CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SU MEDICINALIClinical Trial Agreement • May 30th, 2024
(indicare la denominazione della Struttura Sanitaria) (d'ora innanzi denominato/a “Ente"), con sede legale in C.F. e P. IVA n. , in persona del legale
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI MEDICINALI “_________________________________"Clinical Trial Agreement • August 23rd, 2024
Azienda Socio Sanitaria Territoriale – ASST di Monza (d'ora innanzi denominato/a“Ente"), con sede legale in via Pergolesi 33, 20900 Monza (MB), C.F. e P. IVA n. 09314290967, in persona del Legale Rappresentante, Dott. Mario Nicola Francesco Alparone, in qualità di Direttore Generale che, con deliberazione n. 476 del 24.04.2019, delega alla sottoscrizione della presente convenzione il Direttore Sanitario, Dott.ssa Laura Radice, congiuntamente con il Direttore Amministrativo, Dott. Stefano Piero Scarpetta
ContractClinical Trial Agreement • August 24th, 2021
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SU MEDICINALI “_________________________________" TRA Il Dipartimento di Scienze della Salute dell’Università degli Studi di Firenze (d'ora innanzi denominato “Dipartimento”) con sede in Firenze, Viale Pieraccini 6, cap 50139, c.f./P.I 01279680480, nella persona del Direttore Prof. Paolo Bonanni E _______________ (indicare la denominazione della Struttura Sanitaria) (d'ora innanzi denominato/a “Ente"), con sede legale in _____C.F. e P. IVA n. ___, in persona del Legale Rappresentante, ________, in qualità di _____________ (indicare se Direttore Generale, Amministratore Delegato, Commissario straordinario, ecc.), che ha munito di idonei poteri di firma del presente atto il_________________, (qualifica del firmatario) (d'ora innanzi denominato/a”______”) E (a)___________ (indicare il Promotore), con sede legale in ________, C.F. n. __ e P. IVA n. _______, in persona del Legale Rappresentante_____, in qualità di_________ (d
CONTRATTO NO-PROFIT (*)Clinical Trial Agreement • November 29th, 2020
(*) redatto in conformità al testo definito dal “Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici Territoriali per le sperimentazioni cliniche per uso umano e sui dispositivi medici”
CONTRATTO PER SPERIMENTAZIONE CLINICAClinical Trial Agreement • March 16th, 2015
L'Azienda Ospedaliera di Cosenza(qui di seguito per brevità denominata “Azienda”), Codice Fiscale e Partita IVA 01987250782, con sede in Cosenza, Via S. Martino s.n.c., nella persona del ……….. Prof./Dott. ………………. , come tale munito di idonei poteri
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SU MEDICINALIClinical Trial Agreement • August 10th, 2023
multi-centre, prospective, randomized, standard-of-care plus placebo-controlled, patient and central evaluator blinded, parallel arm, clinical study to evaluate safety, tolerability and efficacy of the recommended phase-2 dose of AUP1602-C in two dosing frequencies as a topical treatment for non- healing neuro-ischemic diabetic foot ulcers”
Deliberazione n. Adottata dal Direttore Generale in dataClinical Trial Agreement • June 28th, 2022
OGGETTO: Presa d’atto del Contratto tra l’ARNAS “G. Brotzu” e Abbvie S.r.l. che agisce come rappresentante autorizzato in Italia di AbbVie Deutschland GmbH & Co KG (Promotore) relativo allo studio dal titolo: “Studio Multicentrico, Randomizzato, con Valutatore di Efficacia in Cieco di Fase 3 per Valutare Risankizumab rispetto a Ustekinumab per il Trattamento di Soggetti Adulti affetti da Malattia di Crohn di Grado Moderato a Grave in cui è fallita la terapia anti- TNF”. Codice Protocollo: M20-259. Codice EudraCT: 2020-002674-26. Sperimentatore Responsabile: Dott. Giammarco Mocci. Promotore/Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co KG. U.O.: S.C. Gastroenterologia. Direttore f.f. S.C.: Dott. Paolo Usai. P.O.: “San Michele”.
ISTITUTO ONCOLOGICO VENETOClinical Trial Agreement • April 13th, 2021
l’Istituto Oncologico Veneto IRCCS (d’ora innanzi denominato/a “Ente"), con sede legale in Padova via Gattamelata 64, C.F. e P. IVA n. 04074560287, in persona del Legale Rappresentante, Dott.ssa Patrizia Benini, in qualità di Direttore Generale
CONTRATTOClinical Trial Agreement • May 12th, 2015
− il Committente è interessato ad effettuare la sperimentazione clinica di …, in conformità a quanto previsto dal presente contratto, dal Protocollo2 allegato e dalla normativa vigente in materia;
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SU MEDICINALIClinical Trial Agreement • May 23rd, 2022
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino con sede e domicilio fiscale in Via Magellano, 1, 10128 Torino, Codice Fiscale e Partita I.V.A. 09059340019, rappresentata dal Direttore Generale Dott. Maurizio Gaspare Dall'Acqua (l’"AZIENDA");
CONTRATTO PER SPERIMENTAZIONI CLINICO-FARMACOLOGICHE TRAClinical Trial Agreement • May 2nd, 2011
Covance CAPS Ltd. (di seguito "SOCIETA’") con sede a 6 Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UD, Regno Unito, in persona del suo rappresentante legale autorizzato Ben Quartely, in veste di Senior Director, Global Site Services
CONTRATTOClinical Trial Agreement • September 19th, 2016
PPD Italy S.r.l., con sede legale in via San Bovio 3, San Felice, 20090 Segrate (Milano), Italia (“PPD”/ “CRO”), che agisce in nome e per conto dello Sponsor F. Hoffmann-La Roche Ltd. con sede a Grenzacherstrasse 124, 4070 Basilea, Svizzera (“Sponsor”)
Determina del Dirigente n. 258 del 12-06-2019Clinical Trial Agreement • June 11th, 2019
Oggetto: AUTORIZZAZIONE ALLA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA FARMACOLOGICA DENOMINATA “UNO STUDIO RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, DI SOSPENSIONE, DI SICUREZZA E DI EFFICACIA DEL BARICITINIB ORALE IN PAZIENTI DI ETÀ COMPRESA TRA 2 ANNI E MENO DI 18 ANNI CON ARTRITE IDIOPATICA GIOVANILE (AIG)”, CODICE PROT. I4V-MC-JAHV – APPROVAZIONE SCHEMA DI CONVENZIONE
ContractClinical Trial Agreement • August 11th, 2020
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI MEDICINALI CONTRACT TO CONDUCT A CLINICAL TRIAL ON MEDICINES “Studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di TRK-750 in pazienti con carcinoma del colon-retto affetti da neuropatia periferica indotta da chemioterapia in seguito a chemioterapia contenente oxaliplatino somministrata in contesto adiuvante” “A Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of TRK-750 in Colorectal Cancer Patients with Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy Following Oxaliplatin-containing Chemotherapy in the Adjuvant Setting” TRA BETWEEN Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) di Cremona(d’ora innanzi denominato/a ”Ente”), con sede legale in Viale Concordia, 1 26100, Cremona, C.F. e P. IVA n. 01629400191, in persona del Legale Rappresentante Dott. Giuseppe Rossi, in qualità di Direttore Generale, rappresentato per la firma del presente atto dal Dir
ContractClinical Trial Agreement • July 19th, 2011
CONTRATTO PER SPERIMENTAZIONE CLINICA CONTRACT FOR CLINICAL TRIAL TRA BETWEEN Bayer Schering Pharma AG, con sede in 13342 Berlin, Germania, di seguito “BSP”, rappresentata a fini del presente atto da Covance CAPS Ltd, di seguito “CRO”, con sede legale in Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UD UK, P.I. GB 446235943 registrata, in ottemperanza al Company's act 1985, presso il Registro delle Imprese di Inghilterra e Galles n. n°2022667 e rappresentato al fine di questo contrat to dal legale autorizzato.... Bayer Schering Pharma AG, with main offices in 13342 Berlin, Germany, hereinafter named “BSP”, represented in the present act by Covance CAPS Ltd, hereinafter named “CRO” with main offices in 6 Roxborough way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UD, UK, VAT no. GB 446235943, and registered under a company’s act 1985 by the Registrar of Companies for England and Wales with registration n°2022667 and r epresented for the purpose of this contract by its legally authorised representative... E
Dodatok 1 kuClinical Trial Agreement • October 27th, 2015
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SU MEDICINALI“Studio di fase 3, multinazionale, randomizzato, in aperto, a tre bracciparalleli su PF-06801591, un anticorpo anti-PD-1, in combinazione con bacillo di Calmette- Guérin (induzione...Clinical Trial Agreement • October 16th, 2020
ICON Clinical Research Limited, con sede legale in South County Business Park, Dublin 18, Irlanda, rappresentata dal procuratore delegato, Dott. Francesco Falcicchio (di seguito “CRO”), la quale è autorizzata a svolgere sperimentazioni cliniche in nome e per conto di Pfizer Inc., 235 East 42nd Street, New York, NY 10017, Stati Uniti d’America (di seguito il “Promotore”), a seguito di giusta procura conferita in data 17 gennaio 2020,di seguito per brevità denominati/esingolarmente/collettivamente "la Parte/le Parti". ICON Clinical Research Limited, with a place of business at South County Business Park, Dublin 18, Ireland, represented by the attorney appointed Dr. Francesco Falcicchio (hereinafter the "CRO"), which is authorized to perform clinical trials for Pfizer Inc., 235 East 42nd Street, New York, NY 10017, United States of America (hereinafter the “Sponsor”), pursuant to the authority granted on 17 January 2020,hereinafter individually/collectively “the Party/the Parties”. Premes
Premesso:Clinical Trial Agreement • April 16th, 2019
che il protocollo costituisce parte integrante della presente convenzione e che costituiscono parte integrante anche tutti i documenti inviati al comitato etico e approvati dal medesimo, anche non allegati alla presente convenzione.
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SU MEDICINALI “_________________________________”Clinical Trial Agreement • August 2nd, 2022
IRCCS AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA DI BOLOGNA, POLICLINICO DI SANT’ORSOLA (di seguito IRCCS AOU), con sede legale in via Albertoni 15, 40138 Bologna, C.F. 92038610371e P. IVA n. 02553300373, rappresentato dal Direttore della U.O.C. Ricerca e Innovazione, Dott.ssa Luigia Scudeller, delegata alla firma del presente atto in forza della Delibera aziendale n. 28 del 02/02/2018, così come confermata dalla Delibera aziendale n. 255 del 31/10/2019
CONTRATTO DI SPERIMENTAZIONE CLINICO- FARMACOLOGICAClinical Trial Agreement • November 14th, 2020
Sapienza con sede e domicilio fiscale in Roma, piazzale Aldo Moro 5, partita IVA 02133771002, codice fiscale 80209930587, rappresentata dal Direttore pro-tempore, ............................................
REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA SANITARIA LOCALE N. 2 OLBIAClinical Trial Agreement • October 23rd, 2015
La presente Deliberazione è soggetta al controllo preventivo di cui al comma 1 dell’art. 29 della L. R. 10 / 2006 viene comunicata al competente Assessorato regionale, ai sensi del comma 2 dell’art. 29 della L.R. 10 / 2006, qualora comportante impegno di spesa inferiore a euro 5.000.000 STRUTTURA PROPONENTE AREA AFFARI GENERALI, AFFARI LEGALI, COMUNICAZIONE
Determina del Dirigente n. 377 del 02-11-2023Clinical Trial Agreement • October 27th, 2023
Oggetto: AUTORIZZAZIONE ALLA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA DENOMINATA “STUDIO RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO PER VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI CARISBAMATO (YKP509) COME TRATTAMENTO AGGIUNTIVO PER LE CRISI CONVULSIVE ASSOCIATE ALLA SINDROME DI LENNOX-GASTAUT IN ADULTI E BAMBINI, CON ESTENSIONE IN APERTO FACOLTATIVA”, CODICE PROT. YKP509C003 - APPROVAZIONE SCHEMA CONTRATTO
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA INDIPENDENTE SU MEDICINALI “ "Clinical Trial Agreement • May 30th, 2024
(indicare la denominazione della Struttura Sanitaria) (d'ora innanzi denominato/a “Ente"), con sede legale in C.F. e P. IVA n. , in persona del legale rappresentante, , in qualità di
DECRET te 1 (A01)Clinical Trial Agreement • May 3rd, 2024
OEDMEELNDDAIRMEETNTTOORNE. 3GAELNCEORNATLREAT-TNO.CONCERNENTE CONDIZIONI E MODALITÀ PER L’ESECUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SECONDO IL PROTOCOLLO DISTUDIO MPSA-153-001 (“Emendamento n. 3”)traFondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” con sede legale in Via G. Venezian, 1 - 20133 Milano, C.F. n. 80018230153, P.IVA n. 04376350155, (“Ente”), in persona del Dott. Carlo Nicora, in qualità di Direttore GeneraleeFortrea Inc., con sede in 8 Moore Drive, Durham, NC 27709 - USA, C.F. n. 22-3265977 (“CRO”), in persona del procuratore speciale Dott.ssa Daniela Antonietta Desolina Zaolino, Associate Director Site Agreements, su delega conferitagli da Nerviano Medical Sciences S.r.l., con sede legale in Viale Pasteur 10, 20014 Nerviano (MI), C.F. e P. IVA n. 04379750963 (“Promotore”),rappresentato dal Dott. Hugues Dolgos 34A9M-DENGDdMeEl N3T0/30T5O/2T02H4E -AAGlRleEgEaMtoEUNTten ON CONDITIONS AND METHODS TOCONDUCT THE CLINICAL TRIAL AS PER STUDY PROTOCOL MPSA-153-001(“Amendment 3”) by a
ContractClinical Trial Agreement • October 25th, 2021
Protocollo Autorizzazione n. 294901 del 07 Dicembre 2017 Agenzia delle Entrate Provinciale II di Milano Ufficio Territoriale di Gorgonzola”
CONTRATTO PER SPERIMENTAZIONE CLINICAClinical Trial Agreement • March 4th, 2016
seguito per brevità denominata “Azienda”), Codice Fiscale e Partita IVA 02268260904, con sede in Sassari, Via Michele Coppino 26, nella persona del Commissario Straordinario Dott.
CONTRATTO PROFIT (*)Clinical Trial Agreement • October 23rd, 2020
(*) redatto in conformità al testo definito dal “Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici Territoriali per le sperimentazioni cliniche per uso umano e sui dispositivi medici”
AZIENDA ULSS N. 8 BERICAClinical Trial Agreement • October 14th, 2020
Recepimento, da parte dell’ULSS n. 8 Berica e secondo le indicazioni regionali, dello schema nazionale AIFA di contratto per la conduzione di sperimentazioni cliniche for profit.
CONTRATTO PER SPERIMENTAZIONE CLINICAClinical Trial Agreement • June 1st, 2015
Theorem Clinical Research Srl con sede legale in Via Alfredo Tornaghi, 59, 20062 Cassano d’Adda, Milan, Italy P.IVA n. 05300650966 e C.F. n. 05300650966 rappresentata da John Potthoff, PhD in qualità di Presidente e Amministratore Delegato (“CRO”) anche in nome e per conto di AbbVie Deutschland GmbH & Co KG con sede in Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen Germany (di seguito “Promotore”) intende avvalersi dell’Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari (“Istituzione”) P. IVA..02268260904., rappresentata dal. Dott. Giuseppe Pintor in qualità di Commissario Straordinario per condurre uno studio clinico (“Studio ovvero Sperimentazione”) relativo al prodotto medicinale sperimentale AbbVie Elagolix (ABT-620) (il “Prodotto dello studio”), che avrà validità a decorrere dalla data della debita sottoscrizione (la “Data di Entrata in Vigore”) del presente Accordo di Studio Clinico (il presente “Contratto”).
