Records Záznamy. 8.2.1 Upon the request of CRO, Investigator shall submit oral or written reports on the progress of the Study. Completed Case Report Forms must be entered in the electronic data capture system within five (5) business days of the end of each subject treatment week; within five (5) business days of each subject follow-up visit; and within five (5) business days of completion of a Study subject’s participation in the Study and receipt of subject’s test results, if any, but in no event, later than the Study completion / termination date. Within forty-five (45) days following completion or termination of the Study, Investigator shall furnish CRO with: (i) all data, records, Case Report Forms (if not already provided per timelines specified above), reports, and other information generated (excluding source documents and medical records) in relation to the Study, which shall be the exclusive property of Sponsor. Na žádost CRO předá Zkoušející ústní nebo písemné zprávy o vývoji Klinického hodnocení. Vyplněné Záznamy subjektu hodnocení musí být vloženy do elektronického systému pro sběr dat do pěti (5) pracovních dnů od konce každého týdne léčby subjektů; do pěti (5) pracovních dnů od každé následné kontrolní návštěvy subjektu; a do pěti (5) pracovních dnů od ukončení účasti subjektu ve Studii a přijetí výsledků testů subjektu, jsou-li nějaké, ale v každém případě nejpozději do data dokončení / ukončení Klinického hodnocení. Do čyřiceti pěti (45) dnů od dokončení / ukončení Klinického hodnocení je Zkoušející povinen dodat CRO: (i) veškeré údaje, záznamy, Záznamy subjektu hodnocení (pokud již nebyly poskytnuty ve výše uvedených časových lhůtách), zprávy a další informace vygenerované (vyjma zdrojových dokumentů a zdravotnické dokumentace) v souvislosti se Studií, které jsou výlučným vlastnictvím Zadavatele.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Records Záznamy. 8.2.1 Upon the request of CRO, Investigator shall submit oral or written reports on the progress of the Study. Completed Case Report Forms must be entered in the electronic data capture system within five (5) business days of the end of each subject treatment week; within five (5) business days of each subject follow-up visit; and within five (5) business days of completion of a Study subject’s participation in the Study and receipt of subject’s test results, if any, but in no event, later than the Study completion / termination date. Within forty-five (45) days following completion or termination of the Study, Investigator shall furnish CRO with: (i) all data, records, Case Report Forms (if not already provided per timelines specified above), reports, and other information generated (excluding source documents and medical records) in relation to the Study, which shall be the exclusive property of Sponsor. Na žádost společnosti CRO předá předloží Zkoušející ústní nebo písemné zprávy o vývoji Klinického hodnoceníStudie. Vyplněné Záznamy subjektu hodnocení musí být vloženy do elektronického systému pro sběr dat do pěti (5) pracovních dnů od konce každého týdne léčby subjektů; do pěti (5) pracovních dnů od každé následné kontrolní návštěvy subjektu; a do pěti (5) pracovních dnů od ukončení účasti subjektu ve Studii a přijetí výsledků testů subjektu, jsou-li nějaké, ale v každém případě nejpozději do data dokončení / ukončení Klinického hodnoceníStudie. Do čyřiceti pěti (45) dnů od dokončení / ukončení Klinického hodnocení je Xxxxxx xx Zkoušející povinen dodat CRO: (i) veškeré údaje, záznamy, Záznamy subjektu hodnocení (pokud již nebyly poskytnuty ve výše uvedených časových lhůtách), zprávy a další informace vygenerované (vyjma zdrojových dokumentů a zdravotnické dokumentace) v souvislosti se Studií, které jsou budou výlučným vlastnictvím Zadavatele.
