技术先进性. 公司始终以产品和技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，逐步实现从技术跟随到技术引领的角色转换。经过多年潜心研发，公司掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计及制造技术，成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司自主研发的 Castor 分支型主动脉覆膜支架首次将 TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。 2014 年，原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道；截至 2018 年底，全国 共有 205 项创新医疗器械进入特别审批通道，公司已上市及在研产品中有 5 项曾进入上述通道，进入特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。 公司在主动脉及外周血管支架领域积累了丰富的研发经验，掌握了具有自主知识产权的核心技术且核心技术权属清晰，主要核心技术已达到国内或国际领先水平。截至 2019 年 3 月 31 日，公司拥有已授权的境内外专利 86 项，其中境内 授权专利 61 项（包括发明专利 43 项、实用新型专利 16 项、外观设计专利 2 项）， 境外授权专利 25 项（均为发明专利）。近年来，公司陆续获评上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市“专精特新”中小企业、上海市专利工作试点企业及浦东新区企业研发机构等多项荣誉。公司参与完成的“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获 2017 年度国家科技进步二 等奖、“主动脉疾病微创治疗关键技术开发及产业化”项目荣获 2016 年度上海市科学技术进步一等奖。 综上所述，在主动脉及外周血管介入医疗器械领域，公司掌握具有自主知识产权、产权清晰、国内国际领先的核心技术，技术水平成熟。 截至目前，公司已有 9 款产品取得了国内医疗器械产品注册证，2 款产品取得了 CE 证书，自主研发的技术成果已形成了微创伤介入治疗主动脉血管疾病领域较为齐全的产品线。经过多年的发展，公司产品已覆盖国内 30 个省、自治区 和直辖市的 700 多家医院；同时，公司积极布局海外市场，目前产品已出口至南美等地区。 公司主要产品的核心技术如下： 产品类型 技术名称 技术来源 技术先进性表征 胸主动脉覆膜支架系统 分支支架制备技术 自主研发 全球第一个获批上市的分支型产品，可用于累及弓部的主动脉夹层的治疗，隔 绝病变的同时保证了安全性 18F 超低外径系统制备技术 自主研发 超低外径的胸主动脉支架系统，导入性 能优良 精准释放技术 自主研发 精准后释放结构，减少释放偏差，有效 利用锚定区 软鞘跨弓技术 自主研发 降低支架系统跨弓时对血管的刺激和伤 害，减少术中医源性并发症 腹主动脉覆膜支架系统 一体式支架系统制备技术 自主研发 一体式腹主动脉支架，解剖固定的设计降低移位风险，同时更适合瘤腔较小的 病例 14F 超低外径系统制备技术 自主研发 超低外径的腹主动脉支架系统，导入性 能优良 术中支架系统 外科支架制备技术 自主研发 国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层 外科手术中使用的术中支架系统 球囊扩张导管 力学传递设计技术 自主研发 采用高强度导管主体设计，增强整体推 送性能和通过性 公司自成立以来，营业收入规模逐年保持快速增长，2016 年至 2018 年，公司营业收入分别为 12,532.67 万元、16,513.48 万元及 23,112.75 万元，年均复合增长率达到 35%以上；实现净利润分别为 4,111.38 万元、6,338.62 万元及 9,064.79 万元，年均复合增长率达到 48%以上。 单位：元 项目 2018年12月31日 2017年12月31日 2016年12月31日
技术先进性. 在保证技术先进性的前提下，采用成熟技术进行开发，并尽可能与硬件同步。以数据采集解析处理软件技术为平台核心应用技术，实现完善的数据采集解析处理体系，实现海量数据的接收、处理、分发的平台软件功能。