FDA Form 1572; Financial Disclosures. Prior to the commencement of the Trial at Institution, Investigator will complete, sign and deliver to Gilead or CRO the United States Food and Drug Administration (“FDA”) Form 1572 as described in 21 CFR §312.53. In addition, prior to the commencement of the Trial at Institution, the Institution and Investigator shall ensure that the Investigator and each individual listed on the FDA Form 1572 provides to Gilead or CRO a signed financial disclosure form disclosing either the existence or absence of any and all financial interests and arrangements identified in 21 CFR § 54.4(a) so that Gilead and its affiliates are able to submit complete and accurate certifications or disclosure statements as required by 21 CFR § 54.4(a). In addition, during the term of this Agreement and for one (1) year after the completion or termination of the Trial, Institution and Investigator shall ensure that all individuals listed on the FDA Form 1572 promptly notify Gilead of any changes or updates to the information contained in the signed financial disclosure forms submitted by such individuals. 1.8
FDA Form 1572; Financial Disclosures. Prior to the commencement of the Trial at Institution, Investigator will complete, sign and deliver to Gilead or CRO the United States Food and Drug Administration (“FDA”) Form 1572 as described in 21 CFR §312.53. In addition, prior to the commencement of the Trial at Institution, the Institution and Investigator shall ensure that the Investigator and each individual listed on the FDA Form 1572 provides to Gilead or CRO a signed financial disclosure form disclosing either the existence or absence of any and all financial interests and arrangements identified in 21 CFR § 54.4(a) so that Gilead and its affiliates are able to submit complete and accurate certifications or disclosure statements as required zákonného zástupce) se shromažďováním, využíváním, ukládáním a dalším převodem jeho osobních údajů mimo Evropskou Unii (“Oprávnění”), což bude dokumentovat souhlas takovéhoto jedince s xxx, aby Instituce poskytla jeho osobní údaje příslušným vedoucím složkám společnosti Gilead nebo CRO, příslušným kontrolním úřadům a zaměstnancům, zástupcům a nezávislým dodavatelům společnosti Gilead a jejím pobočkám v souladu se směrnicí Evropské Unie o ochraně osobních údajů (95/46/EHS), příslušnými zákony a nařízeními země, ve které xx Xxxxxx prováděna (České republiky) a dalšími předpisy, zákony a směrnicemi, které se týkají ochrany osobních údajů (souhrnně “Zákony na ochranu soukromí”). Všechny Smluvní strany budou spolupracovat na doplnění Oprávnění nebo jiných dokumentů, které mohou být někdy potřebné, tak, aby vyhovovaly Zákonům na ochranu soukromí v rozsahu, ve kterém tyto zákony pro danou Smluvní stranu platí, a aby zajistily, že výsledky Studie (definované níže) mohou být použity společností Gilead pro účely předpokládané touto Smlouvou. Společnost Gilead bude oprávněna přezkoumat a přiměřeně revidovat Oprávnění nebo jiné dokumenty nebo jakékoli jejich změny dříve před jejich použitím ze strany Instituce, a to pod podmínkou následného souhlasu příslušné EK. Léčba subjektů hodnocení nebude zahájena, dokud nebudou obdržena veškerá schválení etických komisí, souhlas SÚKL a jakákoliv xxxx povolení potřebná k zahájení Studie. 1.7 FDA formulář 1572, Finanční informace. Zkoušející před zahájením Studie v Instituci kompletně vyplní, podepíše a předá společnosti Gilead nebo CRO formulář FDA (United States Food and Drug Administration) č. 1572, jak je popsán v 21 CFR §312.53. Xxxx před zahájením Studie v Instituci zajistí Zkoušející a Instituce, že Zkoušející a xxxxx jednot...
FDA Form 1572; Financial Disclosures. Prior to the commencement of the Trial at Institution, Investigator will complete, sign 1.7 FDA xxxxxxxx 0000, Xxxxxxxx informace Zkoušející před zahájením Studie u Institucee kompletně vyplní, podepíše a předá
FDA Form 1572; Financial Disclosures. Prior to the commencement of the Trial at Provider, Investigator will complete, sign
FDA Form 1572; Financial Disclosures. Prior to the commencement of his/her participation in the Study at Institution, Investigator will complete, sign and deliver to Sponsor the United States Food and Drug Administration (“FDA”) Form 1572 as described in 21 CFR §312.53. In addition, prior to the commencement of Investigator’s participation in the Study at Institution, the Institution and Investigator shall ensure that the Investigator and each individual listed on the FDA Form 1572 provides to Sponsor a signed financial disclosure form disclosing either the existence or absence of any and all financial interests and arrangements identified in 21 CFR § 54.4(a) so that Sponsor and its affiliates are able to submit complete and accurate certifications or disclosure statements as required by 21 CFR § 54.4(a). In addition, during the term of this Agreement and for one (1) year after the completion or termination of the Study, Institution and Investigator shall ensure that all individuals listed on the FDA Form 1572 promptly notify Sponsor of any changes or updates to the information contained in the signed financial disclosure forms submitted by such individuals. 1.7.
