Produktkrav. De tilbudte produkter skal have været anvendt kontinuerligt af bor- gere/patienter i min. 4 måneder. Tilbudsgiver skal kunne dokumentere dette, såfremt Ordregiver anmoder om det. … … …” Tilbudsgiverne havde mulighed for at stille spørgsmål under udbudsproces- sen, og der blev bl.a. stillet – og besvaret – følgende spørgsmål: ” B4-1 Bilag 4 Generel kravspecifikation Det fremgår, at de tilbudte produkter skal have været solgt kontinuerligt til brugere gennem mindst fire måneder. Samtidig efterspørges et produkt (po- sition xx), som producenten ikke har introduceret på markedet endnu. Det er således ikke muligt for tilbudsgi- vere både at tilbyde et produkt, der le- ver op til kravspecifikationen på den pågældende position OG tilbyde et produkt, som har været anvendt af brugere gennem en periode på mini- mum fire måneder. Vil ordregiver venligst fjerne kravet, eller på anden måde bringe overensstemmelse mel- lem de to krav? Ordregiver fastholder kravet. Det at produktet ikke er in- troduceret på det danske marked, udelukker ikke, at produktet kan være solgt kontinuerligt til brugere gen- nem mindst fire måneder. Yderligere vil Ordregiver gerne præcisere, at de fire måneder kun er gældende for nye produkter. Udvikling er eksisterende produkter er altså ikke omfattet af de 4 måneder. Såfremt et produkt består af flere enkelt-produk- ter som fx kateterisationssæt, skal de enkelte produkter overholde kravet til de 4 må- neder, men produktet som sæt vil ikke være omfattet af kravet. De 4 måneder regnes fra tilbudsfristen. Tilbudsgiver bedes speci- ficere hvilket positions- numre, som ikke lever op til kravene. 10.10. 2019 Opfølgning spørgsmål/svar B4-1 Bilag 4 Generel kravspecifikation Det er fortsat uklart, hvordan vi skal forholde os til kravet om, at nye pro- dukter skal være solgt kontinuerligt gennem mindst 4 måneder. Hvad me- nes i denne sammenhæng med ”nye produkter”? Eksempelvis er de pro- dukter, som efterspørges på position 2.1.24 i tilbudslisten vedr. stomi, en helt ny serie, med en række egenska- ber som ikke findes i andre produk- ter/serier fra samme producent, og den erstatter heller ikke direkte en eksiste- rende serie. Vil den skulle betragtes som et nyt produkt? Der er samtidig krav om at vi som til- budsgiver skal kunne dokumentere salget. Hvordan skal vi kunne doku- mentere dette, hvis vi ikke selv har haft salg på varen, og hvis dette salg er foregået i andre lande? Med nye produkter menes der, at serien er helt ny in- denfor produktkategorien...
Produktkrav. Du og slutbrugeren anerkender, at Du, og ikke Apple, er ansvarlig for at behandle eventuelle krav fra slutbrugeren eller tredjepart i forbindelse med den Licenserede applikation eller slutbrugerens besiddelse og/eller brug af den Licenserede applikation, herunder, men ikke begrænset til: (i) produktansvarskrav; (ii) krav vedrørende den Licenserede applikations manglende overholdelse af gældende juridiske eller regulatoriske krav; og
Produktkrav. 1.1 Samtlige produkter skal opfylde de til enhver tid gældende love, bekendtgørelser, direktiver, standarder, branchenormer, herunder også bekendtgørelse nr. 1263 af 14. december 2008 om medicinsk udstyr. Produkter skal være CE-mærket, hvor det er muligt.
1.2 De leverede produkter skal være i overensstemmelse med lægelige anvisninger, når sådanne foreligger.
1.3 Alt materiale vedrørende de tilbudte produkter, f.eks. vejledninger, sikkerhedsforskrifter, brochurer til såvel borger som personale, emballageudpakningsanvisninger mm. skal være på dansk. Eventuelle symboler skal være synlige.
1.4 Tilbudsgiver skal på forlangende kunne levere varedeklaration, datablade eller anden beskrivelse af produktets indholdsstoffer. Skriftlige materialer, der udleveres i denne forbindelse, skal være på dansk.
1.5 Tilbudsgiver skal i tilbuddet beskrive kvaliteten af de produktgrupper, der tilbydes. Beskrivelsen skal som minimum indeholde en produktbeskrivelse evt. vedlagt datablad. Produktbeskrivelsen må gerne være opdelt efter de forskellige produktgrupper. Skriftlige materialer, der udleveres i denne forbindelse, skal være på dansk.
1.6 Ingen af de tilbudte produkter må indeholder stoffer, der er allergifremkaldende eller på anden måde sundhedsskadelige for den enkelte borger. Herved skal tilbudsgiver tage hensyn til f.eks. lak-, lim- og kromallergi samt allergi over for farvestoffer, gummikemikalier, konserveringsmidler, nikkel og sundhedsskadelige stoffer f.eks. klæbemiddel. Tilbudsgiver kan tage tillæg for lak- og/eller limallergi samt tillæg for specialgarvet/farvet skind, jf. positionsnr. 3, 4, 32 og 33 i Bilag 2 - Tilbudsliste.
1.7 Hver enkelt type af fabriksfremstillet fodtøj skal kunne leveres i alle skostørrelser til samme priser.
1.8 Alt fabriksfremstillet fodtøj skal kunne leveres som splittede par uden merafgift (Uens størrelser/umage par).
1.9 De tilbudte indlæg skal kunne produceres i forskellige materialer, blødheder og kombinationer - alt efter behov og ordination. Materialet skal kunne rengøres.
1.10 Indlæg til semiortopædisk fodtøj og fabriksfremstillet fodtøj skal være aftagelige og samme indlæg skal kunne bruges til forskelligt fodtøj.
1.11 Tilbudt fodtøj er af en kvalitet, så det som udgangspunkt og ved normalt brug har en holdbarhed på minimum 18 måneder
1.12 Tilbudte fodindlæg er af en kvalitet, så det som udgangspunkt og ved normal brug har en holdbarhed på minimum 12 måneder
1.13 Priserne, jf. Bilag 2 - Tilbudsliste, omfatter arbejdsløn, afprøvning...