Common use of Language Clause in Contracts

Language. 17.1 In caso di discrepanza tra la versione in lingua inglese e quella in lingua italiana del presente Contratto, la reale intenzione delle Parti verrà stabilita tramite interpretazione in buona fede delle due versioni. Nel caso in cui la discrepanza non possa essere risolta tramite detta interpretazione, la versione in italiano prevarrà. 17.1 In the event of a discrepancy between the English language version and the Italian version of this Agreement, the real intention of the Parties will be established through a good faith interpretation of the two versions. In the event that the discrepancy cannot be resolved through this interpretation, the Italian version will prevail. Le Parti si danno reciprocamente atto che il presente Xxxxxxxxx è stato accettato in ogni sua parte e che non trovano pertanto applicazione le disposizioni di cui agli artt. 1341 Codice Civile The Parties mutually acknowledge that all parts of this Agreement were agreed and therefore the provisions of Articles 1341 et seq. of the Italian Civil Code shall not apply. Letto, approvato e sottoscritto digitalmente/ Read, approved and digitally undersigned Per la CRO/ For the CRO: Parexel International (IRL) Limited Il Rappresentante Autorizzato/The Authorized Representative Dr. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Firmato digitalmente /Digitally Signed Per PG23/ For PG23 Il Direttore Generale/ The General Director Dott.ssa Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx/ Dr. Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx Firmato digitalmente / Digitally Signed Per FROM/ For FROM Il Direttore Operativo/ The Operations Director Dott.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx/ Dr. Xxxxxxxx Xxxxxxx Firmato digitalmente / Digitally Signed UOC Ricerca, Innovazione e Brand Reputation Il Responsabile del Procedimento: dott. ssa Monia M.B. Xxxxxx Xxxxxxx trattata dalla dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxxxxx tel. 000 0000000 Visto – procedere Direttore Sanitario xxxx. Xxxxx Xxxxxxx/ “XXX Xxxxxxx, Innovazione e Brand Reputation” The Head of the Procedure: Dr. Monia M.B. Xxxxxx Practice handled by Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx tel. 000 0000000 Seen - proceed authorization of Medical Director Dr. Xxxxx Xxxxxxx Si riportano di seguito indicazioni schematiche sulle informazioni da includere nel Budget Details of the information to be included in the allegato alla convenzione economica. Budget annexed to the financial agreement are given below. ‐ Titolo Protocollo: “A Phase 2b, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi Centre Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral AZD9977 and Dapagliflozin Treatment in Patients with Heart Failure with Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) Below 55% and Chronic Kidney Disease” ‐ Title of Protocol, “A Phase 2b, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi Centre Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral AZD9977 and Dapagliflozin Treatment in Patients with Heart Failure with Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) Below 55% and Chronic Kidney Disease” In Italiano: “Studio di fase IIb randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del trattamento orale a base di AZD9977 e dapagliflozin in pazienti affetti da insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) al di sotto del 55% e malattia renale cronica” In Italian: “Studio di fase IIb randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del trattamento orale a base di AZD9977 e dapagliflozin in pazienti affetti da insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) al di sotto del 55% e malattia renale cronica” - Numero Eudract: 0000-000000-00 - Eudract number: 0000-000000-00 - Fase dello studio: 2b - Study phase: 2b ‐ Codice Protocollo, Versione e data: D6402C00001 versione 2.0 data 6 ottobre 2020 ‐ Protocol code, version and date: D6402C00001 version 2.0 dated 6 October 2020 ‐ Promotore: XxxxxXxxxxx XX, 000 00 Xxxxxxxxxx, Xxxxxx - Xxxx XxXxxxx Telefono 0046855326904 email: xxxx.xxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xxx ‐ Sponsor: XxxxxXxxxxx XX, 000 00 Xxxxxxxxxx, Xxxxxx - Xxxx XxXxxxx telephone: 0046855326904 email: xxxx.xxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xxx ‐ CRO: Parexel International (IRL) Limited, 00 Xxx Xxxx Xxxxxxxx's Quay Dublino 2 Irlanda – Dr.