Common use of Inspektionernas art Clause in Contracts

Inspektionernas art. a) Inspektionerna ska rutinmässigt bedöma tillverkarens iakttagande av god tillverkningssed. Dessa kallas allmänna inspektioner av god tillverknings­ sed (eller regelbundna, periodiska eller rutinmässiga inspektioner). b) Produkt- eller processorienterade inspektioner (som i förekommande fall kan vara inspektioner innan produkterna börjar säljas) ska inriktas på tillverkningen av en produkt eller en process eller en serie av produkter eller processer och inbegripa bedömning av valideringen av och över­ ensstämmelsen med särskilda process- eller kontrollaspekter såsom be­ skrivs i försäljningstillståndet. Vid behov ska relevant produktinformation (den del i en ansökan eller ett tillstånd som rör kvalitet) lämnas till kontrollorganet konfidentiellt.

Inspektionernas art. a) Inspektionerna ska skall rutinmässigt bedöma tillverkarens iakttagande av god tillverkningssed. Dessa kallas allmänna inspektioner av god tillverknings­ sed tillverkningssed (eller regelbundna, periodiska eller rutinmässiga inspektioner). b) Produkt- eller processorienterade processorienterade” inspektioner (som i förekommande fall kan vara inspektioner innan produkterna produkter börjar säljas) ska skall inriktas på tillverkningen av en produkt eller en process eller en serie av produkter eller processer och inbegripa bedömning av valideringen av och över­ ensstämmelsen överensstämmelsen med särskilda process- eller kontrollaspekter såsom be­ skrivs beskrivs i försäljningstillståndet. Vid behov ska skall relevant produktinformation (den del i en ansökan eller ett tillstånd som rör kvalitet) lämnas till kontrollorganet ges inspektionsorganet konfidentiellt.

Inspektionernas art. a) Inspektionerna ska skall rutinmässigt bedöma tillverkarens iakttagande av god tillverkningssed. Dessa kallas allmänna inspektioner av god tillverknings­ sed tillverkningssed (eller regelbundna, periodiska eller rutinmässiga rutinmäs- siga inspektioner). b) Produkt- eller processorienterade processorienterade” inspektioner (som i förekommande fall kan vara inspektioner innan produkterna produkter börjar säljas) ska inriktas på tillverkningen av en produkt eller en process eller en serie av produkter eller processer och inbegripa inbegriper bedömning av valideringen av och över­ ensstämmelsen överensstämmelsen med särskilda process- eller kontrollaspekter såsom be­ skrivs beskrivs i försäljningstillståndet. Vid behov ska skall relevant produktinformation (den del i en ansökan eller ett tillstånd som rör kvalitet) lämnas till kontrollorganet ges inspektionsorganet konfidentiellt.

Inspektionernas art. a) Inspektionerna ska rutinmässigt bedöma tillverkarens iakttagande av god tillverkningssed. Dessa De kallas allmänna inspektioner av god tillverknings­ sed tillverkningssed (eller regelbundna, periodiska eller rutinmässiga inspektioner). b) Produkt- eller processorienterade inspektioner (som i förekommande fall kan vara inspektioner innan produkterna börjar säljas) ska inriktas på tillverkningen av en produkt eller en process eller en serie av produkter eller processer och inbegripa bedömning av valideringen av och över­ ensstämmelsen överensstämmelsen med särskilda process- eller kontrollaspekter såsom be­ skrivs som beskrivs i försäljningstillståndet. Vid behov ska kontrollorganet få relevant produktinformation (den del i en ansökan eller ett tillstånd godkännande som rör kvalitet) lämnas till kontrollorganet konfidentiellt.

Inspektionernas art. a) Inspektionerna ska rutinmässigt bedöma tillverkarens iakttagande av god tillverkningssed. Dessa De kallas allmänna inspektioner av god tillverknings­ sed tillverkningssed (eller regelbundna, periodiska eller rutinmässiga inspektioner). b) Produkt- eller processorienterade inspektioner (som i förekommande fall kan vara inspektioner innan produkterna börjar säljas) ska inriktas på tillverkningen av en produkt eller en process eller en serie av produkter eller processer och inbegripa bedömning av valideringen av och över­ ensstämmelsen överensstämmelsen med särskilda process- eller kontrollaspekter såsom be­ skrivs som beskrivs i försäljningstillståndet. Vid behov ska kontrollorganet få relevant produktinformation produkt­ information (den del i en ansökan eller ett tillstånd godkännande som rör kvalitet) lämnas till kontrollorganet konfidentiellt.

Inspektionernas art. a) Inspektionerna ska rutinmässigt bedöma tillverkarens iakttagande av god tillverkningssed. Dessa De kallas allmänna inspektioner av god tillverknings­ sed tillverkningssed (eller regelbundna, periodiska eller rutinmässiga inspektioner). b) Produkt- eller processorienterade inspektioner (som i förekommande fall kan vara inspektioner innan produkterna pro­ dukterna börjar säljas) ska inriktas på tillverkningen av en produkt eller en process eller en serie av produkter eller processer och inbegripa bedömning av valideringen av och över­ ensstämmelsen överensstämmelsen med särskilda process- eller kontrollaspekter såsom be­ skrivs som beskrivs i försäljningstillståndet. Vid behov ska kontrollorganet få relevant produktinformation pro­ duktinformation (den del i en ansökan eller ett tillstånd godkännande som rör kvalitet) lämnas till kontrollorganet konfidentiellt.