativo.
ART. 2 – OGGETTO
2.1 Il presente capitolato tecnico ha per oggetto la fornitura di barelle bariatriche da ambulanza per le necessità delle Aziende ed Enti del SSR indicati all’art. 3 del Capitolato Normativo (Amministrazioni contraenti).
L’installazione e il montaggio sulle ambulanze saranno a carico delle Amministrazioni contraenti.
ART. 3 – DURATA DELLA CONVENZIONE
3.1 La Convenzione avrà una durata di 3 anni (36 mesi) a decorrere dalla stipula della stessa.
3.2 Il Fornitore deve garantire i prodotti offerti in sede di partecipazione alla gara per tutta la durata della Convenzione e dei singoli ordinativi di fornitura.
ART. 4 – DEFINIZIONE DELLA FORNITURA E IMPORTI A BASE D’ASTA
4.1 Il prodotto oggetto di fornitura è una barella bariatrica per ambulanza in possesso delle caratteristiche indicate di seguito.
4.2 Il fabbisogno presunto triennale, determinato sulla base delle previsioni aziendali, è pari a n. 6.
La quantità indicata è puramente indicativa e non tassativa per l’Aggiudicatario il quale sarà tenuto a fornire soltanto quelle quantità che gli verranno richieste, senza elevare protesta per il più come per il meno.
4.3 L’importo quinquennale a base d’asta, calcolato sulla base dei fabbisogni triennali presunti, è pari a € xxxxxxx,00.
4.4 Il quadro economico (importo massimo della Convenzione) è indicato nel Capitolato normativo.
ART. 5 – CARATTERISTICHE DEI PRODOTTI
5.1 I prodotti oggetto di fornitura dovranno essere conformi ai requisiti specificati nel presente capitolato tecnico e ai requisiti previsti dalle disposizioni legislative, regolamentari e tecniche, vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, alla importazione, alla emissione in commercio, al trasporto e all’uso
5.2 Il prodotto oggetto di gara è:
Barella elettrica per obesi, con telaio "a pantografo" anti ribaltamento, materasso e sponde regolabili.
La barella dovrà possedere le seguenti caratteristiche tecniche e accessori MINIMI:
a) Dovrà essere garantita l’universalità di installazione.
b) Velocità di carico e scarico più elevata possibile.
c) Peso della barella più basso possibile per garantire la massima agilità.
d) Capacità di carico sicuro (SWL) non inferiore a 300 Kg (CERTIFICATO) e più elevato possibile
e) Xxxxxxx stabilità garantita anche in posizione di massima altezza.
f) Piano di appoggio paziente più ampio possibile con eventuali soluzioni di espansione (sponde o altro) più ergonomiche possibili e preferibilmente integrate senza necessità di componenti aggiuntive.
g) Ruote grandi piroettanti, per massima manovrabilità, e cuscinetti sigillati.
h) Grado di protezione almeno IPX6.
i) Materiali costruttivi che garantiscano maggiore resistenza all'usura nel tempo.
j) Spondine a compasso regolabili e facilmente sostituibili.
k) Sezione ginocchia sollevabile.
l) Sezione testa retraibile.
m) Comando di sblocco batteria ergonomico e intuitivo.
n) Batteria con elevata capacità di carica e autonomia per garantire il maggior numero possibile di interventi di soccorso.
o) Caratteristiche del sistema di ricarica tali da garantire maggiore velocità e pronta disponibilità del sistema ed elevata ergonomia.
p) Sanificabilità e lavabilità del sistema.
q) Soluzioni per ridurre le attività di manutenzione ordinaria.
r) Il sistema deve essere garantito per funzionamento in condizioni di esercizio a temperature anche estreme.
s) La barella deve essere completa di:
- sistema di caricamento da fissare sul pianale dell'ambulanza.
- Materasso latex free
- Cinghie adattabili in lunghezza anche con eventuali prolunghe
- Tutti gli accessori e opzioni possibili per garantire ulteriore sicurezza e stabilità
Caratteristiche preferenziali:
1. Funzionamento di Back-up manuale in caso di guasto del motore
2. Sistema di fissaggio al pianale dell’ambulanza, elettrificato per semplificare il caricamento
3. Disponibilità di certificazioni per la tenuta in caso di crash
ART. 6 – CONFORMITA’
I prodotti devono essere conformi alle seguenti normative/direttive/norme e i concorrenti dovranno presentare, nell’offerta tecnica, le certificazioni/dichiarazioni attestanti la conformità:
Omologazione di reazione al fuoco
Il materasso deve possedere le certificazioni relative alle seguenti omologazioni come previsto dal Decreto del Ministero degli interni 18/9/2002 e smi:
- per gli arredi imbottiti: omologazione relativa alla classe di reazione al fuoco 1/IM
I concorrenti dovranno presentare, nell’offerta tecnica, copia del certificato di omologazione del prototipo del bene offerto, rilasciata dal Ministero dell’Interno e dichiarazione di conformità di tale prodotto al campione omologato, ove applicabile.
