UNIVERSIDADE FEDERAL DE LAVRAS PRÓ-REITORIA DE PESQUISA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS-COEP
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UNIVERSIDADE FEDERAL DE LAVRAS PRÓ-REITORIA DE PESQUISA COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA COM SERES HUMANOS-COEP |
INSTRUÇÕES PARA REDIGIR O TCLE
OBS.: os textos que se encontram em vermelho devem ser retirados. Estes servem apenas como auxílio na redação do TCLE.
As informações contidas no TCLE visam firmar acordo por escrito, mediante o qual o responsável pelo menor ou o próprio sujeito objeto de pesquisa, autoriza sua participação com pleno conhecimento da natureza dos procedimentos e riscos a que se submeterá, com capacidade de livre arbítrio e sem qualquer coação.
A sugestão de TCLE, que se encontra a partir da próxima página, não dispensa a leitura das Resoluções
Resolução 466/2012:
Resolução 510/2016 (Exclusivo para as áreas de Ciências Humanas e Sociais):
Qualquer dúvida, entre em contato com o COEP/UFLA:
E-mail: xxxx.xxxxxx@xxxx.xx
Telefone: (00) 0000 0000.
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE
Prezado(a) Senhor(a), você está sendo convidado(a) a participar da pesquisa de forma totalmente voluntária da Universidade Federal de Lavras. Antes de concordar, é importante que você compreenda as informações e instruções contidas neste documento. Será garantida, durante todas as fases da pesquisa: sigilo; privacidade; e acesso aos resultados.
I - Título do trabalho experimental:
Pesquisador(es) responsável(is):
Cargo/Função:
Instituição/Departamento:
Telefone para contato:
Local da coleta de dados:
O TCLE NÃO É UMA CÓPIA DO PROJETO DETALHADO: deve ser redigido de forma clara e breve. Se existirem termos técnicos, modifique-os. Lembre-se que o TCLE deve ser redigido em linguagem acessível ao voluntário da pesquisa.
II - OBJETIVOS
É sugerido descrever os objetivos da pesquisa em, no máximo, 5 linhas.
III – JUSTIFICATIVA
É sugerido descrever as justificativas em, no máximo, 5 linhas.
No caso de utilização de recursos de filmagem, fotos e gravações, é necessário informá-los. Informar ainda as formas que pretende resguardar a imagem do participante. Informar o período de arquivamento ou se será de forma permanente, como será feito, e por quem. Se houver ressarcimento, informar como será feito.
IV - PROCEDIMENTOS DO EXPERIMENTO
AMOSTRA
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EXAMES
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V - RISCOS ESPERADOS
Toda pesquisa com seres humanos envolve risco, em tipos e gradações variadas (Res. 466/2012, V).
A avaliação do risco da pesquisa é (informe a probabilidade de que o indivíduo sofra algum dano como consequência imediata ou tardia do estudo: MÍNIMO, BAIXO, MÉDIO ou MAIOR ← manter em CAIXA ALTA).
Apresente explicitação dos possíveis desconfortos e riscos decorrentes da participação na pesquisa. Apresente formas de minimizá-los. Seja Breve!
VI – BENEFÍCIOS
Descreva benefícios diretos ou indiretos AO PARTICIPANTE DA PESQUISA, sem supervalorizá-los.
VII – CRITÉRIOS PARA SUSPENDER OU ENCERRAR A PESQUISA
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VIII - CONSENTIMENTO PÓS-INFORMAÇÃO
SE PARTICIPANTE MENOR DE IDADE (CASO CONTRÁRIO, RETIRE ESSE CAMPO!)
Eu_______________________________________________________________, responsável pelo menor _________________________________________________, certifico que, tendo lido as informações acima e suficientemente esclarecido (a) de todos os itens, estou plenamente de acordo com a realização do experimento. Assim, eu autorizo a execução do trabalho de pesquisa exposto acima.
Lavras, _____ de __________________ de 20___.
_______________________________________ _______________________________________
Nome (legível) / RG Assinatura
SE PARTICIPANTE MAIOR DE IDADE
Após convenientemente esclarecido pelo pesquisador e ter entendido o que me foi explicado, consinto em participar do presente Projeto de Pesquisa. Lavras, _____ de __________________ de 20___.
_______________________________________ _______________________________________
Nome (legível) / RG Assinatura
ATENÇÃO! Por sua participação, você: não terá nenhum custo, nem receberá qualquer vantagem financeira; será ressarcido de despesas que eventualmente ocorrerem; será indenizado em caso de eventuais danos decorrentes da pesquisa; e terá o direito de desistir a qualquer momento, retirando o consentimento sem nenhuma penalidade e sem perder quaisquer benefícios. Em caso de dúvida quanto aos seus direitos, escreva para o Comitê de Ética em Pesquisa em seres humanos da UFLA. Endereço – Campus Universitário da UFLA, Pró-reitoria de pesquisa, COEP, caixa postal 3037. Telefone: 0000-0000.
Este termo de consentimento encontra-se impresso em duas vias, sendo que uma cópia será arquivada com o pesquisador responsável e a outra será fornecida a você.
No caso de qualquer emergência entrar em contato com o pesquisador responsável no Departamento de XXXXXXXXXXXXXXXXX. Telefones de contato: 0XX XXXXXXXX.
Campus Universitário da UFLA, Caixa Postal 3037 Fone 35 3829 5182
37200-000 Lavras-MG – Brasil CNPJ: 22.078.679/0001-74
E-mail xxxx@xxxxxx.xxxx.xx Sítio: xxxx://xxx.xxx.xxxx.xx/xxxx/?xxxx_xxx000