TLV:s grundscenario exempelklausuler

TLV:s grundscenario. I TLV:s grundscenario uppgår kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår till drygt 900 000 kronor, se tabell 13. I punktlistan presenteras de av TLV:s antaganden som skiljer sig från företagets antaganden. • Icke-justerad kontrollarm från 2014 års dataavläsningstillfälle av ANBL0032-studien används för modellering av OS och EFS. Med längre uppföljningsdata för kontrollar- men används KM-estimat under hela den kortsiktiga modellen i denna arm. • Behandling med Xxxxxxx+RA kombineras inte med IL-2. • Genomsnittligt periodens vara-pris för RA (isotretinoin) från de senaste tre månaderna (februari, mars och april). • Qarziba administreras i slutenvården samtliga 10 dagar per kur. Totalt summerar det till 50 dagar i slutenvården. • Genomsnittlig kroppsyta från den kliniska studien APN311-302-R2 används i stället för kroppsyta i median. • Livskvalitet i EFS uppskattas med ett avdrag på 12,5 procent i stället för 7,3 procent. • Dubblerad mortalitetsrisk för patienter i FS jämfört med företagets antagande. Tabell 13 Resultat i TLV:s grundscenario Qarziba+RA+/-IL-2 RA Ökning/minskning Läkemedelskostnad 1 536 049 kr 900 kr 1 535 148 kr Övriga sjukvårdskostnader 569 439 kr 0 kr 569 439 kr Övriga direkta kostnader 445 788 kr 521 887 kr -76 099 kr Kostnader, totalt 2 551 275 kr 522 787 kr 2 028 488 kr Levnadsår, odiskonterat 40,62 33,52 7,10 QALYs 13,85 11,62 2,23 Kostnad per vunnet levnadsår för Qarziba+RA+/-IL-2 285 695 kr Kostnad per vunnet QALY för Qarziba+RA+/-IL-2 911 385 kr Not. Samtliga kostnader är diskonterade, likaså QALYs.
Sample 1
Law Insider
+
Microsoft® Word Add-in

