Common use of Records Záznamy Clause in Contracts

Records Záznamy. 5.2.1 The Institution/Investigator shall allow authorized personnel of ICON, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení / zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti ICON, zadavatele a jakéhokoli kontrolního úřadu monitorovat klinické hodnocení a všechny záznamy vyžadované právními předpisy během běžné pracovní doby nebo jinak, jak vyžaduje zákon, a: 5.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy subjektu hodnocení kompletní a plně odpovídají protokolu; a 5.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and přezkoumat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčiva; a 5.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by ICON of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. zkontrolovat zdrojové dokumenty, mimo jiné včetně nemocničních/klinických záznamů potřebných pro přípravu záznamu subjektu hodnocení. Jakákoli inspekce zdrojových dokumentů ze strany společnosti ICON bude provedena s náležitým ohledem na zachování důvěrnosti údajů pacienta.

Records Záznamy. 5.2.1 8.2.1 The Institution/Investigator shall allow authorized personnel of ICON, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení / zkoušející umožní oprávněným osobám pracovníkům společnosti ICON, zadavatele a jakéhokoli kontrolního úřadu regulačního orgánu umožní monitorovat klinické hodnocení studii a všechny záznamy vyžadované právními předpisy požadované zákonem, a to během běžné pracovní doby nebo jinakjinak v souladu se zákonem, jak vyžaduje zákon, akonkrétně: 5.2.1.1 8.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy subjektu subjektů hodnocení kompletní a plně odpovídají protokolu; azcela v souladu s protokolem; 5.2.1.2 8.2.1.2 Review Investigational Product accountability zkontrolovat, zda jsou evidenční formuláře records for completeness and accuracy, and přezkoumat úplnost hodnoceného přípravku kompletní a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčivapřesné; a8. 5.2.1.3 2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by ICON of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. zkontrolovat zdrojové dokumenty, mimo jiné mj. včetně nemocničníchzáznamů nemocnice/klinických záznamů potřebných pro přípravu kliniky, které se týkají přípravy záznamu subjektu hodnocení. Jakákoli inspekce kontrola zdrojových dokumentů ze strany společnosti ICON bude provedena prováděna s náležitým patřičným ohledem na zachování důvěrnosti důvěrnost údajů pacientasubjektu.

Records Záznamy. 5.2.1 8.2.1 The Institution/Investigator shall allow authorized personnel of ICON, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení / zkoušející umožní oprávněným osobám pracovníkům společnosti ICON, zadavatele a jakéhokoli kontrolního úřadu regulačního orgánu umožní monitorovat klinické hodnocení studii a všechny záznamy vyžadované právními předpisy požadované zákonem, a to během běžné pracovní doby nebo jinakjinak v souladu se zákonem, jak vyžaduje zákon, akonkrétně: 5.2.1.1 8.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy subjektu subjektů hodnocení kompletní a plně odpovídají protokolu; azcela v souladu s protokolem; 5.2.1.2 8.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and přezkoumat úplnost zkontrolovat, zda jsou evidenční formuláře hodnoceného přípravku kompletní a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčiva; apřesné; 5.2.1.3 8.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by ICON of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. zkontrolovat zdrojové dokumenty, mimo jiné mj. včetně nemocničníchzáznamů nemocnice/klinických záznamů potřebných pro přípravu kliniky, které se týkají přípravy záznamu subjektu hodnocení. Jakákoli inspekce kontrola zdrojových dokumentů ze strany společnosti ICON bude provedena prováděna s náležitým patřičným ohledem na zachování důvěrnosti důvěrnost údajů pacientasubjektu.

Records Záznamy. 5.2.1 The Institution/Investigator shall allow authorized personnel of ICON, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení / zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti ICON, zadavatele a jakéhokoli kontrolního úřadu monitorovat klinické hodnocení a všechny záznamy vyžadované právními předpisy během běžné pracovní doby nebo jinak, jak vyžaduje zákon, a: 5.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy subjektu hodnocení kompletní a plně odpovídají protokolu; a 5.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and přezkoumat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčiva; a 5.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection audit by ICON ICON/Sponsor of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. zkontrolovat zdrojové dokumenty, mimo jiné včetně nemocničních/klinických záznamů potřebných pro přípravu záznamu subjektu hodnocení. Jakákoli inspekce Jakýkoli audit zdrojových dokumentů ze strany společnosti ICON / zadavatele bude provedena proveden s náležitým ohledem na zachování důvěrnosti údajů pacienta.. 6 CONFIDENTIALITY MLČENLIVOST

Records Záznamy. 5.2.1 The InstitutionProvider/Investigator shall allow authorized personnel of ICON, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení Poskytovatel / zkoušející umožní oprávněným oprávneným osobám společnosti ICON, zadavatele a jakéhokoli kontrolního úřadu úiadu monitorovat klinické hodnocení a všechny záznamy vyžadované právními předpisy během běžné piedpisy behem bežné pracovní doby nebo jinak, jak vyžaduje zákon, a: 5.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy subjektu hodnocení kompletní a plně plne odpovídají protokolu; a 5.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and přezkoumat piezkoumat úplnost a přesnost piesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčiva; a 5.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by ICON of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. zkontrolovat zdrojové dokumenty, mimo jiné včetně včetne nemocničních/klinických záznamů potřebných potiebných pro přípravu piípravu záznamu subjektu hodnocení. Jakákoli inspekce zdrojových dokumentů ze strany společnosti ICON bude provedena s náležitým ohledem na zachování důvěrnosti důvernosti údajů pacienta.

