美国医保支付制度发生变化的风险. PROVENGE 主要的目标患者群体大部分被美国公共和商业医疗保险所覆盖，包括 Medicare、Medicaid 和商业保险。其中，美国针对退休人群及残障人士的公 立保险 Medicare 是 PROVENGE 最主要的保险支付方。根据标的公司的介绍， 大多数美国 mCRPC 患者因 Medicare 等完善的医保计划，接受 PROVENGE 治疗 仅需支付很少的自付费用，并且医生在较短期间内即可收到保险公司赔付。因此， Medicare 等医保体系的顺利运行对 PROVENGE 保证在美国的销售至关重要。如果美国医保支付制度因立法等原因发生变化，将对标的公司业务收入产生影响。 在前列腺癌治疗领域，传统的治疗方法为多西他赛为主的化疗方案，但是化疗副作用大，对患者的生活质量影响较大，且未能针对前列腺癌的不同阶段进行精准治疗。随着对前列腺癌症发展阶段的细化和治疗选择的增多，医生逐渐根据患者情况推荐适用的疗法，PROVENGE 作为目前已上市的唯一一种前列腺癌免疫疗法成为 NCCN 指南的一线推荐治疗方案，适用于早期无症状或轻微症状的 mCRPC 患者。 在治疗 mCRPC 的领域仍有多个竞争性药品可供医生选择，包括强生公司研发的激素类药物 Zytiga 以及安斯泰来和辉瑞联合研发的 Xtandi 分别于 2011 年 2012 年上市，拜耳研发的放疗用药二氯化镭注射剂（Xofigo）于 2013 年上市。此外，生物制药公司 Sotio A.S.和 Advantagene, Inc 正在开发与 PROVENGE 相似的细胞免疫疗法。与 PROVENGE 相比，部分竞争对手可能作为跨国制药企业在肿瘤治疗领域的重点布局，拥有更多研发、生产、药物推广、销售渠道等资源， PROVENGE 的竞争产品可能拥有更好的接受度和生存获益，因此标的公司面临市场竞争激烈的风险。
