Kvalitetssystem. = Avser det som enligt lag gäller för uppföljning/styrning av verksamheten.
Kvalitetssystem. Anbudssökanden ska ha ett kvalitetssäkringssystem för den egna verksamheten som minst omfattar nedanstående punkter: • Xxxxx för förebyggande och korrigerande åtgärder. • Rutin för hantering av avvikelser, reklamationer och eskaleringsprocesser. • Rutin för revision av kvalitetssäkringssystemet. Inneha certifiering enligt ISO 9001:2008 eller motsvarande standard som inkluderar de ovan nämnda punkterna. Om kravet är uppfyllt, verifiera detta genom en beskrivning som innehåller ovan punkter. Detta ska beskrivas i fritextrutor nedan, alternativt bifoga bevis i form av certifiering. Om certifiering bifogas ange bilagans namn och nummer. Beskrivning avseende förebyggande och korrigerande åtgärder eller hänvisning till certifikat. (Fritextsvar) Beskrivning avseende rutin för hantering av avvikelser, reklamationer och eskaleringsprocesser. (Fritextsvar) Beskrivning avseende rutin för revision av kvalitetssäkringssystemet. (Fritextsvar) Om bilaga bifogas, ange bilagans namn och nummer. (om certifiering ej är tillämpligt kan anbudssökande ange nej i detta svarsfält) (Fritextsvar) Uppfylls kravet på kvalitetssäkringssystem? (Ja/Nej svar) Kravgräns Ja
Kvalitetssystem. SHIS följer de av staden angivna kvalitetssystemen utifrån tillgång till dessa, som syftar till att säkra en god kvalitet för medborgarna. SHIS arbetar också utifrån stadens vision om ett Stockholm för alla. Avtalet har upprättats i två likalydande exemplar varav företrädaren för XXXX och företrädaren för socialnämnden tagit var sitt.
Kvalitetssystem. 3.5.1 Tillverkaren ska hos ett valfritt anmält organ ansöka om att få sitt kvalitetssystem för de berörda vågarna bedömt. Ansökan ska innehålla följande:
a) Tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av tillverkarens represen- tant, även dennes namn och adress.
b) En skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats till något annat anmält organ.
c) All relevant information om den kategori vågar som avses.
d) Dokumentation av kvalitetssystemet.
e) Den dokumentation som avses i punkt 3.2.
3.5.2 Kvalitetssystemet ska säkerställa att vågarna överensstämmer med de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter. Alla faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren tagit hänsyn till ska dokumente- ras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och instruktioner. Dokumentationen av kvalitetssystemet ska möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetssystemets program, planer, manualer och protokoll. Dokumentationen ska framför allt innehålla en fullgod beskrivning av
a) kvalitetsmål och organisationsstruktur samt ledningens ansvar och befogenheter be- träffande produktkvaliteten,
b) de motsvarande metoder, processer och systematiska förfaranden för tillverkning, kvalitetskontroll och kvalitetssäkring som kommer att användas,
c) de undersökningar och provningar som kommer att utföras före, under och efter till- verkningen samt hur ofta dessa kommer att utföras,
d) kvalitetsdokumenten, t.ex. granskningsrapporter, provningsresultat, kalibreringsre- sultat och redogörelser för den berörda personalens kvalifikationer etc.,
e) metoder för övervakning av att den erforderliga produktkvaliteten uppnås och att kvalitetssystemet fungerar effektivt.
3.5.3 Det anmälda organet ska bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om det uppfyll- ler kraven i punkt 3.5.2. Det anmälda organet ska förutsätta att dessa krav är uppfyllda i fråga om de delar av kvalitetssystemet som överensstämmer med motsvarande specifikationer i relevant harmoniserad standard. Utöver erfarenhet av kvalitetsledningssystem ska minst en av revisionsgruppens delta- gare ha erfarenhet av bedömning av det aktuella produktområdet och den berörda pro- dukttekniken, och känna till de tillämpliga kraven i dessa föreskrifter. Revisionen ska även omfatta en inspektion hos tillverkaren. Revisionsgruppen ska granska den tek- niska dokumentation som avses i punkt 3.2 för att kontrollera att tillverkaren känner till de relevanta kraven i dessa föreskrifter och kan utf...
Kvalitetssystem. 3.1 Tillverkaren skall lämna in en ansökan om bedömning av sitt kvalitetssystem till ett anmält organ som tillverkaren väljer för de berörda produkterna. Ansökan skall omfatta – alla relevanta uppgifter om den planerade produktkategorin, – dokumentation av kvalitetssystemet, och – i förekommande fall den tekniska dokumentationen för den god- kända typen och en kopia av EG-typintyget.
3.2 Inom ramen för kvalitetssystemet skall varje produkt undersökas och lämpliga provningar utföras enligt tillämpliga harmoniserade standarder. Alternativt skall motsvarande provningar utföras för att säkerställa att pro- dukten överensstämmer med tillämpliga krav i dessa föreskrifter. Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren har tagit hänsyn till skall dokumenteras systematiskt och överskådligt i form av skriftliga riktlinjer, rutiner och anvisningar. Dokumentationen av kvalitetssystemet skall garantera en övergripande förståelse för kvalitetsprogram, planer, manualer och dokument. Dokumentationen skall särskilt omfatta en korrekt beskrivning av – kvalitetsmål samt ledningens organisation, ansvarsfördelning och befogenheter med avseende på produktkvalitet, – de undersökningar och provningar som kommer att utföras efter till- verkningen, – de medel som används för att övervaka att kvalitetssystemet fungerar effektivt, – kvalitetsdokument, exempelvis granskningsrapporter och provnings- resultat, kalibreringsresultat, redogörelser för den berörda personalens kvali- fikationer.
3.3 Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att kunna avgöra om det uppfyller kraven enligt punkt 3.2.
Kvalitetssystem. Organisatorisk struktur, rutiner, processer och resurser som är nödvändiga för ledning och styrning av verksamheten med avseende på kvalitet (SS-EN ISO 9000:2005, SS-EN ISO 9001:2008).
Kvalitetssystem. För att garantera läkemedlens kvalitet ska tillverkare inrätta ett effektivt kvalitetssystem. Systemet ska innefatta ett aktivt deltagande i det kontinuerliga arbetet med kvalitetssystemet av arbetsledning och personal.
Kvalitetssystem. Tillverkningsorganisationen ska visa att den har upprättat och kan upprätthålla ett kvalitetssystem. Kvalitetssystemet ska vara dokumenterat. Detta kvalitetssystem ska vara utformat på ett sådant sätt att det gör det möjligt för organi sationen att säkerställa att varje produkt, del eller anordning som produceras av organisationen eller av dess partner, eller som levereras av eller läggs ut på externa underleverantörer, överensstämmer med tillämpliga konstruktions uppgifter och är i ett skick som garanterar säker funktion, och således utöva de rättigheter som anges i punkt 21.a.163.
Kvalitetssystem. 9.1 En speditörs kvalitetssystem ska omfatta såväl den egna verksamheten som de tjänster som utförs av en anlitad underleverantör. Denna författning träder i kraft den 1 juli 2009. På Transportstyrelsens vägnar
Kvalitetssystem. Har företaget börjat arbeta efter något kvalitetssystem? Om ja, ange fr.o.m. när: ja nej