美国市场. 在美国境内，医疗器械行业主管部门为美国食品药品管理局（FDA），该政府部门负责对药品、食品、化妆品、医疗器械、兽药等产品进行全面监督管 理。其下属的设备和放射卫生中心（CDRH）是具体负责医疗器械监督管理的职能部门，主要监管医疗器械的生产、包装、上市前审批以及上市后管理。
美国市场. 美国是全球最大的宠物饲养和消费国家，据美国宠物协会（APPA）的调查数据，自 2004 年至 0000 年间，美国饲养宠物的家庭比例始终保持在 60%以上 （2016 年末达 68%），形成了庞大的宠物数量和稳定的市场需求。另外在美国饲养犬类和猫类宠物的家庭数量和占比均较高。至 2016 年末，饲养犬类宠物的家庭数量为 6,020 万户，占美国全部家庭比例的 48%；饲养猫类宠物的家庭数量为 4,710 万户，占美国全部家庭比例的 38%。 受益于庞大的宠物需求，美国宠物行业的市场规模持续增长，从 2013 年的 557.2 亿美元增长至 2018 年的 725.6 亿美元，年均复合增长率为 5.42%，预计 2019 年宠物市场规模将达到 753.8 亿美元。其中，2018 年宠物食品的市场规模约为 303.2 亿美元。