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx telefono 02/624111.1 email: xxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxxxx.xxx - CRO: Parexel International (IRL) Limited, 00 Xxx Xxxx Xxxxxxxx's Quay Dublin 2 Ireland – Dr Xxxxxxxx Xxxxxxx telephone 02/624111.1 email: xxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxxxx.xxx ‐ Sperimentatore Principale: ‐ Principal Investigator Xxxx. Xxxxxxx Xxxxx UOC Cardiologia 1 ASST Xxxx Xxxxxxxx XXXXX Xxxxxx XXX x.0 00000 Xxxxxxx email: xxxxxx@xxxx-xx00.xx telefono: +00 000 0000000 Dr. Xxxxxxx Xxxxx UOC Cardiologia 1 ASST Xxxx Xxxxxxxx XXXXX Xxxxxx XXX x.0 00000 Xxxxxxx email: xxxxxx@xxxx-xx00.xx ‐ Numero di pazienti previsti a livello internazionale, nazionale e nel centro: In Italia 65 / nel mondo 540 / nel centro previsti circa 8 – arruolamento competitivo ‐ Number of patients expected at international, national and site level: In Italy 65 / worldwide 540 / at site approximately 8 – competitive enrolment ‐ Durata dello studio: 11 mesi – 323 giorni - Duration of study - 11 months – 323 days ‐ Oneri fissi per il Comitato Etico (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) - 3002,00 € IVA ESENTE ‐ Fixed costs for the Ethics Committee (Coordinating centre for drug trials, satellite centre for drug trials, Amendments) - 3002,00 € VAT EXEMPT

Language. 17.1 In caso di discrepanza difformità tra la versione in lingua inglese e quella in lingua italiana del presente Contratto, la reale intenzione delle Parti verrà stabilita tramite interpretazione in buona fede delle due versioni. Nel caso in cui la discrepanza non possa essere risolta tramite detta interpretazione, la versione in italiano prevarrà. 17.1 In the event of a any discrepancy between the English language version and the Italian version of this Agreement, the real intention of the Parties will be established through a good faith interpretation of the two versions. In the event that the discrepancy cannot be resolved through this interpretation, the Italian version will prevail. Le Parti si danno reciprocamente atto atto, per reciproca chiarezza, che il presente Xxxxxxxxx Contratto, redatto sulla base dei contenuti minimi individuati ai sensi dell’art. 2 comma 6 della legge 11 gennaio 2018, n.3, è da considerarsi conosciuto ed è stato accettato in ogni sua parte e che non trovano pertanto applicazione le disposizioni di cui agli artt. 1341 e 1342 del Codice Civile / The Parties mutually acknowledge confirm for mutual clarity, that all parts every part of this Agreement were agreed drawn up on the basis of the minimum contents identified pursuant to Art. 2 paragraph 6 of Law no. 3 of 11JAN2018, is to be considered known and accepted and therefore the provisions of Articles 1341 et seq. and 1342 of the Italian Civil Code shall will not apply. LettoIl Procuratore / The Attorney Dott. / Dr Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Firma Digitale / Digital Signature Il Procuratore / The Attorney Dott. / Dr Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Firma Digitale / Digital Signature Firmato digitalmente da: XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX Luogo: Roma, approvato e sottoscritto digitalmente/ Read05 giugno 2023 Firmato digitalmente da: XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX Luogo: Roma, approved and digitally undersigned Per la CRO/ For the CRO: Parexel International (IRL) Limited Il Rappresentante Autorizzato/The Authorized Representative Dr. Xxxxxxxx 05 giugno 2023 Direttore Generale /General Director Dott. / Dr Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx’Xxxxx Firma Digitale / Digital Signature Firmato digitalmente /Digitally Signed Per PG23/ For PG23 da: Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx'Xxxxx Organizzazione: A.O. ORDINE MAURIZIANO DI TORINO/09059340019 Data: 31/05/2023 16:01:52 Il Direttore Generale/ The General del Dipartimento di Oncologia/ Director Dott.ssa Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx/ Dr. Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx Firmato digitalmente / Digitally Signed Per FROM/ For FROM Il Direttore Operativo/ The Operations Director Dott.