Standardy Klinického hodnocení Sample Clauses

Standardy Klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a Zkoušející provádějí Klinické hodnocení v souladu s (i) podmínkami této Smlouvy; (ii) Protokolem; (iii) odůvodněnými písemnými pokyny společnosti Idorsia; (iv) všeobecně přijímanými standardy dobré klinické praxe; (v) směrnicí pro dobrou klinickou praxi International Council on Harmonization of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use Guideline for Good Clinical Practice (xxxx označovaná xxx xxxx „ICH- GCP“); a (vi) veškerými národními a mezinárodními právními předpisy, vyhláškami, pravidly a směrnicemi jakéhokoli státního úřadu (xxxx označovaný xxx xxxx „Regulační orgán“) a jakéhokoli jiného úřadu, které se vztahují na provádění Klinického hodnocení nebo na činnosti zamýšlené touto Smlouvou (xxxx označované xxx xxxx „Příslušné právní předpisy”).
Sample 1Sample 2See All (5)
AutoNDA by SimpleDocs
Standardy Klinického hodnocení. Zdravot- nické zařízení a Zkoušející provádějí Klinické hodnocení v souladu s (i) podmínkami této Smlouvy; (ii) Protokolem; (iii) odůvodněnými písemnými pokyny společnosti Idorsia; (iv) standards of good clinical practice; (v) the In- ternational Council on Harmonization of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use Guideline for Good Clinical Practice (“ICH-GCP”); and (vi) all national and international laws, ordinances, rules, and regulations of any governmental authority ("Regulatory Authority") and any other au- thority that apply to the conduct of the Study or the activities contemplated hereunder ("Applicable Law"). všeobecně přijímanými standardy dobré klin- ické praxe; (v) směrnicí pro dobrou klinickou praxi International Council on Harmonization of Technical Requirements of Pharmaceuti- cals for Human Use Guideline for Good Clin- ical Practice (xxxx označovaná xxx xxxx „ICH- GCP“); a (vi) veškerými národními a mezinárodními právními předpisy, vyhláškami, pravidly a směrnicemi jakéhokoli státního úřadu (xxxx označovaný xxx xxxx „Regulační orgán“) a jakéhokoli jiného úřadu, které se vztahují na provádění Klin- ického hodnocení nebo na činnosti zamýšlené touto Smlouvou (xxxx označo- vané xxx xxxx „Příslušné právní předpisy”).
Sample 1
Standardy Klinického hodnocení. Poskytovatel a Zkoušející provádějí Klinické hodnocení v souladu s (i) podmínkami této Smlouvy; (ii) Protokolem; (iii) odůvodněnými písemnými pokyny společnosti Idorsia; (iv) všeobecně přijímanými standardy dobré klinické praxe; (v) směrnicí pro dobrou klinickou praxi International Council on Harmonization of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use Guideline for Good Clinical Practice (xxxx označovaná xxx xxxx „ICH-GCP“); a (vi) s veškerými příslušnými zákony České republiky, zejména zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) (xxxx xxx „Zákon léčivech“), zákonem č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách v platném znění, včetně prováděcích předpisů k těmto zákonům (zejména vyhláškou č. 226/2008 Sb., kterou se stanoví správná klinická praxe.i, pravidly a směrnicemi Státního úřadu pro kontrolu léčiv (xxxx označovaný xxx xxxx „Regulační orgán“) a jakéhokoli jiného úřadu, které se ("Applicable Law"). vztahují na provádění Klinického hodnocení nebo na činnosti zamýšlené touto Smlouvou (xxxx označované xxx xxxx „Příslušné právní předpisy”).
Sample 1

Related to Standardy Klinického hodnocení

  • Value Engineering The Supplier may prepare, at its own cost, a value engineering proposal at any time during the performance of the contract. The value engineering proposal shall, at a minimum, include the following; a) the proposed change(s), and a description of the difference to the existing contract requirements; b) a full cost/benefit analysis of the proposed change(s) including a description and estimate of costs (including life cycle costs) the Procuring Entity may incur in implementing the value engineering proposal; and c) a description of any effect(s) of the change on performance/functionality.