Records Záznamy. 5.2.1 The Institution/Investigator Institution shall allow authorized personnel of ICON, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení / zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti ICON, zadavatele a jakéhokoli kontrolního úřadu monitorovat klinické hodnocení a všechny záznamy vyžadované právními předpisy během běžné pracovní doby nebo jinak, jak vyžaduje zákon, a: 5.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy subjektu hodnocení kompletní a plně odpovídají protokolu; a 5.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and přezkoumat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčiva; a 5.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection audit by ICON ICON/Sponsor of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. zkontrolovat zdrojové dokumenty, mimo jiné včetně nemocničních/klinických záznamů potřebných pro přípravu záznamu subjektu hodnocení. Jakákoli inspekce Jakýkoli audit zdrojových dokumentů ze strany společnosti ICON ICON/zadavatele bude provedena proveden s náležitým ohledem na zachování důvěrnosti údajů pacienta.

Records Záznamy. 5.2.1 8.2.1 The Institution/Investigator shall allow authorized personnel of ICON, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení / zařízení/zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti ICON, zadavatele a jakéhokoli jakéhokoliv kontrolního úřadu monitorovat klinické průběh klinického hodnocení a všechny záznamy vyžadované písemnosti požadované právními předpisy během běžné v průběhu obvyklé pracovní doby nebo jinak, jak vyžaduje zákon, a: 5.2.1.1 8.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy Zkontrolovat úplnost záznamů subjektu hodnocení kompletní a plně odpovídají protokolu; apodrobnou shodu s protokolem 5.2.1.2 8.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and přezkoumat Zkontrolovat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčiva; a 5.2.1.3 8.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by ICON of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. zkontrolovat Zkontrolovat zdrojové dokumenty, mimo jiné včetně včetně, nikoliv však výlučně, nemocničních/klinických záznamů potřebných relevantních pro přípravu záznamu subjektu hodnocení. Jakákoli Jakákoliv inspekce zdrojových dokumentů ze strany společnosti ICON bude provedena s náležitým ohledem na řádným zohledněním zachování důvěrnosti údajů pacienta.

Records Záznamy. 5.2.1 The Institution/Investigator Institution shall allow authorized Zdravotnické zařízení umožní oprávněným personnel of ICON, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení / zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti ICON, zadavatele a jakéhokoli kontrolního úřadu monitorovat klinické hodnocení a všechny záznamy vyžadované právními předpisy během běžné pracovní doby nebo jinak, jak vyžaduje zákon, a: 5.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy subjektu hodnocení kompletní a plně odpovídají protokolu; a 5.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and přezkoumat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčiva; a 5.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by ICON of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. zkontrolovat zdrojové dokumenty, mimo jiné včetně nemocničních/klinických záznamů potřebných pro přípravu záznamu subjektu hodnocení. Jakákoli inspekce zdrojových dokumentů ze strany společnosti ICON bude provedena s náležitým ohledem na zachování důvěrnosti údajů pacienta.

Records Záznamy. 5.2.1 8.2.1 The InstitutionHealth Service Provider/Investigator shall allow authorized personnel of ICON, the Sponsor and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb / zkoušející umožní oprávněným osobám pracovníkům společnosti ICON, zadavatele a jakéhokoli kontrolního úřadu regulačního orgánu umožní monitorovat klinické hodnocení studii a všechny záznamy vyžadované právními předpisy požadované zákonem, a to během běžné pracovní doby nebo jinakjinak v souladu se zákonem, jak vyžaduje zákon, akonkrétně: 5.2.1.1 8.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and zkontrolovat, zda jsou záznamy subjektu subjektů hodnocení kompletní a plně odpovídají protokolu; azcela v souladu s protokolem; 5.2.1.2 8.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and přezkoumat úplnost zkontrolovat, zda jsou evidenční formuláře hodnoceného přípravku kompletní a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci hodnoceného léčiva; apřesné; 5.2.1.3 8.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by ICON of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. zkontrolovat zdrojové dokumenty, mimo jiné mj. včetně nemocničníchzáznamů nemocnice/klinických záznamů potřebných pro přípravu kliniky, které se týkají přípravy záznamu subjektu hodnocení. Jakákoli inspekce kontrola zdrojových dokumentů ze strany společnosti ICON bude provedena prováděna s náležitým patřičným ohledem na zachování důvěrnosti důvěrnost údajů pacientasubjektu.