迅速審査 のサンプル条項

迅速審査. 第15条 次の各号の一に該当する審査について、本委員会が指名する委員による審査(以下「迅速審査」という。)を行い、意見を述べることができる。
迅速審査. (1)委員会は、委員長が審査を速やかに行う必要があると判断し、かつ、研究内容が通常診療を超えない範囲と判断した場合は、迅速審査を行うことができる。ここで、速やかに審査を行う必要がある場合とは、受託研究実施が遅延することにより患者に不利益が生じる場合をいう。
迅速審査. 第14条 委員会は,次の各号に掲げる事項については,迅速審査を行うことができるものとする。一 既に承認を受けた研究計画の軽微な変更の審査
迅速審査. 第7条 IRBは次に掲げるいずれかに該当する審査について、次項に定める委員による審査(以下「迅速審査」という。)による承認を与えることができる。なお、迅速審査では困難と判断された場合には、改めてIRBにおける審査を求めることができる。
迅速審査. 第15条 委員長は、研究計画及び動物実験計画審査の申請を受けたときは、委員の中から研究内容に応じて審査に適すると思われる若干名を指名し、審査を行うことができる。
迅速審査. ●治験実施上やむを得ない場合のみ、軽微な変更に関して迅速審査で対応いたします。
迅速審査. 以下の場合、委員会を開催せず、委員長または委員長を含む特定の委員により審査することができる。
迅速審査. 委員長は、進行中の治験に関し、院長より治験に係る軽微な変更に関する審査依頼があった場合は、委員会を開催せず、迅速審査により承認することができる。なお、迅速審査で対応できる進行中の治験に関わる軽微な変更に該当すると考えられる事項とは、治験の実施に影響を与えない範囲で、被験者に対する精神的及び身体的侵襲の可能性がなく、被験者への危険を増大させない変更をいう。具体例を以下に記載する。 例:治験分担医師の追加・削除、実施医療機関に関連するプロトコール分冊の変更等 委員長は、審査依頼内容について迅速審査の可否を判断し、迅速審査を行なう場合、委員長が委員の中から選出した少なくとも1名の委員と共に、提出された資料の内容を確認及び検討して決定を下す。なお、迅速審査の内容及び審査結果については次回の委員会において報告する。
迅速審査. 第12 条 委員長は、競争的資金における利益相反の審査及び第6 条の規定による申請の審査のうち次の各号のいずれかに該当するものについては、委員会における調査を行わず、これを行うことができる。

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