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx/ Dr. Xxxxxxxx Xxxxxxx Firmato digitalmente / Digitally Signed UOC Ricerca, Innovazione e Brand Reputation Il Responsabile del Procedimento: dott. ssa Monia M.B. Xxxxxx Xxxxxxx trattata dalla dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxxxxx tel. 000 0000000 Visto – procedere Direttore Sanitario xxxx. Xxxxx Xxxxxxx/ “XXX Xxxxxxx, Innovazione e Brand Reputation” The Head of the Procedure: Dr. Monia M.B. Xxxxxx Practice handled by Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx tel. 000 0000000 Seen - proceed authorization Department of Medical Oncology Prof./Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Firma Digitale / Digital Signature La Direttrice della Direzione Ricerca e Terza Missione/ Director Dr. Xxxxx Xxxxxxx Si riportano di seguito indicazioni schematiche sulle informazioni da includere nel Budget Details of the information Research and Third Mission Directorate Dr.ssa/Dr Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Firma Digitale / Digital Signature I have read and understood this Agreement and accept the terms as they relate to be my activities as Principal Investigator: Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx Firma Digitale / Digital Signature Parte 1 ‐ Oneri fissi e Compenso per paziente incluso nella Sperimentazione Part 1 ‐ Fixed costs and payment per patient included in the allegato alla convenzione economica. Budget annexed to Trial Include, by way of example, the financial agreement are given below. ‐ Titolo Protocollofollowing items: “A Phase 2b, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi Centre Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral AZD9977 and Dapagliflozin Treatment in Patients with Heart Failure with Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) Below 55% and Chronic Kidney Disease” ‐ Title of Protocol, “A Phase 2b, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi Centre Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral AZD9977 and Dapagliflozin Treatment in Patients with Heart Failure with Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) Below 55% and Chronic Kidney Disease” In Italiano: “Studio di fase IIb randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del trattamento orale a base di AZD9977 e dapagliflozin in pazienti affetti da insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) al di sotto del 55% e malattia renale cronica” In Italian: “Studio di fase IIb randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del trattamento orale a base di AZD9977 e dapagliflozin in pazienti affetti da insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) al di sotto del 55% e malattia renale cronica” - Numero Eudract: 0000-000000-00 - Eudract number: 0000-000000-00 - Fase dello studio: 2b - Study phase: 2b ‐ Codice Protocollo, Versione e data: D6402C00001 versione 2.0 data 6 ottobre 2020 ‐ Protocol code, version and date: D6402C00001 version 2.0 dated 6 October 2020 ‐ Promotore: XxxxxXxxxxx XX, 000 00 Xxxxxxxxxx, Xxxxxx - Xxxx XxXxxxx Telefono 0046855326904 email: xxxx.xxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xxx ‐ Sponsor: XxxxxXxxxxx XX, 000 00 Xxxxxxxxxx, Xxxxxx - Xxxx XxXxxxx telephone: 0046855326904 email: xxxx.xxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xxx ‐ CRO: Parexel International (IRL) Limited, 00 Xxx Xxxx Xxxxxxxx's Quay Dublino 2 Irlanda – Dr.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx telefono 02/624111.1 email: xxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxxxx.xxx - CRO: Parexel International (IRL) Limited, 00 Xxx Xxxx Xxxxxxxx's Quay Dublin 2 Ireland – Dr Xxxxxxxx Xxxxxxx telephone 02/624111.1 email: xxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxxxx.xxx ‐ Sperimentatore Principale: ‐ Principal Investigator Xxxx. Xxxxxxx Xxxxx UOC Cardiologia 1 ASST Xxxx Xxxxxxxx XXXXX Xxxxxx XXX x.0 00000 Xxxxxxx email: xxxxxx@xxxx-xx00.xx telefono: +00 000 0000000 Dr. Xxxxxxx Xxxxx UOC Cardiologia 1 ASST Xxxx Xxxxxxxx XXXXX Xxxxxx XXX x.0 00000 Xxxxxxx email: xxxxxx@xxxx-xx00.xx ‐ Numero di pazienti previsti a livello internazionale, nazionale e nel centro: In Italia 65 / nel mondo 540 / nel centro previsti circa 8 – arruolamento competitivo ‐ Number of patients expected at international, national and site level: In Italy 65 / worldwide 540 / at site approximately 8 – competitive enrolment ‐ Durata dello studio: 11 mesi – 323 giorni - Duration of study - 11 months – 323 days ‐ Oneri fissi per il Comitato Etico (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) partecipante - 3002,00 € IVA ESENTE ‐ Fixed costs for the Ethics Committee satellite site - Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (Coordinating centre kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). - Supply of the Trial Drug(s) and/or of any other materials required for the trial provided that there are no extra costs for the National Health Service (diagnostics kits, medical devices, etc.). - Compenso lordo a paziente incluso nella Sperimentazione: € 20.395,12 + IVA, se applicabile. Questo importo sarà suddiviso al 50% tra Ente e Università. - Gross payment