Kvalitetssystem. = Avser det som enligt lag gäller för uppföljning/styrning av verksamheten.
Kvalitetssystem. Anbudssökanden ska ha ett kvalitetssäkringssystem för den egna verksamheten som minst omfattar nedanstående punkter: • Xxxxx för förebyggande och korrigerande åtgärder. • Rutin för hantering av avvikelser, reklamationer och eskaleringsprocesser. • Rutin för revision av kvalitetssäkringssystemet. Inneha certifiering enligt ISO 9001:2008 eller motsvarande standard som inkluderar de ovan nämnda punkterna. Om kravet är uppfyllt, verifiera detta genom en beskrivning som innehåller ovan punkter. Detta ska beskrivas i fritextrutor nedan, alternativt bifoga bevis i form av certifiering. Om certifiering bifogas ange bilagans namn och nummer. Beskrivning avseende förebyggande och korrigerande åtgärder eller hänvisning till certifikat. (Fritextsvar) Beskrivning avseende rutin för hantering av avvikelser, reklamationer och eskaleringsprocesser. (Fritextsvar) Beskrivning avseende rutin för revision av kvalitetssäkringssystemet. (Fritextsvar) Om bilaga bifogas, ange bilagans namn och nummer. (om certifiering ej är tillämpligt kan anbudssökande ange nej i detta svarsfält) (Fritextsvar) Uppfylls kravet på kvalitetssäkringssystem? (Ja/Nej svar) Kravgräns Ja
Kvalitetssystem. 3.1 Tillverkaren skall lämna in en ansökan om bedömning av sitt kvalitetssystem till ett anmält organ som tillverkaren väljer för de berörda produkterna. Ansökan skall omfatta – alla relevanta uppgifter om den planerade produktkategorin, – dokumentation av kvalitetssystemet, och – i förekommande fall den tekniska dokumentationen för den god- kända typen (se bilaga 11) och en kopia av EG-typintyget.
3.2 Kvalitetssystemet skall säkerställa att produkterna överensstämmer med den typ som beskrivs i EG-typintyget och med tillämpliga krav i dessa föreskrifter. Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren har tagit hänsyn till skall dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, rutiner och anvisningar. Dokumentationen av kvalitets- systemet skall tillåta en konsekvent tolkning av kvalitetsprogram, planer, manualer och dokument. Dokumentationen skall särskilt omfatta en korrekt beskrivning av – kvalitetsmål samt ledningens organisation, ansvarsfördelning och befogenheter med avseende på produktkvalitet, – de tekniker, processer och systematiska förfaranden som skall användas vid tillverkning, kvalitetskontroll och kvalitetssäkring, – de undersökningar och provningar som kommer att utföras före, under och efter tillverkningen och med vilken frekvens, – kvalitetsdokument, exempelvis granskningsrapporter och provnings- resultat, kalibreringsresultat, redogörelser för den berörda personalens kvali- fikationer, och – de medel som används för att övervaka att nödvändig produktkvalitet uppnås och att kvalitetssystemet fungerar effektivt.
Kvalitetssystem. Tillverkaren ska hos ett valfritt anmält organ ansöka om att få sitt kvalitetssystem för de berörda produkterna bedömt. Ansökan ska innehålla följande: Tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av tillverkarens representant, även dennes namn och adress. Den tekniska dokumentationen för en modell av varje kategori av produkter som är tänkt att tillverkas eller utvecklas. Den tekniska dokumentationen ska, i tillämpliga fall, innehålla de uppgifter som anges i bilaga V. Dokumentation av kvalitetssystemet. En skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats till något annat anmält organ. Kvalitetssystemet ska säkerställa att produkterna uppfyller de väsentliga kraven i avsnitt 1 i bilaga I och att de processer för sårbarhetshantering som tillverkaren infört uppfyller kraven i avsnitt 2 i bilaga I. Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren tagit hänsyn till ska dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och anvisningar. Denna dokumentation av kvalitetssystemet ska möjliggöra en enhetlig tolkning av rutiner och kvalitetsåtgärder, såsom program, planer, manualer och protokoll. Den ska framför allt innehålla en fullgod beskrivning av kvalitetsmålen och organisationsstruktur samt ledningens ansvar och befogenheter när det gäller utformning, utveckling, produktkvalitet och sårbarhetshantering, de tekniska specifikationer för utformning och utveckling, inklusive standarder, som ska tillämpas och, när de relevanta harmoniserade standarderna eller de tekniska föreskrifterna inte tillämpas fullt ut, de medel som används för att säkerställa att de väsentliga kraven i avsnitt 1 i bilaga I som gäller för produkterna uppfylls, de tekniska specifikationer för förfaranden, inklusive standarder, som ska tillämpas och, när de relevanta harmoniserade standarderna eller de tekniska föreskrifterna inte tillämpas fullt ut, de medel som används för att säkerställa att de väsentliga kraven i avsnitt 2 i bilaga I som gäller för tillverkaren uppfylls, kontrollen av utformning och utveckling, samt de metoder, processer och systematiska förfaranden för verifikation av utformning och utveckling som ska användas vid utformning och utveckling av produkter inom den berörda kategorin, de motsvarande metoder, processer och systematiska åtgärder för produktion, kvalitetskontroll och kvalitetssäkring som ska användas, de undersökningar och provningar som kommer att utföras före, under och efter produkt...
Kvalitetssystem. SHIS följer de av staden angivna kvalitetssystemen, som syftar till att säkra en god kvalitet för medborgarna. SHIS arbetar också utifrån stadens vision om ett Stockholm för alla. Avtalet har upprättats i två likalydande exemplar varav företrädaren för SHIS och företrädaren för socialnämnden tagit var sitt.
Kvalitetssystem. 3.1 Tillverkaren skall lämna in en ansökan om bedömning av sitt kvalitetssystem till ett anmält organ.
Kvalitetssystem. För att garantera läkemedlens kvalitet ska tillverkare inrätta ett effektivt kvalitetssystem. Systemet ska innefatta ett aktivt deltagande i det kontinuerliga arbetet med kvalitetssystemet av arbetsledning och personal.
Kvalitetssystem. Utföraren ska arbeta systematiskt med kvalitet i enlighet med Socialstyrelsens föreskrifter och all- männa råd om ledningssystem för kvalitet i verksamhet enligt SoL, LVU, LVM och LSS enligt SOSFS 2006:11. Ledningssystemet ska beskriva utförarens organisation, ansvarsfördelning, rutiner och processer samt former för kvalitetssäkring och uppföljning. I ledningssystemet ska bl a finnas rutiner för att upptäcka, förebygga och förhindra fel och brister, rutiner för avvikelsehantering och rutiner för syn- punkts- och klagomålshantering. Utföraren är skyldig att omgående informera kommunen om allvarliga händelser och förhållanden i sin verksamhet och om vilka åtgärder som vidtagits och planeras. Utföraren ska följa lagar och före- skrifter samt Ekerö kommuns rutin för Xxx Xxxxx. Det åligger utföraren att se till att personalen har god kunskap om de rutiner som ska iakttas.
Kvalitetssystem. Har företaget börjat arbeta efter något kvalitetssystem? Om ja, ange fr.o.m. när: ja nej
Kvalitetssystem. 9.1 En speditörs kvalitetssystem ska omfatta såväl den egna verksamheten som de tjänster som utförs av en anlitad underleverantör. Denna författning träder i kraft den 1 juli 2009. På Transportstyrelsens vägnar