STATUS OF SPONSOR. Sponsor is an intended third-party beneficiary to this Agreement. To the extent applicable law does not allow vesting of any rights directly in Sponsor under this Agreement, such rights will vest in PRA, on Sponsor’s behalf. 14.
STATUS OF SPONSOR. Řešitelské centrum je a bude zodpovědné za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením xx xxxxxx Zdravotnického zařízení, Zkoušejícího nebo kteréhokoliv člena Týmu Studie.
STATUS OF SPONSOR. Sponsor is an intended third-party beneficiary to this Agreement. To the extent applicable law does not allow vesting of any rights directly in Sponsor under this Agreement, such rights will vest in PRA, on Sponsor’s behalf until the Sponsor grants its consent according to the Civil Code (Article 50). 15. CERTIFICATIONS (a) The Institution and the Investigator, and in the case of Institution its employees or any one on their or it’s employees’ behalf, hereby individually certify that they have not, and are not currently been debarred or disqualified from participating in clinical research under any laws or regulations or subject to a sanction, disciplinary action, or agreement by or with any federal, state or local agency, including state licensing authorities or regulatory authorities, medical societies, or specialty boards, that restricts their ability to practice medicine. If during the term of this Agreement, the Institution or the Investigator (i) becomes debarred or disqualified or (ii) receives notice or threat of an action with respect to its debarment or disqualification, the Institution and/or the Investigator, as the case may be, shall notify PRA immediately. (b) The Institution and the Investigator and in the case of Institution, its employees, or 13. ODPOVĚDNOST Řešitelské centrum je a bude zodpovědné za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením xx xxxxxx Zdravotnického zařízení, Zkoušejícího nebo kteréhokoliv člena týmu studie. 14. STATUT ZADAVATELE Zadavatel je zamýšlenou třetí osobou, jíž tato Smlouva svědčí. V rozsahu, v jakém platné předpisy nedovolují, aby Zadavatel na základě této Smlouvy přímo nabýval práv, nabývá těchto práv v zastoupení Zadavatele PRA, a to do xxxx, kdy Zadavatel poskytne souhlas v souladu s občanským zákoníkem (§ 50). 15.
STATUS OF SPONSOR ěešitelské centrum je a bude zodpovědné za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením xx xxxxxx Poskytovatele, Zkoušejícího nebo kteréhokoliv člena Týmu Studie. Bližší úprava ohledně odškodnění bude upravena v samostatném dopisu o odškodnění. Poskytovatel a zkoušející v případě jejich pochybení odpovídají v souladu s občanským zákoníkem.
STATUS OF SPONSOR. Smluvní strany berou na vědomí, že si Zadavatel pro účely Studie sjednal pojištění v souladu s ust. § 58 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů, v platném znění, které bude udržovat po celou dobu provádění Studie. V souladu s § 45 odst. 2 písm. n) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování, v platném znění je Zdravotnické zařízení povinno udržovat pojištění odpovědnosti za škody způsobené při poskytování zdravotní péče. Tato pojistná smlouva je uzavřena v zákonem požadovaném rozsahu a neobsahuje pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou při provádění klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení je na žádost ICON povinno předložit ICON potvrzení, že je uvedené pojištění platné. Pojištění Zadavatele nezbavuje Zdravotnické zařízení/Zkoušejícího povinnost nést odpovědnost a zodpovědnost vůči Zadavateli za jejich vlastní nedbalost a úmyslné zneužití nebo nedodržení podmínek Smlouvy, Protokolu nebo jakýchkoli zákonů či předpisů platných pro provádění této Studie. Zdravotnické zařízení prohlašuje a zaručuje, že má dostatečné finanční zdroje ke splnění svých závazků podle této Smlouvy a podle platných místních zákonů.
STATUS OF SPONSOR. Poskytovatel zdravotních služeb je a bude odpovědný za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením na straně Poskytovatele zdravotních služeb, Zkoušejícího a/nebo Týmu Studie. PRA ani Zadavatel není odpovědný za žádné ztráty, náklady (včetně přiměřených nákladů na právní pomoc) či nároky, ke kterým došlo v důsledku nedbalosti nebo úmyslného pochybení na straně Poskytovatele zdravotních služeb, Zkoušejícího a/nebo ostatních osob provádějících klinické hodnocení a/nebo v důsledku úmyslného porušení podmínek této Smlouvy ustanovení protokolu, nezískání podepsaného informovaného souhlasu, jakéhokoli porušení platných zákonů, použití hodnoceného léku chybným způsobem, a/nebo porušením jakýchkoli záruk Poskytovatelem zdravotních služeb, Zkoušejícím a/nebo ostatních osob provádějících klinické hodnocení. Zadavatel a Poskytovatel zdravotních služeb uzavřou mezi sebou separátní Dohodu o odškodnění, v níž budou definovány podmínky odškodnění.