per patient included in the Trial: € 20,395.12 + VAT, if applicable. The fees indicated above will be divided at 50% and due as such between the Entity and the University. - Compenso per screening failure e unscheduled visit, nonché per la eventuale distruzione del farmaco sperimentale come previsto dall’art. 4.6 del Contratto. - Payment for screening failures and unscheduled visit, as well as for the possible destruction of the trial drug trialsas required by Art. 4.6 of the Agreement. - Compenso per l’Ente/Università a paziente completato (Compenso a paziente arruolato – overhead aziendale - tutti i costi sostenuti dall’Ente per la sperimentazione1): € 20.395,12 + IVA, satellite centre se applicabile. Questo importo sarà suddiviso al 50% tra Ente e Università. - Payment for drug trialsthe Entity/University for each completed patient (Payment for enrolled patient - company overheads - all the costs incurred by the Entity for the Trial2): € 20,395.12 + VAT, Amendments) if applicable. The fees indicated above will be divided at 50% and due as such between the Entity and the University. - 3002,00 € VAT EXEMPTFasi economiche intermedie: come riportato nella tabella budget - Interim financial phases: as reported in the budget table

Language. 17.1 In caso di discrepanza difformità tra la versione in lingua inglese e quella in lingua italiana del presente Contratto, la reale intenzione delle Parti verrà stabilita tramite interpretazione in buona fede delle due versioni. Nel caso in cui la discrepanza non possa essere risolta tramite detta interpretazione, la versione in italiano prevarrà. 17.1 In the event case of a discrepancy discrepancies between the English language version and the Italian version of this Agreement, the real intention of the Parties will be established through a good faith interpretation of the two versions. In the event that the discrepancy cannot be resolved through this interpretation, the Italian version will shall prevail. Un rappresentante autorizzato / An authorized Representative Xxxx.ssa Xxxxx Xxxxxxx / Dr. Xxxxx Xxxxxxx Firmato digitalmente da: XXXXX XXXXXXX Firmato digitalmente / Digitally signed Data: 13/07/2023 10:16:25 Un rappresentante autorizzato / An authorized Representative CNTO1959PSA3004 IT 10007 Idolazzi Inst CTA 20230523 1.0 Il Direttore Generale / The Chief Executive Dott. Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxx / Dr. Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Firmato digitalmente / Digitally signed Lo Sperimentatore per presa visione e accettazione / The Principal Investigator for acknowledgment and acceptance Prof. Xxxx Xxxxxxxx / Prof. Xxxx Xxxxxxxx Firmato digitalmente / Digitally signed Le Parti si danno reciprocamente atto atto, per reciproca chiarezza, che il presente Xxxxxxxxx Contratto, redatto sulla base dei contenuti minimi individuati ai sensi dell’art. 2 comma 6 della legge 11 gennaio 2018, n.3 è stato da considerarsi conosciuto ed accettato in ogni sua parte e che non trovano pertanto applicazione le disposizioni di cui agli artt. 1341 e 1342 del Codice Civile Civile. The Parties mutually acknowledge confirm, for mutual clarity, that all parts of this Agreement were agreed drawn up on the basis of the minimum contents identified pursuant to art. 2 paragraph 6 of the law n.3 of 11 January 2018 is to be considered known and accepted in each part of it and therefore the provisions of Articles Article 1341 et seq. and 1342 of the Italian Civil Code shall will not apply. Letto, approvato e sottoscritto digitalmente/ Read, approved and digitally undersigned Per la CRO/ For the CRO: Parexel International (IRL) Limited Il Rappresentante Autorizzato/The Authorized Un rappresentante autorizzato / An authorized Representative Xxxx.ssa Xxxxx Xxxxxxx/ Dr. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx Firmato digitalmente /Digitally Signed Per PG23/ For PG23 da: Firmato digitalmente / Digitally signed XXXXX XXXXXXX 10:16:24 Data: 13/07/2023 Un rappresentante autorizzato / An authorized Representative Xxxx.ssa Xxxxx Xxxxxxx / Dr. Xxxxx Xxxxxxx Firmato digitalmente da: XXXXX XXXXXXX Data: 13/07/2023 Firmato digitalmente / Digitally signed 10:16:25 CNTO1959PSA3004 IT 10007 Idolazzi Inst CTA 20230523 1.0 Il Direttore Generale/ The General della Ricerca / Research Director Dott.ssa Dott. Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxx / Dr. Xxxxxxxx Xxxxx/ Dr. Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx Firmato digitalmente / Digitally Signed Per FROM/ For FROM Il Direttore Operativo/ signed Lo Sperimentatore per presa visione e accettazione / The Operations Director Dott.ssa Principal Investigator for acknowledgment and acceptance Prof. Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx/ Dr. / Prof. Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Firmato digitalmente / Digitally Signed UOC Ricercasigned CNTO1959PSA3004 IT 10007 Idolazzi Inst CTA 20230523 1.0 Includere, Innovazione e Brand Reputation Il Responsabile del Procedimentoa titolo di esempio le seguenti voci: dott. ssa Monia M.B. Xxxxxx Xxxxxxx trattata dalla dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxxxxx tel. 000 0000000 Visto – procedere Direttore Sanitario xxxx. Xxxxx Xxxxxxx/ “XXX XxxxxxxInclude, Innovazione e Brand Reputation” The Head by way of example, the Procedurefollowing items: Dr. Monia M.B. Xxxxxx Practice handled by Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx tel. 000 0000000 Seen - proceed authorization of Medical Director Dr. Xxxxx Xxxxxxx Si riportano di seguito indicazioni schematiche sulle informazioni da includere nel Budget Details of the information to be included in the allegato alla convenzione economica. Budget annexed to the financial agreement are given below. ‐ Titolo Protocollo: “A Phase 2b, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi Centre Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral AZD9977 and Dapagliflozin Treatment in Patients with Heart Failure with Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) Below 55% and Chronic Kidney Disease” ‐ Title of Protocol, “A Phase 2b, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi Centre Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral AZD9977 and Dapagliflozin Treatment in Patients with Heart Failure with Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) Below 55% and Chronic Kidney Disease” In Italiano: “Studio di fase IIb randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del trattamento orale a base di AZD9977 e dapagliflozin in pazienti affetti da insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) al di sotto del 55% e malattia renale cronica” In Italian: “Studio di fase IIb randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del trattamento orale a base di AZD9977 e dapagliflozin in pazienti affetti da insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) al di sotto del 55% e malattia renale cronica” - Numero Eudract: 0000-000000-00 - Eudract number: 0000-000000-00 - Fase dello studio: 2b - Study phase: 2b ‐ Codice Protocollo, Versione e data: D6402C00001 versione 2.0 data 6 ottobre 2020 ‐ Protocol code, version and date: D6402C00001 version 2.0 dated 6 October 2020 ‐ Promotore: XxxxxXxxxxx XX, 000 00 Xxxxxxxxxx, Xxxxxx - Xxxx XxXxxxx Telefono 0046855326904 email: xxxx.xxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xxx ‐ Sponsor: XxxxxXxxxxx XX, 000 00 Xxxxxxxxxx, Xxxxxx - Xxxx XxXxxxx telephone: 0046855326904 email: xxxx.xxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xxx ‐ CRO: Parexel International (IRL) Limited, 00 Xxx Xxxx Xxxxxxxx's Quay Dublino 2 Irlanda – Dr.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx telefono 02/624111.1 email: xxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxxxx.xxx - CRO: Parexel International (IRL) Limited, 00 Xxx Xxxx Xxxxxxxx's Quay Dublin 2 Ireland – Dr Xxxxxxxx Xxxxxxx telephone 02/624111.1 email: xxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxxxx.xxx ‐ Sperimentatore Principale: ‐ Principal Investigator Xxxx. Xxxxxxx Xxxxx UOC Cardiologia 1 ASST Xxxx Xxxxxxxx XXXXX Xxxxxx XXX x.0 00000 Xxxxxxx email: xxxxxx@xxxx-xx00.xx telefono: +00 000 0000000 Dr. Xxxxxxx Xxxxx UOC Cardiologia 1 ASST Xxxx Xxxxxxxx XXXXX Xxxxxx XXX x.0 00000 Xxxxxxx email: xxxxxx@xxxx-xx00.xx ‐ Numero di pazienti previsti a livello internazionale, nazionale e nel centro: In Italia 65 / nel mondo 540 / nel centro previsti circa 8 – arruolamento competitivo ‐ Number of patients expected at international, national and site level: In Italy 65 / worldwide 540 / at site approximately 8 – competitive enrolment ‐ Durata dello studio: 11 mesi – 323 giorni - Duration of study - 11 months – 323 days ‐ Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologichesperimentazione, Emendamenti) - 3002,00 € IVA ESENTE ‐ Fixed costs for the Ethics Committee (attach copy of the bank transfer) (Coordinating centre for drug trials, satellite centre for drug trials, Amendments) - 3002,00 Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). Supply of the Trial Drug(s) and/or of any other materials required for the trial provided that there are no extra costs for the National Health Service (diagnostics kits, medical devices, etc.). - Compenso lordo a paziente incluso nella sperimentazione: - € 7.776,00 (+ IVA se applicabile) per la Sperimentazione principale - € 6.073,00 (+ IVA se applicabile) per la Sperimentazione di estensione a lungo termine - Gross payment per patient included in the Trial: - €7,776.00 (+ VAT EXEMPTif applicable) for the main Trial; - €6,073.00 (+VAT if applicable) for the long-term extension Trial