Get the Official Word Add-in

Open in AppSource
Add to Word Now
TLV:s grundscenario. TLV har gjort relevanta uppdateringar och justeringar av antaganden i den ursprungliga HE- modellen, vilka kan sammanfattas enligt följande: • Justering av övergångssannolikheterna mellan hälsotillstånden i modellen i jämförelsearmen (obehandlad hemofili A), • Justering av livskvalitetsvikterna i jämförelsearmen (patienter som inte behandlas med faktor VIII-koncentrat), • Uppdatering av priser, • Uppdatering av data för användning av faktorkoncentrat, • Addering av kostnader för assistansersättning, samt skattning av hur mycket assistans som behövs beroende på antal ledskador, • Addering av kostnader för smärtlindring i jämförelsearmen (för patienter som inte behandlas med faktor VIII-koncentrat). Till TLV:s analyser har följande primära datakällor använts: Socialstyrelsens Läkemedelsregister, data från Koagulationsmottagningen i Malmö (Malmö hemofilicenter) och TLV:s prisdatabas, samt data från litteraturen och expertutlåtanden. Nedan följer en beskrivning av TLV:s uppdateringar, resultaten i TLV:s grundscenario och utförda känslighetsanalyser.
Sample 1
TLV:s grundscenario. TLV gör följande antaganden som skiljer sig från företagets grundscenario. • Den maximala behandlingslängden med Lupkynis+MMF respektive MMF är sex år (i stället för 3 år) o 1-3a till död = 0,52 % (i stället för [---] %) o 1-3a till 3b4 = 1,53 % (i stället för [---] %) o 3b-4 till död = 1,04 % (i stället för [---] %) o 3b-4 till dialys = 2,13 % (i stället för [---] %) • Inställningar kring efterföljande behandling justeras enligt följande o 15 % av patienterna får rituximab (i stället för [--] %) o 5 % av patienterna i MMF-armen får takrolimus (i stället för [---] %) o 7 år maximal behandlingslängd för azatioprin och MMF (i stället för [--] år) o 3 år maximal behandlingslängd för takrolimus (i stället för [--] år) • Kassation av orala och intravenösa läkemedel inkluderas • Antal kontroller av kolesterol- och lipidvärden halveras Enligt TLV:s grundscenario uppskattas behandling med Lupkynis resultera i en ökning på 0,43 QALY, varav 0,52 diskonterade levnadsår, till en ökad kostnad på cirka [ ] kronor över modellens livstidsperspektiv. Därmed uppgår kostnaden per vunnet QALY för Lupkynis i jäm- förelse mot ingen tilläggsbehandling till cirka [ ] kronor, se Tabell 13. Tabell 13 Resultat i TLV:s grundscenario Lupkynis + MMF MMF Ökning/ minskning Läkemedelskostnad [ ] kr 105 387 kr [ ] kr Övriga sjukvårdskostnader [ ] kr 995 250 kr [ ] kr Övriga direkta kostnader [ ] kr 2 558 kr [ ] kr Kostnader, totalt [ ] kr 1 103 195 kr [ ] kr Levnadsår (odiskonterat) [---] [---] 1,10 QALYs [---] [---] 0,43 Kostnad per vunnet levnadsår för Lupkynis (diskonterat) [ ] kr Kostnad per vunnet QALY för Lupkynis [ ] kr TLV har utfört deterministiska känslighetsanalyser där en eller flera parametrar justeras i ta- get för att illustrera vilken påverkan dessa har för resultatet. TLV:s känslighetsanalyser redo- visas i Tabell 14. Enligt TLV:s känslighetsanalyser är det tidshorisonten och den maximala behandlingsläng- den som har störst påverkan på resultatet. Även förändringar i övergångssannolikheter från stadium 1-3a AD till död och från 1-3a AD till 3b-4 samt nyttovikter i stadium 1-3a (AD, CR, PR) har stor betydelse för resultatet. Exkludering av övergångar från stadium 1-3a till 3b-4 under de första 36 månader leder till att kostnaden per vunnet QALY ökar till [ ] kronor. Tabell 14 TLV:s känslighetsanalyser Ändrat till +-Kostnad (kr) +-QALY Kostnad/ QALY (kr)
Sample 1
TLV:s grundscenario. Viktiga antaganden i TLV:s grundscenario Nedanstående tabell visar resultaten i TLV:s grundscenario. Kostnaden per kvalitetsjusterat levnadsår med TLV:s antaganden skattas till omkring 5,7 miljoner kronor. Tabell 15 Resultat i TLV:s grundscenario Onpattro Endast standardbe- handling Ökning/ minskning Kostnad per vunnet QALY för Onpattro (utan indirekta kostnader) 5 658 150 kr
Sample 1

Related to TLV:s grundscenario

  • Rättslig grund (511) Den rättsliga grunden för detta program är artikel 28 i bolagsskattelagen och artikel 93 i genomförandebestäm­ melserna för Kinas bolagsskattelag samt följande: — Cirkulär från ministeriet för vetenskap och teknik, finansministeriet och den statliga skattemyndigheten om granskning och utfärdande av ”administrativa åtgärder för erkännande av högteknologiska företag”, G.K.F.h. [2016] nr 32. — Tillkännagivande från ministeriet för vetenskap och teknik, finansministeriet och den statliga skattemyn­ digheten om granskning, tryckning och utfärdande av riktlinjer för ”administrativa åtgärder för hantering av erkännanden av högteknologiska företag”, GKFh [2016] nr 195. och — Riktlinjer för de senaste prioriterade områdena för utveckling av högteknologiska industrier [2011] utfärdade av NDRC, ministeriet för vetenskap och teknik, handelsministeriet och den nationella immaterialrättsmyn­ digheten.