STATUS OF SPONSOR. Poskytovatel je a bude odpovědný za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením na straně Poskytovatele, Zkoušejícího a nebo Týmu Studie.
STATUS OF SPONSOR. Sponsor is an intended third-party beneficiary to this Agreement. To the extent applicable law does not allow vesting of any rights directly in Sponsor under this Agreement, such rights will vest in PRA, on Sponsor’s behalf. In the event that Sponsor is not able to do so for any reason, Institution and Investigator agrees that PRA may have the benefit of Sponsor’s rights hereunder (including without limitation those rights concerning confidentiality and intellectual property) and may transfer such rights and benefits to Sponsor. CERTIFICATIONS. In fulfilling its obligations under this Agreement, the Institution undertakes to follow by all relevant anticorruption laws in the Czech Republic, where the Institution has its major place of provision of health services and where it performs its activities under this Agreement. Compliance with anti-corruption laws of the Czech Republic, in particular Act No. 40/2009 Coll., Criminal Code, as amended, Act No. 418/2011 Coll., On Criminal Liability of Legal Entities, as amended, or Act No. 262/2006 The Labor Code, as amended, should ensure compliance with the Foreign Corrupt Practices Act (FCPA), as amended, which generally prohibits to directly indirectly offer, promise, or give anything valuable to any government official in order to maintain commercial or any unjustified benefits. For the purposes of this section, the term "civil servant" means any officer, agent or employee, including doctors, employees of ministries, agencies or institutions (including state-owned or controlled commercial enterprises) outside the United States or any officer of a public international organization or political party or candidate for a political function who is involved in ministerial activities. In cases where the investigator, director of a medical facility, or any member of the study team is a civil servant, the medical facility agrees that payments received by the sponsor and / or CRO in connection with this contract are not intended to influence any decision any person could accept from the post of a civil servant in their favor or maintain or get a job. The Institution further declares that the Investigator or director of the Institution or any of the members of the study team will not directly or indirectly offer financial means, promise financial means or give financial means or anything valuable to any civil servant to (i) affect performance or failure or delay in (ii) to induce a civil servant to act or not to act in viol...
STATUS OF SPONSOR. Smluvní strany souhlasí, že Xxxxxx xx neintervenční a jako taková představuje účast ve Studii pro pacienty minimální riziko. Z tohoto důvodu Zadavatel neočekává újmy na zdraví související se studií a ani za ně neposkytne úhradu. Řešitelské centrum je a bude zodpovědné za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením xx xxxxxx Zdravotnického zařízení, Zkoušejícího nebo kteréhokoliv člena Týmu Studie. Zadavatel zdravotnické zařízení a zkoušejícího odškodní, ochrání a zbaví odpovědnosti v souvislosti s jakýmikoliv požadavky, opatřeními, řízeními nebo náklady na soudní řízení, které jsou proti nim vedeny třetí stranou z důvodu újmy na zdraví (včetně smrti) způsobené kterékoliv osobě v přímém důsledku podání hodnoceného léku v souladu s protokolem a touto smlouvou.
STATUS OF SPONSOR. Sponsor is an intended third-party beneficiary to this Agreement. To the extent applicable law does not allow vesting of any rights directly in Sponsor under this Agreement, such rights will vest in PRA, on Sponsor’s behalf. 14. CERTIFICATIONS ANTI BRIBERY a) The Institution and the Investigator hereby 11. POJIŠTĚNÍ. Smluvní strany berou na vědomí, že si Zadavatel sjednal pojištění v souladu s čl. 52 odst. 3 písm. f) zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech (v platném znění). V souladu s xx. 00 xxxx. 0 xxxx. x) zákona č. 372/2011 Sb. o zdravotních službách je Zdravotnické zařízení povinno udržovat dostatečné pojištění nebo samopojištění až do rozsahu své odpovědnosti za škody způsobené zanedbáním povinné péče ze strany Týmu Studie nebo Zkoušejícího. Zdravotnické zařízení je na žádost PRA povinno zajistit, aby jeho pojistitel předložil PRA potvrzení, že je uvedené pojištění platné, přičemž na potvrzení musí být uvedena případná spoluúčast nebo část krytá samopojištěním a musí tam být uvedeno, že pojištění nebude po dobu platnosti této Smlouvy zrušeno nebo snížena pojistná částka bez písemného oznámení zaslaného společnosti PRA nejméně třicet (30) dnů předem. 12.
