行业相关政策. 近年来，我国医药产业政策频繁出台。一方面，鼓励和支持原始创新和颠覆性技 术创新，巩固化学原料药国际竞争地位，开展一致性评价提升我国制药行业整体水平，加快原料药产业高质量发展步伐；另一方面，为优化医疗资源配置，控制医疗费用过 快增长，推行集中采购等相关监管政策。预计未来的政策变动趋势仍将围绕上述两方 面内容，随着我国经济持续增长及人均可支配收入的不断增长，以及人口结构老龄化 趋势加快、健康消费升级以及社会保险的覆盖面扩大等重要因素，我国医药产业面临 很多新的机遇和挑战。 上述政策的具体内容如下：
行业相关政策. 医药行业在国民经济中占据着举足轻重的地位，国家的宏观经济政策在对该行业大力支持的同时出台了系列的相关政策，严厉的整顿医药市场秩序，提高医药制造行业的准入门槛，这将更加有利于我国医药市场的整合，更加有利于大型医药集团企业的健康发展，更加有利于高附加值医药产业链的形成。 2016 年 2 月国务院办公厅发布《中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年）》， 提出到 2020 年，实现人人基本享有中医药服务，中医药产业成为国民经济重要 支柱之一；到 2030 年，中医药服务领域实现全覆盖，中医药健康服务能力显著增强，对经济社会发展作出更大贡献。首次在国家层面编制中医药发展规划，标志着中医药发展已列入国家发展战略 2016 年 4 月国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务的通知》，提出要进一步推进医疗、医保、医药三医联动，全面深化公立医院改革，加快推进分级诊疗制度建设，巩固完善全民医保体系，健全药品供应保障机制等措施。 2017 年 7 月，全国人民代表大会常务委员会颁布《中华人民共和国中医药法》（简称“《中医药法》”），此为中国首部《中医药法》，明确了中医药事业的重要地位和发展方针，提出建立符合中医药特点的管理制度，加大对中医药事业的扶持力度，坚持扶持与规范并重，加强对中医药的监管，同时加大对中医药违法行为的处罚力度。《中医药法》将党和国家的中医药方针政策上升为国家意志，为扶持和促进中医药事业发展提供了坚实保障。《中医药法》将中医药事业发展经费纳入财政预算，并且打开医保大门，有力推进中医药产业振兴，将中医诊所由现行的许可管理改为备案管理，改变了以行政审批方式管理中医诊所的模式，提升中医药事业的市场化程度。 2018 年 4 月国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从仿制药研发、治疗疗效、支付三个层面提出框架性解决方案，鼓励仿制药研发，为通过一致性评价工作的仿制药产品后续落地提供了采购、医保、税收、宣传等各方面的支持。该文件可视为仿制药改革的顶层文件，最终目的是加快国产优质仿制药的进口替代，再次强调“进一步加快推进仿制药一致性评价，鼓励具备条件的各类机构参与” 上述政策均意味着我国医药市场总量将大幅扩容，为整个医药行业尤其是大型医药企业提供广阔的市场空间。 2016 年 2 月 国家食药监总局《保健食品注册与备案管理办法》 2016 年 2 月 国务院《关于印发中医药发展战略规划纲要（2016—2030 年）的通知》 2016 年 3 月 国家食药监总局《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》 2016 年 3 月 《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》 2016 年 4 月 国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务的通知》 2016 年 5 月 国家食药监总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》 2016 年 6 月 卫计委《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》 2016 年 12 月 《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》 2017 年 1 月 卫计委、食药总局、发改委、经信委 《关于在公立医疗机构药品釆购中推行“两票制”的实施意见(试行）》 2017 年 2 月 国务院《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 2017 年 2 月 国务院《“十三五”国家药品安全规划》 2017 年 4 月 食药总局《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》 2017 年 4 月 《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2017 年重点工作任务的通 知》 2017 年 5 月 国务院《关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》 2017 年 6 月 食药总局《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的 决定》 2017 年 6 月 卫计委等《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》 2017 年 7 月 全国人民代表大会常务委员会《中华人民共和国中医药法》 2017 年 8 月 食药总局《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》 2017 年 9 月 国务院《关于取消一批行政许可事项的决定》 2017 年 10 月 国务院《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 2017 年 11 月 食药总局《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》 2017 年 12 月 食药总局《医疗器槭网络销售监督管理办法》 2018 年 4 月 国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 2018 年 4 月 财政部、海关总署、税务总局、食药总局《关于抗癌药品增值税政策的通知》 2018 年 7 月 国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》 2018 年 8 月 国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2018 年下半年重点工作任务的通 知》 2018 年 8 月 国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》 2018 年 10 月 国家卫健委公布《国家基本药物目录(2018 年版)》 2019 年 2 月 国家药监局公布《关于成立国家药品监督管理局政务公开领导小组的通知》 2019 年 5 月 国家药监局公布《进口药材管理办法》 注：资料来源根据公开资料整理。
行业相关政策. 近年来，国家相继出台的相关重要政策措施详见下表：