Termination of Trial Upon Notice. Sponsor through INC Research reserves the right to terminate the Trial for any reason upon thirty (30) days written notice to Institution. The termination period starts to elapse on the day following the date notification of termination is delivered to the Institution (1) Ukončení klinického hodnocení na základě oznámení. Zadavatel prostřednictvím INC Research si vyhrazuje právo ukončit klinické hodnocení z jakéhokoli důvodu výpovědí s třiceti (30) dní výpovědní lhůtou instituci, výpovědní lhůta počne běžet dnem následujícím po doručení výpovědi instituci. Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor through INC Research further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem. Zadavatel prostřednictvím INC Research si dále vyhrazuje právo okamžitě ukončit klinické hodnocení na základě písemného oznámení instituci z důvodů, které zahrnují nedostatečný počet subjektů zaregistrovaných do klinického hodnocení, následkem čehož by nebylo možné dosáhnout stanovených cílů klinického hodnocení, závažné nepovolené odchylky od protokolu nebo požadavků hlášení, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují riziko pro zdraví subjektů klinického hodnocení, opatření regulačního úřadu v souvislosti s klinickým hodnocením, zkoumaným lékem nebo srovnávacím lékem.
Appears in 1 contract
Samples: smlouvy.gov.cz
Termination of Trial Upon Notice. Sponsor through INC Research reserves the right to terminate the Trial for any reason upon thirty (30) calendar days written notice to Institution. The termination period starts Upon receipt of such notice, Institution agrees to elapse on promptly terminate conduct of the day following the date notification of termination is delivered Trial, to the Institution (1) extent medically permissible, for all Trial Subjects. druhé strany bez jejího předchozího písemného souhlasu. 15.4. Omezení odpovědnosti společnosti CRO. Smluvní strany souhlasí, že společnost CRO výslovně odmítá jakoukoli odpovědnost v souvislosti s hodnoceným léčivým přípravkem nebo protokolem s výjimkou případů, kdy odpovědnost vznikne na základě nedbalého jednání, opomenutí nebo úmyslného protiprávního jednání společnosti CRO. 16. Ukončení platnosti smlouvy. 16.1. Podmínky ukončení platnosti smlouvy. Platnost této smlouvy skončí, jakmile nastane kterákoliv z následujících událostí: a. Zamítnutí ze strany NEK a/nebo RÚ. Jestliže bez zavinění poskytovatele a/nebo hlavního zkoušejícího nebude klinické hodnocení zahájeno z důvodu zamítnutí ze strany NEK a/nebo RÚ, kterákoliv ze stran může s okamžitou platností ukončit tuto smlouvu. b. Ukončení klinického hodnocení na základě oznámeníhodnocení. Zadavatel prostřednictvím INC Research si vyhrazuje právo ukončit Pro účely této smlouvy je klinické hodnocení z jakéhokoli důvodu výpovědí s třiceti (30) dní výpovědní lhůtou institucipovažováno za dokončené po uzavření všech činností vyžadovaných protokolem pro všechny zařazené subjekty klinického hodnocení a poté, výpovědní lhůta počne běžet dnem následujícím po doručení výpovědi institucico zadavatel nebo společnost CRO obdrží všechny údaje vyžadované protokolem, dokumentaci klinického hodnocení a biologické vzorky a obě smluvní strany vyrovnají vzájemné platební závazky. Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor through INC Research further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (2) Okamžité c. Předčasné ukončení klinického hodnocení zadavatelemhodnocení. Zadavatel prostřednictvím INC Research si Jestliže dojde ve smyslu dále vyhrazuje právo okamžitě ukončit klinické hodnocení na základě písemného oznámení instituci z důvodů, které zahrnují nedostatečný počet subjektů zaregistrovaných do uvedeném k předčasnému ukončení klinického hodnocení, následkem čehož by nebylo možné dosáhnout stanovených cílů platnost této smlouvy skončí poté, co zadavatel nebo společnost CRO obdrží všechny údaje vyžadované protokolem, dokumentaci klinického hodnocení, závažné nepovolené odchylky od protokolu nebo požadavků hlášení, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují riziko pro zdraví subjektů klinického hodnocení, opatření regulačního úřadu v souvislosti s klinickým hodnocením, zkoumaným lékem nebo srovnávacím lékem.hodnocení a biologické vzorky a obě smluvní strany vyrovnají vzájemné platební závazky. (1)
Appears in 1 contract
Samples: Trial Agreement