Appears in 1 contract
Records Záznamy. 8.2.1 Upon the request of CRO, Investigator shall submit oral or written reports on the progress of the Study. Completed Case Report Forms must be entered in the electronic data capture system within five (5) business days of the end of each subject treatment week; within five (5) business days of each subject follow-up visit; and within five (5) business days of Na žádost společnosti CRO předloží Zkoušející ústní nebo písemné zprávy o vývoji Studie. Vyplněné Záznamy subjektu hodnocení musí být vloženy do elektronického systému pro sběr dat do pěti (5) pracovních dnů od konce každého týdne léčby subjektů; do pěti (5) pracovních dnů od každé následné kontrolní návštěvy subjektu; a do pěti (5) completion of a Study subject’s participation in the Study and receipt of subject’s test results, if any, but in no event, later than the Study completion / termination date. Within forty-five (45) days following completion or termination of the Study, Investigator shall furnish CRO with: (i) all data, records, Case Report Forms (if not already provided per timelines specified above), reports, and other information generated (excluding source documents and medical records) in relation to the Study, which shall be the exclusive property of Sponsor. Na žádost CRO předá Zkoušející ústní nebo písemné zprávy o vývoji Klinického hodnocení. Vyplněné Záznamy subjektu hodnocení musí být vloženy do elektronického systému pro sběr dat do pěti (5) pracovních dnů od konce každého týdne léčby subjektů; do pěti (5) pracovních dnů od každé následné kontrolní návštěvy subjektu; a do pěti (5) pracovních dnů od ukončení účasti subjektu ve Studii a přijetí výsledků testů subjektu, jsou-li nějaké, ale v každém případě nejpozději do data dokončení / ukončení Klinického hodnoceníStudie. Do čyřiceti pěti (45) dnů od dokončení / ukončení Klinického hodnocení je Xxxxxx xx Zkoušející povinen dodat CRO: (i) veškeré údaje, záznamy, Záznamy subjektu hodnocení (pokud již nebyly poskytnuty ve výše uvedených časových lhůtách), zprávy a další informace vygenerované (vyjma zdrojových dokumentů a zdravotnické dokumentace) v souvislosti se Studií, které jsou budou výlučným vlastnictvím Zadavatele.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Records Záznamy. 8.2.1 Upon the request of CRO, Investigator shall submit oral or written reports on the progress of the Study. Completed Case Report Forms must be entered in the electronic data capture system within five (5) business days of the end of each subject treatment week; within five (5) business days of each subject follow-up visit; and within five (5) business days of completion of a Study subject’s participation in the Study and receipt of subject’s test results, if any, but in no event, later than the Study completion / termination date. Within forty-five (45) days following completion or termination of the Study, Investigator shall furnish CRO with: (i) all data, records, Case Report Forms (if not already provided per timelines specified above), reports, and other information generated (excluding source documents and medical records) in relation to the Study, which shall be the exclusive property of Sponsor. Na žádost společnosti CRO předá předloží Zkoušející ústní nebo písemné zprávy o vývoji Klinického hodnocení. Vyplněné Záznamy subjektu hodnocení musí být vloženy do elektronického systému pro sběr dat do pěti (5) pracovních dnů od konce každého týdne léčby subjektů; do pěti (5) pracovních dnů od každé následné kontrolní návštěvy subjektu; a do pěti (5) pracovních dnů od ukončení účasti subjektu ve Studii a přijetí výsledků testů subjektu, jsou-li nějaké, ale v každém případě nejpozději do data dokončení / following completion or termination of the Study, Investigator shall furnish CRO with: (i) all data, records, Case Report Forms (if not already provided per timelines specified above), reports, and other information generated (excluding source documents and medical records) in relation to the Study, which shall be the exclusive property of Sponsor. ukončení Klinického hodnocení. Do čyřiceti pěti (45) dnů od dokončení / ukončení Klinického hodnocení je Zkoušející povinen dodat CRO: (i) veškeré údaje, záznamy, Záznamy subjektu hodnocení (pokud již nebyly poskytnuty ve výše uvedených časových lhůtách), zprávy a další informace vygenerované (vyjma zdrojových dokumentů a zdravotnické dokumentace) v souvislosti se Studií, které jsou budou výlučným vlastnictvím Zadavatele.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement