临床试验. 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 受试者：指接受药物临床试验的个人。
临床试验. 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行生命科学产品的系统性研究，以证实或揭示生命科学产品的作用、不良反应及/或生命科学产品的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定生命科学产品的疗效与安全性。
临床试验. 指为建立临床试验产品的有效性或安全性所做的测试，包括履行所有告知受试者该试验详情的步骤，以取得其知情同意，以及进行与该测试相关的所有其他活动。
临床试验. 需进行临床试验的体外诊断试剂，申请人应当参考有关技术指导原则开展临床试验，并提供临床试验资料。