Termination of Trial Upon Notice. Sponsor through INC Research reserves and/or CRO reserve the right to terminate the Trial for any reason upon thirty (30) calendar days written notice to InstitutionInstitution and Principal Investigator. The termination period starts Upon receipt of such notice, Institution and Principal Investigator agree to elapse on promptly terminate conduct of the day following the date notification of termination is delivered Trial, to the Institution (1) extent medically permissible, for all Trial Subjects. Ukončení klinického hodnocení na základě oznámenívýpovědí. Zadavatel prostřednictvím INC Research a/nebo společnost CRO si vyhrazuje právo ukončit klinické hodnocení z jakéhokoli jakéhokoliv důvodu výpovědí ukončit po podání písemné výpovědi s výpovědní lhůtou v délce třiceti (30) dní výpovědní lhůtou institucidnů zaslané zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející souhlasí s tím, výpovědní lhůta počne běžet dnem následujícím že po doručení přijetí takové výpovědi instituciokamžitě ukončí provádění klinického hodnocení v rozsahu, který je lékařsky přijatelný, a to u všech subjektů hodnocení. Immediate Termination of Trial by SponsorSponsor and/or CRO. Sponsor through INC Research and/or CRO further reserves reserve the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelemzadavatelem a/nebo společností CRO. Zadavatel prostřednictvím INC Research a/nebo společnost CRO si dále vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit klinické hodnocení na základě písemného oznámení instituci z důvodů, které zahrnují nedostatečný počet jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů zaregistrovaných do klinického hodnocení, následkem čehož by nebylo možné dosáhnout stanovených hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, závažné nepovolené podstatné neschválené odchylky od protokolu nebo požadavků hlášenína vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují riziko nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, hodnocenému léčivému přípravku nebo srovnávacího léku. Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator reserve the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Sponsor and/or CRO if requiredto do so by the responsible IEC and/or RA or if such termination is required under Applicable Law to protect the health of Trial Subjects. Okamžité ukončení klinického hodnocení zdravotnickým zařízením a/nebo hlavním zkoušejícím. Zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející si vyhrazují právo písemnou výpovědí zadavateli a/nebo společnosti CRO ukončit klinické hodnocení s okamžitou platností, pokud to požaduje NEK a/nebo RÚ nebo pokud je ukončení nutné podle platných zákonů k ochraně zdraví subjektů klinického hodnocení, opatření regulačního úřadu v souvislosti s klinickým hodnocením, zkoumaným lékem nebo srovnávacím lékem.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Termination of Trial Upon Notice. Sponsor through INC Research reserves the right to terminate the Trial for any reason upon thirty (30) calendar days written notice to InstitutionInstitution and Principal Investigator. The termination period starts to elapse on the day following the date notification of termination is delivered to the Institution (1) Ukončení klinického hodnocení na základě oznámení. výpovědí Zadavatel prostřednictvím INC Research si vyhrazuje právo ukončit klinické hodnocení z jakéhokoli jakéhokoliv důvodu výpovědí ukončit po podání písemné výpovědi s výpovědní lhůtou v délce třiceti (30) dní výpovědní lhůtou instituci, výpovědní lhůta počne běžet dnem následujícím po doručení výpovědi institucidnů zaslané zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu. Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor through INC Research further reserves the right to terminate the Trial immediately and to terminate this Agreement upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem. zadavatelem Zadavatel prostřednictvím INC Research si dále vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit klinické hodnocení na základě písemného oznámení instituci a – odstoupit od této smlouvy z důvodů, které zahrnují nedostatečný počet jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů zaregistrovaných do klinického hodnocení, následkem čehož by nebylo možné dosáhnout stanovených hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, závažné nepovolené podstatné neschválené odchylky od protokolu nebo požadavků hlášenína vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují riziko nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, hodnocenému léčivému přípravku nebo srovnávacího léku. Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator reserves the right to terminate the Trial immediately and to terminate this Agreement upon notification to Sponsor if requested to do so by the responsible IEC or if such termination is required to protect the health of Trial Subjects. Okamžité ukončení klinického hodnocení zdravotnickým zařízením a/nebo hlavním zkoušejícím Zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zadavateli ukončit klinické hodnocení s okamžitou platností a – odstoupit od této smlouvy, pokud to požaduje NEK nebo pokud je ukončení nutné k ochraně zdraví subjektů klinického hodnocení, opatření regulačního úřadu v souvislosti s klinickým hodnocením, zkoumaným lékem nebo srovnávacím lékem.
