治験の継続. 院長は、実施中の治験において少なくとも年1回、治験責任医師に治験実施状況報告書(書式11)を提出させ、治験審査依頼書(書式4)及び治験実施状況報告書(書式11)の写しを治験審査委員会に提出し、治験の継続について治験審査委員会の意見を求めるものとする。
Appears in 1 contract
Samples: 治験実施標準業務手順書
治験の継続. 院長は、実施中の治験において少なくとも年1回、治験責任医師に治験実施状況報告書(書式11)を提出させ、治験審査依頼書(書式4)及び治験実施状況報告書(書式11)の写しを治験審査委員会に提出し、治験の継続について治験審査委員会の意見を求めるものとする院長は、実施中の治験において少なくとも年1回、治験責任医師に治験実施状況報告書 (書式 11)を提出させ、治験の継続について治験審査委員会の意見を求めるものとする(書式 4)。なお、第 15 条第 1 項の規定により特定の専門的事項を聞いた専門治験審査委員会がある場合には、当該専門治験審査委員会の意見を聞かなければならない。
Appears in 1 contract
Samples: Standard Operating Procedures for Corporate Sponsored Clinical Trials
治験の継続. 院長は、実施中の治験において少なくとも年1回、治験責任医師に治験実施状況報告書(書式11)を提出させ、治験審査依頼書(書式4)及び治験実施状況報告書(書式11)の写しを治験審査委員会に提出し、治験の継続について治験審査委員会の意見を求めるものとする院長は、実施中の治験において少なくとも年1回、治験責任医師に治験実施状況報告書(書式11)を提出させ、治験の継続について治験審査委員会の意見を求めるものとする(書式4)。なお、第15条第 1 項の規定により特定の専門的事項を聞いた専門治験審査委員会がある場合には、当該専門治験審査委員会の意見を聞かなければならない。
Appears in 1 contract
治験の継続. 院長は、実施中の治験において少なくとも年1回、治験責任医師に治験実施状況報告書(書式11)を提出させ、治験審査依頼書(書式4)及び治験実施状況報告書(書式11)の写しを治験審査委員会に提出し、治験の継続について治験審査委員会の意見を求めるものとする院長は、実施中の各治験について治験期間が1年を越える場合、少なくとも1年に1回の頻度で責任医師に「治験実施状況報告書」(書式 11)を提出させ、委員会に審査資料を提出し、「治験審査依頼書」(書式 4)を以って当該治験の継続の可否を諮問する。
Appears in 1 contract
Samples: 治験薬取扱規約
治験の継続. 院長は、実施中の治験において少なくとも年1回、治験責任医師に治験実施状況報告書(書式11)を提出させ、治験審査依頼書(書式4)及び治験実施状況報告書(書式11)の写しを治験審査委員会に提出し、治験の継続について治験審査委員会の意見を求めるものとする院長は、実施中の治験において少なくとも年 1 回、治験責任医師に治験実施状 況報告書(書式 11)を提出させ、治験の継続について治験審査委員会の意見を求めるものとする。
Appears in 1 contract
Samples: 治験に係る標準業務手順書