  • Gemensamma utgångspunkter Parterna är ense om att främja utvecklingen av god arbetsmiljö och en väl fung- erande företagshälsovård till gagn både för företag och anställda. Arbetsmiljöarbetet är viktigt för företagens verksamhet och syftar till sunda och säkra arbetsförhållanden för att skydda liv och hälsa. En god arbetsmiljö som även omfattar de psykologiska och sociala förhållandena i arbetsmiljön skall också leda till minskad frånvaro samt ökad produktivitet, kvalitet och lönsamhet. Arbetsmiljölagen jämte tillhörande föreskrifter är viktiga grundelement i arbetet. Parterna är ense om att intentionerna i fråga om systematiskt arbetsmiljöarbete, att arbetsmiljöns beskaffenhet ska vara säker både ur psykiskt och fysiskt hän- seende ska vara vägledande.

  • Tidpunkt för betalning av ersättning Ersättning ska betalas senast 1 månad efter det att den försäkrade fullgjort vad som åligger honom enligt avsnitt R.

  • Ändrad sysselsättningsgrad Om medarbetaren under intjänandeåret haft annan sysselsättningsgrad än vid semestertillfället ska den vid semestertillfället aktuella månadslönen propor- tioneras i förhållande till andelen av full ordinarie arbetstid vid arbetsplatsen under intjänandeåret. Om sysselsättningsgraden ändras under löpande kalendermånad ska vid beräkningen användas den sysselsättningsgrad som har gällt det övervägande antalet kalenderdagar av månaden.

  • Beredning av förslaget Förslaget har beretts av styrelsen tillsammans med externa rådgivare.

  • Förkortning av uppsägningstid för tjänstemannen Om tjänstemannen på grund av särskilda omständigheter vill lämna sin tjänst före uppsägningstidens slut, bör arbetsgivaren pröva om så kan medges.

  • Vissa Samordningsregler Mom. 4:1 Om en tjänsteman på grund av arbetsskada uppbär livränta i stället för sjuk- penning och detta sker under tid då han har rätt till sjuklön, skall sjuklönen från arbetsgivaren ej beräknas enligt mom. 3 utan i stället utgöra skillnaden mellan 90 procent av månadslönen och livräntan. Mom. 4:2 Om tjänstemannen får ersättning från annan försäkring än ITP eller trygg- hetsförsäkring vid arbetsskada (TFA) och arbetsgivaren har betalat premien för denna försäkring skall sjuklönen minskas med ersättningen. Mom. 4:3 Om tjänstemannen får annan ersättning från staten än från den allmänna för- säkringen, arbetsskadeförsäkringen eller lagen om statligt personskadeskydd, skall sjuklönen minskas med ersättningen.

  • Tidpunkt för betalning av skadeersättning Skada regleras efter ansvarstidens* slut. Ersättning ska betalas senast 1 månad efter det att den försäkrade styrkt sina krav och i övrigt fullgjort vad som åligger honom. Om polisutredning eller värdering av skiljemän avvaktas ska ersättning betalas senast 1 månad efter det att bolaget erhållit utredningen eller värderingen.

  • Gemensam utbildning Utbildning som främjar samarbetet på arbetsplatsen ordnas av centralorganisationerna eller deras medlemsförbund gemensamt, av centralorganisationernas samarbetsorgan eller samarbetsorganen i deras medlemsförbund eller av arbetsgivar- och arbetstagarparten gemensamt på arbetsplatsen eller på en annan plats. Parterna fastställer att den gemensamma utbildningen vanligtvis äger rum på det ändamålsenligaste sättet på de enskilda arbetsplatserna, varvid de lokala förhållandena bäst beaktas. Grundkurser i arbetarskyddssamarbete och specialkurser som med tanke på arbetarskyddssamarbetet är nödvändiga hör till den gemensamma utbildning som avses här. I grundkursen kan under de förutsättningar som anges i detta avtal medlemmar i arbetarskyddskommittéen, arbetarskyddsfullmäktig, vice arbetarskyddsfullmäktig, arbetarskyddsombud delta. Arbetarskyddsfullmäktig får delta i specialkurser. Den som deltar i utbildningen betalas ersättning så som bestäms under punkt 7.1. Om deltagandet i utbildningen avtalas utgående från utbildningens karaktär lokalt i det berörda samarbetsorganet eller mellan arbetsgivaren och förtroendemannen. Bestämmelserna om gemensam utbildning tillämpas även på utbildning som gäller deltagandesystem och lokalt avtalande. Överenskommelser om deltagande i utbildning kan också ingås mellan arbetsgivaren och den person som deltagandet gäller. Parterna rekommenderar att deras och medlemsförbundens utbildningsinrättningar samt medlemsförbunden i samverkan vidtar åtgärder för att ordna utbildnings om deltagandesystem och lokalt avtalande. Parternas utbildningsarbetsgrupp följer med att ovan nämnda utbildningsutbud förverkligas.