ContractClinical Trial Agreement • October 28th, 2024
EMENDAMENTO 2 AL CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI MEDICINALI AMENDMENT 2 TOAGREEMENT TO CONDUCT A CLINICAL TRIAL ON MEDICINAL PRODUCTS “Studio di fase 2/3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di efgartigimod PH20 SC in pazienti adulti affetti da pemfigoide bolloso” “A Phase 2/3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Investigate the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients With Bullous Pemphigoid” Il presente Emendamento 2 al Contratto per la conduzione della Sperimentazione Clinica sui medicinali (“Emendamento 2”) efficace dall’ultima data di sottoscrizione ("Data di Efficacia”) stipulato tra This Amendment 2 to Agreement to conduct a Clinical Trial on medicinal products (“Amendment 2”) effective on the last date of signature (“Effective Date”) between l'Azienda USL Toscana Centro (d'ora innanzi denominata “Ente"), con sede leg
Determina del Dirigente n. 441 del 15-10-2021Clinical Trial Agreement • October 15th, 2021
Oggetto: AUTORIZZAZIONE ALLA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA FARMACOLOGICA PROFIT DENOMINATA “SPERIMENTAZIONE NON CONTROLLATA IN APERTO PER VALUTARE LA FARMACOCINETICA, LA FARMACODINAMICA, LA SICUREZZA E L’ATTIVITÀ DI EFGARTIGIMOD IN PAZIENTI PEDIATRICI DI ETÀ COMPRESA TRA 2 E MENO DI 18 ANNI CON MIASTENIA GRAVIS GENERALIZZATA”, CODICE PROT. ARGX-113-2006 - APPROVAZIONE SCHEMA CONTRATTO
Contratto di sperimentazione clinica con il centroClinical Trial Agreement • March 19th, 2012
ContractClinical Trial Agreement • December 22nd, 2020
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SU MEDICINALI “STUDIO DI FASE 3, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, CON PERIODO IN APERTO PER VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI INEBILIZUMAB NEGLI ADULTI AFFETTI DA MIASTENIA GRAVE" TRA FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NEUROLOGICO “CARLO BESTA” (C.F. 01668320151 e P. IVA 04376340156), con sede inMilano, Via Celoria, 11 (d’ora innanzi denominata “Istituto o “ISTITUTO”), rappresentata dal Direttore Generale, Dott.ssa Paola Lattuada, che sottoscrive il presente atto in forza di delega del potere di firma conferita con Deliberazione del C.d.A. n. V/37 del 1/7/2019, domiciliata per la carica presso il citato Istituto E Medpace Clinical Research LLC, con sede legale in 5375 Medpace Way, Cincinnati, Ohio 45227 USA,C.F. e P.IVA n.LLC81-4138570, in persona del proprio firmatario autorizzato Agnieszka Skoczylas in qualità di Global Senior Feasibility Manager, Country Manager, (d'ora innanzi denominato/a "
ContractClinical Trial Agreement • January 9th, 2024
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SU MEDICINALI “BHV3000-406" TRA Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta" (indicare la denominazione della Struttura Sanitaria) (d'ora innanzi denominato/a “Ente"), con sede legale in via Giovanni Celoria 11, cap 20133 Milano n. 01668320151 e P. IVA n. 04376340156, in persona del Dr Angelo Cordone, in qualità di Direttore Generale che sottoscrive il presente atto in forza di delega del potere di firma conferita con Deliberazione del C.d.A. n. V/34 del 16 Aprile 2021, domiciliato per la carica presso il citato Ente E Pfizer Inc., con sede legale in 66 Hudson Boulevard East, New York, NY 10001, di seguito chiamato “Promotore”. di seguito per brevità denominati/e singolarmente/collettivamente "la Parte/le Parti". Premesso che: La società biofarmaceutica statunitense Biohaven Pharmaceuticals Inc., con sede legale a 215 Church St, New Haven, CT 06510, USA registrata con il numero Biohaven Pharmaceuticals Inc. EI
ContractClinical Trial Agreement • June 12th, 2023
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SU MEDICINALI “Studio prospettico longitudinale della traiettoria della malattia neurologica in bambini che convivono con gangliosidosi GM1 o GM2 ad esordio tardo-infantile o giovanile " AGREEMENT FOR THE CONDUCT OF CLINICAL DRUG TRIALS “The prospective longitudinal study of neurolological disease trajectory in children leaving with late-infantile and juvenile onset gm1 or gm2 gangliosidosis”