Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem. Zadavatel si dále vyhrazuje právo okamžitě ukončit klinické hodnocení na základě písemného oznámení instituci z důvodů, které zahrnují nedostatečný počet subjektů zaregistrovaných do klinického hodnocení, deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug. následkem čehož by nebylo možné dosáhnout stanovených cílů klinického hodnocení, závažné nepovolené odchylky od protokolu nebo požadavků hlášení, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují riziko pro zdraví subjektů klinického hodnocení, opatření regulačního úřadu v souvislosti s klinickým hodnocením, hodnoceným léčivým přípravkem.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si vyhrazuje právo the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem. Zadavatel si dále vyhrazuje právo okamžitě ukončit klinické hodnocení na základě písemného oznámení instituci z důvodů, které zahrnují nedostatečný počet subjektů zaregistrovaných do klinického hodnocení, deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. následkem čehož by nebylo možné dosáhnout stanovených písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, závažné nepovolené podstatné neschválené odchylky od protokolu nebo požadavků hlášenína vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují riziko nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, opatření regulačního úřadu v souvislosti s klinickým hodnocením, hodnoceným léčivým přípravkemhodnocenému léčivému přípravku nebo srovnávacího léku.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem. Zadavatel si dále vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit klinické hodnocení na základě písemného oznámení instituci z důvodů, které zahrnují nedostatečný počet jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů zaregistrovaných do klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, deviations from the Protocol or podstatné neschválené reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. následkem čehož by nebylo možné dosáhnout stanovených cílů klinického hodnocení, závažné nepovolené odchylky od protokolu nebo požadavků hlášenína vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují riziko nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, opatření regulačního úřadu v souvislosti s klinickým hodnocením, hodnoceným léčivým přípravkemhodnocenému léčivému přípravku nebo srovnávacího léku.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem. Zadavatel si dále vyhrazuje právo okamžitě ukončit klinické hodnocení na základě písemného oznámení instituci z důvodů, které zahrnují nedostatečný počet subjektů zaregistrovaných do klinického hodnocení, deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. následkem čehož by nebylo možné dosáhnout stanovených Okamžité Ukončení Klinického Hodnocení Zadavatelem. Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, závažné nepovolené podstatné neschválené odchylky od protokolu nebo požadavků hlášenína vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují riziko nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, opatření regulačního úřadu v souvislosti s klinickým hodnocením, hodnoceným léčivým přípravkemhodnocenému léčivému přípravku nebo srovnávacího léku.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem. Zadavatel si dále vyhrazuje právo okamžitě ukončit klinické hodnocení na základě písemného oznámení instituci z důvodů, které zahrnují nedostatečný počet subjektů zaregistrovaných do klinického hodnocení, deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem. Zadavatel si dále vyhrazuje právo ukončit klinické hodnocení okamžitě na základě písemné výpovědi doručené poskytovateli z důvodů, jako je nezařazování subjektů klinického hodnocení rychlostí dostatečnou k dosažení cílů klinického hodnocení, významné neschválené odchylky od protokolu nebo požadavků podávání zpráv, okolností, wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. následkem čehož by nebylo možné dosáhnout stanovených cílů klinického hodnocení, závažné nepovolené odchylky od protokolu nebo požadavků hlášení, okolnosti, které podle zadavatelova názoru zadavatele představují riziko pro ohrožení zdraví nebo pohody subjektů klinického hodnocení, opatření regulačního úřadu v souvislosti s klinickým hodnocením, hodnoceným léčivým přípravkemnebo kroků kontrolního orgánu ve vztahu ke klinickému hodnocení nebo hodnocenému léčivému přípravku či srovnávacího léku.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement