Common use of Produkter och utrustning för hälso- och sjukvård Clause in Contracts

Produkter och utrustning för hälso- och sjukvård. Styrningen av och tillsynen över produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (medi- cintekniska produkter) övergick i början av år 2020 från Valvira till Fimea. Användning och underhåll av produkter och utrustning för hälso- och sjukvård samt instruktion i an- vändningen av dem vid socialvårdens enheter innebär betydande säkerhetsrisker. Före- byggandet av dessa risker ska beaktas i egenkontrollen. Vid socialvårdens enheter används en hel del olika instrument och vårdartiklar som klas- sificeras som produkter och utrustning för hälso- och sjukvård. Bestämmelser om förfa- randet i samband med dem finns i lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (629/2010). Med produkter och utrustning för hälso- och sjukvård avses instru- ment, apparater, anordningar, programvara, material och andra produkter eller annan utrustning som används separat eller i kombinationer och som tillverkaren avsett för an- vändning på människor bland annat vid påvisande, förebyggande, övervakning, behand- ling och lindring av sjukdom eller skada eller vid undersökning eller ersättning av ana- tomin eller av en fysiologisk process. Produkter som används är bl.a. rullstolar, rollato- rer, sjukhussängar, lyftanordningar, blodsocker- och blodtrycksmätare, febertermomet- rar, hörapparater, sårförband o. dyl. Skyldigheterna för yrkesmässiga användare inom hälso- och sjukvården har fastställts i lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (629/2010, 24–26 §). Organi- sationen ska utse en ansvarig person som svarar för att man vid enheten iakttar lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård samt de bestämmelser som utfär- dats med stöd av den. Medicintekniska produkter FIMEA: xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx Fimeas blankett för användarens anmälan om risksituation: xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxxxxx/000000/000000/0000-00- K%C3%A4ytt%C3%A4j%C3%A4n+vaaratilanneilmoituslomake_sv.pdf/06547e3f-b620-537c- 3f90-6542e4cbc226?t=1577451373642 På vilket sätt säkerställer man att de hjälpmedel och produkter och utrustning för hälso- och sjukvård som klienterna behöver anskaffas på ett tillbörligt sätt, klienterna instrue- ras i att använda dem och underhållet fungerar? På vilket sätt säkerställer man att tillbörliga anmälningar om risksituationer skickas in om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård? Namn och kontaktuppgifter på den person som ansvarar för produkter och utrustning för hälso- och sjukvård vid enheten Enhetens ansvariga sjuskötare Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxx.xxxxxx@xxxxxxxx.xx Tfn: 044 581711

Produkter och utrustning för hälso- och sjukvård. Styrningen av och tillsynen över produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (medi- cintekniska produkter) övergick i början av år 2020 från Valvira till Fimea. Användning och underhåll av produkter och utrustning för hälso- och sjukvård samt instruktion i an- vändningen av dem vid socialvårdens enheter innebär betydande säkerhetsrisker. Före- byggandet av dessa risker ska beaktas i egenkontrollen. Vid socialvårdens enheter används en hel del olika instrument och vårdartiklar som klas- sificeras som produkter och utrustning för hälso- och sjukvård. Bestämmelser om förfa- randet i samband med dem finns i lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (629/2010). Med produkter och utrustning för hälso- och sjukvård avses instru- ment, apparater, anordningar, programvara, material och andra produkter eller annan utrustning som används separat eller i kombinationer och som tillverkaren avsett för an- vändning på människor bland annat vid påvisande, förebyggande, övervakning, behand- ling och lindring av sjukdom eller skada eller vid undersökning eller ersättning av ana- tomin eller av en fysiologisk process. Produkter som används är bl.a. rullstolar, rollato- rer, sjukhussängar, lyftanordningar, blodsocker- och blodtrycksmätare, febertermomet- rar, hörapparater, sårförband o. dyl. Skyldigheterna för yrkesmässiga användare inom hälso- och sjukvården har fastställts i lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (629/2010, 24–26 §). Organi- sationen ska utse en ansvarig