市场情况. 2021年,全球半导体产业发展异常繁荣,芯片市场需求激增,“缺芯”、 “涨价”、“供不应求”。
市场情况. 近年来,随着单抗药物迅猛发展及可裂解 linker、更有效安全性更好的小分子荷载、定点偶联技术等 ADC 关键技术的进展与突破,ADC 行业将进入快速增长期。根据科睿唯安预计,目前已上市 ADC 的全球销售额到 2026 年将超过 164 亿美元。 目前该产品正在开发卵巢癌适应症,根据《卵巢癌诊疗规范(2018 年版)》,在我国,卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第 3 位,呈逐年上升的趋势,而死亡率位于女性生殖道恶性肿瘤之首,是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。根据 WHO国际癌症研究机构(IARC)的 GLOBOCAN 项目统计,2020 年中国新发卵巢癌 5.53 万人,死亡 3.75 万人。卵巢癌发病隐匿,因目前尚缺乏有效的筛查及早期诊断措施,70%的患者确诊时已处于晚期,绝大部分中晚期卵巢癌患者经含铂化疗后出现疾病复发,几乎所有复发性患者最终都会产生铂耐药。铂耐药患者预后较差,通常不能从二次细胞减灭术中获益,缺少有效的治疗方法,存在重大未被满足的临床需求。根据《卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南(2021 年版)》,对于铂耐药型或难治型复发卵巢癌患者,首选非铂类单药化疗或联合抗血管生成靶向药物的联合化疗。指南及文献检索显示,不同研究的化疗单药治疗客观缓解率(ORR)约 10%~25%、无进展生存期(PFS)约 3-6.5 个月,获益有限,加抗血管生成药可改善 PFS,但总生存率(OS)无显著改善。
市场情况. (1) 糖尿病市场情况
市场情况. 大型企业及同类单位团险承保经验及理赔情况。
市场情况. 中国是糖尿病发病率最高的国家之一,目前有 1.144 亿多人被诊断为糖尿病,且发病率每年以 15%左右的速度上升。2016 年 4 月 7 日,国家科技部发布的“重 大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项中 5 大类疾病之一。在欧美发达国家,胰岛素已经成为糖尿病患者的首选治疗药物,成熟的糖尿病治疗理念造就了成熟 的胰岛素市场。(根据中国疾控中心、中华医学会等联合发布糖尿病防控专家共 识显示),中国糖尿病药物 2014 年总体市场约为 69 亿美金(超过 430 亿人民币), 且市场也在持续增长。 胰岛素是由人体胰腺的胰岛分泌产生,主要维持人体正常的代谢及生理功能。糖尿病起因于胰岛素的绝对缺乏和胰岛素生物效应降低,从而导致人体对食物中 碳水化合物的利用降低。其临床表现多为各种并发症(如心、脑血管疾病)和内 分泌代谢紊乱综合症。中国糖尿病胰岛素治疗是以预混制剂为主的市场,胰岛素 是用于糖尿病(I、Ⅱ型)疗效最佳药品。该等创新药物上市后,将为糖尿病患 者提供更多元的用药选择,进一步拓宽市场空间。
市场情况. 1) 卵巢癌的流行病学及分类 根据国家癌症中心发布的数据,2015 年中国卵巢癌新发病例 5.21 万例,死亡 2.25 万例。另据国家卫健委 2018 年版卵巢癌诊疗规范, 在我国,卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第 3 位,位于子宫颈癌和子宫体恶性肿瘤之后,呈逐年上升的趋势,而死亡率位于女性生殖系统肿瘤之首,是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。 卵巢恶性肿瘤包括多种病理类型,其中最常见的是上皮癌(EOC)包括卵巢上皮癌、输卵管癌、腹膜癌。由于缺乏有效的筛查手段,超过 70%的 EOC 患者被诊断时已经是晚期(IIIC 及 IV 级),对于铂类耐药的患者,目前尚缺乏有效的治疗手段,存在严重未被满足的临床需求。
2) 卵巢癌治疗方案 手术和化疗是卵巢恶性肿瘤治疗的主要手段。极少数患者可经单纯手术而治愈,但绝大部分患者需联合手术和化疗等进行综合治疗。 根据中国治疗指南和美国国立综合癌症网络(NCCN)指南,对于铂耐药卵巢癌患者,再次化疗效果较差,对铂耐药复发者,首选非铂类单药(多柔比星脂质体、多西他赛、白蛋白结合型紫杉醇、口服依托泊苷、吉西他滨、紫杉醇周疗、拓扑替康)+/-贝伐珠单抗,有效率仅为 10%~25%。
