Common use of Records Záznamy Clause in Contracts

Records Záznamy. 8.2.1 The Institution/Investigator shall allow CRO and its designees and Sponsor and its designees and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Poskytovatel/Zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti CRO, Zadavatele a jakéhokoliv Kontrolního úřadu monitorovat průběh Klinického hodnocení a všechny písemnosti požadované Právními předpisy v průběhu obvyklé pracovní doby nebo jak vyžaduje zákon a: 8.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and Zkontrolovat úplnost Záznamů subjektu hodnocení a podrobnou shodu s Protokolem a 8.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and Zkontrolovat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci Hodnoceného léčiva a 8.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by CRO or Sponsor of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. Zkontrolovat zdrojové dokumenty, včetně, nikoliv však výlučně, nemocničních/klinických záznamů relevantních pro přípravu Záznamu subjektu hodnocení. Jakákoliv inspekce zdrojových dokumentů ze strany společnosti CRO bude provedena s řádným zohledněním zachování důvěrnosti pacienta.

Records Záznamy. 8.2.1 The Institution/Institution shall ensure that the Investigator shall allow CRO and its designees and authorized personnel of ICON, the Sponsor and its designees and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Poskytovatel/Zdravotnické zařízení zajistí, že Zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti CROICON, Zadavatele a jakéhokoliv Kontrolního úřadu monitorovat průběh Klinického hodnocení a všechny písemnosti požadované Právními předpisy v průběhu obvyklé pracovní doby nebo jak vyžaduje zákon a: 8.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and Zkontrolovat úplnost Záznamů subjektu hodnocení a podrobnou shodu s Protokolem a 8.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and Zkontrolovat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci Hodnoceného léčiva a 8.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by CRO or Sponsor ICON of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. Zkontrolovat zdrojové dokumenty, včetně, nikoliv však výlučně, nemocničních/klinických záznamů relevantních pro přípravu Záznamu subjektu hodnocení. Jakákoliv inspekce zdrojových dokumentů ze strany společnosti CRO ICON bude provedena s řádným zohledněním zachování důvěrnosti pacienta.

Records Záznamy. 8.2.1 The Institution/Institution agrees that the Investigator shall allow CRO and its designees and Sponsor and its designees and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: Poskytovatel/Zdravotnické zařízení souhlasí, že Zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti CROCRO a jejím pověřeným zástupcům, Zadavatele Zadavateli a jeho pověřeným zástupcům a pracovníkům jakéhokoliv Kontrolního úřadu monitorovat průběh Klinického hodnocení a všechny písemnosti záznamy požadované Právními předpisy v průběhu obvyklé pracovní doby nebo jak vyžaduje zákon a: 8.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and Zkontrolovat úplnost kontrolu úplnosti Záznamů subjektu hodnocení a podrobnou shodu s Protokolem a 8.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and Zkontrolovat úplnost kontrolu úplnosti a přesnost přesnosti dokladů o dopočitatelnosti/evidenci Hodnoceného léčiva a 8.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by CRO or Sponsor of source documents shall be performed with due regard for patient trial subject confidentiality. Zkontrolovat zdrojové dokumentykontrolu zdrojových dokumentů, včetně, nikoliv však výlučně, nemocničních/klinických záznamů relevantních pro přípravu Záznamu subjektu hodnocení. Jakákoliv inspekce zdrojových dokumentů ze strany společnosti CRO bude provedena s řádným zohledněním zachování důvěrnosti pacientaúdajů subjektu hodnocení.

Records Záznamy. 8.2.1 The Institution/Investigator shall allow CRO and its designees and Sponsor and its designees and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: PoskytovatelZdravotnické zařízení/Zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti CROCRO s jejím pověřeným zástupcům, Zadavatele Zadavateli a jeho pověřeným zástupcům a pracovníkům jakéhokoliv Kontrolního úřadu monitorovat průběh Klinického hodnocení a všechny písemnosti záznamy požadované Právními předpisy v průběhu obvyklé pracovní doby nebo jak vyžaduje zákon a: 8.2.1.1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and Zkontrolovat úplnost kontrolu úplnosti Záznamů subjektu hodnocení a podrobnou shodu s Protokolem a 8.2.1.2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and Zkontrolovat úplnost kontrolu úplnosti a přesnost přesnosti dokladů o dopočitatelnosti/evidenci Hodnoceného léčiva a 8.2.1.3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by CRO or Sponsor of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. Zkontrolovat zdrojové dokumentykontrolu zdrojových dokumentů, včetně, nikoliv však výlučně, nemocničních/klinických záznamů relevantních pro přípravu Záznamu subjektu hodnocení. Jakákoliv inspekce zdrojových dokumentů ze strany společnosti CRO bude provedena s řádným zohledněním zachování důvěrnosti údajů pacienta.

Records Záznamy. 8.2.1 The Institution/Investigator shall allow CRO and its designees and authorized personnel of ICON, the Sponsor and its designees and any Regulatory Authority to monitor the Study, and all records required by the Regulations during normal business hours, or as otherwise required by law, and to: PoskytovatelZdravotnické zařízení/Zkoušející umožní oprávněným osobám společnosti CROICON, Zadavatele a jakéhokoliv Kontrolního úřadu monitorovat průběh Klinického hodnocení a všechny písemnosti požadované Právními předpisy v průběhu obvyklé pracovní doby nebo jak vyžaduje zákon a: 8.2.1.1 8.2.1. 1 Inspect Case Report Forms for completeness and detailed compliance with the Protocol; and Zkontrolovat úplnost Záznamů subjektu hodnocení a podrobnou shodu with the Protocol; and s Protokolem a 8.2.1.2 8.2.1. 2 Review Investigational Product accountability records for completeness and accuracy, and Zkontrolovat úplnost a přesnost dokladů o dopočitatelnosti/evidenci Hodnoceného and accuracy, and léčiva a 8.2.1.3 8.2.1. 3 Inspect source documents, including but not limited to, hospital/clinic records, relevant to the preparation of the Case Report Form. Any inspection by CRO or Sponsor of source documents shall be performed with due regard for patient confidentiality. Zkontrolovat zdrojové dokumenty, včetně, nikoliv však výlučně, relevant to the preparation of the Case nemocničních/klinických záznamů Report Form. Any inspection by ICON of relevantních pro přípravu Záznamu source documents shall be performed subjektu hodnocení. Jakákoliv inspekce with due regard for patient confidentiality. zdrojových dokumentů ze strany společnosti CRO ICON bude provedena s řádným zohledněním zachování důvěrnosti pacienta.