Spolupráce. Zdravotnické zařízení zajistí plnou spolupráci hlavního zkoušejícího, výzkumného personálu a členů NEK při takové kontrole a včasný přístup k příslušným záznamům a údajům. Zdravotnické zařízení musí bez odkladu řešit jakékoliv nesrovnalosti shledané v údajích klinického hodnocení a zdravotních záznamech subjektů klinického hodnocení.
Spolupráce. Hlavní zkoušející a Instituce budou spolupracovat s kontrolním úřadem a zástupci CRO nebo společnosti Pfizer při provádění inspekcí a auditů a zajistí, aby Studijní záznamy byly vedeny způsobem, který takovéto činnosti usnadňuje.
Spolupráce. Zdravotnické zařízení a Zkoušející se zavazují spolupracovat se Zadavatelem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx účelem plnění požadavků Hlavy 21 Kodexu federálních předpisů USA (U.S. Code of Federal Regulations), část 54 „Zpřístupňování finančních údajů klinickými zkoušejícími“.
Spolupráce. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zajistí plnou spolupráci výzkumného personálu při takové kontrole a včasný přístup k příslušným záznamům a údajům. Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející musí bez odkladu řešit jakékoliv nesrovnalosti shledané v údajích klinického hodnocení a zdravotních záznamech subjektů klinického hodnocení.
Spolupráce. Instituce a hlavní zkoušející zajistí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníků a členů NEK s jakoukoli takovou inspekcí a zajistí včasný přístup k příslušným záznamům a datům. Instituce a/nebo hlavní zkoušející ihned odstraní veškeré nesrovnalosti zjištěné mezi daty z klinického hodnocení a zdravotními záznamy subjektů klinického hodnocení. Instituce a/nebo hlavní zkoušející ihned pošlou zadavateli kopie všech zjištění inspekce týkajících se klinického hodnocení, která instituce nebo hlavní zkoušející obdrží od regulačního úřadu. Bude-li to možné, instituce a/nebo hlavní zkoušející také umožní zadavateli posoudit a okomentovat jakékoli reakce instituce a/nebo hlavního zkoušejícího na inspekce regulačního úřadu týkající se klinického hodnocení.
Spolupráce. The Site shall take all such actions throughout the term of this Agreement and thereafter as shall be necessary in order to ensure that the Inventions may be vested free of encumbrance in the Sponsor in accordance with Section 7.1 above. The Site shall further cooperate with the Sponsor, at the Sponsor’s expense by promptly executing any documents or carrying out any acts that may be required to vest the rights in or to Inventions in the Sponsor and otherwise to enable the Sponsor fully to protect its intellectual property. Pracoviště bude po celou dobu účinnosti této smlouvy i poté provádět veškeré kroky, jež jsou nezbytné pro to, aby bylo zajištěno, že vynálezy mohou být převedeny bez věcného břemene na zadavatele v souladu s článkem 7.1 výše. Pracoviště bude dále spolupracovat se zadavatelem na náklady zadavatele tak, že bezodkladně vyhotoví jakékoli dokumenty nebo učiní jakékoli kroky, jež mohou být nezbytné pro převedení práv k vynálezům na zadavatele, a jinak, aby umožnilo zadavateli plně chránit své duševní vlastnictví.
Spolupráce. Instituce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníků instituce a členů NEK s jakoukoli takovou inspekcí a xxxxxx xxxxxx přístup k příslušným záznamům a datům. Instituce prostřednictvím hlavního zkoušejícího neprodleně odstraní veškeré nesrovnalosti zjištěné mezi daty z klinického hodnocení a zdravotními záznamy subjektů klinického hodnocení. Instituce ihned pošle zadavateli nebo společnosti INC Research kopie všech zjištění inspekce týkajících se klinického hodnocení, která instituce obdrží od regulačního úřadu. Bude-li to možné, instituce také umožní zadavateli posoudit a okomentovat jakékoli reakce instituce na kontroly regulačního úřadu týkající se klinického hodnocení.
Spolupráce. Poskytovatel zdravotních služeb bude spolupracovat s kontrolním úřadem, CRO nebo zástupci společnosti Pfizer a s Hlavním zkoušejícím při provádění inspekcí a auditů. Poskytovatel zdravotních služeb také ve spolupráci s Hlavním zkoušejícím zajistí, aby Studijní záznamy byly vedeny způsobem, který takovéto činnosti usnadňuje.
Spolupráce. Institution shall ensure the full cooperation of the Institution Personnel and IEC members with any such inspection and shall ensure timely access to applicable records and data. Institution shall promptly resolve any discrepancies that are identified between the Trial Data and the Trial Subject’s medical records. Institution shall promptly forward to Sponsor and CRO copies of any inspection findings that Institution or PI receives from a regulatory agency in relation to the Trial. Whenever feasible, Institution shall also provide Sponsor and CRO with an opportunity to prospectively review and comment on any Institution and PI responses to regulatory authority inspections with regard to the Trial. Zdravotnické zařízení zajistí plnou spolupráci pracovníků zdravotnického zařízení a členů IEC při jakékoli takovéto inspekci a zajistí včasný přístup k příslušným záznamům a datům. Zdravotnické zařízení bezodkladně vyřeší veškeré nesrovnalosti, které jsou zjištěny mezi daty klinického hodnocení a zdravotními záznamy subjektů hodnocení. Zdravotnické zařízení bezodkladně zašle zadavateli a CRO kopie veškerých nálezů inspekce, které obdrží od regulačního orgánu v souvislosti s klinickým hodnocením. Kdykoli je to proveditelné, zdravotnické zařízení také umožní zadavateli a CRO potenciálně zkontrolovat a připomínkovat jakoukoli reakci zdravotnického zařízení a hlavního zkoušejícího na inspekci regulačního orgánu v souvislosti s klinickým hodnocením.
Spolupráce. Smluvní strany budou spolupracovat a vzájemně si pomáhat při všech posouzeních vlivu na ochranu údajů a/nebo při regulačních konzultacích, které mohou být potřebné v souvislosti se zpracováním údajů prováděným podle Smlouvy. Centrum neprodleně informuje Zadavatele o (i) jakýchkoli oznámeních přijatých od úřadu na ochranu osobních údajů, které se týkají Klinického hodnocení; a (ii) bezpečnostním incidentu 274176 C3601008 CZE 1040 INST PI CSA Xxxxxxxx Bilingual 1.0 contain sufficient information for Sponsor to provide feedback, solely as an interested party and not as legal or regulatory advice, to Center. Center will determine if the security incident will be considered a data security breach and conduct all required notifications as well as perform all necessary actions to remediate the security incident and be responsible for all costs and penalties associated with these notifications and remedies. souvisejícím s osobními údaji, které uchovává Centrum podle této Smlouvy. Oznámení bude obsahovat dostatečné informace pro Zadavatele na poskytnutí zpětné vazby Centru pouze jako zúčastněná strana, a nikoli jako právní nebo regulační poradenství. Centrum určí, zda je bezpečnostní incident porušením zabezpečení osobních údajů, a provede všechna požadovaná oznámení, jakož i všechny kroky potřebné k nápravě bezpečnostního incidentu, a bude zodpovědný za všechny náklady a pokuty spojené s těmito oznámeními a nápravnými opatřeními.
