Common use of ETICHETTA Clause in Contracts

ETICHETTA. Ogni dispositivo deve essere corredato dalle necessarie informazioni per garantirne un utilizzo sicuro e per consentire di identificare il fabbricante, come da direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici recepita con D.Lgs. n°46 del 24/02/1997 e successive modifiche ed integrazioni. In particolare, l’etichetta dei prodotti oggetto della fornitura dovrà riportare, su ogni confezione, a caratteri indelebili e ben visibili, in lingua italiana o sotto forma di simboli grafici conformi a quelli specificati nelle norme armonizzate (norma tecnica EN 980) - qualora fossero usati simboli non previsti dalle norme armonizzate deve essere aggiunta la spiegazione del loro significato- le seguenti indicazioni: • descrizione e nome commerciale del prodotto; • formulazione quali-quantitativa, comprendente principi attivi ed eccipienti, riferita al 100% di prodotto finito; • uso al quale il prodotto è destinato; • numero di lotto, data di fabbricazione e/o data di scadenza, ove previsto; • dati identificativi del fabbricante e dell’officina di produzione; • eventuali istruzioni per l’uso; • condizioni specifiche di conservazione: qualora vi siano condizioni di conservazione o manipolazione diverse da quelle normalmente prevedibili; • .per prodotti Specialità Medicinali: numero di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) e bollino identificativo; • per i prodotti Presidio Medico chirurgico: dicitura Presidio Medico Chirurgico (o PMC) e numero di registrazione.

ETICHETTA. Ogni dispositivo medico deve essere corredato dalle necessarie informazioni per garantirne un utilizzo sicuro e per consentire di identificare il fabbricante, come da direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici recepita con D.Lgs. n°° 46 del 24/02/1997 e successive modifiche ed integrazioni. In particolare, l’etichetta dei prodotti oggetto della fornitura dovrà riportare, su ogni confezioneconfezione o sul confezionamento secondario, qualora le dimensioni del confezionamento primario fossero troppo ridotte, a caratteri indelebili e ben visibili, in lingua italiana o sotto forma di simboli grafici conformi a quelli specificati nelle norme armonizzate (norma tecnica EN 980) - qualora fossero usati simboli non previsti dalle norme armonizzate deve essere aggiunta la spiegazione del loro significato- significato - le seguenti indicazioni: • descrizione e nome commerciale del prodotto; • formulazione quali-quantitativamisura, comprendente principi attivi ed eccipientidimensioni, riferita al 100% lunghezza, etc; • marchio CE di prodotto finitoconformità alla Direttiva 93/42/CEE; • materiale di cui è composto il dispositivo; • nome o ragione sociale del produttore e/o distributore. • uso al quale il prodotto è destinato; • numero di lotto, data di fabbricazione e/o data di scadenza, ove previsto; • codice REF; • dati identificativi del fabbricante e dell’officina di produzioneproduzione e/o del distributore; • la dicitura o simbolo “sterile” ed il metodo di sterilizzazione adottato; • indicazione “latex free” o simbologia corrispondente; • indicazione “privo di ftalati” o simbologia corrispondente; • eventuali istruzioni per l’uso; • condizioni specifiche di conservazione: qualora vi siano condizioni di conservazione o manipolazione diverse da quelle normalmente prevedibili; • .per prodotti Specialità Medicinali: numero di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) e bollino identificativo; • per i prodotti Presidio Medico chirurgico: dicitura Presidio Medico Chirurgico (o PMC) e numero di registrazione.

ETICHETTA. Ogni dispositivo deve essere corredato dalle necessarie informazioni per garantirne un utilizzo sicuro e per consentire di identificare il fabbricante, come da direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici recepita con D.Lgs. n°46 del 24/02/1997 e successive modifiche ed integrazioni. In particolare, l’etichetta dei prodotti oggetto della fornitura dovrà riportare, su ogni confezione, a caratteri indelebili e ben visibili, in lingua italiana o sotto forma di simboli grafici conformi a quelli specificati nelle norme armonizzate (norma tecnica EN 980) - qualora fossero usati simboli non previsti dalle norme armonizzate deve essere aggiunta la spiegazione del loro significato- le seguenti indicazioni: • descrizione e nome commerciale del prodotto; • formulazione quali-quantitativamarchio CE di conformità alla Direttiva 93/42/CEE recepita con X.Xxx. n°46 del 24/02/1997 e successive modifiche ed integrazioni; • nome o ragione sociale del produttore e/o distributore; • la dicitura o il simbolo “sterile”, comprendente principi attivi per i prodotti sterili, ed eccipientiil metodo di sterilizzazione adottato; • indicazione “latex free” o simbologia corrispondente, riferita al 100% di prodotto finitoper i dispositivi richiesti con tale caratteristica; • uso al quale il prodotto è destinato; • numero di lotto, data di fabbricazione e/o data di scadenza, ove previsto; • dati identificativi del fabbricante e dell’officina di produzione; • eventuali istruzioni per l’uso; • condizioni specifiche di conservazione: qualora vi siano condizioni di conservazione o manipolazione diverse da quelle normalmente prevedibili; • .per prodotti Specialità Medicinali: numero di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) e bollino identificativo; • per i prodotti Presidio Medico chirurgico: dicitura Presidio Medico Chirurgico (o PMC) e numero di registrazione.

ETICHETTA. Ogni dispositivo deve essere corredato dalle necessarie informazioni per garantirne un utilizzo sicuro e per consentire di identificare il fabbricante, come da direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici recepita con D.Lgs. n°46 del 24/02/1997 e successive modifiche ed integrazioni. In particolare, l’etichetta dei prodotti oggetto della fornitura dovrà riportare, su ogni confezione, a caratteri indelebili e ben visibili, in lingua italiana o sotto forma di simboli grafici conformi a quelli specificati nelle norme armonizzate (norma tecnica EN 980) - qualora fossero usati simboli non previsti dalle norme armonizzate deve essere aggiunta la spiegazione del loro significato- le seguenti indicazioni: • descrizione e nome commerciale del prodotto; • formulazione quali-quantitativamarchio CE di conformità alla Direttiva 93/42/CEE recepita con X.Xxx. n°46 del 24/02/1997 e successive modifiche ed integrazioni; • nome o ragione sociale del produttore e/o distributore; • indicazione “latex free” o simbologia corrispondente, comprendente principi attivi ed eccipienti, riferita al 100% di prodotto finitoper i dispositivi richiesti con tale caratteristica; • uso al quale il prodotto è destinato; • numero di lotto, data di fabbricazione e/o data di scadenza, ove previsto; • dati identificativi del fabbricante e dell’officina di produzione; • eventuali istruzioni per l’uso; • condizioni specifiche di conservazione: qualora vi siano condizioni di conservazione o manipolazione diverse da quelle normalmente prevedibili; • .per prodotti Specialità Medicinali: numero di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) e bollino identificativo; • per i prodotti Presidio Medico chirurgico: dicitura Presidio Medico Chirurgico (o PMC) e numero di registrazione.