RÚ: 120.00880028Smlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • May 2nd, 2018
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: IM101-550 Clinical Trial: IM101-550 „Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze IIIBhodnotící účinnost a bezpečnost abataceptu aplikovaným subkutánně v kombinaci s metotrexátem oproti monoterpapii metotrexátem pro dosaženíklinické remise u dospělých pacientů s časnou revmatiodní artritidou, kteří jsou metotrexát naivní“ “A Phase 3B, Randomized,Double-Blind Clinical Trial toEvaluate the Efficacy and Safety of Abatacept SC in Combination with Methotrexate Compared to Methotrexate Monotherapy in Achieving ClinicalRemission in Adults with Early Rheumatoid Arthritis who are Methotrexate Naive” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. xxx xxx xxx xxx xxx xxx Česká republika Czech Republic Datum narození: xxx Date of Birth: xxx dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and Revmatologický ústav Revmatologický ústav Zastoupený prof. MUDr. Karlem Pavelkou, DrSc.,ředitelem Represented by Prof. MUDr
ContractSmlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • September 20th, 2023
[Česká republika] [Czech Republic] SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ Clinical Trial Agreement Tato smlouva (dále jen „smlouva“) je uzavřena v Den účinnosti (jak je definován níže) mezi Biogen Idec Research Limited, se sídlem na adrese Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL64AY, Spojené království (dále jen „Biogen“) a Fakultní nemocnice v Motole, státní příspěvková organizace, se sídlem na adrese V Úvalu 84, 150 06 Praha 5, Česká republika, IČO: 00064203, DIČ: CZ00064203, zastoupenájednajícím na základě plné moci (poskytovatel zdravotních služeb, dále jen „Poskytovatel“) a This Clinical Trial Agreement (the Agreement) is made on the Effective Date (as defined below) between Biogen Idec Research Limited, located at Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, United Kingdom, (Biogen), and Fakultní nemocnice v Motole, state budgetary organization, located at V Úvalu 84, 150 06, Prague 5, Czech Republic, Identification number: 00064203, Tax
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENTSmlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • May 2nd, 2024
„Otevřené klinické hodnocení fáze 3b k posouzení účinnosti a bezpečnosti luspaterceptu (BMS-986346/ACE-536) se zahájením podávání v maximální schválené dávce u pacientů s LR-MDS ve skupině s velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem podle skóre IPSS-R, kteří vyžadují transfúze erytrocytů (MAXILUS)“ “Phase 3b, Open-label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Luspatercept (BMS-986346/ACE-536) Initiated at Maximum Approved Dose in LR-MDS With IPSS-R Very Low-, Low-, or Intermediate-risk Who Require RBC Transfusions (MAXILUS)”
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENTSmlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • July 24th, 2024
Tato SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ (dále jen „Smlouva“) nabývá platnosti dnem jejího podpisu poslední Smluvní stranou a účinnosti okamžikem uveřejnění této Smlouvy v registru smluv podle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Den účinnosti“), a uzavírá se mezi následujícími smluvními stranami: This CLINICAL TRIAL AGREEMENT (this “Agreement”) is made valid as of the last signature date by the Parties and upon publication of this Agreement in the register of contracts in accordance with Act No. 340/2015 Coll., on Special Conditions of Effectiveness of Certain Contracts, Publication of the Contracts and on the Register of Contracts, as amended (“Effective Date”) by and between:
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ Clinical Trial AgreementSmlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • January 30th, 2021
Tato smlouva (dále jen „smlouva“) je uzavřena v Den účinnosti (jak je definován níže) mezi společností Biogen Idec Limited, se sídlem na adrese Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, Spojené království (dále jen „Biogen Idec“) a This Clinical Trial Agreement (the Agreement) is made on the Effective Date (as defined below) between Biogen Idec Limited, located at Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom, (Biogen Idec), and
ContractSmlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • October 22nd, 2019