person som svarar för att man vid enheten iakttar lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård samt de bestämmelser som utfär- dats med stöd av den. Medicintekniska produkter FIMEA: xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx Fimeas blankett för användarens anmälan om risksituation: xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxxxxx/000000/000000/0000-00- K%C3%A4ytt%C3%A4j%C3%A4n+vaaratilanneilmoituslomake_sv.pdf/06547e3f-b620-537c- 3f90-6542e4cbc226?t=1577451373642 På vilket sätt säkerställer man att de hjälpmedel och produkter och utrustning för hälso- och sjukvård som klienterna behöver anskaffas på ett tillbörligt sätt, klienterna instrue- ras i att använda dem och underhållet fungerar? På vilket sätt säkerställer man att tillbörliga anmälningar om risksituationer skickas in om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård? Namn och kontaktuppgifter på den person som ansvarar för produkter och utrustning för hälso- och sjukvård vid enheten Enhetens ansvariga sjuskötare Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxx.xxxxxx@xxxxxxxx.xx Tfn: 044 581711enheten

Produkter och utrustning för hälso- och sjukvård. Styrningen av och tillsynen över produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (medi- cintekniska produkter) övergick i början av år 2020 från Valvira till Fimea. Användning och underhåll av produkter och utrustning för hälso- och sjukvård samt instruktion i an- vändningen använd- ningen av dem vid socialvårdens enheter innebär betydande säkerhetsrisker. Före- byggandet Förebyggan- det av dessa risker ska beaktas i egenkontrollen. Vid socialvårdens enheter används en hel del olika instrument och vårdartiklar som klas- sificeras som produkter och utrustning för hälso- och sjukvård. Bestämmelser om förfa- randet i samband med dem finns i lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård sjuk- vård (629/2010). Med produkter och utrustning för hälso- och sjukvård avses instru- mentinstrument, apparater, anordningar, programvara, material och andra produkter eller annan utrustning utrust- ning som används separat eller i kombinationer och som tillverkaren avsett för an- vändning användning på människor bland annat vid påvisande, förebyggande, övervakning, behand- ling behandling och lindring lind- ring av sjukdom eller skada eller vid undersökning eller ersättning av ana- tomin anatomin eller av en fysiologisk process. Produkter som används är bl.a. rullstolar, rollato- rerrollatorer, sjukhussängar, lyftanordningar, blodsocker- och blodtrycksmätare, febertermomet- rarfebertermometrar, hörapparater, sårförband sår- förband o. dyl. Skyldigheterna för yrkesmässiga användare inom hälso- och sjukvården har fastställts i lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (629/2010, 24–26 §). Organi- sationen Organisat- ionen ska utse en ansvarig person som svarar för att man vid enheten iakttar lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård samt de bestämmelser som utfär- dats utfärdats med stöd av den. Medicintekniska produkter FIMEA: xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxxxxxxxx_xxx- dukter Fimeas blankett för användarens anmälan om risksituation: xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxxxxx/000000/000000/0000-00- K%C3%A4ytt%C3%A4j%C3%A4n+vaaratilanneilmoituslomake_sv.pdf/06547e3f-b620-537c- 3f90-6542e4cbc226?t=1577451373642 På vilket sätt säkerställer man att de hjälpmedel och produkter och utrustning för hälso- och sjukvård som klienterna behöver anskaffas på ett tillbörligt sätt, klienterna instrue- ras instrueras i att använda dem och underhållet fungerar? Utvärdering och kartläggning av behövliga hjälpmedel kan göras av experter vid Kår- kullas Expert- och utvecklingscenter (fysioterapeut, ergoterapeut, musikterapeut och pe- dagogisk handledare) med överläkare, närstående och/eller av servicetagarens kontakt- person tillsammans med servicetagaren själv och enhetschef. Personal vid EUC eller HVC hjälper personalen att instruera servicetagaren i användning av hjälpmedlen. På vilket sätt säkerställer man att tillbörliga anmälningar om risksituationer skickas in om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård? Personalen på enheten ser till att apparater (liftar, sängar och dyl) granskas och testas årligen av leverantörer som vi införskaffat hjälpmedlen av. De personliga hjälpmedel som är skaffade av servicetagarens hemkommun och då är det hjälpmedles utlåningen som ansvarar för granskningen. Personalen kontaktar hjälpmedelsansvarige i respektive kom- mun om något hjälpmedel går sönder. Namn och kontaktuppgifter på den person som ansvarar för produkter och utrustning för hälso- och sjukvård vid enheten Enhetens ansvariga sjuskötare Xxxxxxx XxxxxxHela personalgruppen är ansvarig. Xxxxxxx.xxxxxx@xxxxxxxx.xx Tfn: 044 581711Telefonnummer till enheten är 0247 431 609, 0247 431 610, 0247 431 612

