安全与认证. 31 4.1：投标型号为中国医学器械装备协会发布的优秀国产医疗产品目录中包括品牌和型号。 32 4.2：投标型号监护仪认证：通过国家三类注册，CE认证，FDA认证。 33 4.3：
安全与认证. 4.1 投标型号监护仪认证：通过国家三类注册，提供证明材料 11 新生儿黄疸治疗箱 1.基本配置：上箱体【含上灯箱（光源为灯管）、控制仪、婴儿床】，下箱体【含下灯箱（光源为 LED）、储物柜】 2.产品主要功能、技术参数及要求： 2.1 电源要求：AC220V/50Hz； 2.2 输入功率：600VA； 2.3 黄疸箱温度显示的平均值与实际黄疸箱温度平均值之差（恒温状态 1 台 西峰区 下）：≤±0.8℃； 2.4 温度控制范围：25℃～34℃； 2.5 皮肤温度传感器精度：±0.2℃内； 2.6 皮肤温度显示范围：5℃～65℃； ※2.7 床面温度均匀性：0.8℃内； ※2.8 故障报警：超温报警、断电报警、传感器报警、偏差报警、风机报警、系统报警； 2.9 婴儿床面上的工作噪声：≤55dB(A)，环境噪音≤45dB(A)； 2.10 报警声级：婴儿床面上≤80dB(A)，距离控制仪正前方 3m 处，至少 65dB(A)； 2.11 床面上有效表面内的总辐照度：≥1.5mW/cm² （上灯箱光源为灯管） ≥3.0mW/cm² （下灯箱）； 2.12 床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值：≥1.4mW/cm² （上灯箱光源为灯管）≥2.5mW/cm² （下灯箱）； 2.13 床面上有效表面内的最高胆红素总辐照度：1.6mW/cm² （上灯箱光源为灯管）3.5mW/cm²（下灯箱）； 2.14 床面上有效表面内的胆红素总辐照度均匀性：≥0.4。 12 新生儿辐射保暖台 1.基本配置：辐射箱，控制仪，皮肤温度传感器，婴儿床，托盘，输液架，机架，SpO₂脉搏血氧监测装置，储物抽屉，黄疸治疗装置。 2.