治験の中止、中断及び終了. 治験責任医師は、治験を中止、中断及び終了した場合は速やかに治験終了(中止・中断)報告書(書式 17)を病院長に提出する。 (症例報告書作成)-治験責任医師と治験分担医師の手順-
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治験の中止、中断及び終了. 治験責任医師は、治験を中止、中断及び終了した場合は速やかに治験終了(中止・中断)報告書(書式 17)を病院長に提出する。 (症例報告書作成)-治験責任医師と治験分担医師の手順-病院長は、治験責任医師が治験を中止、中断又は終了し、その旨を報告(書式 17)してきた場合は、書式 17 を用いて企業主導治験の場合には治験審査委員会及び治験依頼者に、医師主導治験の場合には治験審査委員会に、通知する。中止又は中断については詳細な説明がされていなければならない。
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治験の中止、中断及び終了. 治験責任医師は、治験を中止、中断及び終了した場合は速やかに治験終了(中止・中断)報告書(書式 17)を病院長に提出する。 (症例報告書作成)-治験責任医師と治験分担医師の手順-院長は、治験責任医師が治験を終了又は中止又は中断し、その旨を治験終了(中止・中断)報告書(書式 17)により報告してきた場合は、治験審査委員会及び治験依頼者に対し、速やかに通知するものとする。
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Samples: 治験に係る標準業務手順書