Produkter och utrustning för hälso- och sjukvård. Styrningen av och tillsynen över produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (medi- cintekniska produkter) övergick i början av år 2020 från Valvira till Fimea. Användning och underhåll av produkter och utrustning för hälso- och sjukvård samt instruktion i an- vändningen använd- ningen av dem vid socialvårdens enheter innebär betydande säkerhetsrisker. Före- byggandet Förebyggan- det av dessa risker ska beaktas i egenkontrollen. Vid socialvårdens enheter används en hel del olika instrument och vårdartiklar som klas- sificeras som produkter och utrustning för hälso- och sjukvård. Bestämmelser om förfa- randet i samband med dem finns i lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård sjuk- vård (629/2010). Med produkter och utrustning för hälso- och sjukvård avses instru- mentinstrument, apparater, anordningar, programvara, material och andra produkter eller annan utrustning utrust- ning som används separat eller i kombinationer och som tillverkaren avsett för an- vändning användning på människor bland annat vid påvisande, förebyggande, övervakning, behand- ling behandling och lindring lind- ring av sjukdom eller skada eller vid undersökning eller ersättning av ana- tomin anatomin eller av en fysiologisk process. Produkter som används är bl.a. rullstolar, rollato- rerrollatorer, sjukhussängar, lyftanordningar, blodsocker- och blodtrycksmätare, febertermomet- rarfebertermometrar, hörapparater, sårförband sår- förband o. dyl. Skyldigheterna för yrkesmässiga användare inom hälso- och sjukvården har fastställts i lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (629/2010, 24–26 §). Organi- sationen Organisat- ionen ska utse en ansvarig person som svarar för att man vid enheten iakttar lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård samt de bestämmelser som utfär- dats utfärdats med stöd av den. Medicintekniska produkter FIMEA: xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxxxxxxxx_xxx- dukter Fimeas blankett för användarens anmälan om risksituation: xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxxxxx/000000/000000/0000-00- K%C3%A4ytt%C3%A4j%C3%A4n+vaaratilanneilmoituslomake_sv.pdf/06547e3f-b620-537c- 3f90-6542e4cbc226?t=1577451373642 På vilket sätt säkerställer man att de hjälpmedel och produkter och utrustning för hälso- och sjukvård som klienterna behöver anskaffas på ett tillbörligt sätt, klienterna instrue- ras instrueras i att använda dem och underhållet fungerar? Utvärdering och kartläggning av behövliga hjälpmedel kan göras av experter vid Kårkullas Expert- och utvecklingscenter (fysioterapeut, ergoterapeut, musikterapeut och pedago- gisk handledare) med överläkare, närstående och/eller av servicetagarens kontaktperson tillsammans med servicetagaren själv, ansvarig sjukskötare och enhetschef. Personal vid EUC eller HVC hjälper personalen att instruera servicetagaren i användning av hjälpmed- len. Ansvariga sjukskötaren följer upp apparaturen genom att hålla Kårkulla samkommuns dokument ”Service och kalibrering av apparaturer” uppdaterad. Uppföljningen delges samkommunens kanslist. På vilket sätt säkerställer man att tillbörliga anmälningar om risksituationer skickas in om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård? Personalen följer med och kontaktpersonen, ansvariga sjukskötaren eller enhetschefen kontaktar ägaren av hjälpmedel vid eventuella missförhållanden. Namn och kontaktuppgifter på den person som ansvarar för produkter och utrustning för hälso- och sjukvård vid enheten Enhetens ansvariga sjuskötare Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxx.xxxxxx@xxxxxxxx.xx Tfnenheten: 044 581711Enhetschef Xxxx Xxxxxxxx, 050-315 4966 och ansvarig sjukskötare Xxxxxx Xxxx, 044- 4581798.