Appears in 1 contract
Samples: Trial Agreement
Termination of Trial Upon Notice. Sponsor through INC Research reserves the right to terminate the Trial for any reason upon thirty (30) days written notice to InstitutionInstitution and Principal Investigator. The termination period starts to elapse on the day following the date notification of termination is delivered to the Institution (12) Ukončení klinického hodnocení na základě oznámení. Zadavatel prostřednictvím INC Research si vyhrazuje právo ukončit klinické hodnocení z jakéhokoli důvodu výpovědí s třiceti (30) dní výpovědní lhůtou instituci, výpovědní lhůta počne běžet dnem následujícím po doručení výpovědi instituci. Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor through INC Research further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (3) Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator reserves the right to terminate the Trial immediately upon notification to Sponsor if requested to do so by the responsible IEC or if such činnosti vyžadované podle protokolu, zadavatel obdržel všechna příslušná data vyžadovaná podle protokolu, dokumenty klinického hodnocení a biologické vzorky a mezi stranami byly provedeny všechny platby. c. Předčasné ukončení klinického hodnocení. Pokud je klinické hodnocení ukončeno předčasně, jak je popsáno níže, smlouva bude ukončena, poté co zadavatel obdrží všechna příslušná data vyžadovaná podle protokolu, dokumenty klinického hodnocení a biologické vzorky a mezi stranami byly provedeny všechny platby. (1) Ukončení klinického hodnocení na základě oznámení. Zadavatel si vyhrazuje právo ukončit klinické hodnocení z jakéhokoli důvodu do třiceti (30) dní od doručení písemného oznámení instituci a hlavnímu zkoušejícímu. (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem. Zadavatel prostřednictvím INC Research si dále vyhrazuje právo okamžitě ukončit klinické hodnocení na základě písemného oznámení instituci a hlavnímu zkoušejícímu z důvodů, které zahrnují nedostatečný počet subjektů zaregistrovaných do klinického hodnocení, následkem čehož by nebylo možné nelze dosáhnout stanovených pracovních cílů klinického hodnocení, závažné nepovolené odchylky od protokolu nebo požadavků hlášení, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují riziko pro zdraví subjektů klinického hodnocení, opatření regulačního úřadu v souvislosti s klinickým hodnocením, zkoumaným lékem hodnocený léčivým přípravkem nebo srovnávacím lékem. (3) Okamžité ukončení klinického hodnocení institucí a/nebo hlavním zkoušejícím. Instituce a/nebo hlavní zkoušející si vyhrazují právo okamžitě ukončit klinické hodnocení na základě oznámení zadavateli, pokud k tomu byli vyzváni odpovědnou NEK nebo je-li toto termination is required to protect the health of Trial Subjects. ukončení nutné kvůli ochraně zdraví subjektů klinického hodnocení.
Appears in 1 contract
Samples: smlouvy.gov.cz