Produktkrav. Du og slutbrugeren anerkender, at Du, og ikke Apple, er ansvarlig for at behandle eventuelle krav fra slutbrugeren eller tredjepart i forbindelse med den Licenserede applikation eller slutbrugerens besiddelse og/eller brug af den Licenserede applikation, herunder, men ikke begrænset til: (i) produktansvarskrav; (ii) krav vedrørende den Licenserede applikations manglende overholdelse af gældende juridiske eller regulatoriske krav; og (iii) krav, der måtte opstår under forbrugerbeskyttelses- eller lignende lovgivning, herunder i forbindelse med Din Licenserede applikations brug af HealthKit- og HomeKit-rammer. EULA’en må ikke begrænse Dit erstatningsansvar over for slutbrugeren ud over det, der er tilladt i henhold til gældende lovgivning.
Produktkrav. 2.4 De tilbudte produkter skal have været anvendt kontinuerligt af bor- gere/patienter i min. 4 måneder. Tilbudsgiver skal kunne dokumentere dette, såfremt Ordregiver anmoder om det. … … …” Tilbudsgiverne havde mulighed for at stille spørgsmål under udbudsproces- sen, og der blev bl.a. stillet – og besvaret – følgende spørgsmål: ” B4-1 Bilag 4 Generel kravspecifikation Det fremgår, at de tilbudte produkter skal have været solgt kontinuerligt til brugere gennem mindst fire måneder. Samtidig efterspørges et produkt (po- sition xx), som producenten ikke har introduceret på markedet endnu. Det er således ikke muligt for tilbudsgi- vere både at tilbyde et produkt, der le- ver op til kravspecifikationen på den pågældende position OG tilbyde et produkt, som har været anvendt af brugere gennem en periode på mini- mum fire måneder. Vil ordregiver venligst fjerne kravet, eller på anden måde bringe overensstemmelse mel- lem de to krav? Ordregiver fastholder kravet. Det at produktet ikke er in- troduceret på det danske marked, udelukker ikke, at produktet kan være solgt kontinuerligt til brugere gen- nem mindst fire måneder. Yderligere vil Ordregiver gerne præcisere, at de fire måneder kun er gældende for nye produkter. Udvikling er eksisterende produkter er altså ikke omfattet af de 4 måneder. Såfremt et produkt består af flere enkelt-produk- ter som fx kateterisationssæt, skal de enkelte produkter overholde kravet til de 4 må- neder, men produktet som sæt vil ikke være omfattet af kravet. De 4 måneder regnes fra tilbudsfristen. Tilbudsgiver bedes speci- ficere hvilket positions- numre, som ikke lever op til kravene. 10.10. 2019 Opfølgning spørgsmål/svar B4-1 Bilag 4 Generel kravspecifikation Det er fortsat uklart, hvordan vi skal forholde os til kravet om, at nye pro- dukter skal være solgt kontinuerligt gennem mindst 4 måneder. Hvad me- nes i denne sammenhæng med ”nye produkter”? Eksempelvis er de pro- dukter, som efterspørges på position 2.1.24 i tilbudslisten vedr. stomi, en helt ny serie, med en række egenska- ber som ikke findes i andre produk- ter/serier fra samme producent, og den erstatter heller ikke direkte en eksiste- rende serie. Vil den skulle betragtes som et nyt produkt? Der er samtidig krav om at vi som til- budsgiver skal kunne dokumentere salget. Hvordan skal vi kunne doku- mentere dette, hvis vi ikke selv har haft salg på varen, og hvis dette salg er foregået i andre lande? Med nye produkter menes der, at serien er helt ny in- denfor produktkatego...
Produktkrav. 1.1 Samtlige produkter skal opfylde de til enhver tid gældende love, bekendtgørelser, direktiver, standarder, branchenormer, herunder også bekendtgørelse nr. 1263 af 14. december 2008 om medicinsk udstyr. Produkter skal være CE-mærket, hvor det er muligt.