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA209-8HW Clinical Trial: CA209-8HW „Randomizovaná studie fáze IIIb hodnotící léčbusamotným nivolumabem, kombinací nivolumabu a ipilimumabu nebo chemoterapií dle výběru zkoušejícího u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s vysokou mírou mikrosatelitovéinstability (MSI-H) nebo deficitem MMR (dMMR)“ “A Phase 3b Randomized Clinical Trial of Nivolumabalone, Nivolumab in Combination with Ipilimumab, or an Investigator’s Choice Chemotherapy in Participants with Microsatellite Instability High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) MetastaticColorectal Cancer” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. xxx xxx bytem xxx with the place of residence at xxx Datum narození: xxx Date of Birth: xxx dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and 16BMasarykův onkologický ústav 17BMasarykův onkologický ústav Zastoupenýprof. MUDr. Markem Svobodou, Ph.D., ředitelem Represented byprof. MUDr.Ma
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENTSmlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • June 2nd, 2020
„Otevřená, randomizovaná studie fáze III hodnotící nivolumab nebo nivolumab s ipilimumabem nebo nivolumab s chemoterapií na bázi platiny versus chemoterapii na bázi platiny u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) ve stádiu IV dříve neléčených chemoterapií nebo pacientů s opakovaným výskytem onemocnění“ “An Open-Label, Randomized Phase 3 Trial of Nivolumab, or Nivolumab plus Ipilimumab, or Nivolumab plus platinum doublet chemotherapy versus platinum doublet chemotherapy in Subjects with Chemotherapy-Naïve Stage IV or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)”
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA224123 Clinical Trial: Protocol No.CA224123 „Randomizovaná, nezaslepená (zaslepená prozadavatele) studie fáze 3 hodnotící kombinaci fixní dávky...Smlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • October 7th, 2022
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENTSmlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • August 10th, 2017
ContractSmlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • April 24th, 2020
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA045-009 Clinical Trial: CA045-009 „Randomizovaná studie fáze III hodnotícíneoadjuvantní a adjuvantní léčbu nivolumabem v kombinaci s přípravkem NKTR-214 oproti léčbě samotným nivolumabem a oproti standardní léčbě u pacientů s karcinomem močového měchýře pronikajícím do svaloviny, kteří nemohou být léčeni cisplatinou“ “A Phase 3, Randomized, Study of Neoadjuvant andAdjuvant Nivolumab Plus NKTR-214,Versus Nivolumab Alone Versus Standard of Care in Participants with Muscle-Invasive Bladder Cancer (MIBC) Who Are Cisplatin Ineligible” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. xxx xxx xxx xxx xxx xxx Česká republika Czech Republic Datum narození: xxx Date of Birth: xxx dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” a and Thomayerova nemocnice Thomayerova nemocnice Zastoupená doc. MUDr. Zdeňkem Benešem, CSc.,ředitelem Represented by doc. MUDr. Zdeněk Beneš, CSc.,director Vídeňská 800 Vídeňská 800 140 5
ContractSmlouva O Provedení Klinického Hodnocení Clinical Trial Agreement • October 15th, 2019
SMLOUVA O PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍCLINICAL TRIAL AGREEMENT Klinické hodnocení: CA209-77T Clinical Trial: CA209-77T „Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze IIIhodnotící neoadjuvantní léčbu chemoterapií a nivolumabem oproti neoadjuvantní léčbě chemoterapií a placebem s následným chirurgickým odstraněním nádoru a adjuvantní léčbou nivolumabem nebo placebem u pacientů s resekovatelným nemalobuněčným karcinomem plicstádia II-IIIB“ “A Phase 3, Randomized, Double-blind Study ofNeoadjuvant Chemotherapy plus Nivolumab versus Neoadjuvant Chemotherapy plus Placebo, followed by Surgical Resection and Adjuvant Treatment with Nivolumab or Placebo for Participants with Resectable Stage II-IIIB Non-small Cell Lung Cancer” dále jen „smlouva“. hereinafter “Agreement”. xxx xxx xxx xxx xxx xxx Česká republika Czech Republic Datum narození: xxx Date of Birth: xxx dále jen „zkoušející“ hereinafter “Investigator” A and Thomayerova nemocnice Thomayerova nemocnice Zastoupená doc. MUDr. Zdeňkem Bene