Common use of Tarkastuskertomusten toimittaminen Clause in Contracts

Tarkastuskertomusten toimittaminen. Perustellusta pyynnöstä asianomaisten tarkastuslaitosten on toimitettava jäl- jennös valmistus- tai tarkastuspaikan viimeisimmästä tarkastuskertomuksesta, jos analyysejä teetetään alihankintoina muualla. Pyyntö voi kohdistua ”ylei- seen tarkastuskertomukseen” tai ”yksityiskohtaiseen kertomukseen” (katso 2 kohta). Osapuolet käsittelevät näitä tarkastuskertomuksia niiden antajaa edus- tavan osapuolen pyytämää luottamuksellisuuden astetta noudattaen. Jollei kyseisen lääkevalmisteen valmistustoimintaa ole äskettäin tarkastettu, eli jos viimeisimmästä tarkastuksesta on kulunut kauemmin kuin kaksi vuot- ta, tai jos on todettu erityinen tarkastuksen tarve, voidaan pyytää yksityis- kohtaista erityistarkastusta. Osapuolet varmistavat, että tarkastuskertomukset toimitetaan 30 kalenteripäivän kuluessa. Jos suoritetaan uusi tarkastus, tämä määräaika pidennetään 60 kalenteripäiväksi.

Tarkastuskertomusten toimittaminen. Perustellusta pyynnöstä asianomaisten tarkastuslaitosten on toimitettava jäl- jennös jäljennös valmistus- tai tarkastuspaikan viimeisimmästä tarkastuskertomuksesta, jos analyysejä teetetään alihankintoina muualla. Pyyntö voi kohdistua ”ylei- seen yleiseen tarkastuskertomukseen” tai ”yksityiskohtaiseen kertomukseen” (katso 2 kohta). Osapuolet käsittelevät näitä tarkastuskertomuksia niiden antajaa edus- tavan edustavan osapuolen pyytämää luottamuksellisuuden astetta noudattaen. Jollei kyseisen lääkevalmisteen valmistustoimintaa ole äskettäin tarkastettu, eli jos viimeisimmästä tarkastuksesta on kulunut kauemmin kuin kaksi vuot- tavuotta, tai jos on todettu erityinen tarkastuksen tarve, voidaan pyytää yksityis- kohtaista yksityiskohtaista erityistarkastusta. Osapuolet varmistavat, että tarkastuskertomukset toimitetaan 30 kalenteripäivän kuluessa. Jos suoritetaan uusi tarkastus, tämä määräaika pidennetään 60 kalenteripäiväksi.

Tarkastuskertomusten toimittaminen. Perustellusta pyynnöstä asianomaisten tarkastuslaitosten on toimitettava jäl- jennös valmistus- tai tarkastuspaikan jäljennös valmistuspaikan tai, jos analyysitoiminta eriytetään, tarkastus­ paikan viimeisimmästä tarkastuskertomuksesta, jos analyysejä teetetään alihankintoina muualla. Pyyntö voi kohdistua ”ylei- seen yleiseen tarkastuskertomukseen” tai ”yksityiskohtaiseen kertomukseen” (katso 2 kohta). Osapuolet käsittelevät näitä tarkastuskertomuksia niiden antajaa edus- tavan ne toimittaneen osapuolen pyytämää luottamuksellisuuden astetta noudattaen. Jollei kyseisen lääkevalmisteen valmistustoimintaa ole äskettäin tarkastettu, eli jos viimeisimmästä tarkastuksesta on kulunut kauemmin kuin kaksi vuot- ta, tai jos on todettu erityinen tarkastuksen tarve, voidaan pyytää yksityis- kohtaista erityistarkastustanoudatta­ en. Osapuolet varmistavat, että tarkastuskertomukset toimitetaan enintään 30 kalenteripäivän kuluessa. Jos ; jos suoritetaan uusi tarkastus, tämä määräaika mää­ räaika pidennetään 60 kalenteripäiväksipäiväksi.

Tarkastuskertomusten toimittaminen. Perustellusta pyynnöstä asianomaisten tarkastuslaitosten on toimitettava jäl- jennös jäljennös valmistus- tai tarkastuspaikan viimeisimmästä tarkastuskertomuksesta, jos analyysejä teetetään alihankintoina muualla. Pyyntö voi kohdistua ”ylei- seen yleiseen tarkastuskertomukseen” tai ”yksityiskohtaiseen kertomukseenkertomuk- seen” (katso 2 kohtakohta jäljempänä). Osapuolet käsittelevät näitä tarkastuskertomuksia niiden antajaa edus- tavan edustavan osapuolen pyytämää luottamuksellisuuden astetta noudattaen. Jollei kyseisen lääkevalmisteen valmistustoimintaa ole äskettäin tarkastettu, eli jos viimeisimmästä tarkastuksesta on kulunut kauemmin kuin kaksi vuot- tavuotta, tai jos on todettu erityinen tarkastuksen tarve, voidaan pyytää yksityis- kohtaista yksityiskohtaista erityistarkastusta. Osapuolet varmistavat, että tarkastuskertomukset toimitetaan 30 kalenteripäivän kuluessa. Jos suoritetaan uusi tarkastus, tämä määräaika pidennetään 60 kalenteripäiväksipäiväksi.

Tarkastuskertomusten toimittaminen. Perustellusta pyynnöstä asianomaisten tarkastuslaitosten on toimitettava jäl- jennös jäljennös valmistus- tai tarkastuspaikan viimeisimmästä tarkastuskertomuksesta, jos analyysejä teetetään alihankintoina muualla. Pyyntö voi kohdistua ”ylei- seen yleiseen tarkastuskertomukseen” tai ”yksityiskohtaiseen kertomukseen” (katso 2 kohta). Osapuolet käsittelevät näitä tarkastuskertomuksia niiden antajaa edus- tavan edustavan osapuolen pyytämää luottamuksellisuuden astetta noudattaennoudat­ taen. Jollei kyseisen lääkevalmisteen valmistustoimintaa ole äskettäin tarkastettu, eli jos viimeisimmästä tarkastuksesta on kulunut kauemmin kuin kaksi vuot- tavuotta, tai jos on todettu erityinen tarkastuksen tarve, voidaan pyytää yksityis- yksityis­ kohtaista erityistarkastusta. Osapuolet varmistavat, että tarkastuskertomukset toimitetaan 30 kalenteripäivän kuluessa. Jos suoritetaan uusi tarkastus, tämä määräaika pidennetään 60 kalenteripäiväksi.