Produkter och utrustning för hälso- och sjukvård. Styrningen av och tillsynen över produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (medi- cintekniska produkter) övergick i början av år 2020 från Valvira till Fimea. Användning och underhåll av produkter och utrustning för hälso- och sjukvård samt instruktion i an- vändningen använd- ningen av dem vid socialvårdens enheter innebär betydande säkerhetsrisker. Före- byggandet Förebyggan- det av dessa risker ska beaktas i egenkontrollen. Vid socialvårdens enheter används en hel del olika instrument och vårdartiklar som klas- sificeras som produkter och utrustning för hälso- och sjukvård. Bestämmelser om förfa- randet i samband med dem finns i lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård sjuk- vård (629/2010). Med produkter och utrustning för hälso- och sjukvård avses instru- mentinstrument, apparater, anordningar, programvara, material och andra produkter eller annan utrustning utrust- ning som används separat eller i kombinationer och som tillverkaren avsett för an- vändning användning på människor bland annat vid påvisande, förebyggande, övervakning, behand- ling behandling och lindring lind- ring av sjukdom eller skada eller vid undersökning eller ersättning av ana- tomin anatomin eller av en fysiologisk process. Produkter som används är bl.a. rullstolar, rollato- rerrollatorer, sjukhussängar, lyftanordningar, blodsocker- och blodtrycksmätare, febertermomet- rarfebertermometrar, hörapparater, sårförband sår- förband o. dyl. Skyldigheterna för yrkesmässiga användare inom hälso- och sjukvården har fastställts i lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (629/2010, 24–26 §). Organi- sationen Organisat- ionen ska utse en ansvarig person som svarar för att man vid enheten iakttar lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård samt de bestämmelser som utfär- dats utfärdats med stöd av den. Medicintekniska produkter FIMEA: xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxxxxxxxx_xxx- dukter Fimeas blankett för användarens anmälan om risksituation: xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxxxxxx/000000/000000/0000-00- K%C3%A4ytt%C3%A4j%C3%A4n+vaaratilanneilmoituslomake_sv.pdf/06547e3f-b620-537c- 3f90-6542e4cbc226?t=1577451373642 På vilket sätt säkerställer man att de hjälpmedel och produkter och utrustning för hälso- och sjukvård som klienterna behöver anskaffas på ett tillbörligt sätt, klienterna instrue- ras instrueras i att använda dem och underhållet fungerar? Utvärdering och kartläggning av behövliga hjälpmedel kan göras av experter vid Kårkullas Expert- och utvecklingscenter (fysioterapeut, ergoterapeut, musikterapeut och pedago- gisk handledare) med överläkare, närstående och/eller servicetagarens kontaktperson till- sammans med servicetagaren själv och enhetschef. Personal vid EUC eller HVC hjälper personalen att instruera servicetagaren i användning av hjälpmedlen. På vilket sätt säkerställer man att tillbörliga anmälningar om risksituationer skickas in om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård? Personalen följer med och kontaktpersonen kontaktar ägaren av hjälpmedel vid eventuella missförhållanden. Namn och kontaktuppgifter på den person som ansvarar för produkter och utrustning för hälso- och sjukvård vid enheten Enhetens ansvariga sjuskötare Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxx.xxxxxx@xxxxxxxx.xx Tfn: 044 581711Företagshälsovårdare Xxxxxx Xxxxxxxx (0247431261) ansvarar och tar emot beställningar för sjukvårdsdepå (sjukvårdsmaterial).