Dispositivi medici
Tutti i prodotti classificati come DM devono essere conformi a quanto previsto dalla Direttive Europea 93/42/CEE, recepita con D.Lgs n. 46 del 24/2/97 e smi, sui dispositivi medici.
Prodotti elettromedicali
I prodotti elettromedicali devono essere conformi alla Direttiva Europea 93/42/CEE, recepita con D.Lgs del 24/2/97 e smi, sui dispositivi medici. Devono, inoltre, essere conformi alle norme particolari riconducibili alla specifica classe merceologica.
ART. 7 – CONDIZIONI DI FORNITURA
7.1 Il Fornitore è tenuto ad eseguire tutte le forniture oggetto del presente appalto nel rispetto delle norme vigenti e secondo le condizioni, le modalità, i termini e le prescrizioni contenute nella documentazione di gara.
7.2 Ciascuna Amministrazione Contraente procederà direttamente ad emettere gli ordini di fornitura.
7.3 Il Fornitore dovrà essere in grado di effettuare le consegne dei prodotti nei luoghi indicati negli ordinativi di fornitura.
7.4 L’attività di consegna dei prodotti si intende comprensiva di ogni onere relativo alla medesima, ovvero: imballaggio e successivo suo smaltimento; trasporto, facchinaggio, consegna nei magazzini, nei locali e ai piani del reparto/ufficio o in altri luoghi indicati negli ordinativi di fornitura.
7.5 Sono a carico del Fornitore tutte le operazioni di carico e scarico della merce; il Fornitore che deve essere dotato di tutte le attrezzature necessarie per lo svolgimento delle attività, compreso l’utilizzo di macchine di sollevamento. Sono, inoltre, a carico del Fornitore la guardiania fino al momento della consegna, le eventuali assicurazioni previste dalla normativa vigente.
7.6 L’avvenuta consegna dei prodotti sarà riscontrata dal documento di trasporto. La firma apposta sul documento di trasporto all’atto di ricevimento della merce indica la mera corrispondenza dei prodotti inviati rispetto a quanto previsto dall’Ordinativo di fornitura. L’accettazione dei prodotti non solleva i fornitori dalle responsabilità in ordine a vizi o difetti non rilevabili al momento della consegna.
7.7 I prodotti dovranno essere imballati in maniera adeguata a prevenire qualunque danneggiamento degli stessi durante il trasporto e le fasi successive.
ART. 8 – TEMPI E MODALITA’ DI CONSEGNA, INSTALLAZIONE/COLLAUDO
8.1 La consegna dei prodotti dovrà essere effettuata a cura ed a carico del Fornitore con la massima sollecitudine e comunque entro e non oltre 30 (trenta) giorni naturali e consecutivi decorrenti dalla data di ricevimento dell’Ordinativo di fornitura, salvo diversi accordi in forma scritta tra Fornitore e il X.XX. (responsabile esecuzione contrattuale) dell’Amministrazione ordinante. (Nel computo del periodo non si considera il periodo compreso tra il 5 e il 25 agosto, e tra il 23 dicembre e il 6 gennaio).
8.2 I prodotti consegnati devono essere corredati dalle relative istruzioni/manuale d’uso in lingua italiana, per un uso corretto e in condizioni di sicurezza.
8.3 I prodotti elettromedicali dovranno essere corredati dalla documentazione prevista dalla normativa vigente per le operazioni di collaudo degli stessi.
ART. 9 – VERIFICHE DI CONFORMITA’
Le modalità per l’effettuazione delle verifiche di conformità della merce consegnata rispetto all’Ordinativo di fornitura saranno definite dalle Amministrazioni contraenti, secondo il proprio ordinamento.
ART. 10 – GARANZIA
10.1 I beni oggetto di fornitura devono essere coperti da garanzia, per vizi e difetti di funzionamento, prevista dall’art. 1490 cc e seguenti del Codice Civile, per mancanza di qualità promesse essenziali all’uso cui la cosa è destinata (art. 1497 cc), nonché la garanzia e buon funzionamento (art. 1512 cc), per un periodo non inferiore a 24 (ventiquattro) mesi dalla data di accettazione degli stessi, comprensiva di assistenza tecnica di tipo “Full risk” .
Il periodo di garanzia dovrà essere esplicitamente dichiarato nell’offerta tecnica.
10.2 L’accettazione delle forniture da parte delle Amministrazioni contraenti non solleva il fornitore dalla responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai difetti, alle imperfezioni ed ai vizi apparenti od occulti della fornitura, seppure non rilevati all’atto della consegna, ma accertati in seguito.
Il Fornitore si impegna, durante il periodo di garanzia, a riparare o a sostituire, a cura ed oneri a proprio carico, nel più breve tempo possibile, quelle parti necessarie a ripristinare la completa funzionalità dei prodotti, nel rispetto della normativa vigente in materia. Inoltre, ove occorra, il fornitore si impegna a fornire gratuitamente tutti i materiali di ricambio che si rendessero necessari a sopperire eventuali vizi o difetti di fabbricazione, ovvero, qualora necessaria o opportuna, la sostituzione delle apparecchiature.
