Lovgivningssamarbejde. 1. Parterne tager passende hensyn til internationale bestemmelser, international praksis og internationale retningslinjer for farmaceutiske produkter eller medicinsk udstyr, herunder sådanne bestemmelser, praksis og retningslinjer, som er udarbejdet inden for rammerne af WHO, OECD, ICH, GHTF og Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) og Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). Parterne anerkender, at deres fulde deltagelse i disse relevante internationale organer vil fremme lovgivningssamarbejde mellem dem.
2. Parterne vil behandle hinandens anmodninger om godkendelse af overensstemmelsesvurderinger21, hvis disse er udført i overensstemmelse med god laboratoriepraksis og god fremstillingspraksis for farmaceutiske produkter og medicinsk udstyr, og hvis begge parters tilsvarende praksis er i overensstemmelse med international praksis.
3. For så vidt angår Arbejdsgruppen om Farmaceutiske Produkter og Medicinsk Udstyr, som er nedsat i henhold til artikel 15.3.1 (Arbejdsgrupper), sikrer parterne, at tjenestemænd fra organer eller myndigheder med ansvar for sundhedspleje eller andre områder og forskrifter, der er omfattet af dette bilag, deltager i tilstrækkeligt omfang.
4. Arbejdsgruppen har til opgave:
a) at overvåge og støtte gennemførelsen af dette bilag
b) at fremme drøftelser og gensidig forståelse af emner, der vedrører dette bilag, og
