标的产品情况. 产品名称：西格列他钠片（双洛平®），用于治疗经运动、饮食控制不佳的 2 型糖尿病，为微芯生物自主研发的原创新药，目前正在国 家药品监督管理局药物审评中心进行审评，预计将于 2021 年上市。产品特性：西格列他钠属于新一代胰岛素增敏剂，是具有刚性结 构的非噻唑烷二酮类的 PPAR α, γ, δ 的全激动剂，对 3 个亚型均有适 度的激活活性，更有效地抑制由肥胖及炎症因子激活的 CDK5 对 PPAR γ的磷酸化，从而选择性地改变一系列与胰岛素增敏相关基因的表达，带来增加临床疗效的同时改善安全性的综合获益。
标的产品情况. GENSUN 已经申请 ZGGS001 相关的 PCT 专利（专利号 WO2020006511）,专利名称《三特异拮抗剂》，并且获得了 ZGGS001 项目的美国专利授权（专利号 US 10,647,773 B2）。 ZGGS001 是一种新颖的三特异性抗体分子，主要抑制肿瘤免疫和多条肿瘤血管生成途径、调节肿瘤微环境。ZGGS001 能同时结合并抑制三个不同靶点且无相互之间的活性及结合干扰，并显示良好的体内肿瘤生长抑制作用。此外， ZGGS001 的表达、稳定性及成药性良好。目前，本品处于临床前开发阶段。
标的产品情况. 标的产品重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展 III 期临床试验并获得试验成功的产品。全球范围内仅有 Recothrom 为同类产品已经在境外上市并销售多年。 2022 年 4 月，公司向国家药品监督管理局（NMPA）递交了重组人凝血酶生物制品上市许可申请；2022 年 5 月，公司收到 NMPA 核准签发的《受理通知书》，公司递交的重组人凝血酶生物制品上市许可申请获得受理；2022 年 7 月，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的注册现场核查和临床试验数据核查通知；截至本公告披露日，重组人凝血酶上市申请已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，审评工作处于正常流程中。
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