Language. 17.1 In caso di discrepanza tra la versione in lingua inglese e quella in lingua italiana del presente Contratto, la reale intenzione delle Parti verrà stabilita tramite interpretazione in buona fede delle due versioni. Nel caso in cui la discrepanza non possa essere risolta tramite detta interpretazione, la versione in italiano prevarrà. 17.1 In the event of a any discrepancy between the English language version and the Italian version versions of this Agreement, the real intention of the Parties will be established through a good faith interpretation of the two versions. In the event that the discrepancy cannot be resolved through this interpretation, the Italian version will shall prevail. *** *** *** li / / 09-May-2023 | 16:24 CDT Per il Promotore Il Legale Rappresentante o suo delegato Xxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx Firma , XXXXXXXXXX XXXXX 2023.05.11 11:11:51 CN=XXXXXXXXXX XXXXX li / / C=IT O=Regione Toscana/01386030488 2.5.4.97=VATIT-01386030488 RSA/2048 bits Per I’Ente Azienda Usl Toscana Centro Il Legale Rappresentante o suo delegato Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxx Firma li / / Per Dipartimento di Scienze della Salute dell’Università degli Studi di Firenze The Legal Representative or his delegate Xxxx. Xxxxx Xxxxxxx Firmato digitalmente da: XXXXX XXXXXXX SignatureData: 10/05/2023 14:49:35 Le Parti si danno reciprocamente atto atto, per reciproca chiarezza, che il presente Xxxxxxxxx Contratto, redatto sulla base dei contenuti minimi individuati ai sensi dell’art. 2 comma 6 della legge 11 gennaio 2018, n.3, è stato da considerarsi conosciuto ed accettato in ogni sua parte e che non trovano pertanto applicazione le disposizioni di cui agli artt. 1341 e 1342 del Codice Civile Civile. li / / 09-May-2023 | 16:24 CDT For the Sponsor The Legal Representative or his delegate Dr. Xxxx Xxxxxxxxxx Signature , XXXXXXXXXX XXXXX 2023.05.11 11:13:13 CN=XXXXXXXXXX XXXXX li / / C=IT O=Regione Toscana/01386030488 2.5.4.97=VATIT-01386030488 RSA/2048 bits For the Institution Azienda Usl Toscana Centro The Legal Representative or his delegate Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxx Signature li / / For the Department of Health Sciences of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx The Legal Representative or his delegate Xxxx. Xxxxx Xxxxxxx Firmato digitalmente da: XXXXX XXXXXXX SignaturDeata: 10/05/2023 14:49:37 The Parties mutually acknowledge acknowledge, for mutual clarity, that all parts this Contract, drawn up on the basis of this Agreement were agreed the minimum contents identified pursuant to Article 2 paragraph 6 of Law 11 January 2018, n.3, is to be considered known and accepted in its entirety and therefore the provisions of Articles 1341 et seq. and 1342 of the Italian Civil Code shall do not apply. Letto09-May-2023 | 16:24 CDT Li / / Per il Promotore Il Legale Rappresentante o suo delegato Xxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx Firma , approvato e sottoscritto digitalmente/ Read, approved and digitally undersigned li / / Per la CRO/ I’Ente Azienda Usl Toscana Centro Il Legale Rappresentante o suo delegato Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxx XXXXXXXXXX XXXXX Firma 2023.05.11 11:16:43 CN=XXXXXXXXXX XXXXX C=IT O=Regione Toscana/01386030488 2.5.4.97=VATIT-01386030488 RSA/2048 bits li / / Per Dipartimento di Scienze della Salute dell’Università degli Studi di Firenze The Legal Representative or his delegate Xxxx. Xxxxx Xxxxxxx Signature Firmato digitalmente da: XXXXX XXXXXXX Data: 10/05/2023 14:49:40 li / / 09-May-2023 | 16:24 CDT For the CRO: Parexel International (IRL) Limited Il Rappresentante Autorizzato/Sponsor The Authorized Legal Representative or his delegate Dr. Xxxx Xxxxxxxxxx Signature , li / / For the Institution Azienda Usl Toscana Centro The Legal Representative or his delegate Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxx Signature XXXXXXXXXX XXXXX 2023.05.11 11:17:10 CN=XXXXXXXXXX XXXXX C=IT O=Regione Toscana/01386030488 2.5.4.97=VATIT-01386030488 RSA/2048 bits li / / For the Department of Health Sciences of Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx The Legal Representative or his delegate Xxxx. Xxxxx Xxxxxxx Signature Firmato digitalmente /Digitally Signed Per PG23/ For PG23 Il Direttore Generale/ The General Director Dott.ssa Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx/ Dr. Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxx Firmato digitalmente / Digitally Signed Per FROM/ For FROM Il Direttore Operativo/ The Operations Director Dott.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx/ Dr. Xxxxxxxx Xxxxxxx Firmato digitalmente / Digitally Signed UOC Ricerca, Innovazione da: XXXXX XXXXXXX Data: 10/05/2023 14:49:42 ALLEGATO A – BUDGET ONERI E COMPENSI Parte 1 - Oneri fissi e Brand Reputation Il Responsabile del Procedimento: dott. ssa Monia M.B. Xxxxxx Xxxxxxx trattata dalla dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxxxxx tel. 000 0000000 Visto – procedere Direttore Sanitario xxxx. Xxxxx Xxxxxxx/ “XXX Xxxxxxx, Innovazione e Brand Reputation” The Head of the Procedure: Dr. Monia M.B. Xxxxxx Practice handled by Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx tel. 000 0000000 Seen Compenso per paziente coinvolto nello studio - proceed authorization of Medical Director Dr. Xxxxx Xxxxxxx Si riportano di seguito indicazioni schematiche sulle informazioni da includere nel Budget Details of the information to be included in the allegato alla convenzione economica. Budget annexed to the financial agreement are given below. ‐ Titolo Protocollo: “A Phase 2b, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi Centre Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral AZD9977 and Dapagliflozin Treatment in Patients with Heart Failure with Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) Below 55% and Chronic Kidney Disease” ‐ Title of Protocol, “A Phase 2b, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi Centre Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral AZD9977 and Dapagliflozin Treatment in Patients with Heart Failure with Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) Below 55% and Chronic Kidney Disease” In Italiano: “Studio di fase IIb randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del trattamento orale a base di AZD9977 e dapagliflozin in pazienti affetti da insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) al di sotto del 55% e malattia renale cronica” In Italian: “Studio di fase IIb randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del trattamento orale a base di AZD9977 e dapagliflozin in pazienti affetti da insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) al di sotto del 55% e malattia renale cronica” - Numero Eudract: 0000-000000-00 - Eudract number: 0000-000000-00 - Fase dello studio: 2b - Study phase: 2b ‐ Codice Protocollo, Versione e data: D6402C00001 versione 2.0 data 6 ottobre 2020 ‐ Protocol code, version and date: D6402C00001 version 2.0 dated 6 October 2020 ‐ Promotore: XxxxxXxxxxx XX, 000 00 Xxxxxxxxxx, Xxxxxx - Xxxx XxXxxxx Telefono 0046855326904 email: xxxx.xxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xxx ‐ Sponsor: XxxxxXxxxxx XX, 000 00 Xxxxxxxxxx, Xxxxxx - Xxxx XxXxxxx telephone: 0046855326904 email: xxxx.xxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xxx ‐ CRO: Parexel International (IRL) Limited, 00 Xxx Xxxx Xxxxxxxx's Quay Dublino 2 Irlanda – Dr.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx telefono 02/624111.1 email: xxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxxxx.xxx - CRO: Parexel International (IRL) Limited, 00 Xxx Xxxx Xxxxxxxx's Quay Dublin 2 Ireland – Dr Xxxxxxxx Xxxxxxx telephone 02/624111.1 email: xxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxxxx.xxx ‐ Sperimentatore Principale: ‐ Principal Investigator Xxxx. Xxxxxxx Xxxxx UOC Cardiologia 1 ASST Xxxx Xxxxxxxx XXXXX Xxxxxx XXX x.0 00000 Xxxxxxx email: xxxxxx@xxxx-xx00.xx telefono: +00 000 0000000 Dr. Xxxxxxx Xxxxx UOC Cardiologia 1 ASST Xxxx Xxxxxxxx XXXXX Xxxxxx XXX x.0 00000 Xxxxxxx email: xxxxxx@xxxx-xx00.xx ‐ Numero di pazienti previsti a livello internazionale, nazionale e nel centro: In Italia 65 / nel mondo 540 / nel centro previsti circa 8 – arruolamento competitivo ‐ Number of patients expected at international, national and site level: In Italy 65 / worldwide 540 / at site approximately 8 – competitive enrolment ‐ Durata dello studio: 11 mesi – 323 giorni - Duration of study - 11 months – 323 days ‐ Oneri fissi per il Comitato Etico (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) - 3002,00 € IVA ESENTE ‐ Tariffe fisse di attivazione pagabili alla firma del presente CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI MEDICINALI ANNEX A – BUDGET CHARGES AND FEES Part 1 - Fixed costs charges and Compensation per patient involved in the study - Fixed charges for the Ethics Committee - Fixed Set-up fees payable on signature of this CONTRACT FOR THE CONDUCT OF CLINICAL TRIALS ON MEDICINAL PRODUCTS. Costo del sito (Coordinating centre Euro) Ospedale 25.10% Dipartiment 74.90% Site Cost (Euro_ Hospital 25.10% Department 74.90% Contributo di avvio dello studio 436.49 1302.51 Study Start-up Fee 436.49 1302.51 Tariffa di costituzione della farmacia 98.14 292.86 Pharmacy set-up fee 94.14 292.86 - Chiusura Contributo da pagare a fine studio - Close out Fee payable at study end Costo del sito Euro Ospedale 25.10% Dipartiment 74.90% Site Cost Euro Hospital 25.10% Department 74.90% Commissione di chiusura dello studio 475.70 524.30 Study Close-out Fee 475.70 524.30 - Costo per Paziente per visita Braccio principale - Cost per Patient per visit Main Arm Visitare costo Euro (Inc spese generali) Ospedale 25.10% Dipartiment 74.90% Visit Cost Euro (inc overhead) Hospital 25.10% Department 74.90% Vista 1 selezione 219.09 653.76 Visit 1 Screening 219.09 653.76 Vista 2 Visita di base 218.94 653.33 Visit 2 Baseline 218.94 653.33 Vista 3 (distanza) 76.78 229.12 Tasse CE iniziali pagate direttamente al momento della presentazione e non fanno parte del budget del sito Francobolli per contratto a carico dello Sponsor Estimated 16 Euro ogni 4 pagine EC/IRB fees paid directly at time of submission and not part of site budget Stamps for drug trialscontract paid by Sponsor Estimated 16 Euro every 4 pages Vista 4 147.79 441.01 Visit 3 (Remote) 76.78 229.12 Vista 5 147.79 441.01 Visit 4 147.79 441.01 Vista 6 209.27 624.48 Visit 5 147.79 441.01 Vista 7 147.79 441.01 Vista 8 (distanza) 76.78 229.17 Visit 6 209.27 624.48 Vista 9 fine degli studi / interruzione anticipata 196.58 586.58 Visit 7 147.79 441.01 Visti 8 (Remote) 76.78 229.17 Vista 10 Controllo della sicurezza (Telecomando opzionale) 52.25 155.90 Visit 9End of Study/EarlyTermination 196.58 586.58 Visit 10 52.25 155.90 Commissioni condizionali, satellite centre pagabili solo se completate. Braccio principale Safety Follow up (Optional Remote) Conditional Fees, payable only if completed. Main Arm Costi condizionali, da fatturare se sostenuti (Exc spese generali) Ospedale 25.10% Dipartiment 74.90% Conditional costs, to be invoiced if incurred (Exc overhead) Hospital 25.10% Department 74.90% Criteri di inclusione/esclusione 8.79 26.22 Inclusion/Exclusion Criteria 8.79 26.22 Esame obiettivo 25.85 77.15 Physical Examination 25.85 77.15 Test di gravidanza sierico, quantitativo 3.51 10.49 Serum Pregnancy Test, Quantitative 3.51 10.49 Test di gravidanza urinario, qualitativo 3.26 9.74 Urine Pregnancy Test, Qualitative 3.26 9.74 Tampone buccale per conferma genetica, eseguito in loco (ritiro e spedizione) 1.26 3.75 Buccal swab for drug trialsgenetic confirmation, Amendmentsperformed at site (collect & ship) 1.26 3.75 Fotografia (solo xxxx xxxxxxxxxxx) 5.52 16.48 Photography (se- lected sites only) 5.52 16.48 - 3002,00 € VAT EXEMPTIl risarcimento per il mancato screening e le visite non programmate sarà effettuato sulla base delle attività completate e come - Compensation for Screening Failure and unscheduled visits will be made based on activities dettagliato nel diagramma di flusso analitico di seguito. completed and as detailed in the analytical flow chart below. Commissioni aggiuntive pagabili come/se sostenute e su presentazione di una fattura dettagliata Additional Fees payable as/if incurred and on presentation of an itemized invoice Costo del sito Ospedale 25.10% Dipartiment 74.90% Site Cost Hospital 25.10% Department 74.90% Archiviazione/Archivia zione documenti/per sito 62.75 187.25 Archiving / Document storage/ per site 62.75 187.25 Segnalazione di eventi avversi gravi (per evento) 16.82 50.18 Serious Adverse Event Reporting (per event) 16.82 50.18 Rconsenso 10.54 31.46 Promotore QA/FDA Audit (per day) 98.39 293.61 Reconsent 10.54 31.46 La fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i sarà fornita dallo Sponsor a titolo gratuito. Sponsor QA/FDA Audit (per day) 98.39 293.61 - I test di laboratorio verranno completati centralmente, tutti i kit di laboratorio necessari, i materiali di spedizione ecc. saranno forniti gratuitamente dallo Sponsor. Supply of the Experimental Medicinal Product(s) will be provided by the Sponsor free of charge. Lab tests will be completed centrally, all necessary lab kits, shipping materials etc will be provided by the Sponsor free of charge.