STATUS OF SPONSOR. Sponsor is an intended third-party beneficiary to this Agreement. To the extent applicable law does not allow vesting of any rights directly in Sponsor under this Agreement, such rights will vest in PRA, on Sponsor’s behalf. 14.
STATUS OF SPONSOR. Řešitelské centrum je a bude zodpovědné za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením xx xxxxxx Zdravotnického zařízení, Zkoušejícího nebo kteréhokoliv člena Týmu Studie.
STATUS OF SPONSOR. Ǎešitelské centrum je a bude zodpovědné za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením xx xxxxxx Poskytovatele, Zkoušejícího nebo kterékoliv spolupracující osoby. Bližší úprava ohledně odškodnění bude upravena v samostatném dopisu o odškodnění. Poskytovatel a zkoušející v pšípadě jejich pochybení odpovídají v souladu s občanským zákoníkem.
STATUS OF SPONSOR. Sponsor is an intended third-party beneficiary to this Agreement. To the extent applicable law does not allow vesting of any rights directly in Sponsor under this Agreement, such rights will vest in PRA, on Sponsor’s behalf. Site agrees not to make any promises or any other statements on behalf of Sponsor to Study subjects (in the informed consent forms or i. V případech, kdy úhrada takových nákladů není zajištěna v rámci pojištění subjektu nebo jiného krytí poskytovaného třetí stranou nebo státem; ii. Jestliže xx xxxxxx nemoc nebo zranění důsledkem podání Hodnoceného léku v souladu s Protokolem. Tato úhradu či náhrada se nevztahuje na případy, kdy lze takové zranění přičítat (a) Nedodržení pokynů subjektem Studie; (b) Postupu základního onemocnění subjektu; (c) Nedbalosti, úmyslnému jednání / opomenutí nebo chybě xx xxxxxx Řešitelského centra; (d) Nedodržení podmínek Smlouvy/Protokolu Řešitelským centrem nebo (e) Standardnímu lékařskému ošetření (včetně léků a postupů) z důvodu základního onemocnění subjektu Studie.
STATUS OF SPONSOR. (a) Strany berou na vědomí a souhlasí, že tato Smlouva pojednává o provádění experimentálního výzkumu a používání experimentálních materiálů, jejichž vlastnosti a bezpečnost ještě nemusí být stanoveny. V tom smyslu nelze zaručit konkrétní výsledky a všechny výsledky, materiály, informace nebo duševní vlastnictví poskytované v rámci této Smlouvy jsou poskytovány bez výslovných nebo předpokládaných záruk, prohlášení nebo závazků.
STATUS OF SPONSOR. Podmínky odškodnění ze strany Zadavatele jsou upraveny v samostatném Závazku odškodnění (LOI – Příloha C).
STATUS OF SPONSOR. Poskytovatel je a bude odpovědný za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením na straně Poskytovatele, Zkoušejícího a nebo Týmu Studie.
STATUS OF SPONSOR. Poskytovatel zdravotních služeb je a bude odpovědný za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením na straně Poskytovatele zdravotních služeb, Zkoušejícího a/nebo Týmu Studie. PRA ani Zadavatel není odpovědný za žádné ztráty, náklady (včetně přiměřených nákladů na právní pomoc) či nároky, ke kterým došlo v důsledku nedbalosti nebo úmyslného pochybení na straně Poskytovatele zdravotních služeb, Zkoušejícího a/nebo ostatních osob provádějících klinické hodnocení a/nebo v důsledku úmyslného porušení podmínek této Smlouvy ustanovení protokolu, nezískání podepsaného informovaného souhlasu, jakéhokoli porušení platných zákonů, použití hodnoceného léku chybným způsobem, a/nebo porušením jakýchkoli záruk Poskytovatelem zdravotních služeb, Zkoušejícím a/nebo ostatních osob provádějících klinické hodnocení. Zadavatel a Poskytovatel zdravotních služeb uzavřou mezi sebou separátní Dohodu o odškodnění, v níž budou definovány podmínky odškodnění.
STATUS OF SPONSOR. Smluvní strany berou na vědomí, že si Zadavatel pro účely Studie sjednal pojištění v souladu s ust. § 58 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů, v platném znění, které bude udržovat po celou dobu provádění Studie. V souladu s § 45 odst. 2 písm. n) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování, v platném znění je Zdravotnické zařízení povinno udržovat pojištění odpovědnosti za škody způsobené při poskytování zdravotní péče. Tato pojistná smlouva je uzavřena v zákonem požadovaném rozsahu a neobsahuje pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou při provádění klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení je na žádost ICON povinno předložit ICON potvrzení, že je uvedené pojištění platné. Pojištění Zadavatele nezbavuje Zdravotnické zařízení/Zkoušejícího povinnost nést odpovědnost a zodpovědnost vůči Zadavateli za jejich vlastní nedbalost a úmyslné zneužití nebo nedodržení podmínek Smlouvy, Protokolu nebo jakýchkoli zákonů či předpisů platných pro provádění této Studie. Zdravotnické zařízení prohlašuje a zaručuje, že má dostatečné finanční zdroje ke splnění svých závazků podle této Smlouvy a podle platných místních zákonů.
STATUS OF SPONSOR. Smluvní strany souhlasí, že Xxxxxx xx neintervenční a jako taková představuje účast ve Studii pro pacienty minimální riziko. Z tohoto důvodu Zadavatel neočekává újmy na zdraví související se studií a ani za ně neposkytne úhradu. Řešitelské centrum je a bude zodpovědné za veškeré škody, nároky, žaloby nebo výdaje (včetně soudních výdajů) vyplývající nebo související se zanedbáním, opomenutím nebo pochybením xx xxxxxx Zdravotnického zařízení, Zkoušejícího nebo kteréhokoliv člena Týmu Studie. Zadavatel zdravotnické zařízení a zkoušejícího odškodní, ochrání a zbaví odpovědnosti v souvislosti s jakýmikoliv požadavky, opatřeními, řízeními nebo náklady na soudní řízení, které jsou proti nim vedeny třetí stranou z důvodu újmy na zdraví (včetně smrti) způsobené kterékoliv osobě v přímém důsledku podání hodnoceného léku v souladu s protokolem a touto smlouvou.