市场情况. (1) 世界卫生组织(WHO)公布数据显示,肿瘤已逐渐取代心脑血管疾病成为全球头号杀手,老龄化和城镇化推动抗癌药物需求增加。2017 年全球新增 1800 万癌症病例并有超过 1000 万人死于恶性肿瘤,其中中国新增 400 万癌症患者并 造成约 230 万人死亡。导致癌症的发病率不断上升的主要原因,是生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素。其中,老龄化和城镇化是最重要的两大因素。目前恶性肿瘤已成为威胁人类健康的重大疾病,恶性肿瘤的常规治疗方法以手术、放疗、化疗为主,但由于这几种方法治疗机理的限制,不能完全杀死全部肿瘤细胞,且放疗和化疗的毒副作用很大,严重损害了机体的免疫力, 导致多数患者出现肿瘤复发或转移,造成了应用常规方法治疗恶性肿瘤效果不佳。
(2) 近年来,随着免疫反应在分子水平上的深入研究,作为肿瘤综合治疗的第四种模式 肿瘤免疫治疗技术应运而生,成为国内外研究的热点之一。肿 瘤免疫治疗的主要特点是增强患者自身的免疫功能来消除肿瘤微小残留病灶, 并明显抑制肿瘤细胞的增殖,有副作用小、复发率低的优点, 因而被越来越多的患者所接受,肿瘤免疫治疗发展方向包括生物药物和临床细胞治疗治疗两个方 面。目前新药研发药已呈现出从“传统小分子化学药到靶向和抗体药再到细胞药” 的发展趋势,以精准医疗为主线的细胞产业初具规模。
(3) 作为抗恶性肿瘤传统的生物药品在治疗中有很大局限性,例如肿瘤疫苗因未能克服微环境的问题而使其疗效存在不确定性;单克隆抗体,因仅能通过识别膜抗原(占抗原总数的 7-10%)发挥治疗效能,致其应用受到很大限制。近年来 T 细胞受体生物药在西方开始受到关注,其核心部分的 T 细胞受体(TCR)可以识别 100%的抗原,包括胞外、胞膜、胞内和核抗原并发挥治疗作用。英国的免疫核(Immunocore)公司率先研发出针对肿瘤抗原的 TCR 生物药,并对恶性黑色素瘤和多发性骨髓瘤进行了 I/II 期临床试验取得惊人的疗效(应答率分别达到 100%和 77%),说明 T 细胞受体生物药将在恶性肿瘤治疗效果和应用方面将全面超越抗体药物,作为新一代生物药的标准代表成为恶性肿瘤治疗的发展方 向。目前新药研发药已呈现出从“传统小分子化学药到靶向和抗体药再到细胞药”的发展趋势。鉴于药物开发的周期很长,作为肿瘤免疫治疗的另一个研究方向是细胞治疗临床应用技术。主要是肿瘤的过继细胞免疫治疗方法,可将对肿瘤细胞有特异性识别能力的 T 细胞经体外筛选、扩增及活化后, 回输给病人,从而有效地杀伤、消除病人体内的肿瘤细胞,实现个体化治疗。
(4) T 细胞治疗技术包括嵌合抗原受体 T 细胞技术 CAR-T 和基因修改的 T细胞受体(TCR)嵌合型 T 细胞(TCR-T),这两种技术的一个共同点在于通过基因改造的手段提高 T 细胞受体对特异性癌症细胞抗原的识别能力和进攻能力。作为当前过继性细胞回输治疗 ACT 技术两大最新的免疫细胞技术,因其能够表达特异性受体靶向识别特异性的细胞如肿瘤细胞,受到广泛的关注和研究,从最开始的基础免疫研究转变为临床应用。基于合成生物学,免疫学,遗传改造技术,使得合成改造的特异性功能加强版的 T 细胞成为可能。CD19 抗原特异性 CAR-T 细胞用于治疗 B 细胞白血病和淋巴瘤临床试验中,显示出持续的疾病缓解效果。由于针对血液肿瘤的 CAR-T 和针对实体瘤 TCR-T 技术的优越表现,以及广阔的应用前景,CAR-T 在 2017 年取得的成功为细胞产业带来革命的突破,预示着 TCRT 的细胞治疗将有很大的发展空间。
市场情况. 华讯网络有限在招、投标之前会根据客户需求和当时的设备市场价格预估订单的成本,然后根据其目标毛利率制订投标价格。华讯网络有限获得订单后再向具体供应商采购,鉴于投标和采购的时间间隔较短,具体采购时,设备的实际采购价格与预估价格变化不大,因此设备本身价格变动与华讯网络有限获利水平的关联度较小。
市场情况. 慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。中国 40 岁以上 COPD 患者数量预计从 2016 年 6900 万人 增加到 2027 年 1 亿人,目前诊断率低,随着健康意 识、医疗水平提高,诊出人数预计从 2016 年 1690 万人预计增长到 2027 年 3600万人。 目前 COPD 的治疗应重在预防,早期干预。对于稳定期患者,需要包括支气管舒张剂、糖皮质激素和祛痰药综合治疗方案,其中 LAMA\LABA 处于治疗的核心地位。 据 IMS 统计,中国抗哮喘和 COPD 药物市场,2017 年市场为 110.43 亿元, 长效支扩药(含激素)的市场销售额为 58 亿元。哮喘和 COPD 的市场增长高于整体市场与其他慢病。中国现阶段治疗哮喘和COPD 的药物主要还是LABA+ICS 为主。 LAMA 中仅噻托溴铵中国上市。LABA 市场份额相对较少。
市场情况. 拟投设备制造商是否为此类型项目的唯一供应商? 答: 制造商近 1年来同类项目历史成交情况 合同履行时间 采购人 合同项目名称 合同主要标的名称 合同价 (元) 投标人资格要求 对于投标人资格要求是否有建议或其他要求?