  • Bakgrund Mini-Maria kommer att vara en mellan kommun och region integrerad öppenvårdsmottagning för ungdomar upp till 21 år med frågor eller problematik rörande alkohol, droger eller spel om pengar. Mottagningen ska även vända sig till de ungas närstående samt till professionella som kommer i kontakt med målgruppen. Verksamheten har två huvudmän. Västra Götalandsregionen är huvudman för den del av verksamheten som bedrivs enligt hälso- och sjukvårdslagen (HSL). Respektive kommun är huvudman för den verksamhet som bedrivs enligt socialtjänstlagen (SoL). Nio kommuner i västra hälso- och sjukvårdsnämndens geografiska område deltar i uppstarten av verksamheten: Mölndal, Härryda, Kungälv, Stenungssund, Ale, Lilla Edet, Partille, Lerum och Alingsås. Avsikten är att utbudspunkter bör finnas i alla kommuner. Några av kommunerna kommer att gå ihop och samverka sinsemellan om kommunal resurs. Samverkansavtal avses tecknas mellan västra hälso- och sjukvårdsnämnden och följande sex kommuner: Mölndal, Ale, Lilla Edet, Partille, Lerum och Alingsås. Härryda, Kungälv och Stenungssund ingår avtal med Mölndals stad för gemensam kommunal resurs. Om en enskild ungdom, som söker sig till verksamheten, är folkbokförd i någon annan kommun som inte har upprättat avtal kan avgifter komma att tas ut efter överenskommelse mellan kommunerna. Verksamheten skall arbeta utifrån socialtjänstlagen, hälso- och sjukvårdslagen och annan gällande lagstiftning, riktlinjer och rekommendationer inom området. Det teambaserade och tvärprofessionella arbetet med ungdomarna i verksamheten skall vara absolut centralt. Ingången i arbetet är att samtliga unga som erhåller råd och stöd på mottagningen erbjuds att upprätta en samordnad individuell plan (SIP). Ungdomarna och deras anhöriga skall uppleva en lättillgänglig och sömlös vård med ett helhetsperspektiv på problembilden. Mini-Maria ska vara en lättillgänglig mottagningsverksamhet dit unga människor och föräldrar söker sig på eget initiativ eller blir hänvisade till för att få råd, stöd och behandling för problem rörande riskbruk, skadligt bruk och beroende. Verksamheten skall utgöra ett komplement till samhällets övriga resurser. Lättillgängligheten skall ge möjlighet till tidig upptäckt och därmed tidiga och förebyggande insatser för att minska risken för beroende, omfattande social problematik och större vårdbehov. Verksamhetens gemensamma centrala uppdrag skall vara inriktat på tidig upptäckt och stöd och behandling avseende riskbruk och skadligt bruk av alkohol, droger och spel om pengar. När det gäller psykisk ohälsa skall verksamheten behandla ungdomar och unga vuxna som i kombination med problematik rörande riskbruk, skadligt bruk och beroende har lindriga psykiska besvär för att exempelvis förhindra att utvecklingskriser övergår i mer omfattande psykisk problematik. De sociala insatserna kan bedrivas på uppdrag av kommunerna genom biståndsbeslut eller genom att ungdomar/närstående/övriga samarbetspartners tar en egen direktkontakt med verksamheten. Behandlare på Mini-Maria ska vid behov kontakta myndighetsutövande socialtjänst i respektive hemkommun. Insatserna som genomförs inom verksamheten skall vara direkta enskilda behandlande insatser men i uppdraget skall även ett mer utåtriktat preventivt arbete ingå. Verksamheten planeras att påbörjas i början av 2022.