Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; regulatory actions relating to the Trial or the Trial Drug or Comparator Drug; or upon the occurrence of an event qualifying as a termination event under the Protocol. Immediate Termination of Trial, shall not affect the Institution and Principal Investigator rights for the payments to which they became eligible before the termination of this Trial. (2) Okamžité ukončenie skúšania zadávateľom. Zadávateľ si ďalej vyhradzuje právo ukončiť skúšanie okamžite po písomnom upovedomení zdravotníckeho zariadenia pre príčiny, ktoré zahŕňajú nezaraďovanie účastníkov skúšania dostatočným tempom na dosiahnutie výkonnostných cieľov skúšania; materiálne nepovolené odchýlky od protokolu alebo ohlasovacích požiadaviek; okolnosti, ktoré podľa názoru zadávateľa predstavujú riziko pre zdravie alebo blaho účastníkov skúšania; regulačné kroky týkajúce sa skúšania alebo skúšaného lieku alebo porovnávacieho lieku; alebo pri výskyte udalosti kvalifikujúcej sa ako udalosť majúca za následok ukončenie podľa protokolu. Okamžitým ukončením Skúšania, nie je dotknutý nárok Inštitúcie a Zodpovedného školiteľa na platby, na ktoré im vznikol nárok už pred ukončením Skúšania alebo v jeho dôsledku.
Appears in 1 contract
Samples: crz.gov.sk
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Trial Sponsor Drug or Comparator Drug; or upon the occurrence of an event qualifying as a termination event under the Protocol. Immediate Termination of Trial, shall not affect the Sponsor may terminate this Agreement with immediate effect if Institution and and/or Principal Investigator rights for breach this Agreement and fails to cure such breach within thirty (30) calendar days from the payments to which they became eligible before the termination receipt of this Trialwritten notice. (2) Okamžité ukončenie skúšania zadávateľom. Zadávateľ si ďalej vyhradzuje právo ukončiť skúšanie okamžite po písomnom upovedomení zdravotníckeho zariadenia pre príčinyprotokolu nebo požadavků na vykazování, ktoré zahŕňajú nezaraďovanie účastníkov skúšania dostatočným tempom na dosiahnutie výkonnostných cieľov skúšania; materiálne nepovolené odchýlky od protokolu alebo ohlasovacích požiadaviek; okolnosti, ktoré podľa které podle názoru zadávateľa predstavujú riziko pre zdravie alebo blaho účastníkov skúšania; regulačné kroky týkajúce sa skúšania alebo skúšaného lieku alebo porovnávacieho lieku; alebo pri výskyte udalosti kvalifikujúcej sa ako udalosť majúca za následok ukončenie podľa protokoluzadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, hodnocenému léčivém přípravku nebo srovnávacího léku. Okamžitým ukončením SkúšaniaZadavatel může ukončit tuto Smlouvu s okamžitým účinkem, nie je dotknutý nárok Inštitúcie pokud Instituce a/nebo hlavní zkoušející poruší tuto Smlouvu a Zodpovedného školiteľa na platby, na ktoré im vznikol nárok už pred ukončením Skúšania alebo v jeho dôsledkuneprovedou nápravu takového porušení během třiceti (30) kalendářních dnů od přijetí písemného upozornění.
Appears in 1 contract
Samples: Trial Agreement
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing well being of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Trial Sponsor Drug or Comparator Drug; or upon the occurrence of an event qualifying as a termination event under the Protocol. Immediate Termination of Trial, shall not affect the Institution and Principal Investigator rights for the payments to which they became eligible before the termination of this Trial. (2) Okamžité ukončenie skúšania zadávateľomukončení studie zadavatelem. Zadávateľ Zadavatel si ďalej vyhradzuje dále vyhrazuje právo ukončiť skúšanie okamžite po písomnom upovedomení zdravotníckeho zariadenia pre príčinypísemnou výpovědí ukončit studii okamžitě z důvodů, ktoré zahŕňajú nezaraďovanie účastníkov skúšania dostatočným tempom na dosiahnutie výkonnostných cieľov skúšania; materiálne nepovolené odchýlky jako jsou zašazování subjektů do studie nedostatečně rychle pro dosažení cílů, významné neschválené materiální odchylky od protokolu alebo ohlasovacích požiadaviek; okolnostiprotokolu, ktoré podľa nesplnění záznamní povinnosti, okolností, které podle zadavatelova názoru zadávateľa predstavujú riziko pre zdravie alebo blaho účastníkov skúšania; regulačné kroky týkajúce sa skúšania alebo skúšaného lieku alebo porovnávacieho lieku; alebo pri výskyte udalosti kvalifikujúcej sa ako udalosť majúca za následok ukončenie podľa protokolu. Okamžitým ukončením Skúšania, nie je dotknutý nárok Inštitúcie a Zodpovedného školiteľa na platby, na ktoré im vznikol nárok už pred ukončením Skúšania alebo v jeho dôsledkupšedstavují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů hodnocení nebo kroků regulačního orgánu ve vztahu ke studii nebo léčivu zadavatele či srovnávacímu léčivu.
Appears in 1 contract
Samples: smlouvy.gov.cz
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and (2) Okamžité ukončenie Skúšania zo strany Sponzora. Sponzor si ďalej vyhradzuje právo okamžite ukončiť Skúšanie na základe písomného Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing well being of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Trial Drug or Comparator Sponsor Drug; or upon the occurrence of an event qualifying as a termination event under the Protocol. Immediate Termination of Trial, shall not affect the Institution and Principal Investigator rights for the payments to which they became eligible before the termination of this Trial. (2) Okamžité ukončenie skúšania zadávateľom. Zadávateľ si ďalej vyhradzuje právo ukončiť skúšanie okamžite po písomnom upovedomení zdravotníckeho zariadenia pre príčinyoznámenia Inštitúcii a Zodpovednému skúšajúcemu z dôvodov, ktoré zahŕňajú nezaraďovanie účastníkov skúšania dostatočným tempom nezapísanie takého počtu Pokusných osôb, ktorý by bol dostatočný na dosiahnutie výkonnostných cieľov skúšania; materiálne nepovolené výkonu Skúšania, závažné neoprávnené odchýlky od protokolu Protokolu alebo ohlasovacích hlásených požiadaviek; , okolnosti, ktoré podľa názoru zadávateľa Sponzora predstavujú riziko pre zdravie ohrozenie zdravia Pokusných osôb, alebo blaho účastníkov skúšania; regulačné kroky týkajúce činnosti regulačného úradu, ktoré sa skúšania alebo skúšaného lieku alebo porovnávacieho lieku; alebo pri výskyte udalosti kvalifikujúcej sa ako udalosť majúca za následok ukončenie podľa protokolutýkajú Skúšania, Liečiva sponzora. Okamžitým ukončením Skúšania, nie je dotknutý nárok Inštitúcie a Zodpovedného školiteľa na platby, na ktoré im vznikol nárok už pred ukončením Skúšania alebo v jeho dôsledku.
Appears in 1 contract
Samples: www.crz.gov.sk