モニタリング、監査又は調査等への協力 のサンプル条項

モニタリング、監査又は調査等への協力. 甲及び乙は、治験の実施状況について、治験依頼者によるモニタリング及び監査並 びに治験審査委員会及び規制当局（海外の規制当局を含む）による調査を受け入れ、協力しなければならない。この時、甲及び乙はこれら調査担当者の求めに応じて原資 料等のすべての治験関連記録をモニタリング、監査又は調査に供しなければならない。