「GCP」という。)及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令 (以下「GPSP」という。)を遵守するものとする。製造販売後臨床試験契約書 • October 9th, 2019
Contract Type FiledOctober 9th, 2019
Contract製造販売後臨床試験契約書 • July 19th, 2019
Contract Type FiledJuly 19th, 2019
2.甲は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(平成9年厚生省令第28号。以下、「GCP省令」という)第27条に基づいて設置された製造販売後臨床試験審 査委員会(以下、「製造販売後臨床試験審査委員会」という)で、本試験の倫理的・科学的妥当性及び本試験実施の適否につき審議を受け、同委員会の承認を得たのち、乙及び 製造販売後臨床試験責任医師にその旨及びこれに基づく甲の長の指示又は決定を文書で通知した。製造販売後臨床試験契約書 • April 10th, 2017
Contract Type FiledApril 10th, 2017
Contract製造販売後臨床試験契約書 • July 19th, 2019
Contract Type FiledJuly 19th, 2019
Contract製造販売後臨床試験契約書 • December 13th, 2022
Contract Type FiledDecember 13th, 2022
Contract製造販売後臨床試験契約書 • August 5th, 2022
Contract Type FiledAugust 5th, 2022
(Ver.8.0)製造販売後臨床試験契約書 • October 4th, 2024
Contract Type FiledOctober 4th, 2024
Contract製造販売後臨床試験契約書 • October 6th, 2022
Contract Type FiledOctober 6th, 2022
「GCP 省令」という)第 27 条に基づいて設置された製造販売後臨床試験審査委員会(以下、製造販売後臨床試験契約書 • March 15th, 2022
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Contract製造販売後臨床試験契約書 • August 27th, 2024
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2.甲は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(平成9年厚生省令第28号。以下、「GCP省令」という)第27条に基づいて設置された製造販売後臨床試験審 査委員会(以下、「製造販売後臨床試験審査委員会」という)で、本試験の倫理的・科学的妥当性及び本試験実施の適否につき審議を受け、同委員会の承認を得たのち、乙及び 製造販売後臨床試験責任医師にその旨及びこれに基づく甲の長の指示又は決定を文書で通知した。製造販売後臨床試験契約書 • April 10th, 2017
Contract Type FiledApril 10th, 2017
Contract製造販売後臨床試験契約書 • March 13th, 2014
Contract Type FiledMarch 13th, 2014
(Ver.8.0)製造販売後臨床試験契約書 • March 18th, 2023
Contract Type FiledMarch 18th, 2023
(Ver.9.0)製造販売後臨床試験契約書 • November 12th, 2018
Contract Type FiledNovember 12th, 2018
書式浜医セ3B-4(Ver.9.0) 整理番号 (製造販売後臨床試験依頼者、開発業務受託機関←→実施医療機関の長) 区 分 2.製造販売後臨床試験製造販売後臨床試験契約書 • June 14th, 2019
Contract Type FiledJune 14th, 2019
(Ver.10.0) 整理番号製造販売後臨床試験契約書 • March 14th, 2022
Contract Type FiledMarch 14th, 2022