治 験 契 約書. 医療法人伯鳳会 赤穂はくほう会病院（以下、「甲」という）と （治験依頼者名） （以下、「乙」という）及び （開発業務受託機関） （以下、「丙」という）とは、被験薬 （被験薬名） の治験（以下、「本治験」という）の実施に際し、
1. 乙は、甲に対し被験薬の非臨床試験及び先行する臨床試験の結果、並びに本治験の実施に必要な情報を提供するとともに、治験責任医師の同意を得た治験実施計画書その他本治験に関連する書類を作成・提出し、
2. 甲は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（平成９年厚生省令第２８号。以下「ＧＣＰ省令」という）第２７条に基づいて設置された治験審査委員会 （以下、「治験審査委員会」という）で、本治験の倫理性・科学的妥当性及び本治験実施の適否につき審議を受け、同委員会の承認を得た後、乙及び治験責任医師にその旨及びこれに基づく甲の長の指示又は決定を文書で通知した。 よって、甲と乙及び丙とは、本治験の実施に関し、以下の各条のとおり契約を締結する。