  • Conhecimento da Lingua O Contratado, pelo presente instrumento, declara expressamente que tem pleno conhecimento da língua inglesa e que leu, compreendeu e livremente aceitou e concordou com os termos e condições estabelecidas no Plano e no Acordo de Atribuição (“Agreement” xx xxxxxx).

  • Enterprise Information Management Standards Grantee shall conform to HHS standards for data management as described by the policies of the HHS Office of Data, Analytics, and Performance. These include, but are not limited to, standards for documentation and communication of data models, metadata, and other data definition methods that are required by HHS for ongoing data governance, strategic portfolio analysis, interoperability planning, and valuation of HHS System data assets.

  • Vlastnictví Zdravotnické zařízení si ponechá a bude uchovávat Zdravotní záznamy. Zdravotnické zařízení a Zkoušející převedou na Zadavatele veškerá svá práva, nároky a tituly, včetně práv duševního vlastnictví k Důvěrným informacím (ve smyslu níže uvedeném) a k jakýmkoli jiným Studijním datům a údajům.

  • Training and Professional Development 11.1 The Employer will develop and maintain an employee training and development plan and provide such plan to the Union upon request. Staff training is intended to provide an opportunity for classified staff employees for training sponsored by the University Training and Development and the UW Medical Centers Organizational Development and Training. Education/Professional Leave is intended to facilitate employee access to continuing education opportunities. Training and educational/professional leave may be used for the purpose of improving job performance, maintaining and increasing proficiency, preparing staff for greater responsibility, or increasing promotional opportunities within the framework of staff positions available at the University. 11.2 Any release time for training for employees accepted for such classes shall be in accordance with the Executive Order (currently No. 52) governing this matter. In the event that two or more employees request the same training period and supervision must limit the number of persons who may participate at one time due to work requirements, the selection will be made on a mutually agreeable basis within the department. 11.3 The training program is a proper subject for discussion by either departmental or University-wide Joint Union/Management Committees. 11.4 If the Employer requires an employee to receive training, reimbursement will be provided in accordance with the University travel rules. Employee attendance at Employer required training, either during or outside working hours, will be considered time worked and compensated in accordance with the provisions of this Agreement. 11.5 Employee attendance at training not required by the Employer and not covered by Executive Order 52, either on approved leave from or outside of working hours, will be voluntary and not considered time worked.

  • Information Technology Enterprise Architecture Requirements If this Contract involves information technology-related products or services, the Contractor agrees that all such products or services are compatible with any of the technology standards found at xxxxx://xxx.xx.xxx/iot/2394.htm that are applicable, including the assistive technology standard. The State may terminate this Contract for default if the terms of this paragraph are breached.

  • Technology Research Analyst Job# 1810 General Characteristics

  • Money Market Fund Compliance Testing and Reporting Services Subject to the authorization and direction of the Trust and, in each case where appropriate, the review and comment by the Trust’s independent accountants and legal counsel, and in accordance with procedures that may be established from time to time between the Trust and the Administrator, the Administrator will:

  • Diagnostic Assessment 6.3.1 Boards shall provide a list of pre-approved assessment tools consistent with their Board improvement plan for student achievement and which is compliant with Ministry of Education PPM (PPM 155: Diagnostic Assessment in Support of Student Learning, date of issue January 7, 2013). 6.3.2 Teachers shall use their professional judgment to determine which assessment and/or evaluation tool(s) from the Board list of preapproved assessment tools is applicable, for which student(s), as well as the frequency and timing of the tool. In order to inform their instruction, teachers must utilize diagnostic assessment during the school year.

  • Reverse Engineering The Customer must not reverse assemble or reverse compile or directly or indirectly allow or cause a third party to reverse assemble or reverse compile the whole or any part of the software or any products supplied as a part of the Licensed System.

Draft better contracts in just 5 minutes Get the weekly Law Insider newsletter packed with expert videos, webinars, ebooks, and more!