Il Fornitore non potrà sottrarsi alla sua responsabilità, se non dimostrando che la mancanza di buon funzionamento sia dipesa da un fatto verificatosi successivamente alla consegna delle apparecchiature (e non dipendente da un vizio o difetto di produzione) o da fatto proprio della Amministrazione contraente.
10.3 Qualora si dovessero rilevare, anche oltre il periodo di garanzia, gravi difetti funzionali e/o strutturali dei prodotti tali da produrre danni al paziente o al personale, il Fornitore è tenuto al ritiro immediato del prodotto e alla sua sostituzione con uno nuovo equivalente per funzionalità e caratteristiche, senza alcun onere a carico dell’Amministrazioni contraenti.
10.4 Gli interventi in garanzia atti ad assicurare la funzionalità del prodotto devono essere effettuati entro 3 (tre) giorni lavorativi dalla richiesta di intervento, pena l’applicazione delle penali previste dal presente capitolato.
Art. 11 – Servizio di Assistenza e Manutenzione Full Risk
11.1 Sono comprese nel servizio la riparazione e la sostituzione dell'apparecchiatura in tutte le sue componenti, degli accessori, dei materiali di consumo soggetti ad usura, con la sola esclusione del materiale di consumo necessario all’ordinario utilizzo (consumabile mono o pluripaziente).
11.2 Nel contratto di manutenzione full risk si considerano tutte le attività di manutenzione correttiva (in numero illimitato), di manutenzione preventiva, le verifiche di sicurezza elettrica, le tarature, i controlli funzionali e tutto quanto necessario per garantire il corretto e sicuro funzionamento delle apparecchiature secondo le modalità previste dal fabbricante nei manuali d’uso e/o service senza che nulla sia dovuto per mano d’opera, spese di viaggio ed ogni altro onere.
Si considerano comprese nel contratto senza oneri aggiuntivi tutte le parti di ricambio, diritti di chiamata, oneri di trasferta, viaggio ed ogni altra voce o diritto. Sono inoltre compresi tutti i kit e materiali per la manutenzione preventiva mentre sono esclusi i materiali di consumo.
11.3 Manutenzione Programmata (Mp)
La ditta sarà tenuta ad effettuare la manutenzione programmata durante il periodo di garanzia comprensivo del contratto di manutenzione “full risk, anche senza specifica richiesta da parte dell’Amministrazione contraente, secondo la cadenza prevista dal fabbricante senza che nulla sia dovuto per mano d’opera, spese di viaggio ed ogni altro onere.
In caso di non effettuazione di una MP da parte della ditta manutentrice, l'Amministrazione contraente si riserva la facoltà di valutare i danni conseguenti, oltre alle penalità già previste nel presente Capitolato, causa non efficienza e/o sicurezza del sistema.
ART. 12 – PENALI
L’affidatario è soggetto al pagamento di penali come segue:
Ritardata consegna del materiale richiesto il termine massimo di consegna stabilito nel capitolato tecnico. | In misura giornaliera ai sensi dell’art. 113 bis del D. Lgs n. 50/2016, fino al quindicesimo giorno di ritardo. Decorso inutilmente il termine suddetto è facoltà delle Amministrazioni Contraenti acquisire la prestazione presso altri operatori economici, in tal caso i costi per l’acquisizione, ivi compresi quelli connessi all’individuazione di altro operatore, saranno imputati al Fornitore. |
Prodotti difformi rispetto ai requisiti di qualità prescritte nel capitolato tecnico. | In caso di consegna di prodotto difforme l’Amministrazione Contraente procede alla restituzione del bene, con obbligo di ritiro in capo al Fornitore, ed |
all’applicazione della penale per ritardata consegna con | |
la modalità e nella misura sopra indicata, da computarsi | |
dalla data del verbale di contestazione. |
Nel caso di vizi occulti o non facilmente riconoscibili, le Amministrazioni Contraenti provvederanno a contestare la qualità e le caratteristiche dei prodotti finiti anche in deroga dei termini di cui all’art. 1495 del cod. civ. e più esattamente al momento del loro utilizzo o comunque dal momento della conoscenza del vizio, salvo il rispetto del termine di decadenza. | L’Amministrazione Contraente procede alla restituzione del bene non conforme alle prescrizioni del capitolato tecnico con obbligo di ritiro in capo al fornitore e all’applicazione della penale nella misura massima pari al 10% del valore dell’ordine di esecuzione in relazione al quale è avvenuta la consegna dei prodotti viziati. La misura della penale viene individuata esattamente dalla singola Amministrazione Contraente nel momento della contestazione. |
Ritardo rispetto al termine dei 3 giorni previsti per gli interventi in garanzia | In misura giornaliera ai sensi dell’art. 113 bis del D. Lgs n. 50/2016 |